Plán pro biosimilars: Pochopení vnímání plátců

V čele s uvedením devíti biosimilars pro přípravek Humira (adalimumab) prošlo prostředí trhu s biosimilars v USA za posledních 18 měsíců výrazným posunem.

Rychlé tempo pokroku – včetně nástupu biosimilars prospěšných pro lékárny – odráží investice do této oblasti a růst předpokládaný v příští polovině desetiletí, kdy by trh mohl dosáhnout více než 100 miliard dolarů.¹

Trh s biosimilars, poháněný robustním portfoliem přípravků v preklinickém a klinickém vývoji, je připraven pokračovat ve své vzestupné růstové trajektorii a expandovat do nových terapeutických oblastí; Problémy však přetrvávají. Přijetí biosimilars adalimumabu je zatím nízké a podtrhuje některé problémy, kterým výrobci biosimilárních přípravků čelí při uvádění těchto přípravků na trh. Aby bylo možné využít příslib biosimilars, musí zúčastněné strany v celém ekosystému zdravotní péče – včetně plátců, poskytovatelů zdravotní péče a regulačních orgánů – spolupracovat, aby si udržely náskok před schválením a podporovaly prostředí, které umožňuje lepší přístup k biosimilars.

Tasmina Hydery, PharmD, zástupkyně ředitele,
přístup na trh a poradenství v oblasti zdravotní péče,
Cencora

Trendy v oblasti pokrytí a řízení receptur

Rozhodnutí týkající se lékopisů budou hrát významnou úlohu při uvolňování přístupu k biosimilars. Nedávná oznámení osob s rozhodovací pravomocí v oblasti zdravotní péče by mohla vydláždit cestu k většímu využívání biosimilars.

Aby lépe porozuměli tomu, jak organizace pokrývají a zavádějí biosimilars ve svém řízení receptur a plánování návrhu přínosů, provedl tým odborníků ze společnosti Cencora průzkum prostřednictvím své sítě Managed Care Network,2 což je vlastní výzkumný panel více než 160 vedoucích pracovníků ve zdravotnictví, ředitelů lékařských a lékárenských oborů a odborníků na řízenou péči. Výzkum, který byl prezentován na summitu AXS24 společnosti Asembia,3 odhalil:

Více než polovina plátců (58 %) začíná plánovat úhradu a uzavírání smluv s biosimilars v rámci patentových sporů v době schválení regulačními orgány. Téměř 25 % z nich zahajuje tento proces ještě před schválením FDA.
Na otázku, zda standardní receptura jejich organizace upřednostňuje biosimilars před referenčním přípravkem, více než polovina plátců (56 %) odpověděla, že preferují "některé" biosimilars, což je téměř 20% nárůst oproti předchozímu roku.
V situacích, kdy existuje více biosimilars k referenčnímu přípravku, více než polovina plátců uvedla, že by do jeho lékopisu přidali dva biosimilars. Dalších 36 % uvedlo, že by přidali tři a více.
Plátci využívají k monitorování a přezkoumání portfolia biosimilars různé zdroje, včetně informací o předběžném schválení (38 %) a kontaktů na výrobce a materiálů (35 %).

Zapojte plátce včas – a důsledně

I když zjištění naznačují, že plátci pravděpodobně přijmou biosimilars, poznatky také zdůrazňují, že je důležité, aby výrobci biosimilárních léků zapojili plátce v dřívější fázi procesu – před schválením regulačními orgány.

Včasným zapojením plátců a sdílením informací před schválením mohou výrobci začít sdělovat hodnotu svého produktu. Společnosti mohou například využívat nástroje pro rozhodování založené na předpisech a zabezpečené online platformy ke sdílení informací o produktech založených na důkazech, včetně klinických důkazů a ekonomických informací o zdraví.

Kromě konzistentní komunikace musí výrobci vyvinout robustní cenovou strategii. Na dnešním stále více konkurenčním trhu s biosimilárními léčivy zavádějí farmaceutické společnosti nové strategie, jako je dvojí stanovení cen, aby pomohly zajistit přístup k lékopisům a zvýšit podíl na trhu.

Podle našeho výzkumu plátci identifikovali čistou cenu (93 %) a velkoobchodní pořizovací cenu (74 %) jako nejvíce ovlivňující faktory při zvažování smlouvy s konkrétním výrobcem biosimilárních biosimilárních léčiv. Vzhledem k důsledkům tohoto rozhodnutí je nezbytné mít před stanovením cenové strategie všechny relevantní informace – včetně porozumění současnému tržnímu prostředí.

Pohled do budoucna

Zatímco širší přijetí biosimilars bylo zpomaleno několika problémy, je zřejmé, že tyto produkty nabízejí potenciál přinést úspory nákladů v celém systému zdravotní péče. Od uvedení prvního biosimilárního přípravku na trh v roce 2015 přinesly biosimilars úspory ve výši téměř 24 miliard dolarů.4 Dopad je obzvláště výrazný v onkologické oblasti, kde konkurence biosimilárních léků snížila růst výdajů na onkologická léčiva téměř o polovinu. ⁵

Existuje však obrovská příležitost ke zvýšení jejich dopadu. Úřad generálního inspektora nedávno vydal zprávu⁶, v níž uznává, že zatímco konkurence biosimilárních léků již vedla k nižším nákladům pro program Medicare část B a zapsané, zvýšené používání cenově dostupnějších biosimilars – nebo zavedení jiných platebních politik – by vedlo k ještě nižším výdajům části B a zapsaných osob.

Vzhledem k tomu, že výrobci biosimilárních biosimilárních léků čelí novým výzvám, včetně tlaků, které přináší zákon o snížení inflace, je stále důležitější upřednostňovat včasné plánování a vyvinout robustní strategie pro generování důkazů, komunikaci a přístup na trh. Výrobci by se například měli snažit využít skutečné důkazy o účinnosti a změnových studiích, které by jim pomohly překonat překážky bránící přijetí biosimilars, které jsou prospěšné pro lékárny. Pokračující vzdělávání předepisujících a plátců spolu se zefektivněním regulačních procesů dále usnadní integraci biosimilars do systému zdravotní péče.

Vzhledem k tomu, že se zvyšuje konkurence a vyvíjí se dynamika trhu, musí zúčastněné strany v celém systému zdravotní péče spolupracovat na podpoře prostředí, které podporuje přístup k těmto produktům.