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Armonizzazione della valutazione delle tecnologie sanitarie: Consolidamento PICO ai sensi del Regolamento UE in materia di HTA

Approfondimenti sui partner aziendali intervista di ISPOR

Il regolamento UE HTA (HTAR UE) sta rimodellando l'accesso al mercato globale, offrendo opportunità e sfide ai produttori. In questa intervista esclusiva di ISPOR, Ruairi O'Donnell, Vice President of Market Access and Healthcare Consulting Europe di Cencora, si unisce alla dott.ssa Patty Peeples per esplorare come il settore può adattarsi a questa nuova realtà. Ruairi condivide strategie attuabili per affrontare le complessità dell'HTA dell'UE e del consolidamento PICO. Dall'armonizzazione delle evidenze cliniche in tutta Europa all'affrontare i comparatori irrealistici e all'utilizzo delle evidenze del mondo reale (RWE), questa discussione fornisce una tabella di marcia per il successo.

Accesso ora per prepararsi al futuro dell'HTA dell'UE

Guarda l'intervista per scoprire le lezioni chiave apprese dalle prime presentazioni in ambito oncologico e ATMP e ottenere informazioni lungimiranti per affrontare una delle interruzioni più significative nell'accesso al mercato di oggi.

Gli argomenti chiave includono:
  • La realtà dell'armonizzazione nell'ambito dell'HTA dell'UE e il suo impatto sulla pianificazione delle evidenze
  • Sfide con il consolidamento PICO e strategie per affrontare i comparatori irrealistici
  • Lezioni apprese dalle prime presentazioni
  • Il ruolo delle RWE nel soddisfare le aspettative di HTA dell'UE
  • Consulenza strategica ai produttori per proteggere l'accesso e adattarsi ai requisiti normativi

Approfondimenti sui partner aziendali intervista di ISPOR – Parte 1

In questo segmento, Ruairi approfondisce le complessità dell'armonizzazione delle evidenze cliniche in tutta Europa, bilanciando al contempo la sovranità nazionale in materia di HTA, evidenziando le sfide operative e strategiche che i produttori devono affrontare. Condivide approfondimenti su come le aziende possono affrontare la pianificazione delle evidenze, affrontare richieste di confronto irrealistiche e affrontare i rischi di aspettative disallineate. La conversazione introduce anche il ruolo crescente delle RWE nel soddisfare i requisiti HTA dell'UE. Ruairi fornisce anche una prospettiva critica sulle potenziali insidie dell'uso improprio delle RWE e sottolinea l'importanza della valutazione strategica.

Approfondimenti sui partner aziendali intervista di ISPOR – Parte 2

In questo segmento, Ruairi esplora le strategie per il successo dell'HTA dell'UE, coprendo le sfide per i piccoli innovatori e l'evoluzione proattiva della ricerca sui risultati dell'economia sanitaria (HEOR). Ruairi sottolinea la tempistica, la pianificazione, l'agilità e la collaborazione come fattori critici, esortando i produttori ad affrontare le lacune nelle evidenze, sfruttare le partnership e adottare l'intelligenza artificiale (AI) e metodologie avanzate. Sottolinea che la collaborazione, lo sviluppo delle competenze e l'azione decisiva sono fondamentali per prosperare nell'ambito dell'HTA dell'UE mentre si affrontano le incertezze.

Consulenza per la valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) dell’UE

Mentre l’Unione europea compie passi coraggiosi verso l’armonizzazione e il miglioramento del proprio panorama sanitario, l’attuazione della valutazione clinica congiunta (JCA) rappresenta un momento cruciale. Noi di Cencora aiutiamo le aziende in tutte le fasi del percorso di valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) dell’UE, dalle prime evidenze all’implementazione post-JCA a livello nazionale.

Mettiti in contatto con il nostro team

Il nostro team di esperti di valore leader si dedica a trasformare evidenze, approfondimenti sulle politiche e informazioni di mercato in efficaci strategie di accesso al mercato globale. Lascia che ti aiutiamo a navigare con sicurezza nel complesso panorama sanitario odierno. Contattaci per scoprire come possiamo supportare i tuoi obiettivi.

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