Artikel

Harmonisatie van de beoordeling van gezondheidstechnologie: PICO-consolidatie onder de EU-EGT-verordening

Interview met inzichten van zakelijke partners door ISPOR

De EU HTA-verordening (EU HTAR) hervormt de wereldwijde markttoegang en brengt zowel kansen als uitdagingen met zich mee voor fabrikanten. In dit exclusieve Corporate Partner Insights-interview van ISPOR onderzoekt Ruairi O'Donnell, Vice President Market Access and Healthcare Consulting Europe bij Cencora, samen met Dr. Patty Peeples hoe de industrie zich kan aanpassen aan deze nieuwe realiteit. Ruairi deelt bruikbare strategieën om door de complexiteit van de EU HTA- en PICO-consolidatie te navigeren. Van het harmoniseren van klinisch bewijs in heel Europa tot het aanpakken van onrealistische vergelijkingsmiddelen en het benutten van real-world evidence (RWE), deze discussie biedt een routekaart voor succes.

Nu toegang om u voor te bereiden op de toekomst van EU-EGT

Bekijk het interview om de belangrijkste lessen te ontdekken uit vroege oncologie- en ATMP-inzendingen, en om toekomstgerichte inzichten te verwerven om te navigeren door een van de belangrijkste verstoringen in markttoegang van vandaag.

Belangrijke onderwerpen zijn onder meer:
  • De realiteit van harmonisatie in het kader van EU-EGT en de impact ervan op de planning van bewijsmateriaal
  • Uitdagingen bij PICO-consolidatie en strategieën om onrealistische vergelijkingspunten aan te pakken
  • Lessen die zijn getrokken uit vroege inzendingen
  • De rol van RWE bij het voldoen aan de EGT-verwachtingen van de EU
  • Strategisch advies voor fabrikanten om de toegang te beschermen en zich aan te passen aan wettelijke eisen

Interview met inzichten van zakelijke partners door ISPOR - Deel 1

In dit segment gaat Ruairi dieper in op de complexiteit van het harmoniseren van klinisch bewijs in heel Europa en het balanceren van de nationale HTA-soevereiniteit, waarbij hij de operationele en strategische uitdagingen benadrukt waarmee fabrikanten worden geconfronteerd. Hij deelt inzichten in hoe bedrijven evidence-planning kunnen benaderen, onrealistische vergelijkingseisen kunnen aanpakken en de risico's van verkeerd afgestemde verwachtingen kunnen navigeren. Het gesprek introduceert ook de groeiende rol van RWE bij het voldoen aan de EU-HTA-vereisten. Ruairi biedt ook een kritisch perspectief op de mogelijke valkuilen van misbruik van RWE en benadrukt het belang van strategische evaluatie.

Interview met inzichten van zakelijke partners door ISPOR - Deel 2

In dit segment verkent Ruairi strategieën voor het succes van EU-HTA, met betrekking tot uitdagingen voor kleine innovators, en de proactieve evolutie van Health Economics and Outcomes Research (HEOR). Ruairi benadrukt timing, planning, wendbaarheid en samenwerking als kritieke factoren en dringt er bij fabrikanten op aan om hiaten in het bewijs aan te pakken, partnerschappen te benutten en kunstmatige intelligentie (AI) en geavanceerde methodologieën toe te passen. Hij benadrukt samenwerking, het opbouwen van vaardigheden en doortastende actie als de sleutel tot succes onder EU-HTA en het navigeren door onzekerheden.

Advies over de Europese evaluatie van gezondheidstechnologie (Health Technology Assessment, HTA)

Nu de Europese Unie stappen zet in de richting van harmonisatie en verbetering van de gezondheidszorg, is de implementatie van de Joint Clinical Assessment (JCA) een cruciaal moment. Bij Cencora helpen we bedrijven in alle stadia van het EGT-traject in de EU, van het vroege bewijs tot de implementatie van JCA op nationaal niveau.

Neem contact op met ons team

Ons ervaren team van waarde-experts creëert op basis van bewijsmateriaal, beleidsinzichten en marktinformatie effectieve strategieën voor toegang tot wereldwijde markten. We maken u wegwijs in de complexe wereld van de gezondheidszorg in verschillende delen van de wereld. Neem contact op om te ontdekken hoe we uw doelen kunnen ondersteunen.

Gerelateerde bronnen

Artikel

Inzichten voor innovatie: Educatieve video's van AMCP Nexus 2025
Meer informatie

Artikel

HTA Kwartaaloverzicht Winter 2025
Meer informatie

Artikel

Metaregressie van netwerken op meerdere niveaus: Een stap voorwaarts in de synthese van HTA-bewijs?
Meer informatie

Cencora.com biedt geautomatiseerde vertalingen om te helpen bij het lezen van de website in andere talen dan het Engels. Voor deze vertalingen zijn redelijke inspanningen geleverd om een nauwkeurige vertaling te leveren, maar geen enkele geautomatiseerde vertaling is perfect en is ook niet bedoeld om menselijke vertalers te vervangen. Deze vertalingen worden aangeboden als een service aan gebruikers van Cencora.com en worden geleverd 'in de huidige staat'. Er wordt geen enkele garantie gegeven, expliciet of impliciet, met betrekking tot de nauwkeurigheid, betrouwbaarheid of juistheid van deze vertalingen die vanuit het Engels in een andere taal zijn gemaakt. Sommige inhoud (zoals afbeeldingen, video's, Flash, enz.) wordt mogelijk niet nauwkeurig vertaald vanwege de beperkingen van de vertaalsoftware.

Eventuele discrepanties of verschillen die ontstaan bij het vertalen van deze inhoud van het Engels naar een andere taal zijn niet bindend en hebben geen rechtsgevolgen voor naleving, handhaving of enig ander doel. Als er fouten worden vastgesteld, neem dan contact met ons op . Als er vragen rijzen met betrekking tot de juistheid van de informatie in deze vertalingen, raadpleeg dan de Engelse versie van de pagina.