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Harmonisierung der Bewertung von Gesundheitstechnologien: PICO-Konsolidierung nach der EU-HTA-Verordnung

Corporate Partner Insights-Interview von ISPOR

Die EU-HTA-Verordnung (EU HTAR) gestaltet den globalen Marktzugang neu und bringt sowohl Chancen als auch Herausforderungen für Hersteller mit sich. In diesem exklusiven Corporate Partner Insights-Interview von ISPOR erkundet Ruairi O'Donnell, Vice President of Market Access and Healthcare Consulting Europe bei Cencora, gemeinsam mit Dr. Patty Peeples, wie sich die Branche an diese neue Realität anpassen kann. Ruairi teilt umsetzbare Strategien, um die Komplexität der EU-HTA- und PICO-Konsolidierung zu bewältigen. Von der Harmonisierung klinischer Evidenz in ganz Europa über die Behandlung unrealistischer Vergleichsfaktoren bis hin zur Nutzung von Evidenz aus der Praxis (Real-World Evidence, RWE) bietet diese Diskussion einen Fahrplan für den Erfolg.

Jetzt zugreifen, um sich auf die Zukunft der EU HTA vorzubereiten

Sehen Sie sich das Interview an, um die wichtigsten Lehren aus den frühen Einreichungen in der Onkologie und im Bereich ATMP zu ziehen, und gewinnen Sie zukunftsweisende Erkenntnisse, um eine der bedeutendsten Umwälzungen im heutigen Marktzugang zu meistern.

Zu den wichtigsten Themen gehören:
  • Die Realität der Harmonisierung im Rahmen der EU-HTA und ihre Auswirkungen auf die Evidenzplanung
  • Herausforderungen bei der PICO-Konsolidierung und Strategien zur Bewältigung unrealistischer Vergleichsfaktoren
  • Lehren aus frühen Einreichungen
  • Die Rolle von RWE bei der Erfüllung der EU-HTA-Erwartungen
  • Strategische Beratung für Hersteller zum Schutz des Zugangs und zur Anpassung an regulatorische Anforderungen

Corporate Partner Insights-Interview von ISPOR – Teil 1

In diesem Segment befasst sich Ruairi mit der Komplexität der Harmonisierung klinischer Evidenz in ganz Europa bei gleichzeitigem Ausgleich der nationalen HTA-Souveränität und hebt die operativen und strategischen Herausforderungen hervor, mit denen Hersteller konfrontiert sind. Er gibt Einblicke, wie Unternehmen die Evidenzplanung angehen, unrealistische Anforderungen von Vergleichspersonen erfüllen und die Risiken falsch ausgerichteter Erwartungen bewältigen können. Das Gespräch stellt auch die wachsende Rolle von RWE bei der Erfüllung der EU-HTA-Anforderungen vor. Ruairi bietet auch eine kritische Perspektive auf die potenziellen Fallstricke des Missbrauchs von RWE und betont die Bedeutung der strategischen Bewertung.

Corporate Partner Insights-Interview von ISPOR – Teil 2

In diesem Segment untersucht Ruairi Strategien für den Erfolg von EU-HTAs, die Herausforderungen für kleine Innovatoren und die proaktive Entwicklung von Health Economics and Outcomes Research (HEOR). Ruairi betont Timing, Planung, Agilität und Zusammenarbeit als kritische Faktoren und fordert die Hersteller auf, Evidenzlücken zu schließen, Partnerschaften zu nutzen und künstliche Intelligenz (KI) und fortschrittliche Methoden einzuführen. Er hebt Zusammenarbeit, Kompetenzaufbau und entschlossenes Handeln als Schlüssel zum Erfolg im Rahmen des EU-HTA hervor und navigiert gleichzeitig durch Unsicherheiten.

Beratung zur Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTA) der EU

Die Europäische Union unternimmt derzeitig große Schritte zur Harmonisierung und Verbesserung des Gesundheitswesens und die Umsetzung der gemeinsamen klinischen Bewertung (JCA) ist hierbei ein entscheidendes Moment. Bei Cencora unterstützen wir Unternehmen in allen Phasen der EU-HTA-Navigation – von der frühen Evidenz bis hin zur Umsetzung nach der JCA auf nationaler Ebene.

Verbinden Sie sich mit unserem Team

Unser Team aus führenden Value-Experten hat es sich zur Aufgabe gemacht, Evidenz, Wissen zu Richtlinien und Marktinformationen in effektive globale Marktzugangsstrategien umzuwandeln. Wir helfen Ihnen, sich in der komplexen Landschaft des heutigen Gesundheitswesens sicher zurechtzufinden. Kontaktieren Sie uns, um zu erfahren, wie wir Ihre Ziele unterstützen können.

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