ThinkLive 2025 CGT-top

Luidsprekers

Ann-Sophie Kuschel 

Hoofdadviseur, Vintura

Ann-Sophie Kuschel is een directeur met meer dan negen jaar ervaring in strategieadvies, gespecialiseerd in ondersteuning van farmaceutische, MedTech- en biotechbedrijven. Ze heeft een sterke achtergrond in verschillende activiteiten op het gebied van markttoegang en is een kernlid van het Cencora EU HTA Center of Excellence. Ann-Sophie richt zich op markttoegang, klinische proeven en waardecommunicatieprojecten. Ze is opgeleid als apotheker en heeft een doctoraat in de farmaceutische wetenschappen van de Universiteit van Tübingen in Duitsland.

Arvind Natarajan, PhD, MBA

Senior vice-president proces- en analytische ontwikkeling, Iovance Biotherapeutics

Arvind Natarajan, PhD, MBA, is Senior Vice President of Process and Analytical Development bij Iovance Biotherapeutics, waar hij heeft gewerkt aan de ontwikkeling en commercialisering van AMTAGVI™ (lifileucel), de eerste goedgekeurde T-celtherapie voor solide tumorkanker. Hij heeft 25 jaar CMC-ervaring in cel- en gentherapieën, biologische geneesmiddelen en vaccins.

Voordat hij bij Iovance kwam, was Dr. Natarajan Global Head of Program Management and Strategy, Cell & Gene Technical Development and Manufacturing bij Novartis. Daarvoor was hij de Global CMC Lead voor Kymriah®, de eerste door de FDA goedgekeurde CAR-T-therapie.

Voordat hij bij Iovance kwam, was Dr. Natarajan Global Head of Program Management and Strategy, Cell & Gene Technical Development and Manufacturing bij Novartis. Daarvoor was hij de Global CMC Lead voor Kymriah®, de eerste door de FDA goedgekeurde CAR-T-therapie.

Voordat hij bij Novartis kwam, werkte Dr. Natarajan 15 jaar bij Merck and Co. Bij Merck werkte hij in biologische geneesmiddelen aan technologieoverdracht en goedkeuring van Keytruda®, en aan vaccins, ter ondersteuning van de ontwikkeling, goedkeuring en commerciële productie van Zostavax®, ProQuad® en Varivax®.

Dr. Natarajan behaalde een MBA aan Wharton, een doctoraat in chemische technologie aan de Universiteit van Minnesota, een master in microbiële engineering aan de Universiteit van Minnesota en een master in biologie en BE in elektronica en elektrotechniek aan het Birla Institute of Technology and Science (BITS), Pilani in India.  

Ashley Dalton

Associate Chief Pharmacy Officer voor ambulante infusie, UC San Diego Health

Dr. Dalton is de Associate Chief Pharmacy Officer voor ambulante infusie bij UC San Diego Health, waar ze sinds 2005 verschillende functies heeft vervuld. Ze behaalde haar doctoraat in de farmacie aan de Universiteit van Kansas en voltooide de opleiding tot acute zorg aan UC San Diego Health. Daarnaast voltooide ze een opleiding bij de ASHP Foundation Pharmacy Leadership Academy en behaalde ze een Masters in Healthcare Administration aan Simmons College.  Dr. Dalton is een actieve leider in professionele organisaties, lid van het NCCN Products and Services Committee en als vertegenwoordiger van UC San Diego Health op het NCCN Pharmacy Directors Forum. Ze is ook lid van de Vizient Pharmacy Business Council en het BD Thought Leader Committee. Eerder droeg ze bij aan de Novation Taskforce for Automation en het Vizient Pharmacy Network Cancer Care Committee.  Haar bijdragen zijn erkend met de Vizient Pharmacy Vision Award voor Jon Kim Excellence in Strategic Sourcing (2023) en de University of California Loss Prevention Grant (2020).  Dr. Dalton heeft een passie voor het bevorderen van de apotheekpraktijk en is toegewijd aan het stimuleren van veilige, effectieve, rechtvaardige en kostenbewuste oplossingen voor de gezondheidszorg. Met een aanstekelijk enthousiasme voor farmacie maakt ze gebruik van haar positieve houding en onvermoeibare werkethiek om anderen te inspireren en in staat te stellen succes te behalen.

Ben Shaffer, RPH, MBA

Senior directeur, Cell & Gene Therapy Enterprise 

Ben Shaffer is Senior Director, Cell & Gene Therapy Enterprise Business Partnerships for Biopharma Services bij Cencora. In zijn functie is Ben verantwoordelijk voor de nauwe samenwerking met cel- en genfabrikanten en klinische onderzoekslocaties om ervoor te zorgen dat zij kennis, inzicht en toegang hebben tot Cencora's uitgebreide end-to-end ondersteuningsdiensten voor klinische onderzoeken en commercialisering.

Ben werkt al meer dan 12 jaar bij Cencora en heeft verschillende functies bekleed voordat hij bij het Cell and Gene-team kwam.  Meest recentelijk was Ben National Vice President of Distribution, Business Development and Client Strategies voor de Amerikaanse markt.   Daarvoor was hij meer dan 7 jaar werkzaam in de verkoop van adviesoplossingen ter ondersteuning van de 75 grootste geïntegreerde leveringsnetwerken van Cencora in de VS.  

Voordat hij bij Cencora in dienst trad, bekleedde Ben meer dan 14 jaar leidinggevende functies in de gezondheidszorg, waaronder Pharmacy Operations en Business Development, zowel als Director of Pharmacy en als Director of Business Development, waarbij hij leiding gaf aan ambulante expansie voor oncologie, neurologie, spoedeisende hulp en eerstelijnszorg.

Ben behaalde zijn Bachelor of Pharmacy-graad aan de Ohio Northern University en zijn Master of Business Administration in Healthcare aan de Columbia Southern University. 

 

Christian K Schneider, MD

Vicepresident en Chief Medical Officer, Clinical Development Services, Cencora PharmaLex

Christian K Schneider, MD, is vicepresident en Chief Medical Officer, Clinical Development Services bij Cencora PharmaLex. Voordat hij bij PharmaLex kwam, was Christian interim Chief Scientific Officer bij de Britse toezichthouder voor medische producten, de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), en directeur van het National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC), een centrum binnen de MHRA. Christian heeft brede ervaring met wereldwijde regelgevende instanties, als medisch hoofd van de afdeling Medicines Licensing & Availability bij het Deense Geneesmiddelenbureau en als hoofd van de afdeling EU-samenwerking/microbiologie bij het Paul-Ehrlich-Institut, het Duitse federale agentschap voor vaccins en biogeneesmiddelen. Christian was gecoöpteerd lid van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), voorzitter van het Comité voor geavanceerde therapieën (CAT) van het EMA, voorzitter van de Biosimilar Medicinal Products Working Party (BMWP) van het EMA en lid van de Scientific Advice Working Party (SAWP) van het EMA. Als regelgevingswetenschapper heeft hij meer dan 50 artikelen gepubliceerd in internationale peer-reviewed tijdschriften. 


Darin DeCarlo

Hoofd Commerciële Zaken, Orsini

Darin DeCarlo is de Chief Commercial Officer van Orsini, een toonaangevende nationale gespecialiseerde apotheek die zich richt op zeldzame ziekten en cel- en gentherapie. In deze rol zijn hij onder meer verantwoordelijk voor bedrijfsontwikkeling, marketing, commerciële activiteiten en verkoop. Darin heeft meer dan 35 jaar ervaring in de sector van zowel grote als kleine farmaceutische, consulting- en gespecialiseerde farmaceutica.  

Zijn 26 jaar ervaring in de farma en biotech omvat ongeveer 20 jaar tussen Eli Lilly en Roche in verschillende commerciële leidinggevende functies, voornamelijk in verkoop en marketing. Meest recentelijk was hij Vice President of Sales and Managed Markets bij Acadia Pharmaceuticals. Darin werkte ook vijf jaar bij IQVIA, waar hij voornamelijk leiding gaf aan lancerings- en commercieel advies voordat hij in 2022 bij Orsini kwam. 


David L. Sokoloff

Uitvoerend directeur van Supply Chain, Precigen, Inc. 

David, oorspronkelijk afkomstig uit New Jersey, omvat zijn academische carrière een BA van Gettysburg College in Economics, een MA in International Development Studies van de Elliott School aan de George Washington University en een MASc in Supply Chain Management van het Massachusetts Institute of Technology. David begon zijn professionele carrière in productie en financiën voordat hij bij het Amerikaanse Peace Corps in de Republiek Kiribati diende. Sindsdien heeft hij meer dan 20 jaar besteed aan humanitaire initiatieven.

In 2006 richtte David For Granted, Inc. op, een 501(C)(3) non-profitorganisatie die zich inzet voor het verbeteren van levens in achtergestelde gemeenschappen. In de afgelopen 30 jaar heeft For Granted programma's ondersteund op het gebied van onderwijs, water en sanitaire voorzieningen, microfinanciering en kindergezondheid over de hele wereld.

David heeft toeleveringsketens geleid voor noodhulp in Europa, Afrika, Azië en het Midden-Oosten. Hij leidde operaties bij Artsen zonder Grenzen voordat hij in Washington, DC ging werken en leiding gaf aan wereldwijde logistieke operaties.

Aan het begin van de COVID-uitbraak trad David in dienst bij Novavax en leidde hij supply chain-activiteiten die vaccins over de hele wereld leverden. David leidt momenteel het Supply Chain-programma bij Precigen, Inc.

Precigen is een toegewijd biofarmaceutisch bedrijf dat de volgende generatie gen- en celtherapieën bevordert met behulp van precisietechnologie om de meest urgente en hardnekkige ziekten in immuno-oncologie, auto-immuunziekten en infectieziekten aan te pakken. De commerciële lancering van PRGN-2012, voor de behandeling van volwassenen met recidiverende respiratoire papillomatose, wordt later dit jaar verwacht.

David en zijn vrouw wonen momenteel in Washington, DC met hun drie kinderen. 

Dawn Ratfelders 

Senior directeur Patiëntendiensten en Vergoedingen in het veld, Neurotech

Dawn Ratfelders is een doorgewinterde farmaceutische en biotechnologische professional met meer dan 25 jaar ervaring in patiëntendiensten, markttoegang, distributie en marketing op het gebied van zeldzame ziekten en gespecialiseerde therapeutische aandoeningen. Ze is momenteel Senior Director of Patient Services and Field Reimbursement bij Neurotech, waar ze verantwoordelijk is voor het opbouwen en leiden van de patiëntendiensten en vergoedingsinfrastructuur van de organisatie ter ondersteuning van de succesvolle commercialisering van Neurotech's ingekapselde celgebaseerde gentherapie.

Elizabeth Turcotte 

Onderdirecteur en Hoofd Patiëntenzaken, Pierre Fabre Pharmaceuticals

Als kernlid van het directieteam van Pierre Fabre Pharmaceuticals leidt Elizabeth Turcotte de ontwikkeling en uitvoering van de Amerikaanse patiëntenstrategie en fungeert ze als bedrijfsbrede rentmeester van de patiëntervaring. Ze verdedigt en houdt toezicht op alle strategische en operationele aspecten van patiëntbetrokkenheid op het gebied van belangenbehartiging, toegang en onderwijs, evenals cultuur en bedrijfscommunicatie.

Elizabeth heeft zich gedurende haar hele carrière ingezet voor het verbeteren van de patiënt- en klantervaring. Haar filosofie en aanpak zijn geworteld in het co-creëren van patiëntgerichte diensten, programma's en educatieve middelen naast patiënten, zorgverleners, belangenorganisaties en zorgverleners. Dit zorgt ervoor dat de stem van patiënten wordt gehoord en dat effectief wordt ingespeeld op hun behoeften.

Voordat ze bij Pierre Fabre Pharmaceuticals kwam, was Elizabeth Executive Director, Head of Patient Experience bij Kite Pharma, waar ze met succes leiding gaf aan de ontwikkeling en uitvoering van een organisatiebrede strategie voor patiëntervaring. Daarvoor bekleedde ze leidinggevende functies bij Cisco en Bristol Myers Squibb, waar ze de patiëntervaringsfunctie op ondernemingsniveau oprichtte en de ontwikkeling van Universal Patient Language leidde.

Elizabeth heeft een BA in economie van de Binghamton University en een MBA van de William & Mary School of Business. Buiten het werk houdt Elizabeth van reizen en antiek met haar man.

Elizabeth heeft een BA in economie van de Binghamton University en een MBA van de William & Mary School of Business. Buiten het werk houdt Elizabeth van reizen en antiek met haar man. 

Eric Schier 

Senior Manager Gepersonaliseerde Toeleveringsketen, Cencora World Courier

Eric Schier is Senior Manager Personalized Supply Chain bij Cencora World Courier. In zijn rol is Eric verantwoordelijk voor het leiden van het ontwerp en de ontwikkeling van oplossingen voor de CGT- en DTP-servicelijnen voor zowel klinische als commerciële goederen. Ervoor zorgen dat de VOC (Voice of the Client) goed begrepen wordt via de meerdere interne kanalen waar Eric dagelijks mee te maken heeft.

Eric brengt een uniek perspectief mee vanuit zijn 20+ jaar in biotech, farma, CGT-ruimte en werkte voor sponsors, CDMO's en gespecialiseerde logistieke dienstverleners en zag de behoefte en oplossing vanuit elke hoek. Meest recentelijk was Eric Senior Manager in de supply chain bij de Bristol Myers Squibb CGT-divisie. 

George Eastwood

Uitvoerend directeur, The Emily Whitehead Foundation

George Eastwood is momenteel uitvoerend directeur van de Emily Whitehead Foundation. Emily staat algemeen bekend als de eerste pediatrische CAR-T-patiënt en de familie Whitehead heeft de stichting opgericht om ervoor te zorgen dat meer gezinnen hetzelfde resultaat zouden kunnen hebben als die van hen. Sinds de oprichting in 2015 ligt de focus op het financieren van baanbrekend onderzoek om minder toxische behandelingen voor pediatrische kankerpatiënten te creëren, terwijl tegelijkertijd wordt gepleit voor een betere toegang tot deze therapieën en patiënten wordt ondersteund tijdens hun behandelingstraject. George's professionele achtergrond was grotendeels gericht op het creëren van producten, hulpmiddelen en diensten die de ontwikkeling van celgebaseerde therapieën ondersteunen. Als vroege medewerker bij HemaCare leidde hij de wereldwijde verkoop en bedrijfsontwikkeling, waarbij hij samenwerkte met ontwikkelaars om cellulaire oplossingen te creëren om de ontwikkeling van autologe en allogene CAR-T-celtherapieën te bevorderen. Hij heeft ook ervaring in de start-upruimte, zowel bij Kytopen, waar hij werkzaam was als VP Business Development and Partnerships, als bij Excellos, waar hij mede-oprichter was en hielp bij het afsplitsen van het bedrijf van de San Diego Blood Bank. Naast zijn huidige rol bij The Emily Whitehead Foundation zit George ook in de adviesraad van Truetrials.org, is hij bestuurslid bij CGT-digitaliseringsbedrijf Autolomous en is hij bestuurslid van de Alliance for Regenerative Medicine. 

Guillaume Nebout

VP Internationale Commerciële Dienstverlening, Cencora

Guillaume is gekwalificeerd als Pharm D en heeft twee masterdiploma's in biologische wetenschappen en biostatistiek, evenals een Executive MBA van toonaangevende European Business Schools. Hij bracht 4 jaar door als resident in de Parijse ziekenhuizen en trad daarna toe tot de farmaceutische industrie. Hij begon in klinisch onderzoek en klom snel over naar evoluerende senior functies in internationale strategische marketing en lokale verkoop gedurende 12 jaar.

Guillaume trad in dienst bij Walgreens Boots Alliance en verhuisde in 2012 naar het Verenigd Koninkrijk om leiding te geven aan de ontwikkeling van professionele diensten door middel van digitale, medische en farmaceutische diensten. Hij leidde een reeks divisieoverschrijdende werkstromen op het gebied van innovatie-identificatie en -implementatie, evenals het beïnvloeden van activiteiten op het gebied van apotheekregelgeving, zowel op nationaal als internationaal niveau. Guillaume was ook lid van het Healthcare Innovation Platform, het divisieoverschrijdende team dat digitale innovatie voor de gezondheidszorg ontwikkelt binnen WBA.

Na deze rol was Guillaume verantwoordelijk voor de strategische partnerschappen met de farmaceutische industrie (branded) voor Europa om de synergieën te versterken en een efficiënte lancering van hun geneesmiddelen te garanderen.

Guillaume is nu VP van International Commercialization Services en leidt de operationalisering van wereldwijde gespecialiseerde lanceringen binnen het International Commercialisation-team, ontwikkelt het aanbod van het bedrijf door nieuwe diensten te openen en coördineert regionale en lokale bedrijfsteams.

Guillaume is een levenslang gekozen lid van de Franse Nationale Academie voor Farmaceutie.

Herbert Altmann​

Vice President, Market Access and Healthcare Consulting Europe, Cencora

Herbert Altmann, Ph.D., is Vice President, Market Access and Healthcare Consulting Europe bij Cencora. Hij leidt de afdeling European Market Access en werkt samen met farmaceutische bedrijven om innovatieve geneesmiddelen zo snel mogelijk naar patiënten met onvervulde medische behoeften te brengen. Voordat hij bij Cencora in dienst trad, was Herbert Head Value & Access Region Europe Novartis Pharma, waar hij leiding gaf aan de afdeling Market Access om de toegang van patiënten tot de Novartis-merken te waarborgen. Hij was de NVS-vertegenwoordiger in de EFPIA HTA-werkgroep en nam deel aan twee beoordelingen van Joint Action 3. 

John Arena 

President, Global Pharma Services, Cencora

John Arena, President of Global Pharma Services, was voorheen Senior Vice President of Enterprise Strategy and Solutions en fungeert namens Cencora als de belangrijkste leidinggevende contactpersoon voor wereldwijde topbiofarmaceutische bedrijven. John en zijn team hebben een diepgaand inzicht in de uitdagingen waarmee biofarmaceutische bedrijven worden geconfronteerd, en verbinden farmaceutische partners met Cencora's brede scala aan experts en aanbiedingen om het succes van producten en de toegang tot patiënten wereldwijd te ondersteunen.

Voordat hij bij Cencora in dienst trad, bekleedde John leidinggevende functies bij Lundbeck, Johnson & Johnson en Eli Lilly & Company. Zijn professionele staat van dienst wordt gekenmerkt door een sterk ondernemingsdenken en gedurfd leiderschap op het gebied van operaties, marketing, verkoop en nieuwe productplanning.


Justin Konkol, Pharm.D., MHA, DPLA 

Uitvoerend directeur van apotheek-, acute zorg- en oncologieapotheekdiensten, Froedtert en het Medical College of Wisconsin
Klinisch universitair docent, Medical College of Wisconsin School of Pharmacy

Justin is in 2006 afgestudeerd aan de University of Wisconsin, School of Pharmacy.  Na zijn afstuderen voltooide hij een Pharmacy Practice Residency (PGY-1) en Health-System Pharmacy Administration Residency (PGY-2) aan de Oregon Health and Science University (OHSU), in Portland, Oregon.  Na voltooiing van zijn residentie bleef hij tot 2010 bij OHSU in verschillende leidinggevende functies in de apotheek.  Justin en zijn gezin verhuisden in 2010 naar Wisconsin en voegden zich bij het personeel van ProHealth Care in de omgeving van Milwaukee als apotheekmanager.  Justin trad vervolgens in 2012 toe tot het leiderschapsteam van Froedtert en het Medical College of Wisconsin Health-systeem en heeft tijdens zijn ambtstermijn meerdere leidinggevende functies bekleed, meest recentelijk gepromoveerd tot Executive Director of Pharmacy, een rol die hij sinds februari 2025 bekleedt.  Justin is met trots afgestudeerd aan de Pharmacy Leadership Academy (PLA) van de ASHP Foundation en behaalde in 2020 zijn Masters of Healthcare Administration aan het University of Wisconsin-Milwaukee College of Health Sciences.  

Justin is een actief lid van verschillende professionele organisaties, waaronder de Pharmacy Society of Wisconsin (PSW), American Society of Health-Systems Pharmacists (ASHP), American College of Healthcare Executives (ACHE) en Vizient's Academic Pharmacy Network.  Hij fungeert als klinisch instructeur voor farmaciestudenten van verschillende farmaciescholen, waaronder de University of Wisconsin School of Pharmacy, Concordia University, Wisconsin School of Pharmacy en het Medical College of Wisconsin School of Pharmacy.  Justin is ook de residentiedirecteur voor de PGY1/PGY2 Health System Pharmacy Administration and Leadership Residency in het Froedtert Hospital.  

Justins professionele interesses omvatten leiderschapsontwikkeling, lean management in de gezondheidszorg en apotheekinformatica en -technologie.  Hij woont in Sussex, Wisconsin met zijn vrouw Sarah en zijn vier kinderen, James (15), Bridget (13), Sam (11) en Henry (8).  Hij is de oudste van vijf trotse Konkol-apothekersbroers, allemaal afgestudeerd aan de University of Wisconsin, School of Pharmacy.  
 

Kevin Chinn

Vicepresident en hoofd van de servicelijn voor cel- en gentherapie bij Cencora

Kevin Chinn is vicepresident en hoofd van de servicelijn voor cel- en gentherapie bij Cencora. In zijn functie geeft Kevin leiding aan de strategie van Cencora om ontwikkelaars van cel- en gentherapie te ondersteunen bij het commercialiseren van hun innovatieve producten. Kevin leidt ook het team dat verantwoordelijk is voor het ontwikkelen van strategische partnerschappen met cel- en gentherapiebedrijven. Onder leiding van Kevin positioneert zijn team zichzelf als een volledige end-to-end commercialiseringspartner voor cel- en gentherapiebedrijven, waarbij de benodigde middelen op het juiste moment tijdens hun commercialiseringstrajecten worden beoordeeld. 

Kevin Chinn is vicepresident en hoofd van de servicelijn voor cel- en gentherapie bij Cencora. In zijn functie geeft Kevin leiding aan de strategie van Cencora om ontwikkelaars van cel- en gentherapie te ondersteunen bij het commercialiseren van hun innovatieve producten. Kevin leidt ook het team dat verantwoordelijk is voor het ontwikkelen van strategische partnerschappen met cel- en gentherapiebedrijven. Onder leiding van Kevin positioneert zijn team zichzelf als een volledige end-to-end commercialiseringspartner voor cel- en gentherapiebedrijven, waarbij de benodigde middelen op het juiste moment tijdens hun commercialiseringstrajecten worden beoordeeld. 

Voorafgaand aan zijn functie bij Cencora bekleedde Kevin verschillende leidinggevende functies bij CVS Health. Meest recentelijk was Kevin verantwoordelijk voor commercialisering, go-to-market-strategie en verkoop voor hun Home Health-divisie. Voor zijn tijd bij Home Health leidde Kevin Health System Alliances, waar hij wederzijds voordelige zakelijke relaties creëerde met leveranciersgroepen en IDN's in het hele land, waarbij hij alle activa van CVS Health gebruikte. Kevin heeft ook leidinggevende verkoopfuncties bekleed bij Medtronic en Abbott. 

Kevin behaalde zijn Bachelor of Science in Business Economics aan de Universiteit van Arizona.  

Krystal Haynes

Senior directeur, Internationale 3PL Bedrijfsontwikkeling, ICS

Krystal Haynes is Senior Director of International 3PL Business Development voor ICS. In haar rol is Krystal verantwoordelijk voor het strategische en operationele toezicht op het ICS-bedrijfsontwikkelingsteam en ondersteunt ze fabrikanten bij hun commerciële lancering, inclusief innovatieve cel- en gentherapieën. 

Met meer dan 14 jaar ervaring in farmaceutische bedrijfsontwikkeling, gezondheidszorg en verpleging is Krystal een doorgewinterde bedrijfsleider met een sterke verpleegkundige achtergrond. Ze blonk uit in verschillende functies bij Fortune 50-bedrijven en liet uitzonderlijke prestaties zien op gebieden als analyse, strategisch denken, teambuilding en stakeholdermanagement. Haar expertise omvat cel- en gentherapieën, commercialisering, distributie en projectmanagement, met een bewezen staat van dienst in het verbeteren van de klanttevredenheid door middel van effectieve vraag- en pijplijnplanning. Ze is toegewijd aan het focussen op mensen en resultaten, waardoor ze een essentiële aanwinst is bij het bevorderen van de internationale bedrijfsontwikkelingsinitiatieven van ICS. 

Krystal heeft een Bachelor of Science-graad in biologie/scheikunde van de Ohio Dominican University en een masterdiploma in organisatorisch leiderschap van de Grand Canyon University.  



Louis Cicchini, PhD

Directeur Wetenschappelijke Zaken, Cencora 

Louis Cicchini is directeur Wetenschappelijke Zaken voor cel- en gentherapie (CGT) bij Cencora. In zijn strategische en educatieve rol ondersteunt hij de ontwikkeling van uitgebreide commerciële strategieën die zijn afgestemd op de unieke aspecten van geavanceerde therapieën. Louis richt zich op het verbeteren van de toegang tot CGT's en werkt cross-functioneel samen om innovatieve commerciële oplossingen te creëren door de klinische betekenis en onderliggende biologie van deze therapieën te benadrukken, en hun daaropvolgende impact op de patiëntervaring en het producttraject. Daarnaast stimuleert hij extern gerichte CGT-initiatieven op het gebied van thought leadership en zorgt hij voor bedrijfsbrede afstemming op CGT-trends, -waarden en -prioriteiten door veldonderzoek uit te voeren en educatieve betrokkenheid te leiden. Hij zet zich in om samenwerking in de hele organisatie te bevorderen om de werkelijke waarde van deze impactvolle therapieën met curatieve bedoelingen te benadrukken.

Louis behaalde zijn Bachelor of Science in Moleculaire en Cellulaire Biologie aan de Universiteit van Arizona en zijn Doctor of Philosophy in Molecular Biology aan de University of Colorado Anschutz Medical Campus. In de afgelopen acht jaar heeft hij zijn carrière gewijd aan de immunologie en de ontwikkeling van CGT-geneesmiddelen, waarbij hij een breed scala aan aandachtsgebieden omvat, van onderzoek en ontwikkeling tot planning en uitvoering van klinische studies, evenals commercialiseringsstrategie en -implementatie. 

Malou Gemeniano

VP, Regelgevende CMC, Iovance Biotherapeutics

Malou Gemeniano is VP Regulatory CMC bij Iovance Biotherapeutics, dat onlangs de Amerikaanse goedkeuring aankondigde van AMTAGVI, de eerste van tumoren afgeleide autologe T-celimmunotherapie. Malou heeft meer dan 20 jaar ervaring in Regulatory CMC, waaronder ervaring binnen de industrie en FDA. Haar ervaring strekt zich uit van kleine moleculen tot complexe biologische geneesmiddelen, zoals cel- en gentherapieën. Ze was uitvoerend directeur bij Astellas Gene Therapies, waar ze het Regulatory CMC-team opbouwde en toezicht hield op de regelgevende CMC-strategieën van de AAV-pijplijn. Bij Boehringer Ingelheim was ze de US Regulatory CMC-leider voor Humira Biosimilar, Cyltezo. Malou heeft zowel vroege ontwikkelings- als commerciële ervaring. Ze begon haar carrière in de regelgeving bij de FDA, waar ze eerdere CAR-T-programma's beoordeelde.  

Markeer Kelley

Senior directeur, CGT Enterprise 

Mark Kelley is Senior Director, CGT Enterprise Partnerships bij Cencora. In zijn rol is Mark verantwoordelijk voor de ontwikkeling van nieuwe activiteiten bij cel- en gentherapiebedrijven. Het is de rol van Mark om Cencora te positioneren als een volwaardige end-to-end commercialiseringspartner voor cel- en gentherapiebedrijven, waarbij de benodigde middelen op het juiste moment tijdens hun commercialiseringstraject worden beoordeeld.

Voorafgaand aan zijn functie bij Cencora bekleedde Mark verschillende functies bij CVS Health. Meest recentelijk was Mark verantwoordelijk voor bedrijfsontwikkeling en verkoop voor hun Home Health-divisie. Voor zijn tijd bij Home Health leidde Mark de relaties met gespecialiseerde apotheken met 's werelds Blue Chip-farmaceutische fabrikanten voor CVS Health, waar hij wederzijds voordelige contractrelaties creëerde die gericht waren op markttoegang en waarde. Mark heeft ook leidinggevende functies op het gebied van marketing en verkoop bekleed bij ThermoFisher Scientific, McKesson, en begon zijn carrière aanvankelijk bij AmerisourceBergen.

Mark behaalde zijn Bachelor of Arts in Communicatie aan de University of California, San Diego en zijn Master of Business Administration aan de University of Southern California. 

Melissa Lattanzi

Vice-president, Opkomende therapieën, Cencora

Melissa Lattanzi is Vice President, Emerging Therapies voor Cencora's Strategic Global Sourcing-team. Ze is verantwoordelijk voor producttoegang, distributiestrategie en contract- en handelsrelaties voor de categorieën cel- en gentherapie en biosimilars.

Melissa leidt inspanningen op het gebied van bedrijfsontwikkeling en werkt samen met bedrijven tijdens klinische ontwikkeling op het gebied van distributie- en kanaaloverwegingen om commercieel succes te garanderen. Ze werkt samen met interne teams om ervoor te zorgen dat de juiste processen en infrastructuur aanwezig zijn om te voldoen aan de unieke behoeften van deze groeiende categorie. Ze is een belangrijk lid van het cel- en genenteam dat de bedrijfsstrategie van Cencora ontwikkelt.

Melissa trad in 2005 in dienst bij Cencora en heeft verschillende functies bekleed op het gebied van retailprogramma's, full-line groothandels- en gespecialiseerde distributierelaties, kanaalstrategie en commercialiseringsdiensten.


Monica Koning

Senior Manager, Regelgevende Zaken, Cook MyoSite

Monica King is de Sr. Manager, Regulatory Affairs bij  Cook MyoSite die in  de  publieke  en  private sector heeft  gewerkt. Monica, een professional op het gebied van naleving van de regelgeving  die  heeft geholpen bij het navigeren door FDA-inzendingen voor geneesmiddelen, apparaten en biologische geneesmiddelen, begon haar carrière in  haar geboorteplaats, op het FDA Philadelphia District-kantoor.  Ze werkte als  veldonderzoeker,  voerde inspecties van farmaceutische bedrijven uit  en coördineerde deze,  waarmee ze een Commissioner's  Recognition Award verdiende. Als contactpersoon voor de FDA en andere wereldwijde regelgevende instanties leidde ze een bedrijf dat  als eerste in de branche elektronische Medwatch-rapporten indiende bij CDRH. Ze heeft  ook meer dan 100 NDA/BLA-inzendingen ingediend, goedgekeurd zonder grote tekortkomingen. Bij Cook MyoSite ligt haar  focus op ondersteuning voor IND-, RMAT-inzendingen en bijbehorende FDA-vergaderingen.  Ze heeft een MBA in Marketing.  Monica woont momenteel in Atlanta en haar hobby's zijn hardlopen, koken, reizen en  wandelen met haar hond Sonoma. 

Morgan Ashley Marr, MBA

Nationaal directeur, handel, Ferring Pharmaceuticals, Inc.

Met meer dan 15 jaar ervaring in de farmaceutische industrie brengt Morgan verschillende expertise op het gebied van therapeutische gebieden naar de tafel/het panel.  Ze heeft het grootste deel van haar carrière doorgebracht op het gebied van reproductieve geneeskunde en moedergezondheid, maar heeft de afgelopen drie jaar de intrede van Ferring Pharmaceuticals in twee gespecialiseerde productecosystemen, microbioom en gentherapie, geleid vanuit een distributieperspectief. 

Ferring's gentherapie-intrede in de uro-oncologieruimte is de meest recente lancering, maar beide lanceringen vereisten unieke distributiestrategieën en het opzetten van distributienetwerken voor producten uit de ultrakoelketen, terwijl werd gestreefd naar een naadloze klantervaring.

Nancy L. Hoak​

Onderdirecteur, Accountmanagement, Cel- en Gentherapie

Nancy is teamlid van Cencora's servicelijn voor cel- en gentherapie en verantwoordelijk voor het toezicht op de strategieontwikkeling, implementatie en strategisch accountmanagement namens de Cencora-organisatie. Nancy heeft meer dan 25 jaar ervaring en trad in 2011 in dienst bij Cencora als Director New Business Development ter ondersteuning van verkoop en strategie. Voorafgaand aan haar huidige functie werkte ze samen met fabrikanten om diensten te verlenen ter ondersteuning van hun nieuwe productlanceringen. Nancy fungeert als accountleider voor opkomende cel- en gentherapieën, bouwt klantrelaties op en houdt toezicht op en coördineert een volledig geïntegreerde serviceoplossing voor alle servicelijnen die zijn afgestemd op het succes van de lancering van unieke en complexe cel- en gentherapieën voor patiënten met zeldzame en complexe ziekten en aandoeningen.

Voordat ze bij Cencora in dienst trad, was Nancy senior leidinggevende bij TheraCom, een bedrijf van CVS Caremark, en bekleedde ze verschillende klinische en leidinggevende functies in de patiënten- en klantendienstverlening. Nancy, als gediplomeerd verpleegster aan het begin van haar carrière, heeft verschillende klinische leidinggevende functies bekleed in de acute zorg en in de thuiszorg en thuisinfusie.

Nancy ging naar de Millersville State University in Pennsylvania en is afgestudeerd aan de Reading Hospital School on Nursing in Reading, Pennsylvania.

Nathalie Boeglin 

Hoofd Regulatory Science voor Early Stage Programs, Orchard Therapeutics 

Nathalie Boeglin is gepromoveerd in de farmacie aan de Universiteit van Parijs en heeft 25 jaar wereldwijde ervaring op het gebied van regelgeving met verantwoordelijkheden als Global, EU en/of US Regulatory Lead, opgedaan in verschillende functies bij middelgrote farmaceutische bedrijven (Servier, Pierre Fabre, Alexion) of als regelgevingsadviseur (Quintiles, Voisin Consulting). Nathalie heeft aanzienlijke wetenschappelijke, technische en wereldwijde regelgevende expertise in het ontwerp en de uitvoering van regelgevende strategieën voor de ontwikkeling tot en met de toepassing en goedkeuring van kleine moleculen, biologische geneesmiddelen en celgentherapieën, in verschillende therapeutische gebieden en zeldzame ziekten. 

Nathalie leidt momenteel het Regulatory Science-team bij Orchard Therapeutics, dat verantwoordelijk is voor het ontwerp van wereldwijde regelgevingsstrategieën en de uitvoering van regelgevende activiteiten in verband met de ontwikkeling van experimentele ex vivo celgentherapieën in de VS, het VK en de EU. Dit omvat weesgeneesmiddelen en andere wettelijke aanduidingen of programma's voor versnelde trajecten, wetenschappelijk advies en vergaderingen met FDA, MHRA, EMA en nationale EU-agentschappen, plannen voor pediatrisch onderzoek en wereldwijde klinische onderzoeken voor programma's in verschillende stadia van ontwikkeling, van preklinisch tot de start van fase 3/registratieonderzoek. 

Rita Johnson-Greene, MBA

Chief Operating Officer, Alliantie voor Regeneratieve Geneeskunde (ARM)

Rita Johnson-Greene is een ervaren internationale leider in de gezondheidszorg met meer dan 20 jaar vooruitstrevende ervaring. Rita is momenteel Chief Operating Officer bij de Alliance for Regenerative Medicine (ARM), de toonaangevende internationale belangenorganisatie die de sector van gemanipuleerde celtherapie en genetische geneesmiddelen vertegenwoordigt.

Rita houdt toezicht op meerdere functies, waaronder lidmaatschap, financiën, programmering en mensen en cultuur. Ze is ook verantwoordelijk voor het geografische uitbreidingsinitiatief van ARM. Rita heeft drie van de acht gentherapieën voor zeldzame ziekten gelanceerd die momenteel in de VS op de markt worden gebracht, waaronder Luxturna, de eerste door de FDA goedgekeurde gentherapie.


Stephanie Wirkes

Senior Executive, Markttoegang, Bayer Pharmaceuticals

Stephanie Wirkes is Senior Executive in Market Access bij Bayer Pharmaceuticals US, waar ze leiding geeft aan het distributieteam dat verantwoordelijk is voor strategie en accountmanagement voor handel, gespecialiseerde distributeurs, detailhandel en gespecialiseerde apotheken en GPO-accounts voor ziekenhuizen. Haar team houdt toezicht op de handel en distributie op een breed scala van therapeutische gebieden, waaronder de gezondheid van vrouwen, hemofilie, oncologie en cel- en gentherapie. Stephanie is zeer toegewijd om ervoor te zorgen dat patiënten de juiste zorg op het juiste moment en op de juiste plaats krijgen. 

Tim Jacht

Algemeen directeur, Alliantie voor Regeneratieve Geneeskunde (ARM)

Tim trad in 2022 in dienst bij ARM als CEO met meer dan 20 jaar ervaring in de  biotechnologie-industrie. Als bedrijfsbouwer met een focus op bedrijfscultuur heeft hij beginnende organisaties geholpen bij het creëren van interne cohesie en het bevorderen van strategische initiatieven. Als chief executive verdeelt Tim zijn tijd tussen het managen van ARM en zijn wereldwijde staf van bijna 30 werknemers en het dienen als externe pleitbezorger namens het lidmaatschap van ARM en de bredere cel- en gentherapiesector.

Tim was meest recentelijk Chief Culture and Corporate Affairs Officer bij Xilio Therapeutics, een biotechnologiebedrijf dat tumorselectieve immuno-oncologische therapieën ontwikkelt voor patiënten met kanker. Daarvoor was hij Chief Corporate Affairs Officer bij CRISPR-pionier op het gebied van genbewerking Editas Medicine, waar hij leiding gaf aan het wereldwijde beleid en overheidszaken, bio-ethiek, communicatie, marktontwikkeling en human resources-initiatieven van het bedrijf. Hij bekleedde ook leidinggevende public affairs-functies bij Cubist Pharmaceuticals en Biogen.

Tim was lid van de adviesgroep van het Value-Based Payments for Medical Products-consortium van het Duke-Margolis Center for Health Policy. Hij was ook lid van de raad van bestuur van de non-profitorganisatie Life Science Cares en was voorzitter van de ethische commissie van de American Society of Gene and Cell Therapy (ASGCT).

Tim is ook geen onbekende in het ARM-netwerk. Eerder was hij lid van de Gene Editing Task Force van ARM en van de Gene Editing Working Group van de Biotechnology Innovation Organization.

Tim behaalde een BA in geschiedenis en filosofie aan Boston College en een JD aan de Columbus School of Law aan de Catholic University of America. Hij woont in Boston met zijn vrouw en kinderen en is een gepassioneerde fan van de Boston Celtics.

Whitley Quan, MPH 

Manager Openbaar Beleid, Cencora

Whitley Quan, geboren in Maryland, is momenteel Public Policy Manager bij Cencora, waar ze een cruciale rol speelt bij het vormgeven van initiatieven op het gebied van gezondheidsbeleid en wetgevingsstrategieën. In haar rol biedt Whitley beleidsinzichten over kwesties die verband houden met biofarmaceutische diensten, strategische wereldwijde inkoop en het Medicare Drug Price Negotiation Program onder de Inflation Reduction Act, het beïnvloeden van zakelijke beslissingen en het identificeren van nieuwe kansen. Ze behaalde haar Bachelor of Science in Biochemistry aan de Wichita State University en heeft een Master of Public Health met een concentratie in Health Policy and Management van de Tulane University Celia Scott Weatherhead School of Public Health and Tropical Medicine. 

Voordat hij bij Cencora in dienst trad, was Whitley Senior State Health Policy Analyst bij Cepheid, een dochteronderneming van Danaher Corporation. In deze rol ontwikkelde en implementeerde ze beleidsstrategieën om de toegang tot en gelijkheid in diagnostische tests voor polymerasekettingreacties (PCR) in alle 50 staten te verbeteren. Haar werk omvatte samenwerking met begeleidende medicijnen om de resultaten voor de volksgezondheid te verbeteren en ziektepreventie te vergemakkelijken. 

Whitley begon haar carrière in overheidszaken als beleidsanalist bij het Louisiana Department of Health, waar ze aanzienlijk bijdroeg aan de succesvolle implementatie van Louisiana's Medicaid-uitbreiding onder de Affordable Care Act, waardoor de toegang voor miljoenen nieuw in aanmerking komende begunstigden werd vergroot. Eerder in haar carrière deed ze waardevolle ervaring op als administratief medewerker in het Johns Hopkins Hospital in Baltimore, Maryland. 

Whitley is bedreven in beleidsformulering, analyse van wet- en regelgeving, lobbyen en belangenbehartiging van patiënten. In haar vrije tijd speelt ze graag tennis, leest ze en ontdekt ze nieuwe reisbestemmingen. 

Neem contact op met ons cel- en gentherapieteam

Plan vandaag nog tijd in met onze cel- en gentherapie-experts. Wij horen graag van u.

Cencora.com biedt geautomatiseerde vertalingen om te helpen bij het lezen van de website in andere talen dan het Engels. Voor deze vertalingen zijn redelijke inspanningen geleverd om een nauwkeurige vertaling te leveren, maar geen enkele geautomatiseerde vertaling is perfect en is ook niet bedoeld om menselijke vertalers te vervangen. Deze vertalingen worden aangeboden als een service aan gebruikers van Cencora.com en worden geleverd 'in de huidige staat'. Er wordt geen enkele garantie gegeven, expliciet of impliciet, met betrekking tot de nauwkeurigheid, betrouwbaarheid of juistheid van deze vertalingen die vanuit het Engels in een andere taal zijn gemaakt. Sommige inhoud (zoals afbeeldingen, video's, Flash, enz.) wordt mogelijk niet nauwkeurig vertaald vanwege de beperkingen van de vertaalsoftware.

Eventuele discrepanties of verschillen die ontstaan bij het vertalen van deze inhoud van het Engels naar een andere taal zijn niet bindend en hebben geen rechtsgevolgen voor naleving, handhaving of enig ander doel. Als er fouten worden vastgesteld, neem dan contact met ons op . Als er vragen rijzen met betrekking tot de juistheid van de informatie in deze vertalingen, raadpleeg dan de Engelse versie van de pagina.