HTAQ Sommer 2024
In dieser Ausgabe setzen wir die Serie über Vorbereitungen für HTA in der Europäischen Union (EU) fort, nachdem der Entwurf eines Durchführungsrechtsakts über Verfahrensvorschriften für die gemeinsame klinische Bewertung (Joint Clinical Assessment, JCA) von Arzneimitteln veröffentlicht wurde. Darüber hinaus untersuchen zwei länderspezifische Analysen die Auswirkungen der AMNOG-Nutzenbewertung auf die Arzneimittelpreise in Deutschland und die Auswirkungen der Teilnahme am britischen Early Access to Medicines Scheme (EAMS) auf die Empfehlungen des National Institute for Health and Care Excellence (NICE).
Embarking on the EU HTAR realization journey: Key insights from the first of six implementing acts
Less than one year before the implementation of the European Union Health Technology Assessment Regulation (EU HTAR), industry and national HTA bodies are still missing clarity on the Joint Scientific Consultation (JSC) and Joint Clinical Assessment (JCA) procedures. The first implementing act of JCA has now been published, but does it address the stakeholders’ concerns?
Benefit-driven pricing: How AMNOG strikes a balance between the financial burden on statutory health insurance and reimbursement of innovative medications in Germany
EAMS evidence: A key player in drug value proposition and NICE approval?
Auf der Straße gehört
"Gentherapien haben die Möglichkeit, Tausende von Leben zu verändern, aber nur, wenn wir einen nachhaltigen Zugang zu ihnen für alle Patienten sicherstellen ... Es obliegt dem gesamten Gesundheitssystem, sich auf innovative Zahlungslösungen zu konzentrieren, die die Herausforderungen bei der Bezahlung teurer, einmaliger Behandlungen bewältigen können ... [considering the] Es stehen Optionen zur Verfügung, um nicht nur auf die hohen Kosten mit eingeschränktem Zugang zu reagieren, sondern gleichzeitig die Bedenken hinsichtlich der klinischen Unsicherheit und der Auswirkungen auf das Budget sinnvoll auszuräumen."
Sarah K. Emond, MPP, Präsidentin und CEO des Institute for Clinical and Economic Review (ICER) über die Veröffentlichung eines neuen Whitepapers, das vom ICER in Zusammenarbeit mit New Drug Development Paradigms (NEWDIGS) am Tufts Medical Centerentwickelt wurde.
HTA in Zahlen
#1
Real-World Evidence (RWE) erscheint erneut als #1-Trend im ISPOR-Bericht 2024-2025 Top 10 HEOR Trends. RWE hat es in 4 von 5 Berichten auf die Trendliste geschafft und ist in den 3 letzten Berichten als #1 erschienen.
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