Odborníci s licencí pro regulované trhy
V mnoha evropských zemích vyžaduje přístup na místní trh autorizovaného provozovatele. Tito provozovatelé jsou držiteli zvláštní licence a musí být odpovědní za farmakovigilanci, kontrolu šarží, dohled nad kvalitou, informace o přípravku a dodržování předpisů při distribuci. Ve společnosti Cencora poskytujeme regulované služby provozovatele prostřednictvím důvěryhodných místních partnerů. Díky partnerství s námi získáte jistotu, že vaše přípravky budou uvedeny na trh s plnou právní autoritou a v souladu s předpisy, a to od označení a sledování bezpečnosti až po distribuci.
Co je součástí našich služeb:
- Status licencovaného provozovatele: Dohled prostřednictvím autorizovaného místního partnera, který nese národní odpovědnost za marketing a distribuci.
- Soulad s předpisy: Sledování šarží, kontrola grafických podkladů, kontrola balení, vyřizování reklamací přípravků a správa stahování z trhu.
- Farmakovigilance a lékařské informace: Lokální řešení nežádoucích účinků a podpora 24/7 pro zdravotnické pracovníky i pacienty.
- Sledování kvality a audity partnerů: Podpora zajištění robustní integrity dodávek a proaktivní prevence problémů s dodávkami.
- Dohled nad reklamou: Kontrola a schvalování propagačních materiálů a činnosti lékařských zástupců.
- Skladování a distribuce v souladu se správnou distribuční praxí: Manipulace s léčivy podle místních standardů, se sledováním šarží a připraveností k simulovanému stažení z trhu.
Přečtěte si, jak naše služby provozovatele podporují uvádění přípravků na trh v souladu s předpisy a spolehlivě:
Reverzní logistika není jen o vrácení přípravků – je to kritická součást agilního a informovaného dodavatelského řetězce.
Koordinace z jednoho místa
Farmakovigilance
Spolehlivost
Zahájit konverzaci
Pokud připravujete uvedení přípravku na evropský trh v zemi, která vyžaduje dohled nad provozovatelem, náš tým vám pomůže s kvalifikací, uvolněním šarží, nastavením farmakovigilance a koordinací distribuce.