Landschaft der Humira-Biosimilars®

Markteinführung in den Vereinigten Staaten

*Der WAC-Preis entspricht dem Preis für eine Zweierpackung Pens oder Fertigspritzen

• 1 FDA erteilt Zulassung für Amjevita von Amegen
•  2 AMJEVITA (Adalimumab-Atto) Injektion zur subkutanen
• 4 FDA akzeptiert sBLA von Samsung Bioepis und Organon
• 5 Samsung Bioepis und Organon wollen in den Markt einsteigen
• 6 PrHADLIMA®
•  7 US-amerikanische FDA erteilt Zulassung für Cyltezo®
• 8 Boehringer Ingelheim Bpcia Strength Petition
• 9 Coherus gibt Zulassung von YUSIMRY™ durch die US-amerikanische FDA bekannt
• ¹⁰YUSIMRY (Adalimumab-aqvh) Injektion
• ¹¹Mylan und Fujifilm Kyowa Kirin Biologics geben die Zulassung von Hulio durch die US-amerikanische FDA bekannt®
• ¹²HULIO® (Adalimumab-FKJP) Injektion
• ¹³Sandoz erhält FDA-Zulassung für Biosimilar Hyrimoz™
• ¹⁴HYRIMOZ (Adalimumab-adaz) Injektion
• ¹⁸Samsung Bioepis und Organon geben FDA-Zulassung des citratfreien, hochkonzentrierten HUMIRA-Biosimilars® HADLIMA bekannt™
• ¹⁹Fresenius Kabi erhält Zulassung der US-Arzneimittelbehörde FDA für Biosimilar Idacio® (Adalimumab)
• ²⁰Sandoz erhält US-FDA-Zulassung für hochkonzentrierte Formulierung des Biosimilars Hyrimoz® (Adalimumab-adaz)
• ²¹ IDACIO® (Adalimumab-aacf) Injektion
• ²² Adalimumab-adbm, das austauschbare Biosimilar von Boehringer Ingelheim zu Humira®, jetzt zu niedrigen Großhandelskosten erhältlich
• ²³ Nach fünf Jahren erfolgreicher internationaler Erfahrung ist das Hulio-Biosimilar® von Biocon Biologics mit Humira® jetzt auch in den USA erhältlich
  
  
  

*Diese Seite soll Gesundheitsdienstleistern helfen, sich in der komplizierten Biosimilars-Landschaft zurechtzufinden. Es sollte nicht verwendet werden, um Verschreibungs- oder Behandlungsentscheidungen zu treffen. Einige Therapien auf dieser Seite wurden möglicherweise nicht von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen oder sind nur für bestimmte Anwendungen zugelassen. Es liegt in der Verantwortung des Arztes, den FDA-Zulassungsstatus jeder Therapie in der klinischen Praxis zu bestimmen. Bitte lesen Sie daher vor der Verschreibung von Medikamenten die vollständigen Verschreibungsinformationen, einschließlich Indikationen, Kontraindikationen, Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen und Nebenwirkungen.

¹⁵ FDA genehmigt Biosimilar ABRILADA™ von Pfizer
¹⁶ FDA akzeptiert ergänzenden Antrag von Pfizer für ABRILADA™ zur Prüfung
¹⁷ ABRILADA- adalimumab-afzb 

Aktualisierte: 1/22/25