Lieferkettennetzwerk in den USA

Qualitäts- und regulatorische Leitlinien

Finden Sie Unterstützung für die Qualitäts-, regulatorischen und betrieblichen Prozesse, die dazu beitragen, dass Produkte sicher transportiert werden, damit Sie sich auf die Patientenversorgung konzentrieren können, anstatt sich um die Komplexität der Vorschriften zu kümmern.
Verfügbar für
  • Pharmazie
  • Arztpraxis
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  • Gesundheitswesen
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Verwandte Funktionen
  • Großhandel und Vertrieb von Spezialpharmazeutika
  • Lösungen für Leistungsträger
  • Lösungen für Krankenhäuser und Gesundheitssysteme
  • Apothekenlösungen

Navigieren Sie mit Zuversicht durch die sich entwickelnde Qualität und regulatorische Komplexität

Qualitäts- und regulatorische Anforderungen werden nicht einfacher, und Cencora trägt dazu bei, diese Komplexität für Kunden und Partner zu reduzieren. Wir integrieren Produktintegrität, regulatorische Bereitschaft und sichere Betriebsprozesse in den täglichen Ablauf der Lieferkette – von Herstellerpartnern bis hin zu Versorgungsstandorten. Durch definierte Kontrollen, erfahrene Teams, Produkttransparenz und koordiniertes Problemmanagement tragen wir dazu bei, Reibungsverluste für Ihr Team zu reduzieren, konforme Produkt- und Datenbewegungen zu unterstützen und Vertrauen im gesamten Ökosystem des Gesundheitswesens aufzubauen.

Produktintegrität

Definierte Kontrollen unterstützen den angemessenen Empfang, die Lagerung, die Handhabung, die Erfüllung und den Transport – einschließlich der Anforderungen für temperaturempfindliche, spezielle und kontrollierte Produkte.

Regulatorische Bereitschaft

Netzwerkweite Qualitätssysteme, Lizenzierungen, dokumentierte Verfahren und Inspektionsbereitschaftspraktiken unterstützen die Einhaltung geltender Bundes-, Landes- und lokaler Anforderungen.

Koordinierte Problemreaktion

Etablierte Prozesse für Abweichungen, Temperaturabweichungen, Rücksendungen, Rückrufe und verdächtige Produkte helfen Teams, Probleme zu untersuchen, Maßnahmen zu dokumentieren und die nächsten Schritte zu kommunizieren.

DSCSA-Anforderungen

Der Drug Supply Chain Security Act legt Anforderungen für die serialisierte Produktrückverfolgung, -verifizierung und den interoperablen Datenaustausch in der gesamten pharmazeutischen Lieferkette der USA fest. Cencora bietet operative Unterstützung, Ressourcen und Kommunikation, um Kunden und Partnern zu helfen, die DSCSA-Anforderungen zu verstehen, die laufende Compliance zu unterstützen und die Auswirkungen auf Produktdaten, Bestellung, Überprüfung und Retouren zu bewältigen.

NDC12: Was Sie wissen müssen 

Erfahren Sie, was die 12-stellige endgültige Regel des National Drug Code der FDA für Produktkennzeichnungen, Datenaustausch, Systeme und die Bereitschaft der Lieferkette bedeuten kann.

Qualität ist in die Funktionsweise der Lieferkette integriert

Qualitäts- und regulatorische Kontrollen sind während des gesamten Produktwegs integriert und werden durch standardisierte Prozesse und engagierte Teams im gesamten US-Vertriebsnetz von Cencora unterstützt.

Empfangen und verifizieren

Bestätigen Sie ggf. Produktkennzeichnungen, Chargeninformationen, Zustand und Temperaturanforderungen.

Speichern und kontrollieren

Pflegen Sie geeignete Lagerumgebungen, Bestandskontrollen, eingeschränkten Zugriff und Rückverfolgbarkeit.

Erfüllen und dokumentieren

Wenden Sie standardisierte Kommissionier-, Verpackungs-, Versand- und Aufzeichnungsprozesse an, die Genauigkeit und Produktintegrität unterstützen.

Reagieren und verbessern

Untersuchen Sie Abweichungen und Abweichungen, koordinieren Sie Korrekturmaßnahmen, verwalten Sie Ausnahmen und pflegen Sie eine revisionssichere Dokumentation.

Regulatorische Ressourcen zur Unterstützung Ihrer Compliance

Während sich regulatorische und Datenstandards weiterentwickeln, beobachtet Cencora weiterhin Entwicklungen, die sich auf die Rückverfolgbarkeit von Produkten, die Produktidentifikation und den Kundenbetrieb auswirken können.

Bestellsystem für kontrollierte Substanzen (Controlled Substance Order System, CSOS)

Das DEA-System für die elektronische Bestellung kontrollierter Substanzen.

FDA CDER NextGen Portal

Das FDA-CDER-Portal für Zulassungsanträge und Unterstützung durch die Industrie.

FDA-Leitfaden für die Lieferkette

FDA-Leitlinien zur Sicherheit und Integrität der pharmazeutischen Lieferkette.

Engagierte Teams zur Unterstützung von Qualität und Compliance im gesamten Netzwerk

Hinter den Kulissen wenden spezialisierte Teams konsistente Qualitätssysteme, regulatorische Prozesse und dokumentierte Kontrollen im gesamten US-Vertriebsnetz von Cencora an, um die Produktintegrität, die regulatorische Bereitschaft und koordinierte Maßnahmen bei Problemen zu unterstützen.

Produkt- und Compliance-Problemmanagement

Definierte Prozesse helfen bei der Identifizierung, Eskalation, Untersuchung und Lösung von Problemen im Zusammenhang mit der Produktqualität und Compliance.

Aufsicht über Abweichungen und Abhilfemaßnahmen

Die Teams dokumentieren und untersuchen Abweichungen, legen geeignete Folgemaßnahmen fest und koordinieren bei Bedarf Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen.

Inspektions- und Auditbereitschaft

Standardisierte Verfahren, Dokumentationen und laufende Bewertungen unterstützen die Bereitschaft für behördliche Inspektionen und Kundenaudits.

Retouren-, Rückruf- und Ausnahmemanagement

Koordinierte Prozesse unterstützen Produktrücksendungen, Rückrufbenachrichtigungen und Quarantäne, die Überprüfung verdächtiger Produkte und andere Vertriebsausnahmen.

Lizenzierung und regulatorische Berichterstattung

Teams verwalten die geltenden Anlagenlizenzen, Registrierungen, Berichtspflichten und behördlichen Unterlagen im gesamten Vertriebsnetz.

Überwachung der Temperaturintegrität

Überwachung, dokumentierte Handhabungskontrollen und Exkursionsuntersuchungsprozesse tragen zum Schutz temperaturempfindlicher Produkte während der Lagerung und des Vertriebs bei.

Koordinierung der Qualität im gesamten Ökosystem des Gesundheitswesens

Die Verantwortung für Qualität und regulatorische Vorschriften wird von Herstellern, Händlern und Versorgungsstandorten übernommen. Cencora arbeitet mit Handelspartnern in den Bereichen Produktdaten, pharmazeutische Rückverfolgbarkeit, sichere Verteilung und Problemlösung zusammen, um die Konsistenz vom Produkteingang bis zur Lieferung zu unterstützen. Diese Koordination hilft jeder Organisation, ihre Verantwortung mit besseren Informationen und klareren Prozessen zu erfüllen.

Erkunden Sie unser Lieferkettennetzwerk in den USA

Werfen Sie einen genaueren Blick auf die Reichweite, die Infrastruktur und die betrieblichen Fähigkeiten unseres US-Lieferkettennetzwerks, um zu erfahren, wie unser koordiniertes Vertriebsmodell dazu beiträgt, einen zuverlässigen Produktzugang zu unterstützen, die Kontinuität zu stärken und Pflegeeinrichtungen mit größerer Konsistenz und Zuversicht zu bedienen.

Lieferkettennetzwerk in den USA

Unser Lieferkettennetzwerk in den USA hilft Gesundheitsdienstleistern, Zugang zu den Produkten zu erhalten, die Patienten benötigen, bei Störungen widerstandsfähig zu bleiben und sich auf die Zukunft vorzubereiten.

Hervorragende Vertriebsqualität

Wie unsere Großhandels- und Spezialvertriebsnetze liefern, einschließlich Kühlketten.

Ausfallsicherheit der Lieferkette

Wie wir Unterbrechungen planen, Eventualitäten aufbauen und den Produktzugang schützen.

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