Bedarfsplanung in einer sich entwickelnden pharmazeutischen Lieferkette

Auf den ersten Blick ist die Produktverfügbarkeit eine binäre Situation. Entweder ist ein Medikament auf Lager oder nicht.

Aber es steckt noch mehr dahinter. "Auf Lager" sagt den Gesundheitsdienstleistern nicht, ob genügend Vorrat vorhanden ist, um die Therapie zu beginnen und abzuschließen, insbesondere für Antibiotika, Chemotherapie oder Erhaltungsmedikamente. Es wird auch nicht klargestellt, ob die richtige Dosierung und Formulierung verfügbar sind, oder Einschränkungen wie Patientenkosten und regulatorische Quoten berücksichtigt.

In der Praxis erleben Anbieter keine Verfügbarkeit in Bezug auf das, was existiert. Sie erleben es durch Zugang, eine wichtige Unterscheidung in einem Umfeld, in dem die Widerstandsfähigkeit der Lieferkette zu einer Top-Priorität geworden ist.

Die traditionelle Bedarfsplanung erfüllt diesen Bedarf nicht vollständig. Es konzentriert sich auf die Prognose des Volumens und die Ausrichtung des Angebots, aber diese beantworten nicht unbedingt die Fragen, die Gesundheitsdienstleister stellen.

Für Anbieter bedeuten Verfügbarkeit und Zugänglichkeit zwei verschiedene Dinge. Ein Produkt kann technisch verfügbar, also irgendwo im Netz, aber dennoch unzugänglich sein, wenn der Anbieter es nicht rechtzeitig mit vertretbarem Aufwand beschaffen kann. Anders ausgedrückt: Verfügbarkeit ist eine angebotsseitige Bedingung, während Zugänglichkeit ein Ergebnis auf Patientenebene ist, das von einer Reihe von Faktoren im Geschäftsumfeld geprägt wird.

Eine Reihe von Herausforderungen in der Lieferkette im Gesundheitswesen wirken sich auf den Zugang zu Arzneimitteln aus. Zu den Schlüsselfaktoren gehören:

Finanz- und Zahlerdynamik

• Kostenträger-Deckung. Die Abdeckung kann darüber entscheiden, ob ein Produkt überhaupt als praktikable Option angesehen wird.
• Gestaffelte Kostenteilung. Rezepturen nutzen Stufen, um Entscheidungen zu beeinflussen, wodurch Marken- und Spezialmedikamente für viele Patienten unerschwinglich werden.
• Nutzungsmanagement. Kostenträger können den Zugang durch Vorabgenehmigung, Stufentherapie und Mengenbeschränkungen weiter einschränken.
• Patienten-Auslagen. Hohe Kosten können Patienten dazu veranlassen, Dosen zu überspringen oder die Behandlung ganz abzubrechen.

Markt- und Evidenzdynamik

• Klinische und wirtschaftliche Evidenz. Schwache oder sich entwickelnde Evidenz kann zu bedingtem Zugriff oder einer langsameren Akzeptanz auf dem gesamten Markt führen.
• Konkurrenz durch Generika und Biosimilars. Während kostengünstigere Alternativen den allgemeinen Zugang erweitern können, können sie auch die Verwendung von Markenprodukten einschränken oder Anreize zu deren Herstellung verringern.
• Zeitpunkt von Marktzugangsentscheidungen. Die Lücke zwischen der behördlichen Zulassung und der endgültigen Erstattung kann sich darauf auswirken, wie schnell ein Produkt verwendbar wird.

Versorgungs- und Betriebsfaktoren

• Engpässe. Arzneimittelengpässe gehören zu den sichtbarsten Risikoquellen in der Biopharma-Lieferkette. Die Versorgung mit Medikamenten – insbesondere mit verschreibungspflichtigen Generika – ist eine anhaltende Herausforderung, da sich zwischen 8.000 und 10.000 einzelne nationale Arzneimittelcodes (NDCs) zu einem bestimmten Zeitpunkt in einem Mangelzustand befinden.
• Fertigungs- und Qualitätsüberwachung. Vorübergehende Produktionsverlangsamungen oder Werksschließungen können auftreten, wenn Hersteller auf sich ändernde Qualitätsstandards und verstärkte Inspektionen durch Aufsichtsbehörden reagieren. Diese Maßnahmen spielen eine entscheidende Rolle beim Schutz der Patientensicherheit und der Aufrechterhaltung des Vertrauens in die Arzneimittelversorgung. Unterbrechungen im Zusammenhang mit Verpackungs-, Veredelungs- oder Sanierungsarbeiten können die kurzfristige Verfügbarkeit beeinflussen, während sie die langfristige Systemzuverlässigkeit stärken.

Politische und geopolitische Faktoren

• Politische und regulatorische Änderungen. Sich entwickelnde Handelsabkommen, neue regulatorische Rahmenbedingungen und andere Maßnahmen könnten sich auf die Beschaffung und Verfügbarkeit von Produkten auswirken, die für die pharmazeutische Lieferkette von entscheidender Bedeutung sind.
• Patientenunterstützungs- und Zugangsprogramme. Diese Programme können den Zugang verbessern, aber lange Bearbeitungszeiten können die Behandlung verzögern.
• Globale Konflikte und geopolitische Instabilität. Störungen in bestimmten Regionen können sich auf Produktionsvorräte, Finanzflüsse oder Transportwege auswirken und möglicherweise zu Zugangsproblemen führen.

Die Bedarfsplanung funktioniert am besten, wenn Anbieter und Gesundheitseinrichtungen eng mit ihren Vertriebspartnern zusammenarbeiten. Eine klare Kommunikation über Patientenpopulationen, den erwarteten Behandlungsbedarf und die erwartete Auslastung ist die Grundlage für die genaue Vorhersage der Nachfrage und die Unterstützung des Zugangs am Behandlungsort.

Mit dieser gemeinsamen Transparenz kann die Bedarfsplanung über das historische Volumen hinausgehen. Die Planung kann auf der Ebene der Arzneimittelfamilie oder des Therapeutikums beginnen und in die spezifischen Formulierungen, Dosierungen und NDCs übersetzt werden, die auf der Grundlage von Rezeptur- und Zugangsüberlegungen erforderlich sind.

Dieser gemeinsame Ansatz verändert die Bedarfsplanung in mehrfacher Hinsicht:

• Planung für den realen Einsatz. Die Bedarfsplanung geht über die Prognose des Volumens hinaus auf den Ort und die Art und Weise, wie Produkte verwendet werden, und ermöglicht eine bessere Bestandspositionierung, um die Bedürfnisse der Patienten zu erfüllen.
• Betonung auf umsetzbarem Timing. Frühere, klarere Signale helfen den Anbietern, potenzielle Einschränkungen zu antizipieren und entsprechend zu planen.
• Design, um Reibung zu reduzieren. Die Planung berücksichtigt Zugangsbarrieren und arbeitet daran, die Komplexität der Bestellung und Substitution zu vereinfachen.
• Koordinierte Ausführung über Funktionen hinweg. Die Bedarfsplanung ist auf die Zuweisungs-, Kommunikations- und Zugriffsunterstützung abgestimmt, sodass die Anbieter eine konsistente, nutzbare Anleitung erhalten.

C.O.R.E. von Cencora (Commercial, Operational, and Relationship Excellence) spiegeln einen breiteren Wandel in der Art und Weise wider, wie Verfügbarkeit und Zugriff verwaltet werden.

Diese Bemühungen basieren auf Kundenfeedback. In allen Pflegeeinrichtungen beschrieben die Anbieter viele der gleichen Herausforderungen in ihren täglichen Arbeitsabläufen. C.O.R.E. begegnet diesen Herausforderungen, indem es kommerzielle Einblicke, betriebliche Ausführung und Kundenbeziehungen in einen einheitlicheren Ansatz einführt.

Dies hilft bei Angebotsentscheidungen, die Nachfrage in Echtzeit widerzuspiegeln, und gibt den Anbietern einen besseren Einblick in das Geschehen im Netzwerk.

In diesem Zusammenhang wendet C.O.R.E. fortschrittliche Bedarfsplanungsfunktionen an, um die Widerstandsfähigkeit und Reaktionsfähigkeit zu verbessern. KI-gestützte Prognosen integrieren Kunden-, Auftrags- und Marktsignale, um auch unter volatilen Bedingungen zuverlässigere Prognosen zu liefern. Modelle für maschinelles Lernen erkennen Nachfragespitzen und Risiken früher, während erklärbare KI und Szenariomodellierung zeigen, was sich ändert und warum. Zusammen helfen diese Tools Cencora-Teams, Kompromisse zu bewerten und Maßnahmen zu ergreifen, bevor das Service-Level beeinträchtigt wird.

Um zu verstehen, wie die Nachfrageplanung der nächsten Generation in der Praxis aussieht, betrachten Sie die Impfsaisons, die die Lieferketten zusätzlich unter Druck setzen. Als Reaktion darauf führte Cencora eine verbesserte Vorbestellungsfunktionalität, eine verfeinerte Bestandspositionierung und klarere Vertrags- und Bestellstandards ein. Diese Änderungen ermöglichen eine frühere und genauere Bestandserfassung, wodurch Engpässe und Auftragsrückstände in letzter Minute reduziert werden. Für Kunden bedeutet dies schnellere Erstlieferungen und vorhersehbarere Lieferzeiten.

C.O.R.E. wird durch kontinuierliche Investitionen in Infrastruktur, Daten und Automatisierung unterstützt. Cencora hat rund 1 Milliarde US-Dollar für die Modernisierung seines US-Vertriebsnetzes zugesagt. Diese Upgrades erweitern die Kapazität, verbessern die Widerstandsfähigkeit und unterstützen komplexere Therapien. Sie ermöglichen auch eine bessere Bestandstransparenz und ein reaktionsschnelleres Fulfillment.

Die Verfügbarkeit wird weiterhin von Unsicherheit geprägt sein. Obwohl Vertriebshändler nicht alle Störquellen beseitigen können, können sie Störungen durch bessere Signale, engere Koordination und Systeme, die darauf ausgelegt sind, wie Gesundheitsdienstleister den tatsächlichen Zugang erleben, besser bewältigen.