Armonización de la evaluación de las tecnologías sanitarias: Consolidación de PICO en virtud del Reglamento HTA de la UE
El Reglamento ETS DE LA UE (HTAR de la UE) está remodelando el acceso al mercado mundial, lo que supone tanto oportunidades como retos para los fabricantes. En esta entrevista exclusiva con ISPOR, Ruairi O'Donnell, vicepresidente de Acceso al Mercado y Consultoría de Atención Sanitaria para Europa de Cencora, se une a la Dra. Patty Peeples para explorar cómo el sector puede adaptarse a esta nueva realidad. Ruairi comparte estrategias prácticas para sortear las complejidades de la consolidación de la HTA y PICO en la UE. Desde la armonización de la evidencia clínica en toda Europa hasta el abordaje de comparadores poco realistas y el aprovechamiento de la evidencia del mundo real (RWE), este debate proporciona una hoja de ruta para el éxito.
Acceso ahora para prepararse para el futuro de la ETS de la UE
Los temas clave incluyen:
- La realidad de la armonización en el marco de la ETS de la UE y su impacto en la planificación de las pruebas
- Desafíos de la consolidación de PICO y estrategias para abordar comparadores poco realistas
- Experiencia adquirida en las primeras comunicaciones
- El papel de RWE en el cumplimiento de las expectativas de ETS de la UE
- Asesoramiento estratégico a los fabricantes para proteger, acceder y adaptarse a las exigencias regulatorias
Entrevista de perspectivas de socios corporativos realizada por ISPOR – Parte 1
Entrevista de perspectivas de socios corporativos realizada por ISPOR – Parte 2
Consultoría de evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) de la UE
A medida que la Unión Europea avanza con paso firme hacia la armonización y mejora de su panorama de servicios sanitarios, la aplicación de la ECC se erige como un momento crucial. En Cencora, ayudamos a las empresas en todas las etapas del proceso de ETS de la UE, desde las primeras pruebas hasta la implementación posterior a la ECC a nivel nacional.
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