Pianificazione della domanda in una catena di fornitura farmaceutica in evoluzione

A prima vista, la disponibilità dei prodotti è una situazione binaria. O un farmaco è in magazzino o non lo è.

Ma c'è di più. "In magazzino" non indica agli operatori sanitari se c'è una fornitura sufficiente per iniziare e completare la terapia, in particolare per antibiotici, chemioterapia o farmaci di mantenimento. Né chiarisce se sono disponibili il dosaggio e la formulazione giusti o tiene conto di vincoli come il costo del paziente e le quote normative.

In pratica, i fornitori non sperimentano la disponibilità in termini di ciò che esiste. Lo sperimentano attraverso l'accesso, una distinzione importante in un ambiente in cui la resilienza della catena di approvvigionamento è diventata una priorità assoluta.

La pianificazione della domanda tradizionale non risponde completamente a questa esigenza. Si concentra sulla previsione del volume e sull'allineamento dell'offerta, ma questi non rispondono necessariamente alle domande poste dagli operatori sanitari.

Per i fornitori, disponibilità e accessibilità significano due cose diverse. Un prodotto può essere tecnicamente disponibile, ovvero da qualche parte nella rete, ma comunque inaccessibile se il fornitore non riesce a ottenerlo in tempo con un ragionevole livello di sforzo. Detto in modo diverso, la disponibilità è una condizione dal lato dell'offerta, mentre l'accessibilità è un risultato a livello di paziente modellato da una serie di fattori nell'ambiente aziendale.

L'accesso ai farmaci da parte di una serie di sfide della catena di fornitura dell'assistenza sanitaria influiscono sul mercato. I fattori chiave includono:

Dinamiche finanziarie e dei soggetti pagatori

• Copertura del soggetto pagante. La copertura può determinare se un prodotto è considerato un'opzione praticabile.
• Condivisione dei costi a più livelli. I formulari utilizzano i livelli per influenzare le scelte, mettendo i farmaci di marca e speciali fuori dalla portata di molti pazienti.
• Gestione dell'utilizzo. I soggetti pagatori possono limitare ulteriormente l'accesso tramite autorizzazione preventiva, terapia a fasi e limiti di quantità.
• Costi vivi del paziente. I costi elevati possono indurre i pazienti a saltare le dosi o ad abbandonare del tutto il trattamento.

Dinamiche di mercato ed evidenze

• Evidenze cliniche ed economiche. Evidenze deboli o in evoluzione possono comportare un accesso condizionato o una diffusione più lenta in tutto il mercato.
• Concorrenza da parte di farmaci generici e biosimilari. Sebbene le alternative a basso costo possano ampliare l'accesso complessivo, possono anche limitare l'uso di prodotti di marca o ridurre gli incentivi alla loro produzione.
• Tempistica delle decisioni di accesso al mercato. Il divario tra l'approvazione normativa e il rimborso finale può influire sulla velocità con cui un prodotto diventa utilizzabile.

Fattori operativi e di fornitura

• Carenze. La carenza di farmaci è tra le fonti più visibili di rischio per la catena di approvvigionamento biofarmaceutica. L'offerta di farmaci, in particolare di articoli generici soggetti a prescrizione, è una sfida persistente, con tra gli 8.000 e i 10.000 codici farmaceutici nazionali (NDC) individuali in uno stato di carenza in un dato momento.
• Supervisione della produzione e della qualità. Possono verificarsi rallentamenti temporanei della produzione o chiusure degli impianti quando i produttori rispondono all'evoluzione degli standard di qualità e all'aumento delle ispezioni da parte delle agenzie di regolamentazione. Queste misure svolgono un ruolo fondamentale nella protezione della sicurezza dei pazienti e nel mantenimento della fiducia nella fornitura farmaceutica. Le interruzioni legate all'imballaggio, alla finitura o agli sforzi di correzione possono influenzare la disponibilità a breve termine, anche se rafforzano l'affidabilità del sistema a lungo termine.

Fattori politici e geopolitici

• Modifiche alle politiche e alle normative. L'evoluzione degli accordi commerciali, i nuovi quadri normativi e altre azioni potrebbero avere un impatto sull'approvvigionamento e sulla disponibilità di prodotti cruciali per la catena di fornitura farmaceutica.
• Programmi di supporto e accesso al paziente. Questi programmi possono migliorare l'accesso, ma lunghi tempi di elaborazione possono ritardare il trattamento.
• Conflitti globali e instabilità geopolitica. Le interruzioni in alcune regioni possono avere un impatto sugli input di produzione, sui flussi finanziari o sulle vie di trasporto, creando potenzialmente difficoltà di accesso.

La pianificazione della domanda funziona meglio quando i fornitori e le entità sanitarie lavorano in stretta collaborazione con i loro distributori. Una comunicazione chiara sulle popolazioni di pazienti, sulle esigenze di trattamento previste e sull'utilizzo previsto è fondamentale per prevedere con precisione la domanda e supportare l'accesso al punto di cura.

Con questa visibilità condivisa, la pianificazione della domanda può andare oltre il volume storico. La pianificazione può iniziare a livello di famiglia di farmaci o terapeutico ed essere tradotta nelle formulazioni, nei dosaggi e negli NDC specifici necessari in base a considerazioni sul formulario e sull'accesso.

Questo approccio condiviso modifica la pianificazione della domanda in diversi modi importanti:

• Pianificazione per l'uso nel mondo reale. La pianificazione della domanda si espande oltre la previsione del volume a dove e come verranno utilizzati i prodotti, consentendo un migliore posizionamento dell'inventario per soddisfare le esigenze dei pazienti.
• Enfasi sul tempismo attuabile. Segnali più chiari e precedenti aiutano i fornitori ad anticipare potenziali vincoli e pianificare di conseguenza.
• Progettare per ridurre l'attrito. La pianificazione tiene conto delle barriere all'accesso e lavora per semplificare la complessità degli ordini e delle sostituzioni.
• Esecuzione coordinata tra le funzioni. La pianificazione della domanda si allinea con il supporto per l'allocazione, la comunicazione e l'accesso in modo che i fornitori ricevano una guida coerente e utilizzabile.

Il C.O.R.E. di Cencora (Commercial, Operational, and Relationship Excellence) riflette un cambiamento più ampio nel modo in cui vengono gestiti la disponibilità e l'accesso.

Questo sforzo si basa sul feedback dei clienti. In tutti i contesti di assistenza, i fornitori hanno descritto molte delle stesse sfide nei loro flussi di lavoro quotidiani. C.O.R.E. affronta queste sfide portando le informazioni commerciali, l'esecuzione operativa e le relazioni con i clienti in un approccio più unificato.

Ciò aiuta le decisioni di fornitura a riflettere la domanda in tempo reale e offre ai fornitori una maggiore comprensione di ciò che sta accadendo in tutta la rete.

In tale contesto, C.O.R.E. applica funzionalità avanzate di pianificazione della domanda per migliorare la resilienza e la reattività. Le previsioni basate sull'intelligenza artificiale integrano i segnali di clienti, ordini e mercato per fornire proiezioni più affidabili, anche in condizioni volatili. I modelli di apprendimento automatico rilevano prima i picchi e i rischi della domanda, mentre l'intelligenza artificiale spiegabile e la modellazione degli scenari mostrano cosa sta cambiando e perché. Insieme, questi strumenti aiutano i team di Cencora a valutare i compromessi e ad agire prima che i livelli di servizio ne risentano.

Per capire come si presenta in pratica la pianificazione della domanda di nuova generazione, prendiamo in considerazione le stagioni dei vaccini, che esercitano una pressione aggiuntiva sulle catene di approvvigionamento. In risposta, Cencora ha introdotto funzionalità di preordine migliorate, un posizionamento perfezionato dell'inventario e standard contrattuali e di ordinazione più chiari. Queste modifiche consentono di posizionare l'inventario in anticipo e in modo più accurato, riducendo le carenze dell'ultimo minuto e gli arretrati degli ordini. Per i clienti, ciò significa spedizioni iniziali più rapide e tempi di consegna più prevedibili.

C.O.R.E. è supportato da continui investimenti in infrastrutture, dati e automazione. Cencora ha impegnato circa 1 miliardo di dollari per potenziare la sua rete di distribuzione negli Stati Uniti. Questi aggiornamenti espandono la capacità, migliorano la resilienza e supportano terapie più complesse. Consentono inoltre una migliore visibilità dell'inventario e un'evasione degli ordini più reattiva.

La disponibilità continuerà a essere modellata dall'incertezza. Sebbene i distributori non possano eliminare tutte le fonti di interruzione, possono rendere le interruzioni più gestibili attraverso segnali migliori, un coordinamento più stretto e sistemi progettati in base al modo in cui gli operatori sanitari sperimentano effettivamente l'accesso.