Cencora solution

TMF-Unterstützung bei Fusionen und Übernahmen (M&A)

Verschaffen Sie sich ein genaues Bild von der Inspektions- oder Einreichungsbereitschaft Ihres erworbenen Produkts und beheben Sie alle Probleme. Minimieren Sie Risiken, rationalisieren Sie behördliche Einreichungen und steigern Sie den Gesamterfolg Ihrer Übernahme.
  • Pharma
  • Global
  • Drug research and clinical development support

Mehr entdecken

Vertrieb kontaktieren

Wir beantworten Ihre Fragen und unterstützen Sie bei Ihren TMF-Fusionen und -Übernahmen.

Stellen Sie sicher, dass Ihr erworbenes Produkt oder Ihr Vermögenswert die Inspektion besteht

In der heutigen pharmazeutischen M&A-Umgebung gehen Produkte oder Vermögenswerte, die die klinische Entwicklung – manchmal Jahre zuvor – durchlaufen haben, oft in neuen Besitz über. Während die Wissenschaft und die Marktlogik hinter diesen Übernahmen im Mittelpunkt stehen, wird einer wichtigen praktischen Frage viel weniger Aufmerksamkeit geschenkt: Wie steht es um den Trial Master File?

Dank unserer branchenführenden TMF-Expertise und unseres Know-hows in Bezug auf eTMF-Technologien können Sie sich jetzt ganz einfach ein genaues Bild von der Inspektions- und/oder Einreichungsbereitschaft Ihres erworbenen Produkts oder Vermögenswerts machen.  Ganz egal, ob Sie Hunderte von Kartons mit Papierdokumenten, Terabytes an Daten oder eine Kombination aus beidem erhalten haben – wir sind bei der schnellen und genauen Umwandlung dieser oft chaotischen Dokumentation in ein hochwertiges, inspektionsbereites TMF als führender Anbieter renommiert.

Umfassendes inhaltliches Inventar

Vollständige Inventarisierung aller Inhalte und schnelle, genaue Konvertierung der Dokumentation in ein nutzbares, digitales Format, das auf das TMF-Referenzmodell abgestimmt ist.

Eingehende Qualitätsprüfung

Detaillierte Qualitätsprüfung der gesamten Dokumentation mit hochwertigen Heatmaps für Executive Summary und granulare zeilenweise Details für ein fundiertes Eingreifen.

Gründliche Bedarfsanalyse

Vollständige Bedarfsanalyse zur Identifizierung fehlender Dokumentation zusammen mit einem risikobasierten Abhilfeplan.

Sichtbarkeit des Fortschritts

Transparenz über den Fortschritt während der gesamten Umstellung auf den TMF, mit frühzeitiger Identifizierung und Priorisierung kritischer Punkte für Abhilfemaßnahmen.

Fallstudie

Verkürzung der Zeit bis zu einem einreichungsfertigen TMF von sechs Monaten auf neun Wochen

Cencora unterstützte ein Top-20-Pharmaunternehmen in den USA dabei, seine Zulassungsgenehmigung für ein erworbenes Medikament Wochen früher als geplant einzureichen, und konvertierte erfolgreich 500 Kartons Papier und 500 GB Dokumente – und das um 65 % schneller, als vom Kunden erwartet.
 

Wenden Sie sich an unsere TMF-Expert:innen, um mehr zu erfahren.


Kontaktieren Sie uns, um mehr darüber zu erfahren, wie Sie mit unseren Lösungen bessere Gesundheitsergebnisse erzielen können. Wenn Sie Fragen haben oder einfach nur weitere Informationen benötigen: unsere Expert:innen sind für Sie da.

Bei Cencora wissen wir, dass ein effektives Trial Master File (TMF)-Management ein Eckpfeiler für die erfolgreiche Durchführung klinischer Studien, die Vorbereitung auf behördliche Inspektionen und die langfristige Dokumentenverwaltung ist. Als globaler Anbieter von TMF-Diensten setzen wir uns dafür ein, dass alle im Rahmen unserer TMF-Plattformen und -Dienste verarbeiteten personenbezogenen Daten den weltweit geltenden Datenschutzgesetzen entsprechen. TMF Solutions – Globale Datenschutzerklärung