Cencora solution

PhlexTMF Enterprise

Die branchenweit einzige eTMF-Komplettlösung mit KI-Funktionen, die die TMF-Qualität von Anfang an verbessern und das Inspektionsrisiko senken

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Kundenorientiert und von der TMF-Behörde entwickelt

Stellen Sie sicher, dass Ihre Trial Master File in allen Phasen einer Studie und über den gesamten Dokumentenlebenszyklus hinweg vollständig, aktuell und korrekt ist – mit PhlexTMF, einer eTMF-Software, die zu 100 % auf bewährte TMF-Verfahren abgestimmt ist. PhlexTMF bietet eine vorgeschulte KI-Lösung, die beim kritischen Hochladen von Dokumenten falsche Einreichungen und Metadatenfehler reduziert – was die TMF-Qualität sofort verbessert und das Inspektionsrisiko senkt.

Im Gegensatz zu eClinical-„Plattformen“ oder generischen elektronischen Content-Management-Systemen, die für andere Branchen entwickelt wurden, nutzt Cencora unser umfassendes TMF-Know-how und unsere Innovationen, um kundenorientierte, speziell entwickelte eTMF-Technologie mit eingebetteten bewährten Verfahren zu entwickeln.

Die bei Cencora verwendete Kombination aus globalen TMF-Profis, Qualitätsmanagement-Expert:innen und Technologien schafft kundenorientierte Einblicke in innovative eTMF-Software. Das Ergebnis? Sie erhalten verlässliche Echtzeit-Informationen und Management-Kontrolle über die Vollständigkeit, Aktualität und Qualität Ihres TMF – unabhängig davon, ob es intern verwaltet oder an eine Auftragsforschungsorganisation (CRO) ausgelagert wird – sowie die Möglichkeit, Lücken leicht zu identifizieren und Korrekturmaßnahmen zu ergreifen.

Diese Datenschutzerklärung dient dazu, unsere Kunden, Sponsoren und Partner darüber zu informieren und ihnen zu versichern, dass die in unser Trial Master File (TMF)-System eingebetteten KI-gestützten Indizierungsfunktionen vollständig mit den globalen Datenschutzgesetzen und den neuen regulatorischen Rahmenbedingungen für künstliche Intelligenz (KI) konform sind. Unser Engagement für den Datenschutz ist ein wesentlicher Bestandteil des ethischen und gesetzeskonformen Umgangs mit der Dokumentation klinischer Studien und teilnehmerbezogenen Daten. PhlexTMF-KI – Datenschutzerklärung

Die wichtigsten Funktionen und Vorteile von PhlexTMF

KI-Tipps beim Hochladen

Verhindern Sie Fehler bei der Dokumentenablage, bevor sie auftreten, mit Vorschlägen, die auf Millionen von Dokumenten und der eingebetteten Anleitung von TMF-Expert:innen basieren – so verbessern Sie die TMF-Qualität und senken das Inspektionsrisiko.

Vereinfachter Studienaufbau

Erfassen Sie das Besondere an einer Studie mit Fragen zum Studienaufbau, die in der Lage sind, bestimmte Studienparameter und Dokumentenanforderungen zu berücksichtigen und gleichzeitig die Einreichungsstandards durchzusetzen.

TMF-Datenaustausch

Transportieren Sie Ihren TMF einfach zwischen Organisationen und Systemen und sorgen Sie für Ordnung beim Austausch Ihrer TMF-Inhalte, Metadaten, Audit-Trails und E-Signatur-Informationen.

Intuitive Benutzeroberfläche

Eine einfache Benutzeroberfläche mit einer einzigartigen Kombination aus Baum- und Suchnavigation, die flexible Optionen zum Positionieren von Dokumenten bietet, die von Auditoren und Inspektoren bevorzugt werden.

eTMF-Veranstaltungsmanagement

Erfassen Sie Studienänderungen, wie z. B. Protokolländerungen, die sich auf erwartete Dokumente auswirken, und verfolgen Sie Ereignisse bezüglich Erfassung und Qualitätskontrolle, um den Abschluss zu überprüfen.

Intelligente Platzhalter

Definieren Sie, wo Dokumente erwartet werden, was Vollständigkeitsmesswerte fördert, und vereinfachen Sie das Hochladen, indem Sie nicht mehr für jedes Dokument zahlreiche Felder ausfüllen müssen.

Aufsicht und Berichterstattung

Benutzerkonfigurierte Dashboards filtern Ergebnisse dynamisch und können Termintreue und Qualität von TMF anhand von Heatmap-Visualisierung anzeigen.

TMF-Qualitätsprüfung

Mit den PhlexTMF-Qualitätsprüfungstools können Sie schnell und einfach regelmäßige, risikobasierte oder meilensteingesteuerte Vollständigkeitsprüfungen durchführen.

Prozessmanagement

Flexible Workflows tragen dazu bei, den Pfad eines Trial Master File vom Upload bis zur Inspektionsbereitschaft zu bestimmen.

eQuery-Trackingsystem

Identifizieren, kommunizieren und verfolgen Sie die Behebung von Problemen mit dem Trial Master File, führen Sie Kommunikationspfade zusammen und erfassen Sie alle relevanten Informationen an einem Ort.

Workflows zur Vollständigkeit

Identifizieren Sie fehlende Dokumente einfach und visuell mit Ansichten, die empfangene und erwartete Dokumente in Echtzeit über Test, Land, Standort, Zone, Anbieter und mehr hinweg anzeigen.

Ein umfassendes TMF-Managementsystem

Viel mehr als transaktionale eTMF-Software erhalten Sie mit PhlexTMF auch ein umfassendes TMF-Managementsystem mit Executive Summary, pragmatischer Transparenz für Studienprojektleiter:innen und eingebetteter TMF-Intelligenz.

Komplettlösung

Eine Komplettlösung für die Verwaltung von TMF-Prozessen während des gesamten Studienlebenszyklus – von der ersten Planung und dem Beginn der Studie bis hin zum Abschluss, der Inspektion und der endgültigen Archivierung.

Intuitives Design

Bewährte TMF-Verfahren sind in ein intuitives Design integriert, damit Sie und Ihr Team die Software schnell und einfach beherrschen und vom ersten Tag an einen geschäftlichen Nutzen erzielen können.

Effiziente Arbeitsabläufe

Ermöglicht eine einfache Konfiguration der Software, um sie an Ihre eigenen Workflows und bewährten Verfahren anzupassen oder effizientere Arbeitsabläufe aufgrund organisatorischer Verbesserungen zu integrieren.

Fortschrittliche Technologie

Stellt Softwareversionen bereit, die branchenspezifische bewährte TMF-Verfahren enthalten und gleichzeitig geschäftsfördernde technologische Fortschritte wie maschinelles Lernen und Verarbeitung natürlicher Sprache (NLP) nutzen.

Wenden Sie sich an unsere TMF-Expert:innen, um mehr zu erfahren.

Kontaktieren Sie uns, um mehr darüber zu erfahren, wie Sie mit unseren Lösungen bessere Gesundheitsergebnisse erzielen können. Wenn Sie Fragen haben oder einfach nur weitere Informationen benötigen: unsere Expert:innen sind für Sie da.

Pardot- Formular

Bei Cencora wissen wir, dass ein effektives Trial Master File (TMF)-Management ein Eckpfeiler für die erfolgreiche Durchführung klinischer Studien, die Vorbereitung auf behördliche Inspektionen und die langfristige Dokumentenverwaltung ist. Als globaler Anbieter von TMF-Diensten setzen wir uns dafür ein, dass alle im Rahmen unserer TMF-Plattformen und -Dienste verarbeiteten personenbezogenen Daten den weltweit geltenden Datenschutzgesetzen entsprechen. TMF Solutions – Globale Datenschutzerklärung