La empresa biofarmacéutica emergente Outlook Therapeutics comparte las ventajas del apoyo a la comercialización internacional de Cencora
Cencora está ayudando a Outlook Therapeutics a lanzar Lytenava™ en la UE (lo que se espera para principios de 2025). Cencora también ayudará a respaldar el posible lanzamiento de ONS-5010 en el Reino Unido (previsto para el primer trimestre de 2025, pendiente de aprobación), en Estados Unidos (previsto para mediados de 2025, a la espera de la aprobación de la FDA) y, potencialmente, en otros mercados mundiales. Utilizando las soluciones integrales de comercialización de Cencora, Outlook Therapeutics podrá llegar a más especialistas en retina y oftalmólogos sin tener que forzar o ampliar sus recursos internos.
Los ejecutivos de Outlook Therapeutics, Joel Prieve y Jedd Comiskey, debatieron sobre el impacto transformador de sus esfuerzos de colaboración con Cencora en el proceso de comercialización de la empresa.
Sumérjase en esta conversación exclusiva para descubrir cómo una visión compartida de la innovación y una colaboración fluida pueden remodelar el futuro de la comercialización biofarmacéutica. En él, los expertos de la industria ofrecen información de primera mano sobre cómo crear asociaciones exitosas, superar desafíos clave y desbloquear nuevas posibilidades para llevar terapias que cambian vidas en todo el mundo.
Nota: Los siguientes comentarios han sido editados para mayor claridad.
¿En qué momento del proceso de comercialización suele considerar la biofarma la expansión del mercado?
Jedd Comiskey: La mayoría de las empresas comienzan a pensar en presentar su declaración en la Unión Europea después de haber realizado su presentación ante la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.). Piensan más en la UE cuando se sienten muy cómodos con la aprobación de la FDA y comienzan a desarrollarse en los Estados Unidos. El éxito en los Estados Unidos puede proporcionar la plataforma necesaria para apoyar un lanzamiento en la UE.
A veces, las personas comienzan más tarde en Europa debido a la gran cantidad de tiempo, esfuerzo y recursos que deben invertir en el proceso relacionado. Además, Europa no es como Estados Unidos. Un biofarmacéutico podría obtener la aprobación regulatoria, pero tendría que obtener acceso al mercado para cada país en el que quisiera entrar uno por uno. Eso es un gran impulso y requiere mucha gente.
Sin embargo, si una biofarmacéutica trabaja con un proveedor de comercialización experimentado como Cencora, cuenta con miembros del equipo con conocimientos que trabajan en estos temas todos los días en los mercados objetivo. Por lo tanto, la industria biofarmacéutica no tiene que poner los pies en el suelo en todos los países. Podría tener a un ejecutivo experimentado en Zúrich gestionando desde su oficina confiando en Cencora para que se ocupara de todo lo demás.
¿A qué desafíos clave se enfrentan las empresas biofarmacéuticas emergentes en sus productos futuros?
Jedd Comiskey: La aprobación normativa, y todas las responsabilidades que conlleva, nos suponían un reto en 2023, pero no lo es tanto ahora porque sé que Cencora y PharmaLex , parte de Cencora, están ahí para apoyarnos. Ser el titular de la autorización de comercialización en Europa conlleva muchas responsabilidades. No puedes simplemente decir que eres el titular de la autorización de comercialización y luego sentarte. Tienes que demostrar que cumples con todos los requisitos a nivel regional y local. Ahí es donde confiamos en los equipos de Cencora y PharmaLex. Colaborar con ellos nos da la confianza de que es menos probable que pasemos por alto algo.
Ahora nos centramos en gran medida en el acceso a los mercados y la comercialización. Cencora y Xcenda, parte de Cencora, nos apoyan en el proceso de evaluación de tecnologías sanitarias (HTA) y en las negociaciones de precios en nuestros mercados de lanzamiento europeos. Además, Cencora nos apoya para garantizar que estamos preparados para comercializar e impulsar una rápida adopción por parte de los médicos una vez que hayamos logrado el acceso al mercado.
¿Cómo le ha ayudado trabajar con Cencora como socio de servicios integrados de comercialización? ¿Y en qué se diferencian los servicios integrados del uso de múltiples proveedores de soluciones puntuales?
Jedd Comiskey: No podríamos hacer lo que estamos haciendo si tuviéramos varios proveedores. Si tiene varios proveedores, necesita más recursos de su lado de la mesa para gestionarlos y actualmente tenemos un número limitado de empleados en todo el mundo. Con Cencora, podemos decirles lo que necesitamos sin tener un recurso adicional que gestione la relación. No significa que no necesitemos a nadie, pero necesitamos menos personas de nuestro lado porque trabajamos con una tienda todo en uno.
Y va más allá de los cuerpos. Tampoco necesitamos necesariamente tanta infraestructura o edificios por adelantado en cada país al que nos expandimos, lo cual es más rentable.
¿Podría describir su colaboración con Cencora?
Joel Prieve: El diseño, la construcción y la puesta en marcha de la infraestructura comercial es fundamental para el éxito a largo plazo de Outlook Therapeutics. Como pequeña empresa con recursos limitados, hay múltiples proyectos que debemos completar, y reconocimos que Cencora puede asociarse y colaborar de manera eficiente y eficaz para lograr nuestros objetivos. Cencora cuenta con muchas empresas y unidades de negocio enfocadas que pueden ayudar a los pequeños fabricantes emergentes como nosotros a comercializar su primer activo. En última instancia, Outlook Therapeutics puede acceder a expertos titulares de la industria para lo que necesitemos y aprovechar su experiencia para comercializar y lanzar con éxito ONS-5010 en mercados específicos de todo el mundo.
Hemos progresado enormemente en la planificación de la comercialización y vamos por buen camino con los preparativos de nuestro lanzamiento. No estaríamos en este lugar sin el apoyo dedicado de Cencora y su modelo de servicios de comercialización integrados. Proporciona a Outlook Therapeutics el respaldo y los recursos de una empresa Fortune 11. Aprovechamos al máximo el tamaño y la escala de Cencora aprovechando su infraestructura y recursos para externalizar todo lo posible.
¿Qué diferencia a Cencora de la competencia?
Joel Prieve: Cencora cuenta con una solución integral para ayudar a las empresas a lanzar y comercializar productos farmacéuticos y biológicos en todo el mundo. Su infraestructura es enorme y su legado y experiencia con medicamentos especializados es profundo. La mayoría de la gente conoce las capacidades de distribución y 3PL de Cencora, pero es posible que no sepan mucho sobre los servicios farmacéuticos que ofrecen. En concreto, todo el apoyo previo a la comercialización, desde la generación de pruebas hasta la investigación de mercado, los servicios para pacientes y las ofertas de HUB, la farmacovigilancia, la consultoría de acceso al mercado, el apoyo a la HTA, las ofertas normativas y de calidad, los equipos de pagadores subcontratados, los expertos en reembolsos de campo y los servicios de GPO de médicos. Además de contar con las mejores ofertas de su clase, Cencora es un reconocido líder del mercado de Retina. Era obvio para nosotros que Cencora era el socio ideal. Outlook es capaz de utilizar todos los servicios y recursos externos de Cencora que la mayoría de las grandes biofarmacéuticas construirían y operarían internamente. Asumir todo eso internamente es muy costoso y requiere muchos empleados a tiempo completo. Las empresas biofarmacéuticas emergentes no tienen ese tipo de recursos ni tiempo. Lo que diferencia a Cencora de sus competidores es que ofrece a empresas emergentes como Outlook Therapeutics acceso a una infraestructura líder en el mercado sin el mismo nivel de inversión que haría una gran corporación.
Confiamos en Cencora para que nos ayude con todo lo que necesitemos hacer en Europa sin ampliar nuestros recursos internos. Hacen que todo el proceso sea perfecto.
Somos una empresa pequeña y aún no hemos lanzado Lytenava™ en la UE, pero tenemos acceso directo al liderazgo de Cencora y contamos con todo su apoyo. Además, disfrutamos mucho trabajando con los asociados de Cencora, concretamente con los equipos de la UE, el Reino Unido y los EE. UU. Todo el mundo está en la misma página, y realmente se siente como si estuviéramos operando como una sola empresa, no como dos empresas trabajando juntas. Es una dinámica increíble y estamos muy contentos con la asociación. Está disponible para que otras empresas farmacéuticas, independientemente de su tamaño, exploren las ofertas de comercialización de Cencora. Esto se puede replicar.
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La colaboración estratégica entre Outlook Therapeutics y Cencora ha tenido éxito debido a su visión compartida y a su significativa colaboración. Juntos, buscan la oportunidad de ayudar a más pacientes en todo el mundo y hacerlo de la manera más eficaz y eficiente posible.
Cencora ayuda a las empresas biofarmacéuticas emergentes en todas las fases del proceso de comercialización. Podemos ayudarle a comercializar y lanzar su producto de especialidad en mercados de todo el mundo sin ampliar sus recursos internos.
Póngase en contacto con nosotros para obtener más información sobre cómo podemos ayudarle a lanzar con éxito su producto a nivel mundial como su socio de servicios integrados de comercialización .
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