Articol
Armonizarea evaluării tehnologiilor medicale: Consolidarea PICO în temeiul Regulamentului UE privind ETM
Interviu realizat de ISPOR
Regulamentul UE privind ETM (EU HTAR) remodelează accesul la piața globală, aducând atât oportunități, cât și provocări pentru producători. În acest interviu exclusiv realizat de ISPOR, Ruairi O'Donnell, vicepreședinte al Market Access and Healthcare Consulting Europe la Cencora, se alătură Dr. Patty Peeples pentru a explora modul în care industria se poate adapta la această nouă realitate. Ruairi împărtășește strategii practice pentru a naviga prin complexitatea consolidării ETM și PICO în UE. De la armonizarea dovezilor clinice în întreaga Europă până la abordarea comparatorilor nerealiști și valorificarea dovezilor din lumea reală (RWE), această discuție oferă o foaie de parcurs pentru succes.
Regulamentul UE privind ETM (EU HTAR) remodelează accesul la piața globală, aducând atât oportunități, cât și provocări pentru producători. În acest interviu exclusiv realizat de ISPOR, Ruairi O'Donnell, vicepreședinte al Market Access and Healthcare Consulting Europe la Cencora, se alătură Dr. Patty Peeples pentru a explora modul în care industria se poate adapta la această nouă realitate. Ruairi împărtășește strategii practice pentru a naviga prin complexitatea consolidării ETM și PICO în UE. De la armonizarea dovezilor clinice în întreaga Europă până la abordarea comparatorilor nerealiști și valorificarea dovezilor din lumea reală (RWE), această discuție oferă o foaie de parcurs pentru succes.
Faceți cunoștință cu Ruairi O'Donnell, EU HTA Lead la Cencora
Un veteran de 20 de ani în sectorul accesului la piața globală și al serviciilor de consultanță HEOR, Ruairi a deținut numeroase poziții de conducere în organizații globale de consultanță de top, cu o experiență solidă în strategia de valoare, dezvoltarea dovezilor și căile de acces la piață. Înainte de a prelua rolul de director HTA la nivelul UE pentru Cencora, a fost director senior pentru generarea de dovezi și comunicări privind valoarea.
Urmăriți interviul de mai jos pentru a vă pregăti pentru viitorul ETM în UE
Accesați interviul pentru a descoperi lecțiile-cheie din trimiterile timpurii de oncologie și ATMP și pentru a obține informații de perspectivă pentru a naviga prin una dintre cele mai semnificative perturbări ale accesului pe piață în prezent. Subiectele-cheie includ:
- Realitatea armonizării în cadrul ETM al UE și impactul acesteia asupra planificării dovezilor
- Provocări legate de consolidarea PICO și strategii de abordare a comparatorilor nerealiști
- Lecții învățate din trimiterile timpurii
- Rolul RWE în îndeplinirea așteptărilor ETM ale UE
- Consultanță strategică pentru producători în vederea protejării accesului și adaptării la cerințele de reglementare
Interviu Corporate Partner Insights realizat de ISPOR – Partea 1
În acest segment, Ruairi aprofundează complexitatea armonizării dovezilor clinice în Europa, echilibrând în același timp suveranitatea națională HTA, evidențiind provocările operaționale și strategice cu care se confruntă producătorii. El împărtășește informații despre modul în care companiile pot aborda planificarea dovezilor, pot aborda cerințele nerealiste ale comparatorilor și pot naviga riscurile așteptărilor nealiniate. Conversația prezintă, de asemenea, rolul tot mai mare al RWE în îndeplinirea cerințelor UE privind ETM. Ruairi oferă, de asemenea, o perspectivă critică asupra capcanelor potențiale ale utilizării abuzive a RWE și subliniază importanța evaluării strategice.
Interviu realizat de ISPOR – Partea 2
În acest segment, Ruairi explorează strategii pentru succesul ETM în UE, acoperind provocările pentru micii inovatori și evoluția proactivă a Health Economics and Outcomes Research (HEOR). Ruairi subliniază sincronizarea, planificarea, agilitatea și colaborarea ca factori critici, îndemnând producătorii să abordeze lacunele în dovezi, să profite de parteneriate și să adopte inteligența artificială (AI) și metodologiile avansate. El subliniază colaborarea, dezvoltarea competențelor și acțiunile decisive ca fiind esențiale pentru a prospera în cadrul ETM al UE, în timp ce navighează prin incertitudini.
Consultanță UE în domeniul evaluării tehnologiilor medicale (HTA)
Pe măsură ce Uniunea Europeană face pași îndrăzneți spre armonizarea și îmbunătățirea peisajului său privind asistența medicală, implementarea evaluării clinice comune (JCA) reprezintă un moment esențial. La Cencora, ajutăm companiile în toate etapele procesului HTA în UE, de la dovezile timpurii până la implementarea post-JCA la nivel național.
Luați legătura cu echipa noastră
Echipa noastră de experți în valoare este dedicată transformării dovezilor, informațiilor privind politicile și informațiilor de piață în strategii eficiente de acces la piața globală. Permiteți-ne să vă ajutăm să navigați cu încredere prin peisajul complex al asistenței medicale din ziua de azi. Contactați-ne pentru a afla în ce mod vă putem sprijini în atingerea obiectivelor.
