Articolo

HTAQ Estate 2024

In questa edizione, continuiamo la serie sui preparativi per la valutazione delle tecnologie sanitarie dell'Unione europea (UE) ora che è stato pubblicato il progetto di atto di esecuzione sulle norme procedurali per la valutazione clinica congiunta (JCA) dei medicinali. Inoltre, due analisi specifiche per paese considerano l'impatto della valutazione dei benefici di AMNOG sui prezzi dei farmaci in Germania e l'impatto della partecipazione all'Early Access to Medicines Scheme (EAMS) del Regno Unito sulle raccomandazioni del National Institute for Health and Care Excellence (NICE).

Embarking on the EU HTAR realization journey: Key insights from the first of six implementing acts 

Less than one year before the implementation of the European Union Health Technology Assessment Regulation (EU HTAR), industry and national HTA bodies are still missing clarity on the Joint Scientific Consultation (JSC) and Joint Clinical Assessment (JCA) procedures. The first implementing act of JCA has now been published, but does it address the stakeholders’ concerns?

Benefit-driven pricing: How AMNOG strikes a balance between the financial burden on statutory health insurance and reimbursement of innovative medications in Germany

The German health technology assessment of newly approved drugs aims to relate the declared added benefit with the pricing of pharmaceutical products. How does the outcome of the AMNOG benefit assessment affect the reimbursement negotiations?

EAMS evidence: A key player in drug value proposition and NICE approval?

The United Kingdom (UK) Medicines and Healthcare Regulatory Agency (MHRA) established the Early Access to Medicines Scheme (EAMS) in 2014 with the intention of providing patients with life-threatening or seriously debilitating conditions access to medicines that have not yet been granted marketing authorisation but address a clear unmet medical need. A decade later, we consider EAMS’ influence on corresponding National Institute of Health and Care Excellence (NICE) recommendations.

Sentito per strada

 "Le terapie geniche hanno la possibilità di trasformare migliaia di vite, ma solo se garantiamo un accesso sostenibile ad esse per tutti i pazienti... Spetta all'intero sistema sanitario concentrarsi su soluzioni di pagamento innovative in grado di affrontare le sfide del pagamento di trattamenti una tantum ad alto costo ... [considering the] opzioni disponibili per andare oltre la risposta ai costi elevati con un accesso ridotto, affrontando al contempo in modo significativo le preoccupazioni relative all'incertezza clinica e all'impatto sul bilancio".

  Sarah K. Emond, MPP, Presidente e CEO dell'Institute for Clinical and Economic Review (ICER) sulla pubblicazione di un nuovo libro bianco sviluppato da ICER in collaborazione con New Drug Development Paradigms (NEWDIGS) presso il Tufts Medical Center.

I numeri dell'HTA

#1

L'evidenza del mondo reale (RWE) appare ancora una volta come la tendenza #1 nel rapporto Top 10 HEOR Trends 2024-2025 di ISPOR. RWE ha fatto l'elenco delle tendenze per 4 dei 5 rapporti ed è apparso come #1 nei 3 rapporti più recenti.

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