Artikel

HTAQ Zomer 2024

In deze editie vervolgen we de reeks over voorbereidingen voor EGT van de Europese Unie (EU) nu de ontwerpuitvoeringshandeling betreffende procedureregels voor de gezamenlijke klinische beoordeling (JCA) van geneesmiddelen is gepubliceerd. Daarnaast houden twee landspecifieke analyses rekening met de impact van AMNOG-uitkeringsbeoordeling op de prijsstelling van geneesmiddelen in Duitsland, en de impact van deelname aan het Britse Early Access to Medicines Scheme (EAMS) op aanbevelingen van het National Institute for Health and Care Excellence (NICE).

Beginnen aan het EU HTAR-realisatietraject: Belangrijkste inzichten uit de eerste van zes uitvoeringshandelingen 

Minder dan een jaar voor de tenuitvoerlegging van de verordening betreffende de evaluatie van gezondheidstechnologie van de Europese Unie (EU-HTAR) ontbreekt het de industrie en de nationale EGT-instanties nog steeds aan duidelijkheid over de procedures voor gezamenlijk wetenschappelijk overleg (JSC) en gezamenlijke klinische evaluatie (JCA). De eerste uitvoeringshandeling van JCA is nu gepubliceerd, maar komt deze tegemoet aan de zorgen van de belanghebbenden?

Prijsstelling op basis van voordelen: Hoe AMNOG een evenwicht vindt tussen de financiële last van de wettelijke ziektekostenverzekering en de vergoeding van innovatieve medicijnen in Duitsland

De Duitse beoordeling van de gezondheidstechnologie van nieuw goedgekeurde geneesmiddelen heeft tot doel het aangegeven toegevoegde voordeel te relateren aan de prijsstelling van farmaceutische producten. Welke invloed heeft de uitkomst van de AMNOG-uitkeringsbeoordeling op de onderhandelingen over vergoedingen?

EAMS-bewijs: Een belangrijke speler in de waardepropositie van geneesmiddelen en NICE-goedkeuring?

De Medicines and Healthcare Regulatory Agency (MHRA) van het Verenigd Koninkrijk (VK) heeft in 2014 het Early Access to Medicines Scheme (EAMS) opgezet met de bedoeling patiënten met levensbedreigende of ernstig invaliderende aandoeningen toegang te geven tot geneesmiddelen waarvoor nog geen vergunning voor het in de handel brengen is verleend, maar die voorzien in een duidelijke onvervulde medische behoefte. Een decennium later beschouwen we de invloed van EAMS op de overeenkomstige aanbevelingen van het National Institute of Health and Care Excellence (NICE).

Gehoord op straat

 "Gentherapieën hebben de mogelijkheid om duizenden levens te veranderen, maar alleen als we ervoor zorgen dat alle patiënten er duurzaam toegang toe hebben ... Het is de taak van het hele gezondheidszorgsysteem om zich te concentreren op innovatieve betalingsoplossingen die de uitdagingen van het betalen voor dure, eenmalige behandelingen kunnen aanpakken ... [considering the] beschikbare opties om verder te gaan dan het reageren op de hoge kosten met verminderde toegang, terwijl de zorgen over klinische onzekerheid en budgetimpact op een zinvolle manier worden aangepakt."

  Sarah K. Emond, MPP, President en CEO van The Institute for Clinical and Economic Review (ICER) over de publicatie van een nieuw witboek ontwikkeld door ICER in samenwerking met New Drug Development Paradigms (NEWDIGS) bij Tufts Medical Center.

HTA in cijfers

#1

Real-world evidence (RWE) verschijnt opnieuw als de #1 trend in ISPOR's 2024-2025 Top 10 HEOR Trends-rapport. RWE heeft de trendlijst gemaakt voor 4 van de 5 rapporten en is als #1 verschenen in de 3 meest recente rapporten.

Gerelateerde bronnen

Witboek

Essential guide to post-approval regulatory lifecycle maintenance
Meer informatie

Informatieblad

Cencora's publicatiediensten op het gebied van regelgeving
Meer informatie

Artikel

Navigeren door de huidige uitdagingen op het gebied van regelgevende publicatie: Hoe life science-bedrijven zich aanpassen
Meer informatie

We zijn hier om te helpen

Neem vandaag nog contact op met ons team om meer te weten te komen over hoe Cencora bijdraagt aan het vormgeven van de toekomst van de gezondheidszorg.