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Congreso Mundial de AAE 2026: temas clave de acceso a los mercados de Ámsterdam
En el Congreso Mundial de la EPA 2026 celebrado en Ámsterdam, expertos de Cencora y líderes del sector analizaron cómo los cambios actuales en las políticas y los precios están remodelando el acceso al mercado en toda Europa y más allá. Esta serie de entrevistas reúne perspectivas sobre el Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA) y la preparación para la evaluación clínica conjunta (JCA), la generación de pruebas adecuadas para su propósito y las barreras prácticas que aún ralentizan el acceso de los pacientes, desde el reembolso de las pruebas diagnósticas hasta los medicamentos huérfanos y los precios de referencia internacionales.
Dosieres de experiencia del paciente: reforzando la voz del paciente en la evaluación del valor
Casper Paardekooper, vicepresidente y director de Precios, Políticas y Participación de las Partes Interesadas de Cencora en Europa, habla con Yvette Venable, directora global de Asociaciones de Pagadores y Políticas de AstraZeneca, sobre el uso de los expedientes de experiencia del paciente para que las pruebas de los pacientes sean más procesables en la ETS y otras evaluaciones de valor.
Vea la entrevista para descubrir cómo un enfoque estandarizado para consolidar los conocimientos existentes a lo largo del recorrido del paciente, la carga de la vida diaria y la experiencia en el tratamiento puede aclarar las brechas de evidencia y respaldar definiciones más relevantes para el paciente de valor y "reconocimiento de fallas", dando forma a estrategias más sólidas de generación de evidencia y acceso.
Vea la entrevista para descubrir cómo un enfoque estandarizado para consolidar los conocimientos existentes a lo largo del recorrido del paciente, la carga de la vida diaria y la experiencia en el tratamiento puede aclarar las brechas de evidencia y respaldar definiciones más relevantes para el paciente de valor y "reconocimiento de fallas", dando forma a estrategias más sólidas de generación de evidencia y acceso.
La política farmacéutica de la UE en el punto de mira: lo que la GPL, la Ley de Medicamentos Críticos y la Ley de Biotecnología podrían significar para la competitividad
Herbert Altmann, Vicepresidente de Acceso al Mercado y Consultoría Sanitaria para Europa de Cencora, se une a Alexander Natz, Secretario General de EUCOPE, para desgranar tres importantes iniciativas políticas de la UE que están remodelando el panorama farmacéutico y biotecnológico: la Legislación Farmacéutica General (GPL), la Ley de Medicamentos Críticos y la Ley de Biotecnología. Natz explora cómo los cambios propuestos a los incentivos y las obligaciones de lanzamiento en virtud de la GPL podrían influir en la inversión y el acceso, mientras que la Ley de Medicamentos Críticos busca fortalecer la resiliencia de la oferta, lo que plantea preguntas importantes sobre la previsibilidad, las listas de medicamentos y la adquisición conjunta. También debaten por qué impulsar la competitividad de los ensayos clínicos en Europa es fundamental para la Ley de Biotecnología, y por qué una aplicación más rápida y clara será clave para mantener el atractivo de Europa para la innovación. Vea la entrevista para comprender lo que estas reformas podrían significar para el acceso, la inversión y el futuro de Europa como centro mundial de innovación.
HTA de Alemania y la UE: qué podría cambiar la evaluación clínica conjunta para el acceso a los mercados y la innovación
A medida que los cambios en las políticas de la UE comienzan a filtrarse a la toma de decisiones nacionales, la posición de Alemania como mercado líder de lanzamientos se enfrenta a una creciente incertidumbre. En esta conversación, Herbert Altmann, vicepresidente de Acceso al Mercado y Consultoría de Atención Sanitaria para Europa de Cencora, habla con Dierk Neugebauer, vicepresidente de Acceso a Mercados para Asuntos Gubernamentales de Bristol Myers Squibb en Alemania, sobre lo que podría significar en la práctica este panorama en evolución.
Neugebauer reflexiona sobre el potencial de la Evaluación Clínica Conjunta de la UE para reducir la duplicación, al tiempo que cuestiona cómo el G-BA aplicará en última instancia los resultados de la JCA, y advierte que unas barreras de seguridad más estrictas y una mayor presión sobre los precios podrían diluir la señal de innovación y la competitividad de Alemania.
Neugebauer reflexiona sobre el potencial de la Evaluación Clínica Conjunta de la UE para reducir la duplicación, al tiempo que cuestiona cómo el G-BA aplicará en última instancia los resultados de la JCA, y advierte que unas barreras de seguridad más estrictas y una mayor presión sobre los precios podrían diluir la señal de innovación y la competitividad de Alemania.
Explicación del IRP: por qué los precios de referencia internacionales vuelven a estar en el punto de mira
Los precios internacionales de referencia (IRP, por sus siglas en inglés) vuelven a estar bajo escrutinio, lo que plantea dudas sobre la previsibilidad y los efectos indirectos. En este debate, Casper Paardekooper, Vicepresidente y Jefe de Fijación de Precios, Políticas y Participación de las Partes Interesadas para Europa de Cencora, y David Ringger, Director de Acceso al Mercado Global y Fijación de Precios de Cencora, examinan cómo funciona el IRP, por qué vuelve a estar en el punto de mira en medio de un renovado debate sobre las políticas de "nación más favorecida" (NMF) y por qué es mucho más complejo en la práctica de lo que parece en el papel. Ringger desentraña cómo las normas específicas de cada país, los supuestos de lista frente a la red y la rereferencia en curso ya crean incertidumbre, y cómo la incorporación de las políticas NMF de EE. UU. a la combinación podría amplificar aún más la volatilidad y la propagación en los sistemas mundiales de fijación de precios.
Generación integrada de evidencia: incorporar las necesidades de los países de manera temprana y mantener la evidencia adecuada para su propósito
En esta entrevista, Casper Paardekooper, Vicepresidente, Jefe de Precios, Políticas y Participación de las Partes Interesadas, Europa, Cencora, y Sophie Janssens, Directora Global de Maximización del Impacto en el Paciente, UCB, exploran cómo hacer que la generación de pruebas sea más conjunta y más significativa para los reguladores, los pagadores y los médicos.
Janssens comparte cómo UCB incorpora las necesidades específicas de cada país desde el principio para dar forma a un paquete de evidencia único y adecuado para su propósito, incluida la preparación para las evaluaciones clínicas conjuntas de la UE, con un enfoque en lo que realmente importa y una sólida ejecución multifuncional a nivel local. Vea ahora para saber cómo un enfoque más integrado de la evidencia puede respaldar una mejor toma de decisiones, evaluaciones más fluidas y un mejor impacto en los pacientes.
Janssens comparte cómo UCB incorpora las necesidades específicas de cada país desde el principio para dar forma a un paquete de evidencia único y adecuado para su propósito, incluida la preparación para las evaluaciones clínicas conjuntas de la UE, con un enfoque en lo que realmente importa y una sólida ejecución multifuncional a nivel local. Vea ahora para saber cómo un enfoque más integrado de la evidencia puede respaldar una mejor toma de decisiones, evaluaciones más fluidas y un mejor impacto en los pacientes.
Acelerar el acceso a perfiles genómicos integrales (CGP): por qué la reforma del reembolso no puede esperar
En esta entrevista, Herbert Altmann, vicepresidente de Market Access & Healthcare Consulting, Europe de Cencora, habla con Matias Olsen, director sénior de Asuntos Públicos y Políticas de EUCOPE, sobre cómo acelerar el acceso de los pacientes en toda Europa a la elaboración de perfiles genómicos integrales (CGP), un enfoque avanzado de pruebas tumorales de secuenciación de próxima generación que identifica mutaciones cancerígenas e informa sobre el acceso a terapias dirigidas, inmunoterapias y ensayos clínicos. Olsen explica cómo la Coalición Europea para la Elaboración de Perfiles Genómicos está reuniendo a las partes interesadas para hacer frente a un obstáculo importante: el reembolso lento y desigual y las vías de diagnóstico fragmentadas. Míralo ahora para saber por qué los plazos más claros, las expectativas de financiación alineadas y la acción coordinada son esenciales para hacer que la medicina personalizada sea una realidad para más pacientes.
Los puntos de vista y opiniones expresados en esta discusión representan los puntos de vista y opiniones de los participantes y no constituyen asesoramiento legal.
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