Summitul CGT ThinkLive 2025

Difuzoare

Ann-Sophie Kuschel 

Consultant principal, Vintura

Ann-Sophie Kuschel este director cu peste nouă ani de experiență în consultanță strategică, specializată în asistență pentru companii farmaceutice, MedTech și biotehnologice. Ea deține o experiență solidă în diverse activități de acces la piață și este membru de bază al Centrului de excelență în materie de HTA al UE Cencora. Ann-Sophie se concentrează pe accesul la piață, studii clinice și proiecte de comunicare a valorii. Este farmacist și deține un doctorat în științe farmaceutice de la Universitatea din Tübingen, Germania.

Arvind Natarajan, PhD, MBA

Vicepreședinte senior pentru procese și dezvoltare analitică, Iovance Biotherapeutics

Arvind Natarajan, PhD, MBA, este vicepreședinte senior de proces și dezvoltare analitică la Iovance Biotherapeutics, unde a lucrat la dezvoltarea și comercializarea AMTAGVI™ (lifileucel), prima terapie cu celule T aprobată pentru cancerul tumoral solid. Are 25 de ani de experiență CMC în terapii celulare și genetice, produse biologice și vaccinuri.

Înainte de a se alătura Iovance, Dr. Natarajan a fost Global Head of Program Management and Strategy, Cell & Gene Technical Development and Manufacturing la Novartis. Înainte de aceasta, a fost Global CMC Lead pentru Kymriah®, prima terapie CAR-T aprobată de FDA.

Înainte de a se alătura Iovance, Dr. Natarajan a fost Global Head of Program Management and Strategy, Cell & Gene Technical Development and Manufacturing la Novartis. Înainte de aceasta, a fost Global CMC Lead pentru Kymriah®, prima terapie CAR-T aprobată de FDA.

Înainte de Novartis, Dr. Natarajan a lucrat la Merck and Co timp de 15 ani. În timp ce lucra la Merck, a lucrat în produse biologice pentru transferul de tehnologie și aprobarea Keytruda® și în vaccinuri, sprijinind dezvoltarea, aprobarea și fabricarea comercială a Zostavax®, ProQuad® și Varivax®.

Dr. Natarajan a obținut un MBA de la Wharton, un doctorat în inginerie chimică de la Universitatea din Minnesota, un master în inginerie microbiană de la Universitatea din Minnesota și un master în biologie și BE în electronică și inginerie electrică de la Institutul de Tehnologie și Știință Birla (BITS), Pilani din India.  

Ashley Dalton

Director asociat al farmaciei pentru perfuzie ambulatorie, UC San Diego Health

Dr. Dalton este director asociat de farmacie pentru perfuzie ambulatorie la UC San Diego Health, unde a ocupat diverse roluri din 2005. Ea și-a obținut diploma de doctor în farmacie de la Universitatea din Kansas și a finalizat rezidențiatul în îngrijire acută la UC San Diego Health. În plus, a finalizat formarea la ASHP Foundation Pharmacy Leadership Academy și a obținut un master în administrarea sănătății de la Simmons College.  Dr. Dalton este un lider activ în organizațiile profesionale, făcând parte din Comitetul de produse și servicii NCCN și ca reprezentant al UC San Diego Health în Forumul Directorilor de farmacie NCCN. Ea este, de asemenea, membră a Consiliului de afaceri Vizient Pharmacy și a BD Thought Leader Committee. Anterior, a contribuit la Grupul de lucru Novation pentru automatizare și la Comitetul de îngrijire a cancerului din Vizient Pharmacy Network.  Contribuțiile sale au fost recunoscute cu Premiul Vizient Pharmacy Vision pentru excelența Jon Kim în aprovizionare strategică (2023) și Grantul de prevenire a pierderilor al Universității din California (2020).  Pasionat de avansarea practicii farmaceutice, Dr. Dalton este dedicat stimulării soluțiilor de asistență medicală sigure, eficiente, echitabile și conștiente de costuri. Cu un entuziasm molipsitor pentru farmacie, ea își valorifică atitudinea pozitivă și etica neobosită a muncii pentru a-i inspira și a-i împuternici pe alții spre succes.

Ben Shaffer, RPH, MBA

Director senior, Cell & Gene Therapy Enterprise 

Ben Shaffer este Director Senior, Parteneriate de afaceri la nivel de terapie celulară și genică pentru servicii biofarma la Cencora. În rolul său, Ben este responsabil pentru colaborarea strânsă cu producătorii de celule și gene și cu centrele de studii clinice pentru a se asigura că aceștia au cunoștințe, informații și acces la serviciile complete de asistență pentru studii clinice și comercializare complete ale companiei Cencora.

Ben lucrează la Cencora de peste 12 ani și a deținut diverse roluri înainte de a se alătura echipei Cell and Gene.  Cel mai recent, Ben a ocupat funcția de Vicepreședinte Național pentru Dezvoltarea Afacerilor de Distribuție și Strategii pentru Clienți pentru piața din SUA.   Înainte de acest rol, a petrecut peste 7 ani oferind servicii consultative de vânzare de soluții, sprijinind cele mai mari 75 de rețele de livrare integrate ale Cencora din SUA.  

Înainte de a se alătura Cencora, Ben a petrecut peste 14 ani în diverse roluri de conducere în sistemul de sănătate, inclusiv în domeniul operațiunilor farmaceutice și al dezvoltării afacerii, atât ca director de farmacie, cât și ca director de dezvoltare a afacerilor, conducând extinderea ambulatorie pentru servicii de oncologie, neurologie, asistență urgentă și asistență medicală primară.

Ben a obținut diploma de licență în farmacie de la Ohio Northern University și masteratul în administrarea afacerilor în asistență medicală de la Columbia Southern University. 

 

Christian K Schneider, M.D.

Vicepreședinte și director medical, Servicii de dezvoltare clinică, Cencora PharmaLex

Christian K Schneider, M.D., este Vicepreședinte și Director Medical, Servicii de Dezvoltare Clinică, la Cencora PharmaLex. Înainte de a se alătura PharmaLex, Christian a fost director științific interimar la Agenția de reglementare a produselor medicale din Marea Britanie, Agenția de reglementare a medicamentelor și produselor medicale (MHRA) și director al Institutului Național pentru Standarde și Control Biologic (NIBSC), un centru din cadrul MHRA. Christian are o vastă experiență în autoritatea de reglementare globală, fiind șef medical al diviziei de licențiere și disponibilitate a medicamentelor la Agenția Daneză pentru Medicamente și șef al diviziei de cooperare UE/microbiologie la Paul-Ehrlich-Institut, agenția federală germană pentru vaccinuri și biomedicamente. Christian a fost cooptat membru al Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), președinte al Comitetului pentru terapii avansate (CAT) al EMA, președinte al Grupului de lucru pentru medicamente biosimilare (BMWP) al EMA și membru al Grupului de lucru pentru consiliere științifică (SAWP) al EMA. În calitate de om de știință în domeniul reglementării, a publicat peste 50 de articole în reviste internaționale revizuite de colegi. 


Darin DeCarlo

Director Comercial, Orsini

Darin DeCarlo este Chief Commercial Officer la Orsini, o farmacie națională de specialitate de top, axată pe boli rare și terapie celulară și genică. În acest rol, responsabilitățile sale includ dezvoltarea afacerii, marketing, operațiuni comerciale și vânzări. Darin are peste 35 de ani de experiență în industrie, atât în farmaceutice mari, cât și în farmaceutice mici, consultanță și farmacie de specialitate.  

Cei 26 de ani de experiență în domeniul farmaceutic și biotehnologic includ aproximativ 20 de ani între Eli Lilly și Roche în diverse roluri de conducere comercială, mai ales în vânzări și marketing. Cel mai recent, a ocupat funcția de vicepreședinte de vânzări și a gestionat piețele la Acadia Pharmaceuticals. Darin a petrecut și cinci ani la IQVIA, conducând în principal consultanța comercială și de lansare înainte de a se alătura Orsini în 2022. 


David L. Sokoloff

Director executiv al lanțului de aprovizionare, Precigen, Inc. 

Originar din New Jersey, cariera academică a lui David include o licență în economie de la Gettysburg College, un master în studii de dezvoltare internațională de la Elliott School de la Universitatea George Washington și un master în managementul lanțului de aprovizionare de la Massachusetts Institute of Technology. David și-a început cariera profesională în producție și finanțe înainte de a servi în Corpul Păcii al SUA în Republica Kiribati. De atunci, a petrecut peste 20 de ani în inițiative umanitare.

În 2006, David a fondat For Granted, Inc., o organizație nonprofit 501(C)(3) dedicată îmbunătățirii vieții în comunitățile defavorizate. În ultimii 30 de ani, For Granted a sprijinit programe în educație, apă și canalizare, microfinanțare și sănătatea copiilor din întreaga lume.

David a gestionat lanțuri de aprovizionare pentru eforturi de urgență în Europa, Africa, Asia și Orientul Mijlociu. A condus operațiuni cu Medici Fără Frontiere înainte de a lucra în Washington, D.C. conducând operațiunile logistice globale.

La începutul epidemiei de COVID, David s-a alăturat Novavax și a condus operațiunile lanțului de aprovizionare livrând vaccinuri în întreaga lume. David conduce în prezent programul Lanț de aprovizionare la Precigen, Inc.

Precigen este o companie biofarmaceutică dedicată dezvoltării următoarei generații de terapii genetice și celulare, utilizând tehnologia de precizie pentru a viza cele mai urgente și mai dificile boli din imuno-oncologie, tulburări autoimune și boli infecțioase. Lansarea comercială a PRGN-2012, pentru tratamentul adulților cu papilomatoză respiratorie recurentă, este anticipată mai târziu în acest an.

David și soția sa locuiesc în prezent în Washington, D.C. cu cei trei copii ai lor. 

Dawn Ratfelders 

Director senior pentru servicii pentru pacienți și rambursare pe teren, Neurotech

Dawn Ratfelders este un profesionist experimentat în domeniul farmaceutic și biotehnologiei, cu peste 25 de ani de experiență în servicii pentru pacienți, acces la piață, distribuție și marketing în boli rare și afecțiuni terapeutice de specialitate. În prezent, ea ocupă funcția de Director Senior de Servicii pentru Pacienți și Rambursare pe Teren la Neurotech, unde este responsabilă pentru construirea și conducerea serviciilor pentru pacienți și a infrastructurii de rambursare a organizației pentru a sprijini comercializarea cu succes a terapiei genice pe bază de celule încapsulate de la Neurotech.

Elisabeta Turcotte 

Vicepreședinte și șef pentru afaceri cu pacienții, Pierre Fabre Pharmaceuticals

În calitate de membru de bază al echipei executive Pierre Fabre Pharmaceuticals, Elizabeth Turcotte conduce dezvoltarea și execuția strategiei pentru pacienții din SUA și servește ca administrator al experienței pacienților la nivelul întregii companii. Ea susține și supraveghează toate aspectele strategice și operaționale ale implicării pacienților în ceea ce privește susținerea, accesul și educația, precum și cultura și comunicarea corporativă.

De-a lungul carierei sale, Elizabeth s-a dedicat îmbunătățirii experienței pacienților și a clienților. Filozofia și abordarea ei își au rădăcinile în crearea în comun a serviciilor, programelor și resurselor educaționale centrate pe pacient, alături de pacienți, îngrijitori, organizații de susținere și furnizori de servicii medicale. Acest lucru asigură că vocile pacienților sunt auzite și nevoile acestora sunt abordate în mod eficient.

Înainte de a se alătura Pierre Fabre Pharmaceuticals, Elizabeth a ocupat funcția de Director Executiv, Șef Experiența Pacientului la Kite Pharma, unde a condus cu succes dezvoltarea și execuția unei strategii privind experiența pacienților la nivel de organizație. Înainte de aceasta, a deținut funcții de conducere la Cisco și Bristol Myers Squibb, unde a înființat funcția de experiență a pacientului la nivel de întreprindere și a condus dezvoltarea Universal Patient Language.

Elizabeth deține o licență în economie de la Universitatea Binghamton și un MBA de la William & Mary School of Business. În afara serviciului, lui Elizabeth îi place să călătorească și să facă antichități cu soțul ei.

Elizabeth deține o licență în economie de la Universitatea Binghamton și un MBA de la William & Mary School of Business. În afara serviciului, lui Elizabeth îi place să călătorească și să facă antichități cu soțul ei. 

Eric Schier 

Manager senior al lanțului de aprovizionare personalizat, Cencora World Courier

Eric Schier este director senior al lanțului de aprovizionare personalizat pentru Cencora World Courier. În rolul său, Eric este responsabil pentru gestionarea proiectării și dezvoltării soluțiilor pentru liniile de servicii CGT și DTP, atât pentru mărfuri clinice, cât și comerciale. Asigurarea faptului că VOC (Vocea Clientului) este bine înțeleasă prin multiplele canale interne cu care Eric colaborează zilnic.

Eric aduce o perspectivă unică din cei 20+ ani ai săi în biotehnologie, farmaceutică, spațiu CGT, lucrând pentru sponsori, CDMO și furnizori de logistică de specialitate, văzând nevoia și soluția din fiecare unghi. Cel mai recent, Eric a ocupat funcția de Senior Manager în lanțul de aprovizionare la divizia CGT Bristol Myers Squibb. 

George Eastwood

Director executiv, Fundația Emily Whitehead

George Eastwood este în prezent director executiv al Fundației Emily Whitehead. Emily este cunoscută pe scară largă ca primul pacient pediatric CAR-T, iar familia Whitehead a creat fundația pentru a se asigura că mai multe familii ar putea avea același rezultat ca al lor. De la înființarea sa în 2015, accentul s-a pus pe finanțarea cercetării inovatoare pentru a crea tratamente mai puțin toxice pentru pacienții pediatrici cu cancer, pledând în același timp pentru un acces sporit la aceste terapii și sprijinind pacienții în călătoria lor de tratament. Experiența profesională a lui George s-a concentrat în mare parte pe crearea de produse, instrumente și servicii care sprijină dezvoltarea terapiilor pe bază de celule. Ca angajat timpuriu la HemaCare, a condus vânzările globale și dezvoltarea afacerii, lucrând pentru a colabora cu dezvoltatorii pentru a crea soluții celulare pentru a avansa dezvoltarea terapiilor cu celule CAR-T autologe și alogene. De asemenea, are experiență în spațiul de start-up-uri atât la Kytopen, unde a ocupat funcția de vicepreședinte pentru dezvoltarea afacerilor și parteneriate, cât și la Excellos, unde a fost co-fondator și a ajutat la scindarea companiei de la Banca de Sânge din San Diego. Pe lângă rolul său actual la Fundația Emily Whitehead, George face parte și din consiliul consultativ al Truetrials.org, este membru al consiliului de administrație al companiei de digitalizare CGT Autolomous și este membru al consiliului de administrație al Alliance for Regenerative Medicine. 

Guillaume Nebout

Vicepreședinte, Servicii Comerciale Internaționale, Cencora

Guillaume este calificat ca Pharm D și are două diplome de master în științe biologice și biostatistică, precum și un Executive MBA de la cele mai importante școli de afaceri europene. A petrecut 4 ani ca rezident în spitalele pariziene și apoi s-a alăturat industriei farmaceutice. A început în cercetarea clinică și a trecut rapid la poziții de conducere în marketing strategic internațional și vânzări locale timp de 12 ani.

Guillaume s-a alăturat Walgreens Boots Alliance și s-a mutat în Marea Britanie în 2012, pentru a conduce dezvoltarea serviciilor profesionale prin servicii digitale, medicale și farmaceutice. A condus o serie de fluxuri de lucru interdivizionale privind identificarea și implementarea inovațiilor, precum și influențarea activităților în mediul de reglementare a produselor farmaceutice, atât la nivel național, cât și internațional. Guillaume a fost, de asemenea, membru al Platformei de inovare în domeniul sănătății, echipa interdivizială care dezvoltă inovații digitale pentru sănătate în cadrul WBA.

După acest rol, Guillaume a fost responsabil de parteneriatele strategice cu industria farmaceutică (branded) pentru Europa pentru a consolida sinergiile și a asigura o lansare eficientă a medicamentelor lor.

Guillaume este acum Vicepreședinte Servicii de Comercializare Internațională și conduce operaționalizarea lansărilor globale de specialitate în cadrul echipei de Comercializare Internațională, dezvoltă ofertele companiei prin deschiderea de noi servicii și coordonează echipele de afaceri regionale și locale.

Guillaume este un membru ales pe viață al Academiei Naționale de Farmacie a Franței.

Herbert Altmann​

Vicepreședinte, Consultanță pe piață și consultanță în domeniul sănătății pentru Europa, Cencora

Herbert Altmann, Ph.D., este Vicepreședinte, Acces pe piață și consultanță în domeniul sănătății pentru Europa la Cencora. El conduce departamentul de acces la piața europeană, lucrând cu companii farmaceutice care aduc medicamente inovatoare pacienților cu nevoi medicale nesatisfăcute cât mai repede posibil. Înainte de a se alătura Cencora, Herbert a fost Head Value & Access Region Europe Novartis Pharma, conducând departamentul de acces la piață pentru a asigura accesul pacienților la mărcile Novartis. A fost reprezentantul NVS în grupul de lucru EFPIA HTA, participând la două evaluări ale acțiunii comune 3. 

John Arena 

Președinte, Servicii Farmaceutice Globale, Cencora

John Arena, președinte global Servicii Pharma, a ocupat anterior rolul de vicepreședinte senior pentru strategie și soluții la nivel de întreprindere și servește drept contact executiv cheie pentru companiile biofarmaceutice globale de top în numele Cencora. Cu o înțelegere profundă a provocărilor cu care se confruntă companiile biofarmaceutice, John și echipa sa conectează partenerii din domeniul farmaceutic cu gama largă de experți și oferte Cencora, pentru a sprijini succesul produselor și accesul pacienților din întreaga lume.

Înainte de a se alătura Cencora, John a deținut funcții de conducere la Lundbeck, Johnson & Johnson și Eli Lilly & Company. Experiența sa profesională este marcată de o gândire puternică la nivel de întreprindere și de o conducere îndrăzneață în cadrul operațiunilor, marketingului, vânzărilor și planificării de produse noi.


Justin Konkol, Pharm.D., MHA, DPLA 

Director executiv al Serviciilor de farmacie, îngrijire acută și farmacie oncologică, Froedtert și Colegiul Medical din Wisconsin
Profesor asistent clinic, Colegiul Medical din Wisconsin Școala de Farmacie

Justin a absolvit Universitatea din Wisconsin, Școala de Farmacie în 2006.  După absolvire, a finalizat un rezidențiat în practică farmaceutică (PGY-1) și un rezidențiat în administrarea farmaciei sistemului de sănătate (PGY-2) la Universitatea de Sănătate și Știință din Oregon (OHSU), în Portland, Oregon.  La finalizarea rezidențiatului, a rămas la OHSU până în 2010 într-o varietate de poziții de conducere în farmacie.  Justin și familia sa s-au mutat în Wisconsin în 2010, alăturându-se personalului de la ProHealth Care din zona Milwaukee ca manager de farmacie.  Justin s-a alăturat apoi echipei de conducere a Froedtert și a Colegiului Medical al sistemului de sănătate din Wisconsin în 2012 și a deținut mai multe roluri de conducere în timpul mandatului său, cel mai recent fiind promovat în funcția de Director Executiv al Farmaciei, rol pe care îl deține din februarie 2025.  Justin este un absolvent mândru al Academiei de Leadership Farmaceutic (PLA) a Fundației ASHP și a primit masteratul în administrarea sănătății de la Colegiul de Științe ale Sănătății al Universității din Wisconsin-Milwaukee în 2020.  

Justin este un membru activ al mai multor organizații profesionale, inclusiv Societatea de farmacie din Wisconsin (PSW), Societatea Americană a Farmaciștilor din Sistemele de Sănătate (ASHP), Colegiul American al Directorilor de Asistență Medicală (ACHE) și Rețeaua de farmacii academice a Vizient.  El servește ca instructor clinic pentru studenții la farmacie de la mai multe școli de farmacie, inclusiv Școala de Farmacie a Universității din Wisconsin, Școala de Farmacie a Universității Concordia din Wisconsin și Colegiul Medical al Școlii de Farmacie din Wisconsin.  Justin este, de asemenea, director de rezidențiat pentru Rezidențiatul de Administrare și Conducere a Farmaciei Sistemului de Sănătate PGY1/PGY2 la Spitalul Froedtert.  

Interesele profesionale ale lui Justin includ dezvoltarea leadershipului, managementul lean în domeniul sănătății și informatica și tehnologia farmaceutică.  Locuiește în Sussex, Wisconsin cu soția sa Sarah și cei patru copii ai săi, James (15), Bridget (13), Sam (11) și Henry (8).  Este cel mai mare dintre cei cinci frați farmaciști Konkol, toți absolvenți ai Școlii de Farmacie a Universității din Wisconsin.  
 

Kevin Chinn

Vicepreședinte și șef al liniei de servicii de terapie celulară și genică, Cencora

Kevin Chinn este vicepreședinte și șef al liniei de servicii de terapie celulară și genică în cadrul Cencora. În rolul său, Kevin este responsabil pentru conducerea strategiei Cencora de a sprijini dezvoltatorii de terapie celulară și genică în comercializarea produselor lor inovatoare. Kevin conduce, de asemenea, echipa responsabilă pentru dezvoltarea parteneriatelor strategice cu companiile de terapie celulară și genică. Sub conducerea lui Kevin, echipa sa se poziționează ca un partener complet de comercializare end-to-end pentru companiile de terapie celulară și genică, evaluând resursele necesare la momentul potrivit de-a lungul călătoriilor lor de comercializare. 

Kevin Chinn este vicepreședinte și șef al liniei de servicii de terapie celulară și genică în cadrul Cencora. În rolul său, Kevin este responsabil pentru conducerea strategiei Cencora de a sprijini dezvoltatorii de terapie celulară și genică în comercializarea produselor lor inovatoare. Kevin conduce, de asemenea, echipa responsabilă pentru dezvoltarea parteneriatelor strategice cu companiile de terapie celulară și genică. Sub conducerea lui Kevin, echipa sa se poziționează ca un partener complet de comercializare end-to-end pentru companiile de terapie celulară și genică, evaluând resursele necesare la momentul potrivit de-a lungul călătoriilor lor de comercializare. 

Înainte de rolul său la Cencora, Kevin a deținut diverse roluri de conducere la CVS Health. Cel mai recent, Kevin a fost responsabil pentru comercializare, strategia de lansare pe piață și vânzările pentru divizia lor de sănătate la domiciliu. Înainte de a lucra la Home Health, Kevin a condus Health System Alliances, unde a creat relații de afaceri reciproc avantajoase cu grupuri de furnizori și IDN-uri din întreaga țară, utilizând toate activele CVS Health. Kevin a deținut, de asemenea, roluri de conducere în vânzări la Medtronic și Abbott. 

Kevin a obținut licența în economia afacerilor de la Universitatea din Arizona.  

Krystal Haynes

Director senior, Dezvoltare afaceri internaționale 3PL, ICS

Krystal Haynes este Director Senior al International 3PL Business Development pentru ICS. În rolul său, Krystal este responsabilă pentru supravegherea strategică și operațională a echipei de dezvoltare a afacerii ICS, sprijinind producătorii pentru lansarea lor comercială, inclusiv terapiile celulare și genetice inovatoare. 

Cu peste 14 ani de experiență în dezvoltarea afacerilor farmaceutice, asistență medicală și asistență medicală, Krystal este un lider corporativ experimentat, cu o experiență solidă în asistență medicală. A excelat în diverse roluri în companii din Fortune 50, demonstrând performanțe excepționale în domenii precum analiza, gândirea strategică, consolidarea echipei și managementul părților interesate. Expertiza sa acoperă terapiile celulare și genice, comercializarea, distribuția și managementul proiectelor, cu un istoric dovedit în creșterea satisfacției clienților prin planificarea eficientă a cererii și a pipeline-ului. Este dedicată concentrării pe oameni și rezultate, ceea ce o face un atu vital în promovarea inițiativelor internaționale de dezvoltare a afacerilor ICS. 

Krystal deține o diplomă de licență în biologie/chimie de la Universitatea Dominicană din Ohio și o diplomă de master în leadership organizațional de la Universitatea Grand Canyon.  



Dr. Louis Cicchini

Director, Afaceri științifice, Cencora 

Louis Cicchini este Director al Departamentului de Afaceri Științifice pentru Terapia Celulelor și Genelor (CGT) la Cencora. În rolul său strategic și educațional, el sprijină dezvoltarea unor strategii comerciale cuprinzătoare, adaptate aspectelor unice ale terapiilor avansate. Concentrându-se pe îmbunătățirea accesului la CGT, Louis colaborează la nivel interfuncțional pentru a crea soluții comerciale inovatoare, subliniind semnificația clinică și biologia care stă la baza acestor terapii și impactul lor ulterior asupra experienței pacientului și a călătoriei produsului. În plus, el conduce inițiativele de leadership de gândire CGT orientate către exterior și asigură alinierea la nivel de întreprindere a tendințelor, valorilor și priorităților CGT prin efectuarea de cercetări de teren și conducerea angajamentului educațional. El se angajează să promoveze colaborarea în cadrul organizației pentru a evidenția adevărata valoare a acestor terapii de impact cu intenție curativă.

Louis a obținut licența în biologie moleculară și celulară de la Universitatea din Arizona și doctoratul în biologie moleculară de la Universitatea din Colorado Anschutz Medical Campus. În ultimii opt ani, și-a dedicat cariera domeniilor imunologiei și dezvoltării de medicamente CGT, cuprinzând o gamă largă de domenii de interes, de la cercetare și dezvoltare până la planificarea și execuția studiilor clinice, precum și strategia de comercializare și implementare. 

Malou Gemeniano

Vicepreședinte, CMC de reglementare, Iovance Biotherapeutics

Malou Gemeniano este vicepreședinte al CMC de reglementare la Iovance Biotherapeutics, care a anunțat recent aprobarea în SUA a AMTAGVI, prima imunoterapie autologă cu celule T derivată din tumori. Malou are peste 20 de ani de experiență în CMC de reglementare, inclusiv experiență în industrie și FDA. Experiența ei se întinde de la molecule mici la produse biologice complexe, cum ar fi terapiile celulare și genetice. A fost director executiv la Astellas Gene Therapies, unde a construit echipa de reglementare CMC și a supravegheat strategiile de reglementare CMC ale conductei AAV. La Boehringer Ingelheim, a fost liderul CMC de reglementare din SUA pentru Humira Biosimilar, Cyltezo. Malou are experiență atât în dezvoltare, cât și în cea comercială. Și-a început cariera în domeniul reglementărilor în timp ce lucra la FDA, unde a revizuit programele CAR-T anterioare.  

Mark Kelley

Director senior, CGT Întreprinderi 

Mark Kelley este director senior, Parteneriate CGT la nivel de întreprindere, la Cencora. În rolul său, Mark este responsabil pentru dezvoltarea de noi afaceri cu companiile de terapie celulară și genică. Rolul lui Mark este de a poziționa Cencora ca partener de comercializare complet pentru companiile de terapie celulară și genică, evaluând resursele necesare la momentul potrivit pe parcursul călătoriilor lor de comercializare.

Înainte de rolul său la Cencora, Mark a deținut diverse roluri la CVS Health. Cel mai recent, Mark a fost responsabil pentru dezvoltarea afacerii și vânzări pentru divizia lor de sănătate la domiciliu. Înainte de a lucra la Home Health, Mark a condus relațiile cu farmacia de specialitate cu producătorii farmaceutici Blue Chip din lume pentru CVS Health, unde a creat relații contractuale reciproc avantajoase axate pe accesul la piață și valoare. Mark a deținut, de asemenea, funcții de conducere în marketing și vânzări la ThermoFisher Scientific, McKesson și și-a început cariera inițial la AmerisourceBergen.

Mark a obținut licența în comunicare de la Universitatea din California, San Diego și masteratul în administrarea afacerilor de la Universitatea din California de Sud. 

Melissa Lattanzi

Vicepreședinte, terapii emergente, Cencora

Melissa Lattanzi este vicepreședinte pentru terapii emergente în cadrul echipei de aprovizionare strategică la nivel global a Cencora. Este responsabilă pentru accesul la produse, strategia de distribuție și contractarea și relațiile comerciale pentru categoriile de terapie celulară și genică și biosimilare.

Melissa conduce eforturile de dezvoltare a afacerii și colaborează cu companiile în timpul dezvoltării clinice în ceea ce privește distribuția și canalul de distribuție, pentru a asigura succesul comercial. Ea colaborează cu echipele interne pentru a se asigura că există procese și infrastructură adecvate pentru a răspunde nevoilor unice ale acestei categorii în creștere și este un membru cheie al echipei de celule și gene care dezvoltă strategia companiei Cencora.

Melissa s-a alăturat Cencora în 2005 și a deținut o varietate de poziții care acoperă programe de retail, relații cu ridicata și distribuție specializată, strategie de canal și servicii de comercializare.


Monica King

Manager senior, Afaceri de reglementare, Cook MyoSite

Monica King este Manager Senior, Afaceri de Reglementare la  Cook MyoSite, care a  lucrat în  sectoarele  public  și  privat. Un profesionist în conformitate cu reglementările  care  a ajutat la navigarea în cererile FDA de medicamente, dispozitive și produse biologice, Monica și-a început cariera în  orașul ei natal, la biroul FDA din districtul Philadelphia.  A lucrat ca  investigator de teren,  efectuând și coordonând  inspecții ale companiilor farmaceutice,  câștigând un premiu de recunoaștere a  comisarului. Servind ca persoană de legătură pentru FDA și alte agenții de reglementare globale, ea a condus o companie care a  fost prima din industrie care a depus rapoarte electronice Medwatch către CDRH. De asemenea, a  depus peste 100 de cereri NDA/BLA, aprobate fără deficiențe majore. La Cook MyoSite, se concentrează  pe sprijinul pentru trimiterile IND, RMAT și întâlnirile FDA asociate.  Deține un MBA în marketing.  Monica locuiește în prezent în Atlanta și hobby-urile ei includ alergarea, gătitul, călătoriile și  drumețiile cu câinele ei Sonoma. 

Morgan Ashley Marr, MBA

Director Național, Comerț, Ferring Pharmaceuticals, Inc.

Cu peste 15 ani de experiență în industria farmaceutică, Morgan aduce diverse expertiză în domeniul terapeutic la masă/panel.  Ea și-a petrecut cea mai mare parte a carierei în domeniul medicinei reproductive și sănătății materne, dar în ultimii trei ani a condus intrarea Ferring Pharmaceuticals în două ecosisteme specializate de produse, microbiom și terapie genică, din perspectiva distribuției. 

Intrarea lui Ferring în terapia genică în spațiul uro-oncologic este cea mai recentă lansare, cu toate acestea, ambele lansări au necesitat strategii unice de distribuție, precum și stabilirea de rețele de distribuție pentru produse cu lanț ultra-rece, în timp ce se străduiesc să ofere o experiență perfectă clienților.

Nancy L. Hoak​

Vicepreședinte, Managementul Conturilor, Terapie Celule și Gene

Nancy este membru al echipei de terapie celulară și genică a companiei Cencora și este responsabilă pentru supravegherea dezvoltării strategiei, implementării și gestionării strategice a conturilor în numele companiei Cencora. Cu o experiență de peste 25 de ani, Nancy s-a alăturat Cencora în 2011 ca Director, Dezvoltarea noilor afaceri, sprijinind vânzările și strategia, lucrând cu producătorii pentru a oferi servicii de sprijinire a lansării de noi produse înainte de rolul său curent. Servind ca lider de cont pentru terapiile celulare și genetice emergente, Nancy stabilește relații cu clienții și supraveghează și coordonează o soluție de servicii complet integrată în toate liniile de servicii, aliniate pentru a conduce succesul lansării de terapii celulare și genetice unice și complexe pentru pacienții care se confruntă cu boli și afecțiuni rare și complexe.

Înainte de a se alătura Cencora, Nancy a ocupat funcția de lider senior în cadrul TheraCom, o companie CVS Caremark, și a deținut o varietate de roluri clinice și de conducere în servicii pentru pacienți și clienți. Nancy, ca asistentă medicală înregistrată la începutul carierei sale, a deținut diverse poziții de conducere clinică în îngrijirea acută și în sănătatea la domiciliu și perfuzia la domiciliu.

Nancy a urmat Universitatea de Stat Millersville din Pennsylvania și a absolvit Reading Hospital School on Nursing din Reading, Pennsylvania.

Nathalie Boeglin 

Șef al Departamentului de Știință de Reglementare pentru Programele în Stadiu Incipient, Orchard Therapeutics 

Nathalie Boeglin deține un doctorat în farmacie de la Universitatea din Paris și 25 de ani de experiență în reglementare globală, cu responsabilități de lider de reglementare la nivel global, UE și/sau SUA, obținute din diferite poziții în companii farmaceutice medii (Servier, Pierre Fabre, Alexion) sau ca consultant în reglementare (Quintiles, Voisin Consulting). Nathalie are o expertiză științifică, tehnică și de reglementare globală semnificativă în proiectarea și executarea strategiilor de reglementare pentru dezvoltarea până la aplicarea pe piață și aprobarea moleculelor mici, a produselor biologice și a terapiilor genetice celulare, în diverse domenii terapeutice și boli rare. 

Nathalie conduce în prezent echipa de știință a reglementării la Orchard Therapeutics, care este responsabilă pentru proiectarea strategiilor globale de reglementare și pentru executarea activităților de reglementare asociate cu dezvoltarea terapiilor genetice celulare ex vivo în SUA, Marea Britanie și UE. Aceasta include desemnări sau programe orfane și alte desemnări sau programe de reglementare pentru căi accelerate, consiliere științifică și întâlniri cu FDA, MHRA, EMA și agențiile naționale ale UE, planurile de investigație pediatrică și studiile clinice globale pentru programe aflate în diferite stadii de dezvoltare, de la preclinic până la inițierea studiului de fază 3/înregistrare. 

Rita Johnson-Greene, MBA

Director Operațiuni, Alliance for Regenerative Medicine (ARM)

Rita Johnson-Greene este un lider executiv internațional desăvârșit în domeniul sănătății, cu peste 20 de ani de experiență progresivă. Rita este în prezent Director de Operațiuni la Alliance for Regenerative Medicine (ARM), care este cea mai importantă organizație internațională de advocacy care reprezintă sectorul terapiei celulare modificate și al medicamentelor genetice.

Rita supraveghează mai multe funcții, inclusiv calitatea de membru, finanțe, programare, oameni și cultură. De asemenea, este responsabilă pentru inițiativa de extindere geografică a ARM. Rita a lansat trei dintre cele opt terapii genetice pentru boli rare comercializate în prezent în SUA, inclusiv Luxturna, prima terapie genică aprobată de FDA.


Stephanie Wirkes

Director executiv senior, Acces piețe, Bayer Pharmaceuticals

Stephanie Wirkes este director executiv senior în Acces la piețe la Bayer Pharmaceuticals SUA, unde conduce echipa de distribuție responsabilă de strategie și managementul conturilor în cadrul comerțului, distribuitorilor de specialitate, comerțului cu amănuntul și farmaciilor de specialitate și GPO din spitale. Echipa sa supraveghează comerțul și distribuția într-o gamă diversă de domenii terapeutice, inclusiv sănătatea femeilor, hemofilie, oncologie și terapia celulară și genică. Stephanie este profund angajată să se asigure că pacienții primesc îngrijirea potrivită, la momentul potrivit și la locul potrivit. 

Tim Hunt

Director executiv, Alliance for Regenerative Medicine (ARM)

Tim s-a alăturat ARM ca CEO în 2022, cu peste 20 de ani de experiență în  industria biotehnologiei. Un constructor de companii cu accent pe cultura corporativă, el a ajutat organizațiile în stadiu incipient să creeze coeziune internă și să promoveze inițiative strategice. În calitate de director executiv, Tim își împarte timpul între gestionarea ARM și a personalului său global de aproape 30 de angajați și a servi ca avocat extern în numele membrilor ARM și al sectorului mai larg de terapie celulară și genică.

Tim a fost cel mai recent director de cultură și afaceri corporative la Xilio Therapeutics, o companie de biotehnologie care dezvoltă terapii imuno-oncologice selective pentru pacienții cu cancer. Înainte de aceasta, a fost director de afaceri corporative la pionierul editării genetice CRISPR Editas Medicine, unde a condus politica globală a companiei și inițiativele de afaceri guvernamentale, bioetică, comunicații, dezvoltare de piață și resurse umane . De asemenea, a ocupat funcții executive de afaceri publice la Cubist Pharmaceuticals și Biogen.

Tim a fost membru al grupului consultativ al consorțiului Value-Based Payments for Medical Products de la Centrul Duke-Margolis pentru Politici de Sănătate. De asemenea, a fost membru al Consiliului de Administrație al organizației non-profit Life Science Cares și a prezidat Comitetul de Etică al Societății Americane de Terapie Genică și Celulară (ASGCT).

Tim nu este, de asemenea, străin de rețeaua ARM. Anterior, a fost membru al Grupului de lucru pentru editarea genelor al ARM și al grupului de lucru pentru editarea genelor al Organizației de inovare în biotehnologie.

Tim a obținut o diplomă de licență în istorie și filozofie de la Boston College și un doctorat în drept de la Columbus School of Law de la Universitatea Catolică din America. Locuiește în Boston cu soția și copiii și este un fan pasionat al Boston Celtics.

Whitley Quan, MPH 

Manager de politici publice, Cencora

Whitley Quan, originară din Maryland, ocupă în prezent funcția de manager de politici publice la Cencora, unde joacă un rol crucial în modelarea inițiativelor de politică de sănătate și a strategiilor legislative. În rolul său, Whitley oferă perspective politice cu privire la probleme legate de serviciile biofarmaceutice, aprovizionarea globală strategică și Programul de negociere a prețurilor medicamentelor Medicare în temeiul Legii de reducere a inflației, influențând deciziile de afaceri și identificând noi oportunități. Ea și-a obținut licența în biochimie de la Universitatea de Stat din Wichita și deține un master în sănătate publică cu concentrare în politici și management al sănătății de la Universitatea Tulane Celia Scott Weatherhead School of Public Health and Tropical Medicine. 

Înainte de a se alătura Cencora, Whitley a fost analist senior de politici de sănătate la Cepheid, o subsidiară a Danaher Corporation. În acest rol, ea a dezvoltat și implementat strategii de politici pentru a îmbunătăți accesul și echitatea în testarea diagnosticului reacției în lanț a polimerazei (PCR) în toate cele 50 de state. Munca ei a inclus colaborarea cu medicamentele însoțitoare pentru a îmbunătăți rezultatele de sănătate publică și pentru a facilita prevenirea bolilor. 

Whitley și-a început cariera în afaceri guvernamentale ca analist de politici la Departamentul de Sănătate din Louisiana, unde a contribuit semnificativ la implementarea cu succes a extinderii Medicaid din Louisiana în conformitate cu Affordable Care Act, crescând accesul pentru milioane de noi beneficiari eligibili. La începutul carierei sale, a câștigat o experiență valoroasă ca cercetător administrativ la Spitalul Johns Hopkins din Baltimore, Maryland. 

Whitley este competent în formularea de politici, analiză legislativă și de reglementare, lobby și susținerea pacienților. În timpul liber, îi place să joace tenis, să citească și să exploreze noi destinații de călătorie. 

Luați legătura cu echipa noastră de terapie celulară și genică

Programați astăzi o întâlnire cu experții noștri în terapie celulară și genică. Așteptăm cu nerăbdare să ne contactați.

Cencora.com furnizează traduceri automate pentru a ajuta la citirea site-ului web în alte limbi decât engleza. În aceste traduceri, s-au depus eforturi rezonabile pentru a oferi o calitate corectă. Cu toate acestea, nicio traducere automată nu este perfectă și nici nu este destinată să înlocuiască traducătorii umani. Aceste traduceri sunt furnizate ca serviciu utilizatorilor site-ului Cencora.com și sunt furnizate „ca atare”. Nu se oferă nicio garanție de niciun fel, expresă sau implicită, cu privire la acuratețea, fiabilitatea sau corectitudinea oricăreia dintre aceste traduceri efectuate din limba engleză în orice altă limbă. Este posibil ca unele conținuturi (cum ar fi imagini, videoclipuri, Flash etc.) să nu fie traduse cu acuratețe din cauza limitărilor software-ului de traducere.

Orice discrepanțe sau diferențe create în traducerea acestui conținut din limba engleză într-o altă limbă nu au caracter contractual și nu au niciun efect juridic privind conformitatea, aplicarea sau orice alt scop. Dacă sunt identificate erori, vă rugăm să ne contactați . Dacă apar întrebări legate de acuratețea informațiilor conținute în aceste traduceri, vă rugăm să consultați versiunea în limba engleză a paginii.