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Erstellen, erhalten, verwalten, erwerben: Das richtige Modell für das ausgereifte Portfolio finden
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Constanze Burkhardt
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Stephan Hutter
Führende biopharmazeutische Unternehmen stehen unter dem Druck, zahlreichen Marktunsicherheiten – verschärfter Wettbewerb, regulatorische Komplexität, Preis- und Erstattungsbeschränkungen sowie politische Reformen – durch Kostendämpfung, Effizienz und Kapitalrendite zu begegnen.
Um diese Ziele zu erreichen, müssen sie ihre Portfolios weiter ausbauen und gleichzeitig prüfen, wie sie ausgereifte Produkte am besten verwalten können, um ihr Umsatzpotenzial ohne laufende hohe Investitionen in Ressourcen auszuschöpfen. Sie müssen entscheiden, ob sie ein Portfolio freigeben oder verkaufen, behalten oder das Portfolio neu beleben, z. B. durch eine Erweiterung der Marktreichweite.
Dies erfordert einen strategischen und bewussten Ansatz für das ausgereifte Produktportfolio, der Komplexität, finanzielle Treiber und Risikobereitschaft abwägt, um das beste Modell für das Unternehmen zu bewerten. Es erfordert auch, dass biopharmazeutische Führungskräfte das Outsourcing-Modell bewerten, das am besten zum gewählten Ansatz passt.
Dies erfordert einen strategischen und bewussten Ansatz für das ausgereifte Produktportfolio, der Komplexität, finanzielle Treiber und Risikobereitschaft abwägt, um das beste Modell für das Unternehmen zu bewerten. Es erfordert auch, dass biopharmazeutische Führungskräfte das Outsourcing-Modell bewerten, das am besten zum gewählten Ansatz passt.
Auswahl des richtigen Modells für die Organisation
Biopharma-Unternehmen erkennen zunehmend, dass die Verwaltung des ausgereiften Portfolios mit internen Ressourcen kosten- und ressourcenintensiv ist, und entscheiden sich für die Zusammenarbeit mit Outsourcing-Partnern, um wesentliche Compliance-Aktivitäten abzuwickeln. Dies ermöglicht es dem Unternehmen, weiterhin Einnahmen aus dem Portfolio zu erzielen und seinen strategischen Wert zu erhalten, während es seine internen Ressourcen auf Innovation und Produktwachstum konzentriert.
Die Outsourcing-Strategie, die das Unternehmen wählt, hängt jedoch von den Zielen, der Pipeline, der aktuellen Portfoliozusammensetzung, der Finanzlage und der Risikobereitschaft ab. Für einige liegt der Schwerpunkt darauf, Innovationen voranzutreiben und gleichzeitig die Pipeline zu schützen; für andere besteht die Priorität darin, die Gewinnmargen zu schützen; während andere sich auf die Umgestaltung durch Fusionen und Übernahmen (M&A), Veräußerungen oder Auslizenzierungen konzentrieren. Und für einige Unternehmen kann es eine Mischung aus Prioritäten und Outsourcing-Archetypen geben.
Dieser Artikel zeigt die verschiedenen Treiber und Ansätze auf, die Unternehmen bei der Verwaltung des ausgereiften Portfolios auf der Grundlage ihrer Gesamtstrategie verfolgen. Es betrachtet die vier Archetypen – Builder, Optimizer, Orchestrator und Opportunist – um die Outsourcing-Strategie zu entwerfen, die die Ziele und Vorgaben jedes Unternehmens am besten widerspiegelt.
Karte der Portfolio-Outsourcing-Strategie
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Strategische Absicht
Opportunist
Bauen-Betreiben-Übertragen, TSAs, schnelles Stand-up der Infrastruktur |
Orchestrator
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Bauherr
Gezielte operative Entlastung für Regulierung, PV und Logistik |
Optimizer
Effizienzorientierte Partnerschaften mit Leistungsgarantien |
Risikotoleranz
→
Der Bauherr: Wachstum durch Innovation
Wenn sich Unternehmen darauf konzentrieren, ihr Portfolio durch die Entwicklung innovativer Produkte aufzubauen, hängen die Entscheidungen über die ausgereiften Produkte, die sie in ihrem Portfolio haben, davon ab, ob diese Produkte den breiteren "Build"-Fokus unterstützen.
Diese innovationsorientierten Unternehmen verfügen in der Regel über begrenzte interne Ressourcen, um ausgereifte Produkte zu verwalten, und müssen Entscheidungen in Bezug auf diese Produkte sorgfältig abwägen. Obwohl ausgereifte Produkte einen geringeren Prozentsatz des Umsatzes für diese innovativen Unternehmen ausmachen, ist es wichtig, den Ruf dieser Produkte zu schützen. Das Outsourcing der Wartung ausgereifter Produkte ermöglicht es den internen Teams daher, sich auf neue Produkte zu konzentrieren und gleichzeitig alle Anforderungen an die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die Pharmakovigilanz und das Lebenszyklusmanagement für ausgereifte Marken zu erfüllen. Outsourcing-Partner werden dank ihres Wissens und ihrer Best Practices bei der Produktwartung in mehreren Märkten zu wichtigen Ressourcen.
Diese innovationsorientierten Unternehmen verfügen in der Regel über begrenzte interne Ressourcen, um ausgereifte Produkte zu verwalten, und müssen Entscheidungen in Bezug auf diese Produkte sorgfältig abwägen. Obwohl ausgereifte Produkte einen geringeren Prozentsatz des Umsatzes für diese innovativen Unternehmen ausmachen, ist es wichtig, den Ruf dieser Produkte zu schützen. Das Outsourcing der Wartung ausgereifter Produkte ermöglicht es den internen Teams daher, sich auf neue Produkte zu konzentrieren und gleichzeitig alle Anforderungen an die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die Pharmakovigilanz und das Lebenszyklusmanagement für ausgereifte Marken zu erfüllen. Outsourcing-Partner werden dank ihres Wissens und ihrer Best Practices bei der Produktwartung in mehreren Märkten zu wichtigen Ressourcen.
Optimizer: Erhaltung der Gewinnspanne
Für Unternehmen, die sich darauf konzentrieren, mehr Effizienz zu erzielen und gleichzeitig die Gewinnmarge ihres Portfolios zu schützen, sind ausgereifte Produkte ein wesentlicher Bestandteil des Endergebnisses, können aber auch kostspielig in der Wartung sein. Die Suche nach Möglichkeiten zur Rationalisierung wesentlicher Wartungsaktivitäten hat Priorität, und die Outsourcing-Beziehung ist der Schlüssel, um dies zu erreichen.
Ein gängiger Ansatz für diese Unternehmen besteht darin, Routineprozesse auszulagern, idealerweise über einen einzigen Partner, um Skaleneffekte zu erzielen. Die Partnerschaft mit einem erfahrenen Outsourcing-Anbieter, der alle notwendigen Wartungsaktivitäten in allen Märkten verwalten kann, in denen das Unternehmen Produkte anbietet, ermöglicht es dem Unternehmen, Arbeits- und andere Gemeinkosten zu senken. Die wichtigsten Ziele für diese Unternehmen sind verbesserte Margen durch geringere Kosten, höhere Effizienz und das Vertrauen, dass die Compliance-Anforderungen erfüllt werden.
Ein gängiger Ansatz für diese Unternehmen besteht darin, Routineprozesse auszulagern, idealerweise über einen einzigen Partner, um Skaleneffekte zu erzielen. Die Partnerschaft mit einem erfahrenen Outsourcing-Anbieter, der alle notwendigen Wartungsaktivitäten in allen Märkten verwalten kann, in denen das Unternehmen Produkte anbietet, ermöglicht es dem Unternehmen, Arbeits- und andere Gemeinkosten zu senken. Die wichtigsten Ziele für diese Unternehmen sind verbesserte Margen durch geringere Kosten, höhere Effizienz und das Vertrauen, dass die Compliance-Anforderungen erfüllt werden.
Orchestrator: Verwaltung eines großen Portfolios
Große biopharmazeutische Unternehmen mit einem tiefen und breiten Produktportfolio auf den globalen Märkten müssen sich in einem komplexen Netzwerk von Tochtergesellschaften, Produktionsstätten und Vertriebskanälen zurechtfinden. Vollzeitmitarbeiter in all diesen Märkten zu haben, um Hunderte von ausgereiften Produkten zu verwalten, ist kostenintensiv, aber gleichzeitig bringen diese Produkte weiterhin Einnahmen.
Durch die Zusammenarbeit mit einem Outsourcing-Partner zur Harmonisierung der Wartungsaktivitäten über mehrere Regionen hinweg und zur Verwaltung der Anbieterinteraktionen für das ausgereifte Portfolio können diese Unternehmen nicht nur Kosten senken, sondern auch eine höhere Effizienz und Konsistenz erreichen. Ein Ansatz, der für diese Unternehmen oft funktioniert, besteht darin, die meisten Wartungsaktivitäten über einen zentralen Hub durchführen zu lassen und bei Bedarf den lokalen Affiliate-Support in Anspruch zu nehmen.
Eine vertrauensvolle Outsourcing-Beziehung kann diesen Unternehmen möglicherweise auch Zugang zu innovativen Methoden und Technologien verschaffen, sofern dies möglich ist. So kann der Partner beispielsweise ein Automatisierungstool nutzen, um einige Pharmakovigilanz-Aktivitäten wie Signalerkennung und Literaturrecherchen zu unterstützen, was zu einer höheren Effizienz führt.
Durch die Zusammenarbeit mit einem Outsourcing-Partner zur Harmonisierung der Wartungsaktivitäten über mehrere Regionen hinweg und zur Verwaltung der Anbieterinteraktionen für das ausgereifte Portfolio können diese Unternehmen nicht nur Kosten senken, sondern auch eine höhere Effizienz und Konsistenz erreichen. Ein Ansatz, der für diese Unternehmen oft funktioniert, besteht darin, die meisten Wartungsaktivitäten über einen zentralen Hub durchführen zu lassen und bei Bedarf den lokalen Affiliate-Support in Anspruch zu nehmen.
Eine vertrauensvolle Outsourcing-Beziehung kann diesen Unternehmen möglicherweise auch Zugang zu innovativen Methoden und Technologien verschaffen, sofern dies möglich ist. So kann der Partner beispielsweise ein Automatisierungstool nutzen, um einige Pharmakovigilanz-Aktivitäten wie Signalerkennung und Literaturrecherchen zu unterstützen, was zu einer höheren Effizienz führt.
Opportunist: Strategische Investitionsabschlüsse
Ein weiterer Unternehmenstyp ist der Dealmaker, der sein Portfolio und seinen Umsatz in der Regel durch Übernahmen, Lizenzvereinbarungen und Carve-outs sowie strategisch getimte Verkäufe von Vermögenswerten aufbaut.
Diese Unternehmen, oft Spezialpharmaunternehmen und Private-Equity-finanzierte Firmen, kaufen ausgereifte Portfolios und suchen nach Möglichkeiten, durch schlankes und flexibles Produktmanagement Einnahmen zu erzielen. In diesen Fällen sind Outsourcing-Partner integraler Bestandteil des Geschäftsmodells, sodass sich das Unternehmen auf das Geschäft konzentrieren und mit einem Partner zusammenarbeiten kann, um die wesentlichen Wartungs- und Vermarktungsaktivitäten zu verwalten.
Oft verlassen sich diese Unternehmen auf Übergangsdienstleistungsvereinbarungen (TSAs) und Vertragsunterstützung, z. B. dass der Verkäufer die Herstellung, Lieferung oder Bearbeitung von behördlichen Anträgen für einen bestimmten Zeitraum fortsetzt, während der Käufer seine Outsourcing-Strategie vorbereitet. Für diese Unternehmen kann ein Outsourcing-Partner ein zentraler Bestandteil des Gesamtteams sein, ohne dass eine große Organisation aufgebaut werden muss.
Diese Unternehmen, oft Spezialpharmaunternehmen und Private-Equity-finanzierte Firmen, kaufen ausgereifte Portfolios und suchen nach Möglichkeiten, durch schlankes und flexibles Produktmanagement Einnahmen zu erzielen. In diesen Fällen sind Outsourcing-Partner integraler Bestandteil des Geschäftsmodells, sodass sich das Unternehmen auf das Geschäft konzentrieren und mit einem Partner zusammenarbeiten kann, um die wesentlichen Wartungs- und Vermarktungsaktivitäten zu verwalten.
Oft verlassen sich diese Unternehmen auf Übergangsdienstleistungsvereinbarungen (TSAs) und Vertragsunterstützung, z. B. dass der Verkäufer die Herstellung, Lieferung oder Bearbeitung von behördlichen Anträgen für einen bestimmten Zeitraum fortsetzt, während der Käufer seine Outsourcing-Strategie vorbereitet. Für diese Unternehmen kann ein Outsourcing-Partner ein zentraler Bestandteil des Gesamtteams sein, ohne dass eine große Organisation aufgebaut werden muss.
Schlussfolgerung: Eine bewusste Strategie managen
Für jede organisatorische Priorität und Einrichtung unterscheiden sich die Outsourcing-Bedürfnisse und -Beziehungen. Unternehmen müssen sicherstellen, dass das von ihnen etablierte Outsourcing-Modell zu ihren Kernzielen passt – sei es, dass sich ihr internes Team auf Innovation konzentriert, Kosten und Effizienz verbessert, die globale Reichweite des Portfolios aufbaut und erhält oder strategische Investitionsentscheidungen trifft. Gute Governance-Modelle können helfen, die Compliance zu unterstützen, und klar definierte Modelle können Unternehmen vor dem Risiko des Wissensverlusts schützen.
Da der regulatorische, wettbewerbsbezogene und geopolitische Druck weiter zunimmt, ermöglicht ein bewusster Ansatz für das Outsourcing-Modell den Unternehmen, ihren Wert zu erhalten, ihre Organisation gemäß ihren Zielen aufzubauen und den Wert und die Integrität des ausgereiften Portfolios zu erhalten.
Da der regulatorische, wettbewerbsbezogene und geopolitische Druck weiter zunimmt, ermöglicht ein bewusster Ansatz für das Outsourcing-Modell den Unternehmen, ihren Wert zu erhalten, ihre Organisation gemäß ihren Zielen aufzubauen und den Wert und die Integrität des ausgereiften Portfolios zu erhalten.
Über die Autoren
Constanze Burkhardt ist VP für Client Engagement bei Cencora. Mit über 20 Jahren Erfahrung in der Pharma- und Biotech-Industrie ist sie für globale Programmstrategien verantwortlich und bekannt für den Aufbau strategischer Kundenbeziehungen mit einer erfolgreichen Erfolgsbilanz bei der Bereitstellung schlanker, agiler Programme und der Optimierung der operativen Umsetzung mit Schwerpunkt auf Team-/Personalentwicklung. Constanze hat Führungsqualitäten bewiesen, indem sie starke Teamumgebungen mit hohem Engagement für die Arzneimittelentwicklung und den LCM-Prozess aufgebaut hat.
Stephan Hütter ist Director, Global Program Management bei Cencora. Mit über 14 Jahren Erfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs und Programmmanagement in der Pharmaindustrie ist er eine erfahrene Führungspersönlichkeit, die sich auf Outsourcing-Lösungen spezialisiert hat. Stephan beaufsichtigt die Entwicklung und Durchführung groß angelegter Outsourcing-Programme, die regulatorische Angelegenheiten, Pharmakovigilanz und Qualitätsmanagement umfassen. Seine Karriere umfasst fortschrittliche Führungspositionen bei PharmaLex und Baxter International, mit umfassender Expertise in den Bereichen Lebenszyklusmanagement, CMC-Zulassungsstrategie und regionale Aktivitäten in Lateinamerika.
Stephan Hütter ist Director, Global Program Management bei Cencora. Mit über 14 Jahren Erfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs und Programmmanagement in der Pharmaindustrie ist er eine erfahrene Führungspersönlichkeit, die sich auf Outsourcing-Lösungen spezialisiert hat. Stephan beaufsichtigt die Entwicklung und Durchführung groß angelegter Outsourcing-Programme, die regulatorische Angelegenheiten, Pharmakovigilanz und Qualitätsmanagement umfassen. Seine Karriere umfasst fortschrittliche Führungspositionen bei PharmaLex und Baxter International, mit umfassender Expertise in den Bereichen Lebenszyklusmanagement, CMC-Zulassungsstrategie und regionale Aktivitäten in Lateinamerika.
Hinweis:
Die in diesem Artikel enthaltenen Informationen stellen keine Rechtsberatung dar. Cencora, Inc. empfiehlt den Lesern dringend, die verfügbaren Informationen zu den behandelten Themen zu lesen und sich bei diesbezüglichen Entscheidungen auf ihre eigene Erfahrung und ihr Fachwissen zu verlassen.
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