ThinkLive 2025 CGT Summit

Lautsprecher

Ann-Sophie Kuschel 

Leitender Berater, Vintura

Ann-Sophie Kuschel ist Principal mit über neun Jahren Erfahrung in der Strategieberatung und spezialisiert auf die Unterstützung von Pharma-, MedTech- und Biotech-Unternehmen. Sie verfügt über einen fundierten Hintergrund in verschiedenen Marktzugangsaktivitäten und ist ein Kernmitglied des Cencora EU HTA Center of Excellence. Ann-Sophie konzentriert sich auf Projekte in den Bereichen Marktzugang, klinische Studien und Wertkommunikation. Sie ist ausgebildete Apothekerin und promovierte in Pharmazeutischen Wissenschaften an der Universität Tübingen in Deutschland.

Arvind Natarajan, PhD, MBA

Leitender Vizepräsident für Prozess- und Analysenentwicklung, Iovance Biotherapeutics

Arvind Natarajan, PhD, MBA, ist Senior Vice President of Process and Analytical Development bei Iovance Biotherapeutics, wo er an der Entwicklung und Vermarktung von AMTAGVI™ (Lifileucel), der ersten zugelassenen T-Zelltherapie für soliden Tumorkrebs, gearbeitet hat. Er verfügt über 25 Jahre CMC-Erfahrung in den Bereichen Zell- und Gentherapien, Biologika und Impfstoffe.

Bevor er zu Iovance kam, war Dr. Natarajan Global Head of Program Management and Strategy, Cell & Gene Technical Development and Manufacturing bei Novartis. Davor war er Global CMC Lead für Kymriah®, die erste von der FDA zugelassene CAR-T-Therapie.

Bevor er zu Iovance kam, war Dr. Natarajan Global Head of Program Management and Strategy, Cell & Gene Technical Development and Manufacturing bei Novartis. Davor war er Global CMC Lead für Kymriah®, die erste von der FDA zugelassene CAR-T-Therapie.

Vor Novartis arbeitete Dr. Natarajan 15 Jahre lang bei Merck and Co. Während seiner Zeit bei Merck arbeitete er in der Biologika, im Technologietransfer und bei der Zulassung von Keytruda® sowie bei Impfstoffen, wo er die Entwicklung, Zulassung und kommerzielle Herstellung von Zostavax®, ProQuad® und Varivax® unterstützte.

Dr. Natarajan erwarb einen MBA von Wharton, einen Doktortitel in Chemieingenieurwesen von der University of Minnesota, einen Master in Mikrobentechnik von der University of Minnesota und einen Master in Biologie und BE in Elektronik und Elektrotechnik vom Birla Institute of Technology and Science (BITS), Pilani in Indien.  

Ashley Dalton

Stellvertretender Leiter der Apotheke für ambulante Infusionen, UC San Diego Health

Dr. Dalton ist Associate Chief Pharmacy Officer für ambulante Infusionen an der UC San Diego Health, wo sie seit 2005 in verschiedenen Funktionen tätig ist. Sie erwarb ihren Doktortitel in Pharmazie an der University of Kansas und absolvierte eine Facharztausbildung für Akutpflege an der UC San Diego Health. Darüber hinaus absolvierte sie eine Ausbildung an der ASHP Foundation Pharmacy Leadership Academy und erwarb einen Master in Healthcare Administration am Simmons College.  Dr. Dalton ist eine aktive Führungspersönlichkeit in Berufsverbänden, im NCCN Products and Services Committee und als Vertreter von UC San Diego Health im NCCN Pharmacy Directors Forum. Sie ist außerdem Mitglied des Vizient Pharmacy Business Council und des BD Thought Leader Committee. Zuvor trug sie zur Novation Taskforce for Automation und zum Vizient Pharmacy Network Cancer Care Committee bei.  Ihre Beiträge wurden mit dem Vizient Pharmacy Vision Award for Jon Kim Excellence in Strategic Sourcing (2023) und dem University of California Loss Prevention Grant (2020) gewürdigt.  Dr. Dalton setzt sich leidenschaftlich für die Weiterentwicklung der Apothekenpraxis ein und widmet sich der Förderung sicherer, effektiver, gerechter und kostenbewusster Gesundheitslösungen. Mit einer ansteckenden Begeisterung für die Pharmazie nutzt sie ihre positive Einstellung und unermüdliche Arbeitsmoral, um andere zum Erfolg zu inspirieren und zu befähigen.

Ben Shaffer, RPH, MBA

Senior Director, Cell & Gene Therapy Enterprise 

Ben Shaffer ist Senior Director, Cell & Gene Therapy Enterprise Business Partnerships for Biopharma Services bei Cencora. In seiner Rolle ist Ben für die enge Zusammenarbeit mit Zell- und Genherstellern und klinischen Studienzentren verantwortlich, um sicherzustellen, dass sie über Wissen, Einblicke und Zugang zu den umfassenden End-to-End-Unterstützungsdiensten für klinische Studien und Kommerzialisierung von Cencora verfügen.

Ben ist seit über 12 Jahren bei Cencora und hatte verschiedene Funktionen inne, bevor er sich dem Zell- und Genteam anschloss.  Zuletzt war Ben als National Vice President of Distribution Business Development and Client Strategies für den US-Markt tätig.   Vor dieser Funktion war er mehr als 7 Jahre lang als beratender Lösungsvertrieb tätig und unterstützte die 75 größten integrierten Bereitstellungsnetzwerke von Cencora in den USA.  

Bevor er zu Cencora kam, war Ben über 14 Jahre lang in verschiedenen Führungspositionen im Gesundheitssystem tätig, einschließlich des Apothekenbetriebs und der Geschäftsentwicklung, sowohl als Direktor der Apotheke als auch als Direktor für Geschäftsentwicklung, wo er die ambulante Expansion für Onkologie, Neurologie, Notfall- und Primärversorgungsdienste leitete.

Ben erhielt seinen Bachelor of Pharmacy von der Ohio Northern University und seinen Master of Business Administration in Healthcare von der Columbia Southern University. 

 

Christian K. Schneider, M.D.

Vizepräsident und Chief Medical Officer, Klinische Entwicklung, Cencora PharmaLex

Christian K. Schneider, M.D., ist Vizepräsident und Chief Medical Officer, Clinical Development Services, bei Cencora PharmaLex. Bevor er zu PharmaLex kam, war Christian Interims-Chief Scientific Officer bei der britischen Regulierungsbehörde für Medizinprodukte, der Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), und Direktor des National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC), einem Zentrum innerhalb der MHRA. Christian verfügt über umfangreiche Erfahrung in globalen Zulassungsbehörden, da er als medizinischer Leiter der Abteilung Arzneimittellizenzierung und -verfügbarkeit bei der dänischen Arzneimittelbehörde und als Leiter der Abteilung EU-Zusammenarbeit/Mikrobiologie am Paul-Ehrlich-Institut, der deutschen Bundesagentur für Impfstoffe und Bioarzneimittel, tätig war. Christian war kooptiertes Mitglied des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), Vorsitzender des Ausschusses für neuartige Therapien (CAT) der EMA, Vorsitzender der Arbeitsgruppe für Biosimilar-Arzneimittel (BMWP) der EMA und Mitglied der Arbeitsgruppe "Wissenschaftliche Beratung" (SAWP) der EMA. Als Regulatory Scientist hat er mehr als 50 Artikel in internationalen Fachzeitschriften veröffentlicht. 


Darin DeCarlo

Chief Commercial Officer, Orsini

Darin DeCarlo ist Chief Commercial Officer bei Orsini, einer führenden nationalen Spezialapotheke, die sich auf seltene Krankheiten sowie Zell- und Gentherapie konzentriert. In dieser Funktion ist er unter anderem für die Geschäftsentwicklung, das Marketing, den kommerziellen Betrieb und den Vertrieb verantwortlich. Darin verfügt über mehr als 35 Jahre Branchenerfahrung in den Bereichen große und kleine Pharmaunternehmen, Beratung und Spezialapotheken.  

Seine 26-jährige Erfahrung in der Pharma- und Biotech-Branche umfasst rund 20 Jahre zwischen Eli Lilly und Roche in verschiedenen kaufmännischen Führungspositionen, hauptsächlich in den Bereichen Vertrieb und Marketing. Zuletzt war er als Vice President of Sales and Managed Markets bei Acadia Pharmaceuticals tätig. Darin war außerdem fünf Jahre lang bei IQVIA tätig, wo er vor allem die Launch- und Commercial-Beratung leitete, bevor er 2022 zu Orsini kam. 


David L. Sokoloff

Geschäftsführender Direktor für Lieferkette, Precigen, Inc. 

Ursprünglich aus New Jersey stammend, hat David einen B.A. vom Gettysburg College in Wirtschaftswissenschaften, einen M.A. in International Development Studies von der Elliott School der George Washington University und einen MASc in Supply Chain Management vom Massachusetts Institute of Technology. David begann seine berufliche Laufbahn in der Fertigung und im Finanzwesen, bevor er beim U.S. Peace Corps in der Republik Kiribati diente. Seitdem engagiert er sich seit über 20 Jahren für humanitäre Initiativen.

Im Jahr 2006 gründete David For Granted, Inc., eine 501(C)(3) gemeinnützige Organisation, die sich für die Verbesserung des Lebens in unterversorgten Gemeinden einsetzt. In den letzten 30 Jahren hat For Granted, Programme in den Bereichen Bildung, Wasser- und Sanitärversorgung, Mikrofinanzierung und Kindergesundheit auf der ganzen Welt unterstützt.

David hat Lieferketten für Notfalleinsätze in ganz Europa, Afrika, Asien und dem Nahen Osten verwaltet. Er leitete Operationen bei Ärzte ohne Grenzen, bevor er in Washington, D.C., arbeitete, wo er globale Logistikoperationen leitete.

Zu Beginn des COVID-Ausbruchs kam David zu Novavax und leitete die Lieferkette für die weltweite Lieferung von Impfstoffen. David leitet derzeit das Supply-Chain-Programm bei Precigen, Inc.

Precigen ist ein engagiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das die nächste Generation von Gen- und Zelltherapien mit Präzisionstechnologie vorantreibt, um die dringendsten und hartnäckigsten Krankheiten in der Immunonkologie, Autoimmunerkrankungen und Infektionskrankheiten zu bekämpfen. Die Markteinführung von PRGN-2012 zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierender respiratorischer Papillomatose wird noch in diesem Jahr erwartet.

David und seine Frau leben derzeit mit ihren drei Kindern in Washington, D.C. 

Dawn Ratfelders 

Leitender Direktor für Patientendienste und Kostenerstattung vor Ort, Neurotech

Dawn Ratfelders ist eine erfahrene Pharma- und Biotechnologieexpertin mit über 25 Jahren Erfahrung in den Bereichen Patientendienstleistungen, Marktzugang, Vertrieb und Marketing für seltene Krankheiten und spezielle therapeutische Erkrankungen. Derzeit ist sie Senior Director of Patient Services and Field Reimbursement bei Neurotech, wo sie für den Aufbau und die Leitung der Patientenservice- und Erstattungsinfrastruktur der Organisation verantwortlich ist, um die erfolgreiche Kommerzialisierung der verkapselten zellbasierten Gentherapie von Neurotech zu unterstützen.

Elizabeth Turcotte 

Vizepräsident und Leiter der Abteilung für Patientenangelegenheiten, Pierre Fabre Pharmaceuticals

Als Kernmitglied des Führungsteams von Pierre Fabre Pharmaceuticals leitet Elizabeth Turcotte die Entwicklung und Umsetzung der US-Patientenstrategie und fungiert als unternehmensweite Verwalterin der Patientenerfahrung. Sie setzt sich für alle strategischen und operativen Aspekte des Patientenengagements ein und überwacht diese, einschließlich Interessenvertretung, Zugang und Aufklärung sowie Kultur und Unternehmenskommunikation.

Während ihrer gesamten Karriere hat sich Elizabeth der Verbesserung des Patienten- und Kundenerlebnisses verschrieben. Ihre Philosophie und ihr Ansatz sind in der gemeinsamen Entwicklung patientenorientierter Dienstleistungen, Programme und Bildungsressourcen zusammen mit Patienten, Pflegekräften, Interessenvertretungen und Gesundheitsdienstleistern verwurzelt. Dadurch wird sichergestellt, dass die Stimmen der Patienten gehört und ihre Bedürfnisse effektiv berücksichtigt werden.

Bevor sie zu Pierre Fabre Pharmaceuticals kam, war Elizabeth als Executive Director, Head of Patient Experience bei Kite Pharma tätig, wo sie erfolgreich die Entwicklung und Umsetzung einer unternehmensweiten Strategie für die Patientenerfahrung leitete. Davor hatte sie Führungspositionen bei Cisco und Bristol Myers Squibb inne, wo sie die Patientenerfahrungsfunktion auf Unternehmensebene aufbaute und die Entwicklung der Universal Patient Language leitete.

Elizabeth hat einen BA in Wirtschaftswissenschaften von der Binghamton University und einen MBA von der William & Mary School of Business. In ihrer Freizeit reist Elizabeth gerne und sucht mit ihrem Mann nach Antiquitäten.

Elizabeth hat einen BA in Wirtschaftswissenschaften von der Binghamton University und einen MBA von der William & Mary School of Business. In ihrer Freizeit reist Elizabeth gerne und sucht mit ihrem Mann nach Antiquitäten. 

Eric Schier 

Senior Manager für personalisierte Lieferkette, Cencora World Courier

Eric Schier ist Senior Manager für personalisierte Lieferkette bei Cencora World Courier. In seiner Rolle ist Eric für die Leitung des Designs und der Entwicklung von Lösungen für die CGT- und DTP-Servicelinien sowohl für klinische als auch für kommerzielle Rohstoffe verantwortlich. Sicherstellen, dass die VOC (Voice of the Client) über die verschiedenen internen Kanäle, mit denen Eric täglich in Kontakt steht, gut verstanden wird.

Eric bringt eine einzigartige Perspektive aus seinen 20+ Jahren in der Biotech-, Pharma- und CGT-Branche mit, in denen er für Sponsoren, CDMOs und spezialisierte Logistikdienstleister gearbeitet hat und den Bedarf und die Lösung aus jedem Blickwinkel sieht. Zuletzt war Eric als Senior Manager in der Lieferkette bei Bristol Myers Squibb CGT Division tätig. 

George Eastwood

Geschäftsführende Direktorin, The Emily Whitehead Foundation

George Eastwood ist derzeit Geschäftsführer der Emily Whitehead Foundation. Emily ist weithin bekannt als die erste pädiatrische CAR-T-Patientin, und die Familie Whitehead schuf die Grundlage, um sicherzustellen, dass mehr Familien das gleiche Ergebnis wie sie erzielen können. Seit seiner Gründung im Jahr 2015 liegt der Schwerpunkt auf der Finanzierung bahnbrechender Forschung zur Entwicklung weniger toxischer Behandlungen für pädiatrische Krebspatienten, während er sich gleichzeitig für einen besseren Zugang zu diesen Therapien einsetzt und Patienten auf ihrem Behandlungsweg unterstützt. Georges beruflicher Hintergrund konzentriert sich weitgehend auf die Entwicklung von Produkten, Werkzeugen und Dienstleistungen, die die Entwicklung zellbasierter Therapeutika unterstützen. Als früher Mitarbeiter bei HemaCare leitete er den globalen Vertrieb und die Geschäftsentwicklung und arbeitete mit Entwicklern zusammen, um zelluläre Lösungen zu entwickeln, um die Entwicklung von autologen und allogenen CAR-T-Zelltherapien voranzutreiben. Er hat auch Erfahrung im Start-up-Bereich, sowohl bei Kytopen, wo er als VP of Business Development and Partnerships tätig war, als auch bei Excellos, wo er Mitbegründer war und half, das Unternehmen aus der San Diego Blood Bank auszugliedern. Neben seiner aktuellen Rolle bei der Emily Whitehead Foundation sitzt George auch im Beirat von Truetrials.org, ist Vorstandsmitglied des CGT-Digitalisierungsunternehmens Autolomous und Vorstandsmitglied der Alliance for Regenerative Medicine. 

Guillaume Nebout

VP, International Commercial Services, Cencora

Guillaume ist als Pharm D qualifiziert und hat zwei Master-Abschlüsse in Biologika und Biostatistik sowie einen Executive MBA von führenden European Business Schools. Er verbrachte 4 Jahre als Assistenzarzt in den Pariser Krankenhäusern und wechselte anschließend in die pharmazeutische Industrie. Er begann in der klinischen Forschung und wechselte 12 Jahre lang schnell in leitende Positionen im internationalen strategischen Marketing und im lokalen Vertrieb.

Guillaume kam zu Walgreens Boots Alliance und zog 2012 nach Großbritannien, um die Entwicklung professioneller Dienstleistungen durch digitale, medizinische und pharmazeutische Dienstleistungen zu leiten. Er leitete eine Reihe von abteilungsübergreifenden Arbeitsabläufen zur Identifizierung und Bereitstellung von Innovationen sowie zur Beeinflussung von Aktivitäten im regulatorischen Umfeld von Apotheken sowohl auf nationaler als auch auf internationaler Ebene. Guillaume war auch Mitglied der Healthcare Innovation Platform, dem abteilungsübergreifenden Team, das digitale Innovationen für das Gesundheitswesen innerhalb der WBA entwickelt.

Nach dieser Rolle war Guillaume für die strategischen Partnerschaften mit der Pharmaindustrie (gebrandet) für Europa verantwortlich, um die Synergien zu stärken und eine effiziente Markteinführung ihrer Medikamente zu gewährleisten.

Guillaume ist jetzt VP of International Commercialization Services und leitet die Operationalisierung globaler Spezialmarkteinführungen innerhalb des internationalen Kommerzialisierungsteams, entwickelt das Unternehmensangebot durch die Eröffnung neuer Dienstleistungen weiter und koordiniert regionale und lokale Geschäftsteams.

Guillaume ist ein lebenslanges gewähltes Mitglied der französischen Nationalen Akademie für Pharmazie.

Herbert Altmann​

Vizepräsident, Market Access and Healthcare Consulting Europe, Cencora

Herbert Altmann, Ph.D., ist Vice President, Market Access and Healthcare Consulting Europe bei Cencora. Er leitet die Abteilung für europäischen Marktzugang und arbeitet mit Pharmaunternehmen zusammen, um Patienten mit ungedecktem medizinischem Bedarf so schnell wie möglich innovative Medikamente zur Verfügung zu stellen. Bevor er zu Cencora kam, leitete Herbert als Head Value & Access Region Europe Novartis Pharma die Abteilung Market Access, um den Zugang von Patienten zu den Marken von Novartis sicherzustellen. Er war NVS-Vertreter in der HTA-Arbeitsgruppe der EFPIA und nahm an zwei Bewertungen der Gemeinsamen Aktion 3 teil. 

John Arena 

Präsident, Global Pharma Services, Cencora

John Arena, President of Global Pharma Services, war zuvor als Senior Vice President of Enterprise Strategy and Solutions tätig und fungiert im Namen von Cencora als wichtiger Ansprechpartner für die Geschäftsführung für führende globale Biopharmaunternehmen. Mit einem tiefen Verständnis der Herausforderungen, mit denen Biopharma-Unternehmen konfrontiert sind, verbinden John und sein Team Pharmapartner mit dem breiten Spektrum an Experten und Angeboten von Cencora, um den Produkterfolg und den Patientenzugang weltweit zu unterstützen.

Bevor er zu Cencora kam, hatte John Führungspositionen bei Lundbeck, Johnson & Johnson und Eli Lilly & Company inne. Seine berufliche Laufbahn ist geprägt von starkem unternehmerischem Denken und mutiger Führung in den Bereichen Betrieb, Marketing, Vertrieb und Planung neuer Produkte.


Justin Konkol, Pharm.D., MHA, DPLA 

Geschäftsführender Direktor für Apothekendienste für Pharmazie, Akutversorgung und Onkologie, Froedtert und das Medical College of Wisconsin
Klinischer Assistenzprofessor, Medical College of Wisconsin School of Pharmacy

Justin ist Absolvent der School of Pharmacy der University of Wisconsin im Jahr 2006.  Nach seinem Abschluss absolvierte er eine Pharmacy Practice Residency (PGY-1) und eine Health-System Pharmacy Administration Residency (PGY-2) an der Oregon Health and Science University (OHSU) in Portland, Oregon.  Nach Abschluss seiner Facharztausbildung blieb er bis 2010 in verschiedenen Führungspositionen in Apotheken bei OHSU.  Justin und seine Familie zogen 2010 nach Wisconsin und arbeiteten als Apothekenleiter bei ProHealth Care im Großraum Milwaukee.  Justin trat dann 2012 dem Führungsteam von Froedtert und dem Medical College of Wisconsin Health System bei und hatte während seiner Amtszeit mehrere Führungspositionen inne, zuletzt wurde er zum Executive Director of Pharmacy befördert, eine Rolle, die er seit Februar 2025 innehat.  Justin ist stolzer Absolvent der Pharmacy Leadership Academy (PLA) der ASHP Foundation und erhielt 2020 seinen Master of Healthcare Administration vom University of Wisconsin-Milwaukee College of Health Sciences.  

Justin ist aktives Mitglied mehrerer Berufsorganisationen, darunter die Pharmacy Society of Wisconsin (PSW), die American Society of Health-Systems Pharmacists (ASHP), das American College of Healthcare Executives (ACHE) und das Academic Pharmacy Network von Vizient.  Er ist als klinischer Ausbilder für Pharmaziestudenten verschiedener Pharmazieschulen tätig, darunter die University of Wisconsin School of Pharmacy, die Concordia University Wisconsin School of Pharmacy und die Medical College of Wisconsin School of Pharmacy.  Justin fungiert auch als Residency Director für die PGY1/PGY2 Health System Pharmacy Administration and Leadership Residency am Froedtert Hospital.  

Zu Justins beruflichen Interessen gehören Führungskräfteentwicklung, Lean Management im Gesundheitswesen sowie Pharmazieinformatik und -technologie.  Er lebt mit seiner Frau Sarah und seinen vier Kindern James (15), Bridget (13), Sam (11) und Henry (8) in Sussex, Wisconsin.  Er ist der älteste von fünf stolzen Konkol-Apothekerbrüdern, alle Absolventen der University of Wisconsin, School of Pharmacy.  
 

Kevin Chinn

Vizepräsident und Leiter der Cell & Gene Therapy Service Line, Cencora

Kevin Chinn ist Vizepräsident und Leiter der Cell & Gene Therapy Service Line bei Cencora. In seiner Rolle ist Kevin für die Leitung der Strategie von Cencora verantwortlich, Zell- und Gentherapieentwickler bei der Kommerzialisierung ihrer innovativen Produkte zu unterstützen. Kevin leitet auch das Team, das für die Entwicklung strategischer Partnerschaften mit Zell- und Gentherapieunternehmen verantwortlich ist. Unter Kevins Führung positioniert sich sein Team als umfassender End-to-End-Kommerzialisierungspartner für Zell- und Gentherapieunternehmen und bewertet die erforderlichen Ressourcen zum richtigen Zeitpunkt auf ihrem Weg zur Kommerzialisierung. 

Kevin Chinn ist Vizepräsident und Leiter der Cell & Gene Therapy Service Line bei Cencora. In seiner Rolle ist Kevin für die Leitung der Strategie von Cencora verantwortlich, Zell- und Gentherapieentwickler bei der Kommerzialisierung ihrer innovativen Produkte zu unterstützen. Kevin leitet auch das Team, das für die Entwicklung strategischer Partnerschaften mit Zell- und Gentherapieunternehmen verantwortlich ist. Unter Kevins Führung positioniert sich sein Team als umfassender End-to-End-Kommerzialisierungspartner für Zell- und Gentherapieunternehmen und bewertet die erforderlichen Ressourcen zum richtigen Zeitpunkt auf ihrem Weg zur Kommerzialisierung. 

Vor seiner Tätigkeit bei Cencora hatte Kevin verschiedene Führungspositionen bei CVS Health inne. Zuletzt war Kevin für die Kommerzialisierung, die Markteinführungsstrategie und den Vertrieb der Abteilung Home Health verantwortlich. Vor seiner Zeit bei Home Health leitete Kevin Health System Alliances, wo er für beide Seiten vorteilhafte Geschäftsbeziehungen mit Anbietergruppen und IDNs im ganzen Land aufbaute und dabei alle Vermögenswerte von CVS Health nutzte. Kevin hatte auch Führungspositionen im Vertrieb bei Medtronic und Abbott inne. 

Kevin erhielt seinen Bachelor of Science in Betriebswirtschaftslehre von der University of Arizona.  

Krystal Haynes

Senior Director, International 3PL Business Development, ICS

Krystal Haynes ist Senior Director of International 3PL Business Development bei ICS. In ihrer Rolle ist Krystal für die strategische und operative Aufsicht des ICS-Geschäftsentwicklungsteams verantwortlich und unterstützt Hersteller bei ihrer Markteinführung, einschließlich innovativer Zell- und Gentherapien. 

Mit über 14 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Geschäftsentwicklung, im Gesundheitswesen und in der Krankenpflege ist Krystal eine erfahrene Führungskraft mit einem starken Pflegehintergrund. Sie hat sich in verschiedenen Funktionen in Fortune-50-Unternehmen hervorgetan und außergewöhnliche Leistungen in Bereichen wie Analytik, strategisches Denken, Teambildung und Stakeholder-Management gezeigt. Ihre Expertise umfasst Zell- und Gentherapien, Kommerzialisierung, Vertrieb und Projektmanagement und verfügt über eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Steigerung der Kundenzufriedenheit durch effektive Nachfrage- und Pipelineplanung. Sie konzentriert sich auf Menschen und Ergebnisse und ist damit eine wichtige Bereicherung für die Förderung der internationalen Geschäftsentwicklungsinitiativen von ICS. 

Krystal hat einen Bachelor of Science in Biologie/Chemie von der Ohio Dominican University und einen Master-Abschluss in Organizational Leadership von der Grand Canyon University.  



Dr. Louis Cicchini

Direktor, Wissenschaftliche Angelegenheiten, Cencora 

Louis Cicchini ist Direktor für wissenschaftliche Angelegenheiten für Zell- und Gentherapie (CGT) bei Cencora. In seiner strategischen und pädagogischen Rolle unterstützt er die Entwicklung umfassender kommerzieller Strategien, die auf die einzigartigen Aspekte neuartiger Therapien zugeschnitten sind. Louis konzentriert sich auf die Verbesserung des Zugangs zu CGTs und arbeitet funktionsübergreifend zusammen, um innovative kommerzielle Lösungen zu entwickeln, indem er die klinische Bedeutung und die zugrunde liegende Biologie dieser Therapien und ihre anschließenden Auswirkungen auf die Patientenerfahrung und den Produktweg hervorhebt. Darüber hinaus treibt er nach außen gerichtete CGT-Thought-Leadership-Initiativen voran und stellt die unternehmensweite Ausrichtung auf CGT-Trends, -Werte und -Prioritäten sicher, indem er Feldforschung betreibt und Bildungsaktivitäten leitet. Er setzt sich dafür ein, die Zusammenarbeit in der gesamten Organisation zu fördern, um den wahren Wert dieser wirkungsvollen Therapien mit kurativer Absicht hervorzuheben.

Louis erwarb seinen Bachelor of Science in Molekular- und Zellbiologie an der University of Arizona und seinen Doktor der Philosophie in Molekularbiologie am Anschutz Medical Campus der University of Colorado. In den letzten acht Jahren hat er seine Karriere den Bereichen Immunologie und CGT-Arzneimittelentwicklung gewidmet und dabei ein breites Spektrum an Schwerpunktbereichen von Forschung und Entwicklung über die Planung und Durchführung klinischer Studien bis hin zur Kommerzialisierungsstrategie und -implementierung umfasst. 

Malou Gemeniano

VP, Regulatory CMC, Iovance Biotherapeutics

Malou Gemeniano ist VP of Regulatory CMC bei Iovance Biotherapeutics, das kürzlich die US-Zulassung von AMTAGVI, der ersten tumorabgeleiteten autologen T-Zell-Immuntherapie, bekannt gab. Malou verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory CMC, einschließlich Erfahrung in der Industrie und der FDA. Ihre Erfahrung reicht von kleinen Molekülen bis hin zu komplexen Biologika wie Zell- und Gentherapien. Sie war Executive Director bei Astellas Gene Therapies, wo sie das Regulatory CMC-Team aufbaute und die Aufsicht über die regulatorischen CMC-Strategien der AAV-Pipeline hatte. Bei Boehringer Ingelheim war sie Leiterin der US-amerikanischen Zulassungsbehörde CMC für Humira Biosimilar, Cyltezo. Malou verfügt sowohl über frühe Entwicklungs- als auch über kommerzielle Erfahrung. Sie begann ihre regulatorische Laufbahn bei der FDA, wo sie frühere CAR-T-Programme überprüfte.  

Mark Kelley

Senior Director, CGT Enterprise 

Mark Kelley ist Senior Director, CGT Enterprise Partnerships bei Cencora. In seiner Funktion ist Mark für die Entwicklung neuer Geschäfte mit Zell- und Gentherapieunternehmen verantwortlich. Marks Aufgabe ist es, Cencora als umfassenden End-to-End-Kommerzialisierungspartner für Zell- und Gentherapieunternehmen zu positionieren und die erforderlichen Ressourcen zu gegebener Zeit auf ihrem Weg zur Kommerzialisierung zu bewerten.

Vor seiner Tätigkeit bei Cencora hatte Mark verschiedene Funktionen bei CVS Health inne. Zuletzt war Mark für die Geschäftsentwicklung und den Vertrieb des Geschäftsbereichs Home Health verantwortlich. Vor seiner Zeit bei Home Health leitete Mark für CVS Health die Beziehungen zu Spezialapotheken mit den Blue-Chip-Pharmaherstellern der Welt, wo er für beide Seiten vorteilhafte Vertragsbeziehungen aufbaute, die sich auf Marktzugang und Wert konzentrierten. Mark hatte außerdem Führungspositionen in den Bereichen Marketing und Vertrieb bei ThermoFisher Scientific und McKesson inne und begann seine Karriere zunächst bei AmerisourceBergen.

Mark erhielt seinen Bachelor of Arts in Kommunikation von der University of California, San Diego, und seinen Master of Business Administration von der University of Southern California. 

Melissa Lattanzi

Vizepräsident, Neue Therapien, Cencora

Melissa Lattanzi ist Vice President, Emerging Therapies im Strategic Global Sourcing Team von Cencora. Sie ist verantwortlich für den Produktzugang, die Vertriebsstrategie sowie die Vertrags- und Handelsbeziehungen für die Kategorien Zell- und Gentherapie sowie Biosimilars.

Melissa leitet die Geschäftsentwicklung und arbeitet während der klinischen Entwicklung mit Unternehmen in Bezug auf Vertriebs- und Kanalüberlegungen zusammen, um den kommerziellen Erfolg sicherzustellen. Sie arbeitet mit internen Teams zusammen, um sicherzustellen, dass die richtigen Prozesse und Infrastrukturen vorhanden sind, um die einzigartigen Anforderungen dieser wachsenden Kategorie zu erfüllen, und ist ein wichtiges Mitglied des Zell- und Genteams, das die Unternehmensstrategie von Cencora entwickelt.

Melissa kam 2005 zu Cencora und hatte eine Vielzahl von Positionen inne, die Einzelhandelsprogramme, Komplettgroßhandels- und Spezialvertriebsbeziehungen, Vertriebsstrategie und Vermarktungsdienstleistungen umfassten.


Monica König

Senior Manager, Regulatory Affairs, Cook MyoSite

Monica King ist Senior Manager, Regulatory Affairs bei  Cook MyoSite und hat  im   öffentlichen  und  privaten Sektor gearbeitet. Als Expertin für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften , die bei der  FDA bei der Einreichung von Arzneimitteln, Geräten und Biologika geholfen hat, begann Monica ihre Karriere in  ihrer Heimatstadt, im FDA-Büro des Bezirks Philadelphia.  Sie arbeitete als  Feldermittlerin,  führte Inspektionen von Pharmaunternehmen  durch  und koordinierte sie und erhielt dafür einen Commissioner's  Recognition Award. Als Bindeglied zwischen der FDA und anderen globalen Aufsichtsbehörden leitete sie ein Unternehmen, das als erstes Unternehmen  in der Branche elektronische Medwatch-Berichte beim CDRH einreichte. Sie hat  auch über 100 NDA/BLA-Einreichungen eingereicht, die ohne größere Mängel genehmigt wurden. Bei Cook MyoSite liegt ihr  Schwerpunkt auf der Unterstützung von IND-, RMAT-Einreichungen und damit verbundenen FDA-Meetings.  Sie hat einen MBA in Marketing.  Monica lebt derzeit in Atlanta und zu ihren Hobbys gehören Laufen, Kochen, Reisen und  Wandern mit ihrem Hund Sonoma. 

Morgan Ashley Marr, MBA

Nationaler Direktor, Handel, Ferring Pharmaceuticals, Inc.

Mit mehr als 15 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie bringt Morgan verschiedene Fachkenntnisse in therapeutischen Bereichen mit.  Sie hat den größten Teil ihrer Karriere im Bereich der Reproduktionsmedizin und der Gesundheit von Müttern verbracht, aber in den letzten drei Jahren den Eintritt von Ferring Pharmaceuticals in zwei spezialisierte Produktökosysteme, Mikrobiom und Gentherapie, aus Vertriebsperspektive geleitet. 

Der Einstieg von Ferring in die Gentherapie im Bereich der Uro-Onkologie ist die jüngste Markteinführung, aber beide Markteinführungen erforderten einzigartige Vertriebsstrategien sowie den Aufbau von Vertriebsnetzen für Ultra-Kühlkettenprodukte, während gleichzeitig ein nahtloses Kundenerlebnis angestrebt wurde.

Nancy L. Hoak​

Vizepräsident, Account Management, Zell- und Gentherapie

Nancy ist Teammitglied der Zell- und Gentherapie-Servicelinie von Cencora und verantwortlich für die Überwachung der Strategieentwicklung, -umsetzung und des strategischen Account-Managements im Namen des Cencora-Unternehmens. Mit mehr als 25 Jahren Erfahrung kam Nancy 2011 als Director of New Business Development zu Cencora und unterstützte den Vertrieb und die Strategie, wo sie vor ihrer jetzigen Position mit Herstellern zusammenarbeitete, um Dienstleistungen zur Unterstützung ihrer neuen Produkteinführungen anzubieten. Als Account Lead für neue Zell- und Gentherapien baut Nancy Kundenbeziehungen auf und überwacht und koordiniert eine vollständig integrierte Servicelösung über die Servicelinien hinweg, die darauf ausgerichtet ist, den Erfolg der Einführung einzigartiger und komplexer Zell- und Gentherapien für Patienten mit seltenen und komplexen Krankheiten und Zuständen voranzutreiben.

Bevor sie zu Cencora kam, war Nancy als leitende Führungskraft für TheraCom, ein CVS Caremark-Unternehmen, tätig und hatte eine Vielzahl von klinischen und Führungspositionen im Bereich Patienten- und Kundenbetreuung inne. Nancy hatte zu Beginn ihrer Karriere als examinierte Krankenschwester verschiedene klinische Führungspositionen in der Akutversorgung sowie in der häuslichen Krankenpflege und Heiminfusion inne.

Nancy besuchte die Millersville State University in Pennsylvania und ist Absolventin der Reading Hospital School on Nursing in Reading, Pennsylvania.

Nathalie Boeglin 

Head of Regulatory Science for Early Stage Programs, Orchard Therapeutics 

Nathalie Boeglin hat an der Universität Paris in Pharmazie promoviert und verfügt über 25 Jahre Erfahrung im Bereich Global Regulatory mit Verantwortung als Global, EU und/oder US Regulatory Lead, die sie in verschiedenen Positionen in mittelständischen Pharmaunternehmen (Servier, Pierre Fabre, Alexion) oder als regulatorische Beraterin (Quintiles, Voisin Consulting) erworben hat. Nathalie verfügt über umfangreiche wissenschaftliche, technische und globale regulatorische Expertise in der Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien für die Entwicklung bis hin zur Markteinführung und Zulassung von niedermolekularen Biologika, Biologika und Zellgentherapien in verschiedenen therapeutischen Bereichen und seltenen Krankheiten. 

Nathalie leitet derzeit das Regulatory Science Team bei Orchard Therapeutics, das für die Entwicklung globaler regulatorischer Strategien und die Durchführung von regulatorischen Aktivitäten im Zusammenhang mit der Entwicklung von Ex-vivo-Zellgentherapien in den USA, Großbritannien und der EU verantwortlich ist. Dazu gehören Orphan-Bezeichnungen und andere behördliche Bezeichnungen oder Programme für beschleunigte Behandlungspfade, wissenschaftliche Beratung und Treffen mit FDA, MHRA, EMA und nationalen EU-Behörden, pädiatrische Prüfpläne und globale klinische Studien für Programme in verschiedenen Entwicklungsstadien von der präklinischen Phase bis zum Beginn der Phase-3-/Zulassungsstudie. 

Rita Johnson-Greene, MBA

Leitender Geschäftsführer, Alliance for Regenerative Medicine (ARM)

Rita Johnson-Greene ist eine versierte internationale Führungskraft im Gesundheitswesen mit über 20 Jahren progressiver Erfahrung. Rita ist derzeit Chief Operating Officer bei der Alliance for Regenerative Medicine (ARM), der führenden internationalen Interessenvertretung, die den Sektor der technischen Zelltherapie und genetischen Arzneimittel vertritt.

Rita beaufsichtigt mehrere Funktionen, darunter Mitgliedschaft, Finanzen, Programmierung sowie Menschen und Kultur. Sie ist auch für die geografische Expansionsinitiative von ARM verantwortlich. Rita hat drei der acht Gentherapien für seltene Krankheiten auf den Markt gebracht, die derzeit in den USA vermarktet werden, darunter Luxturna, die erste von der FDA zugelassene Gentherapie.


Stephanie Wirkes

Senior Executive, Market Access, Bayer Pharmaceuticals

Stephanie Wirkes ist Senior Executive im Bereich Market Access bei Bayer Pharmaceuticals US, wo sie das Vertriebsteam leitet, das für die Strategie und das Kundenmanagement für Handel, Fachdistributoren, Einzelhandels- und Spezialapotheken sowie Krankenhaus-GPO-Konten verantwortlich ist. Ihr Team beaufsichtigt den Handel und Vertrieb in einer Vielzahl von therapeutischen Bereichen, darunter Frauengesundheit, Hämophilie, Onkologie sowie Zell- und Gentherapie. Stephanie setzt sich stark dafür ein, dass Patienten die richtige Versorgung zur richtigen Zeit am richtigen Ort erhalten. 

Tim Hunt

Geschäftsführer, Alliance for Regenerative Medicine (ARM)

Tim kam 2022 als CEO zu ARM und verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der  Biotechnologiebranche. Als Company-Builder mit Fokus auf Unternehmenskultur hat er Organisationen in der Frühphase geholfen, internen Zusammenhalt zu schaffen und strategische Initiativen voranzutreiben. Als CEO teilt Tim seine Zeit zwischen der Leitung von ARM und seinen weltweiten fast 30 Mitarbeitern sowie der Tätigkeit als externer Fürsprecher im Namen der ARM-Mitglieder und des breiteren Zell- und Gentherapiesektors auf.

Zuletzt war Tim Chief Culture and Corporate Affairs Officer bei Xilio Therapeutics, einem Biotechnologieunternehmen, das tumorselektive immunonkologische Therapien für Krebspatienten entwickelt. Davor war er Chief Corporate Affairs Officer bei Editas Medicine, einem Pionier der CRISPR-Gen-Editierung , wo er die globalen Politik- und Regierungsangelegenheiten, Bioethik, Kommunikation, Marktentwicklung und Personalinitiativen des Unternehmens leitete. Darüber hinaus war er in leitenden Funktionen für öffentliche Angelegenheiten bei Cubist Pharmaceuticals und Biogen tätig.

Tim war Mitglied der Beratungsgruppe des Konsortiums "Value-Based Payments for Medical Products  am Duke-Margolis Center for Health Policy. Er war außerdem Mitglied des Vorstands der Non-Profit-Organisation Life Science Cares und Vorsitzender der Ethikkommission der American Society of Gene and Cell Therapy (ASGCT).

Tim ist auch kein Unbekannter im ARM-Netzwerk. Zuvor war er Mitglied der ARM Gene Editing Task Force und Mitglied der Biotechnology Innovation Organization's Gene Editing Working Group.

Tim erhielt einen B.A. in Geschichte und Philosophie vom Boston College und einen J.D. von der Columbus School of Law an der Catholic University of America. Er lebt mit seiner Frau und seinen Kindern in Boston und ist ein leidenschaftlicher Fan der Boston Celtics.

Whitley Quan, MPH 

Public Policy Manager, Cencora

Whitley Quan stammt aus Maryland und ist derzeit als Public Policy Manager bei Cencora tätig, wo sie eine entscheidende Rolle bei der Gestaltung gesundheitspolitischer Initiativen und Gesetzgebungsstrategien spielt. In ihrer Rolle liefert Whitley politische Einblicke in Fragen im Zusammenhang mit biopharmazeutischen Dienstleistungen, strategischer globaler Beschaffung und dem Medicare-Arzneimittelpreisverhandlungsprogramm im Rahmen des Inflation Reduction Act, um Geschäftsentscheidungen zu beeinflussen und neue Chancen zu identifizieren. Sie erwarb ihren Bachelor of Science in Biochemie an der Wichita State University und einen Master of Public Health mit Schwerpunkt Gesundheitspolitik und -management an der Tulane University Celia Scott Weatherhead School of Public Health and Tropical Medicine. 

Bevor sie zu Cencora kam, war Whitley Senior State Health Policy Analyst bei Cepheid, einer Tochtergesellschaft der Danaher Corporation. In dieser Funktion entwickelte und implementierte sie politische Strategien zur Verbesserung des Zugangs und der Chancengleichheit bei diagnostischen Tests der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in allen 50 Bundesstaaten. Zu ihrer Arbeit gehörte die Zusammenarbeit mit Begleitmedikamenten, um die Ergebnisse für die öffentliche Gesundheit zu verbessern und die Krankheitsprävention zu erleichtern. 

Whitley begann ihre Karriere in Regierungsangelegenheiten als politische Analystin im Gesundheitsministerium von Louisiana, wo sie maßgeblich zur erfolgreichen Umsetzung der Medicaid-Erweiterung von Louisiana im Rahmen des Affordable Care Act beitrug und den Zugang für Millionen von neu berechtigten Begünstigten verbesserte. Zu Beginn ihrer Karriere sammelte sie wertvolle Erfahrungen als Verwaltungsmitarbeiterin am Johns Hopkins Hospital in Baltimore, Maryland. 

Whitley ist versiert in der Formulierung von Richtlinien, der Analyse von Gesetzen und Vorschriften, der Lobbyarbeit und der Interessenvertretung von Patienten. In ihrer Freizeit spielt sie gerne Tennis, liest und erkundet neue Reiseziele. 

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