Artículo

HTAQ Verano 2024

En esta edición, continuamos con la serie de preparativos para la ETS de la Unión Europea (UE) ahora que se ha publicado el proyecto de acto de ejecución sobre normas de procedimiento para la evaluación clínica conjunta (AC) de medicamentos. Además, dos análisis específicos de cada país consideran el impacto de la evaluación de los beneficios de AMNOG en los precios de los medicamentos en Alemania, y el impacto de la participación en el Programa de Acceso Temprano a los Medicamentos (EAMS) del Reino Unido en las recomendaciones del Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Asistencial (NICE).

Embarking on the EU HTAR realization journey: Key insights from the first of six implementing acts 

Less than one year before the implementation of the European Union Health Technology Assessment Regulation (EU HTAR), industry and national HTA bodies are still missing clarity on the Joint Scientific Consultation (JSC) and Joint Clinical Assessment (JCA) procedures. The first implementing act of JCA has now been published, but does it address the stakeholders’ concerns?

Benefit-driven pricing: How AMNOG strikes a balance between the financial burden on statutory health insurance and reimbursement of innovative medications in Germany

The German health technology assessment of newly approved drugs aims to relate the declared added benefit with the pricing of pharmaceutical products. How does the outcome of the AMNOG benefit assessment affect the reimbursement negotiations?

EAMS evidence: A key player in drug value proposition and NICE approval?

The United Kingdom (UK) Medicines and Healthcare Regulatory Agency (MHRA) established the Early Access to Medicines Scheme (EAMS) in 2014 with the intention of providing patients with life-threatening or seriously debilitating conditions access to medicines that have not yet been granted marketing authorisation but address a clear unmet medical need. A decade later, we consider EAMS’ influence on corresponding National Institute of Health and Care Excellence (NICE) recommendations.

Escuchado en la calle

 "Las terapias génicas tienen la posibilidad de transformar miles de vidas, pero solo si garantizamos un acceso sostenible a ellas para todos los pacientes... Corresponde a todo el sistema de atención médica centrarse en soluciones de pago innovadoras que puedan abordar los desafíos de pagar tratamientos únicos y de alto costo... [considering the] opciones disponibles para ir más allá de responder a los altos costos con acceso reducido, al tiempo que se abordan de manera significativa las preocupaciones en torno a la incertidumbre clínica y el impacto presupuestario".

  Sarah K. Emond, MPP, presidenta y directora ejecutiva del Instituto de Revisión Clínica y Económica (ICER) sobre la publicación de un nuevo libro blanco desarrollado por ICER en colaboración con New Drug Development Paradigms (NEWDIGS) en Tufts Medical Center.

HTA en cifras

#1

La evidencia del mundo real (RWE, por sus siglas en inglés) aparece nuevamente como la tendencia #1 en el informe 2024-2025 Top 10 HEOR Trends de ISPOR. RWE ha entrado en la lista de tendencias de 4 de 5 informes y ha aparecido como #1 en los 3 informes más recientes.

Recursos relacionados

Artículo

RAPS Convergence 2025: Transparency, Trust, and Resilience in Regulatory Science

Artículo

The complex path to meeting promotional materials requirements in Europe

Artículo

The critical role of industry in the PMS and master data

Estamos aquí para ayudar

Póngase en contacto con nuestro equipo hoy mismo para obtener más información sobre cómo Cencora está ayudando a dar forma al futuro de la atención sanitaria.

Cencora.com proporciona traducciones automáticas para ayudar a leer el sitio web en otros idiomas además del inglés. Para estas traducciones, se han hecho esfuerzos razonables para proporcionar una traducción precisa, sin embargo, ninguna traducción automática es perfecta ni pretende reemplazar a los traductores humanos. Estas traducciones se proporcionan como un servicio a los usuarios de Cencora.com y se proporcionan "tal cual". No se ofrece ninguna garantía de ningún tipo, ya sea expresa o implícita, en cuanto a la exactitud, fiabilidad o corrección de cualquiera de estas traducciones realizadas del inglés a cualquier otro idioma. Es posible que algunos contenidos (como imágenes, vídeos, Flash, etcétera) no se traduzcan con precisión debido a las limitaciones del software de traducción.

Cualquier discrepancia o diferencia creada en la traducción de este contenido del inglés a otro idioma no es vinculante y no tiene ningún efecto legal para el cumplimiento, la aplicación o cualquier otro propósito. Si se identifica algún error, póngase en contacto con nosotros. Si surge alguna pregunta relacionada con la exactitud de la información contenida en estas traducciones, consulte la versión en inglés de la página.