Articol

Armonizarea evaluării tehnologiilor medicale: Consolidarea PICO în temeiul Regulamentului UE privind ETM

Interviu realizat de ISPOR

Regulamentul UE privind ETM (EU HTAR) remodelează accesul la piața globală, aducând atât oportunități, cât și provocări pentru producători. În acest interviu exclusiv realizat de ISPOR, Ruairi O'Donnell, vicepreședinte al Market Access and Healthcare Consulting Europe la Cencora, se alătură Dr. Patty Peeples pentru a explora modul în care industria se poate adapta la această nouă realitate. Ruairi împărtășește strategii practice pentru a naviga prin complexitatea consolidării ETM și PICO în UE. De la armonizarea dovezilor clinice în întreaga Europă până la abordarea comparatorilor nerealiști și valorificarea dovezilor din lumea reală (RWE), această discuție oferă o foaie de parcurs pentru succes.

Accesați acum pentru a vă pregăti pentru viitorul ETM al UE

Urmăriți interviul pentru a descoperi lecțiile cheie din trimiterile timpurii de oncologie și ATMP și pentru a obține informații de viitor pentru a naviga prin una dintre cele mai semnificative perturbări ale accesului pe piață în prezent.

Subiectele-cheie includ:

  • Realitatea armonizării în cadrul ETM al UE și impactul acesteia asupra planificării dovezilor
  • Provocări legate de consolidarea PICO și strategii de abordare a comparatorilor nerealiști
  • Lecții învățate din trimiterile timpurii
  • Rolul RWE în îndeplinirea așteptărilor ETM ale UE
  • Consultanță strategică pentru producători în vederea protejării accesului și adaptării la cerințele de reglementare

Interviu Corporate Partner Insights realizat de ISPOR – Partea 1

În acest segment, Ruairi aprofundează complexitatea armonizării dovezilor clinice în Europa, echilibrând în același timp suveranitatea națională HTA, evidențiind provocările operaționale și strategice cu care se confruntă producătorii. El împărtășește informații despre modul în care companiile pot aborda planificarea dovezilor, pot aborda cerințele nerealiste ale comparatorilor și pot naviga riscurile așteptărilor nealiniate. Conversația prezintă, de asemenea, rolul tot mai mare al RWE în îndeplinirea cerințelor UE privind ETM. Ruairi oferă, de asemenea, o perspectivă critică asupra capcanelor potențiale ale utilizării abuzive a RWE și subliniază importanța evaluării strategice.

Interviu realizat de ISPOR – Partea 2

În acest segment, Ruairi explorează strategii pentru succesul ETM în UE, acoperind provocările pentru micii inovatori și evoluția proactivă a Health Economics and Outcomes Research (HEOR). Ruairi subliniază sincronizarea, planificarea, agilitatea și colaborarea ca factori critici, îndemnând producătorii să abordeze lacunele în dovezi, să profite de parteneriate și să adopte inteligența artificială (AI) și metodologiile avansate. El subliniază colaborarea, dezvoltarea competențelor și acțiunile decisive ca fiind esențiale pentru a prospera în cadrul ETM al UE, în timp ce navighează prin incertitudini.

Consultanță UE în domeniul evaluării tehnologiilor medicale (HTA)

Pe măsură ce Uniunea Europeană face pași îndrăzneți spre armonizarea și îmbunătățirea peisajului său privind asistența medicală, implementarea evaluării clinice comune (JCA) reprezintă un moment esențial. La Cencora, ajutăm companiile în toate etapele procesului HTA în UE, de la dovezile timpurii până la implementarea post-JCA la nivel național.

Luați legătura cu echipa noastră

Echipa noastră de experți în valoare este dedicată transformării dovezilor, informațiilor privind politicile și informațiilor de piață în strategii eficiente de acces la piața globală. Permiteți-ne să vă ajutăm să navigați cu încredere prin peisajul complex al asistenței medicale din ziua de azi. Contactați-ne pentru a afla în ce mod vă putem sprijini în atingerea obiectivelor.

Resurse conexe

Articol

Perspective pentru inovare: Videoclipuri educaționale AMCP Nexus 2025

Articol

Rezumat trimestrial HTA iarnă 2025

Articol

Meta-regresie a rețelei pe mai multe niveluri: Un pas înainte în sinteza dovezilor HTA?

Cencora.com furnizează traduceri automate pentru a ajuta la citirea site-ului web în alte limbi decât engleza. În aceste traduceri, s-au depus eforturi rezonabile pentru a oferi o calitate corectă. Cu toate acestea, nicio traducere automată nu este perfectă și nici nu este destinată să înlocuiască traducătorii umani. Aceste traduceri sunt furnizate ca serviciu utilizatorilor site-ului Cencora.com și sunt furnizate „ca atare”. Nu se oferă nicio garanție de niciun fel, expresă sau implicită, cu privire la acuratețea, fiabilitatea sau corectitudinea oricăreia dintre aceste traduceri efectuate din limba engleză în orice altă limbă. Este posibil ca unele conținuturi (cum ar fi imagini, videoclipuri, Flash etc.) să nu fie traduse cu acuratețe din cauza limitărilor software-ului de traducere.

Orice discrepanțe sau diferențe create în traducerea acestui conținut din limba engleză într-o altă limbă nu au caracter contractual și nu au niciun efect juridic privind conformitatea, aplicarea sau orice alt scop. Dacă sunt identificate erori, vă rugăm să ne contactați . Dacă apar întrebări legate de acuratețea informațiilor conținute în aceste traduceri, vă rugăm să consultați versiunea în limba engleză a paginii.