Plán pro biosimilars: Pochopení vnímání plátce
V čele s uvedením devíti biosimilars pro přípravek Humira (adalimumab) prošlo prostředí trhu s biosimilars v USA za posledních 18 měsíců výrazným posunem.
Rychlé tempo pokroku – včetně nástupu biosimilars prospěšných pro lékárny – odráží investice do této oblasti a růst předpokládaný v příští polovině desetiletí, kdy by trh mohl dosáhnout více než 100 miliard dolarů.1
Trh s biosimilars, poháněný robustním portfoliem přípravků v preklinickém a klinickém vývoji, je připraven pokračovat ve své vzestupné růstové trajektorii a expandovat do nových terapeutických oblastí; Problémy však přetrvávají. Přijetí biosimilars adalimumabu je zatím nízké a podtrhuje některé problémy, kterým výrobci biosimilárních přípravků čelí při uvádění těchto přípravků na trh. Aby bylo možné využít příslib biosimilars, musí zúčastněné strany v celém ekosystému zdravotní péče – včetně plátců, poskytovatelů zdravotní péče a regulačních orgánů – spolupracovat, aby si udržely náskok před schválením a podporovaly prostředí, které umožňuje lepší přístup k biosimilars.
Tasmina Hydery, PharmD, zástupkyně ředitele,
přístup na trh a poradenství v oblasti zdravotní péče,
Cencora
Trendy v oblasti pokrytí a řízení receptur
Aby lépe porozuměli tomu, jak organizace pokrývají a zavádějí biosimilars ve svém řízení receptur a plánování návrhu přínosů, provedl tým odborníků ze společnosti Cencora průzkum prostřednictvím své sítě Managed Care Network,2 což je vlastní výzkumný panel více než 160 vedoucích pracovníků ve zdravotnictví, ředitelů lékařských a lékárenských oborů a odborníků na řízenou péči. Výzkum, který byl prezentován na summitu AXS24 společnosti Asembia,3 odhalil:
- Více než polovina plátců (58 %) začíná plánovat úhradu a uzavírání smluv s biosimilars v rámci patentových sporů v době schválení regulačními orgány. Téměř 25 % z nich zahajuje tento proces ještě před schválením FDA.
- Na otázku, zda standardní receptura jejich organizace upřednostňuje biosimilars před referenčním přípravkem, více než polovina plátců (56 %) odpověděla, že preferují "některé" biosimilars, což je téměř 20% nárůst oproti předchozímu roku.
- V situacích, kdy existuje více biosimilars k referenčnímu přípravku, více než polovina plátců uvedla, že by do jeho lékopisu přidali dva biosimilars. Dalších 36 % uvedlo, že by přidali tři a více.
- Plátci využívají k monitorování a přezkoumání portfolia biosimilars různé zdroje, včetně informací o předběžném schválení (38 %) a kontaktů na výrobce a materiálů (35 %).
Zapojte plátce včas – a důsledně
I když zjištění naznačují, že plátci pravděpodobně přijmou biosimilars, poznatky také zdůrazňují, že je důležité, aby výrobci biosimilárních léků zapojili plátce v dřívější fázi procesu – před schválením regulačními orgány.
Včasným zapojením plátců a sdílením informací před schválením mohou výrobci začít sdělovat hodnotu svého produktu. Společnosti mohou například využívat nástroje pro rozhodování založené na předpisech a zabezpečené online platformy ke sdílení informací o produktech založených na důkazech, včetně klinických důkazů a ekonomických informací o zdraví.
Kromě konzistentní komunikace musí výrobci vyvinout robustní cenovou strategii. Na dnešním stále více konkurenčním trhu s biosimilárními léčivy zavádějí farmaceutické společnosti nové strategie, jako je dvojí stanovení cen, aby pomohly zajistit přístup k lékopisům a zvýšit podíl na trhu.
Podle našeho výzkumu plátci identifikovali čistou cenu (93 %) a velkoobchodní pořizovací cenu (74 %) jako nejvíce ovlivňující faktory při zvažování smlouvy s konkrétním výrobcem biosimilárních biosimilárních léčiv. Vzhledem k důsledkům tohoto rozhodnutí je nezbytné mít před stanovením cenové strategie všechny relevantní informace – včetně porozumění současnému tržnímu prostředí.
Pohled do budoucna
Zatímco širší přijetí biosimilars bylo zpomaleno několika problémy, je zřejmé, že tyto produkty nabízejí potenciál přinést úspory nákladů v celém systému zdravotní péče. Od uvedení prvního biosimilárního přípravku na trh v roce 2015 přinesly biosimilars úspory ve výši téměř 24 miliard dolarů. 4 Dopad je obzvláště výrazný v onkologické oblasti, kde konkurence biosimilárních léků snížila růst výdajů na onkologická léčiva téměř o polovinu. 5
Existuje však obrovská příležitost ke zvýšení jejich dopadu. Úřad generálního inspektora nedávno vydal zprávu6, v níž uznává, že zatímco konkurence biosimilárních léků již vedla k nižším nákladům pro program Medicare část B a zapsané, zvýšené používání cenově dostupnějších biosimilars – nebo zavedení jiných platebních politik – by vedlo k ještě nižším výdajům části B a zapsaných osob.
Vzhledem k tomu, že výrobci biosimilárních biosimilárních léků čelí novým výzvám, včetně tlaků, které přináší zákon o snížení inflace, je stále důležitější upřednostňovat včasné plánování a vyvinout robustní strategie pro generování důkazů, komunikaci a přístup na trh. Výrobci by se například měli snažit využít skutečné důkazy o účinnosti a změnových studiích, které by jim pomohly překonat překážky bránící přijetí biosimilars, které jsou prospěšné pro lékárny. Pokračující vzdělávání předepisujících a plátců spolu se zefektivněním regulačních procesů dále usnadní integraci biosimilars do systému zdravotní péče.
Vzhledem k tomu, že se zvyšuje konkurence a vyvíjí se dynamika trhu, musí zúčastněné strany v celém systému zdravotní péče spolupracovat na podpoře prostředí, které podporuje přístup k těmto produktům.
Odkazy
1. Předpokládá se, že americký trh s biosimilars vzroste z 9,48 miliardy USD v roce 2022 na 100,75 miliardy USD do roku 2029 při CAGR 40,2 % v prognózovaném období 2022–2029. Fortune Business Insights. 12. května 2022. https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/u-s-biosimilars-market-100990
2. Sítě poradců: Síť řízené péče. Cencora. https://www.xcenda.com/solutions-advisor-networks/managed-care-network
3. Summit AXS24 společnosti Asembia. 28. dubna – 2. května 2024. https://www.asembiasummit.com/event/4b70db38-f001-413b-bf02-509df534759f/summary
4. Zpráva: Zpráva o úsporách generických a biosimilárních léčivých přípravků v USA za rok 2023. Asociace pro dostupná léčiva. Září 2023. https://accessiblemeds.org/resources/reports/2023-savings-report#:~:text=The%20report%20finds%20the%20average,by%20an%20average%20of%2025%25
5. Zpráva o úsporách generických a biosimilárních léčivých přípravků v USA. Asociace pro dostupná léčiva. Září 2023. https://accessiblemeds.org/sites/default/files/2023-09/AAM-2023-Generic-Biosimilar-Medicines-Savings-Report-web.pdf
6. Biosimilars snížily náklady na část B programu Medicare a zapsané osoby, ale stále existují příležitosti k podstatnému snížení výdajů. Úřad generálního inspektora Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb USA. Září 2023. https://oig.hhs.gov/oei/reports/OEI-05-22-00140.pdf
Cencora.com poskytuje automatické překlady, které pomáhají při čtení webových stránek v jiných jazycích než v angličtině. U těchto překladů jsme vynaložili značné úsilí k zajištění jejich přesného znění, nicméně žádný automatizovaný překlad není dokonalý ani není určen k tomu, aby nahradil osobu překladatele. Tyto překlady jsou poskytovány jako služba uživatelům stránek Cencora.com a jsou poskytovány „tak, jak jsou“. Není poskytována žádná záruka jakéhokoli druhu, ani výslovná, ani předpokládaná, ohledně přesnosti, spolehlivosti nebo správnosti jakéhokoli z těchto překladů z angličtiny do jiného jazyka. Některý obsah (například obrázky, videa, Flash atd.) nemusí být přesně přeložen kvůli omezeným možnostem překladatelského softwaru.
Jakékoli nesrovnalosti nebo rozdíly vzniklé při překladu tohoto obsahu z angličtiny do jiného jazyka nejsou závazné a nemají žádný právní účinek pro dodržování předpisů, vymáhání nebo jakýkoli jiný účel. Pokud zjistíte nějaké chyby, kontaktujte nás. Pokud budete mít jakékoli dotazy týkající se přesnosti informací obsažených v těchto překladech, podívejte se na anglickou verzi stránky.