Artikel
Harmonisatie van de beoordeling van gezondheidstechnologie: PICO-consolidatie onder de EU-EGT-verordening
Interview met inzichten van zakelijke partners door ISPOR
De EU HTA-verordening (EU HTAR) hervormt de wereldwijde markttoegang en brengt zowel kansen als uitdagingen met zich mee voor fabrikanten. In dit exclusieve Corporate Partner Insights-interview van ISPOR onderzoekt Ruairi O'Donnell, Vice President Market Access and Healthcare Consulting Europe bij Cencora, samen met Dr. Patty Peeples hoe de industrie zich kan aanpassen aan deze nieuwe realiteit. Ruairi deelt bruikbare strategieën om door de complexiteit van de EU HTA- en PICO-consolidatie te navigeren. Van het harmoniseren van klinisch bewijs in heel Europa tot het aanpakken van onrealistische vergelijkingsmiddelen en het benutten van real-world evidence (RWE), deze discussie biedt een routekaart voor succes.
De EU HTA-verordening (EU HTAR) hervormt de wereldwijde markttoegang en brengt zowel kansen als uitdagingen met zich mee voor fabrikanten. In dit exclusieve Corporate Partner Insights-interview van ISPOR onderzoekt Ruairi O'Donnell, Vice President Market Access and Healthcare Consulting Europe bij Cencora, samen met Dr. Patty Peeples hoe de industrie zich kan aanpassen aan deze nieuwe realiteit. Ruairi deelt bruikbare strategieën om door de complexiteit van de EU HTA- en PICO-consolidatie te navigeren. Van het harmoniseren van klinisch bewijs in heel Europa tot het aanpakken van onrealistische vergelijkingsmiddelen en het benutten van real-world evidence (RWE), deze discussie biedt een routekaart voor succes.
Maak kennis met Ruairi O'Donnell, EU HTA Lead bij Cencora
Ruairi is een 20-jarige veteraan in de wereldwijde markttoegangs- en HEOR-adviesdienstensector en heeft tal van leidinggevende posities bekleed in toonaangevende wereldwijde adviesorganisaties, met een sterke achtergrond in waardestrategie, bewijsontwikkeling en markttoegangstrajecten. Voordat hij zijn rol als EU HTA-leider voor Cencora op zich nam, was hij Senior Director of Evidence Generation and Value Communications.
Bekijk het interview hieronder om je voor te bereiden op de toekomst van EU-EGT
Ga naar het interview om belangrijke lessen te trekken uit vroege oncologie- en ATMP-inzendingen, en om toekomstgerichte inzichten te verwerven om door een van de belangrijkste verstoringen in markttoegang van vandaag te navigeren. Belangrijke onderwerpen zijn onder meer:
- De realiteit van harmonisatie in het kader van EU-EGT en de impact ervan op de planning van bewijsmateriaal
- Uitdagingen bij PICO-consolidatie en strategieën om onrealistische vergelijkingspunten aan te pakken
- Lessen die zijn getrokken uit vroege inzendingen
- De rol van RWE bij het voldoen aan de EGT-verwachtingen van de EU
- Strategisch advies voor fabrikanten om de toegang te beschermen en zich aan te passen aan wettelijke eisen
Interview met inzichten van zakelijke partners door ISPOR - Deel 1
In dit segment gaat Ruairi dieper in op de complexiteit van het harmoniseren van klinisch bewijs in heel Europa en het balanceren van de nationale HTA-soevereiniteit, waarbij hij de operationele en strategische uitdagingen benadrukt waarmee fabrikanten worden geconfronteerd. Hij deelt inzichten in hoe bedrijven evidence-planning kunnen benaderen, onrealistische vergelijkingseisen kunnen aanpakken en de risico's van verkeerd afgestemde verwachtingen kunnen navigeren. Het gesprek introduceert ook de groeiende rol van RWE bij het voldoen aan de EU-HTA-vereisten. Ruairi biedt ook een kritisch perspectief op de mogelijke valkuilen van misbruik van RWE en benadrukt het belang van strategische evaluatie.
Interview met inzichten van zakelijke partners door ISPOR - Deel 2
In dit segment verkent Ruairi strategieën voor het succes van EU-HTA, met betrekking tot uitdagingen voor kleine innovators, en de proactieve evolutie van Health Economics and Outcomes Research (HEOR). Ruairi benadrukt timing, planning, wendbaarheid en samenwerking als kritieke factoren en dringt er bij fabrikanten op aan om hiaten in het bewijs aan te pakken, partnerschappen te benutten en kunstmatige intelligentie (AI) en geavanceerde methodologieën toe te passen. Hij benadrukt samenwerking, het opbouwen van vaardigheden en doortastende actie als de sleutel tot succes onder EU-HTA en het navigeren door onzekerheden.
Advies over de Europese evaluatie van gezondheidstechnologie (Health Technology Assessment, HTA)
Nu de Europese Unie stappen zet in de richting van harmonisatie en verbetering van de gezondheidszorg, is de implementatie van de Joint Clinical Assessment (JCA) een cruciaal moment. Bij Cencora helpen we bedrijven in alle stadia van het EGT-traject in de EU, van het vroege bewijs tot de implementatie van JCA op nationaal niveau.
Neem contact op met ons team
Ons ervaren team van waarde-experts creëert op basis van bewijsmateriaal, beleidsinzichten en marktinformatie effectieve strategieën voor toegang tot wereldwijde markten. We maken u wegwijs in de complexe wereld van de gezondheidszorg in verschillende delen van de wereld. Neem contact op om te ontdekken hoe we uw doelen kunnen ondersteunen.
