Des partenariats alimentent les demandes de nouveaux médicaments

• Emballage des composants de produits provenant de plusieurs sites CMO. Par exemple, l’emballage d’un flacon en verre contenant le produit médicamenteux stérilisé dans une barquette contenant des composants auxiliaires stériles de l’administration du médicament dans son propre compartiment scellé Tyvek ou le placement d’une notice d’accompagnement approuvée dans une boîte et l’apposition de scellés inviolables
• Approvisionnement de tous les cartons secondaires et de toutes les caisses maîtresses tertiaires pour une distribution appropriée dans le canal
• Sérialisation, impression et agrégation – soutenues par Systech et Ultimate Solutions Corp.
• Stockage et distribution de services logistiques de tiers (3PL)
• Distribution des titres.

Rationalisation de la commercialisation 

Afin d’être prêts pour la commercialisation, les fabricants se sont tournés vers ICS pour soutenir tous les aspects de la logistique – de l’assemblage, de l’étiquetage, de l’emballage et de la sérialisation à l’approvisionnement en matériaux, aux solutions de modèle titre, à la chaîne d’approvisionnement des médicaments et à la conformité à la FDA, et à d’autres services consultatifs. Les fabricants ont choisi ICS après des processus d’appel d’offres rigoureux, car le partenaire 3PL dispose d’une solution complète de sérialisation et de commercialisation. Avec plus de 20 ans d’expérience dans le soutien aux fabricants spécialisés et mondiaux ainsi qu’aux marques émergentes, ICS aligne la stratégie de la chaîne d’approvisionnement sur les objectifs commerciaux des fabricants de produits pharmaceutiques.

Parmi les autres solutions ICS, citons :

SOLUTION MODÈLE TITRE

La solution Title Model permet aux fabricants de produits pharmaceutiques de se concentrer sur les programmes de recherche et développement et les pipelines de produits sans avoir à se soucier de la mise en place et du maintien de la licence d’État. Les clients atténuent les risques tout en accélérant la mise sur le marché et en accélérant les flux de trésorerie. ICS prend la propriété du produit au nom du fabricant, tirant parti de sa propre licence pour gérer l’entreposage, la distribution et la gestion de la commande à l’encaissement du produit. Les marques émergentes peuvent accélérer le lancement de leurs produits. Les fabricants de produits pharmaceutiques conserveront les brevets et contrôleront les ventes, tandis qu’ICS s’occupera de tous les autres aspects de la distribution. Cela comprend l’orchestration des mesures de contrôle du fret et de la qualité, la facilitation des exigences en matière de conformité et de licence, la gestion des besoins spéciaux en matière de manutention des produits et la propriété et le soutien des relations de comptes clients avec les clients en aval. Grâce à la solution Modèle Titre, ICS sert de point de contact unique et a rationalisé deux étapes supplémentaires dans le processus de commercialisation, ce qui a permis d’accroître l’efficacité et la gestion des coûts, tout en améliorant la sécurité, l’intégrité et le processus de validation.

DE LA COMMANDE À L’ENCAISSEMENT

Les services complets de la commande à l’encaissement éliminent le besoin pour les fabricants de produits pharmaceutiques d’investir dans la construction d’espace d’entrepôt, de doter en personnel et de gérer eux-mêmes ces services. Les clients d’ICS bénéficient d’une infrastructure 3PL évolutive, y compris un service client supérieur, ce qui permet d’économiser des coûts et du temps.

CALENDRIER DE LANCEMENT

Des échéanciers de lancement hautement personnalisés et complets ont été fournis au cours des premières étapes des discussions pour aider le fabricant dans le processus de validation. Tirant parti de l’expertise d’ICS en partenariat avec 130+ fabricants, les calendriers de lancement maintiennent la mise en œuvre sur la bonne voie.

PRISE EN CHARGE ET SÉRIALISATION DQSA

L’architecture du système ICS est 100 % conforme aux exigences de sérialisation et prend actuellement en charge tous les fournisseurs de sérialisation de niveau 4.

ICS AMÉLIORE L’EFFICACITÉ AVEC SYSTECH ET ULTIMATE SOLUTIONS CORP.

En prévision des exigences de sérialisation de la FDA, ICS s’est associé à Systech et Ultimate Solutions Corp. pour répondre au besoin des fabricants d’identifier chaque produit de manière unique. Il s’agit d’un élément clé pour soutenir l’ensemble de la commercialisation potentielle de nouveaux produits. Systech a été le pionnier de la sérialisation pharmaceutique et est le leader mondial de la technologie en matière de sécurité de la chaîne d’approvisionnement et d’authentification des produits. Ultimate Solutions Corp. fournit l’équipement de sérialisation et d’agrégation Upak, une solution rapide et rentable pour soutenir la commercialisation des produits pharmaceutiques sérialisés. Les collaborations entre ICS, Systech et Ultimate Solutions Corp. garantissent que la logistique complète et le processus de lancement de nouveaux produits seront adaptés aux besoins spécifiques des fabricants. Les trois entreprises travaillent avec les clients pour soutenir la validation et s’assurer que les colis sont scellés et sérialisés.

GÉNÉRATION ET MISE EN SERVICE DE LA SÉRIALISATION

L’équipement Upak d’ICS communique avec le logiciel de sérialisation et de suivi et traçabilité de Systech pour la génération de numéros de série. Une fois qu’ICS a imprimé et regroupé les informations sérialisées sur les produits des clients, les numéros sont remis en service au fabricant.

RÉFÉRENTIEL DE SÉRIALISATION

Avec la solution Systech, toutes les données sérialisées des fabricants sont stockées et conservées pendant 7+ ans pour répondre aux exigences de la DSCSA.

IMPRESSION PAR SÉRIALISATION

ICS et Upak U-Track impriment les informations sérialisées directement sur l’emballage des clients. Les solutions d’emballage sont 100 % conformes aux exigences d’étiquetage HDA et sont optimisées par la suite logicielle de sérialisation de Systech.

AGRÉGATION DE SÉRIALISATION

Une fois que les produits des fabricants sont sérialisés individuellement, l’équipement Upak regroupe les produits dans des caisses pour répondre aux besoins d’agrégation de la chaîne d’approvisionnement. Pour compléter ce processus, les caisses sont ensuite regroupées en palettes.

GESTION DE DEUX USINES DE FABRICATION

Les produits potentiels des clients peuvent être fabriqués dans plusieurs sites de CMO. ICS accélère la logistique, réduit les multiples points de contact et gère le transport des composants en fournissant une opération interne de transport, d’étiquetage, d’emballage et de sérialisation à service complet.

Succès du partenariat avec les services logistiques de tiers (3PL)

En choisissant ICS comme partenaire 3PL, les équipes des fabricants peuvent continuer à se concentrer sur la recherche et le développement, sans avoir besoin d’embaucher du personnel supplémentaire pour la chaîne d’approvisionnement, la logistique, le contrôle de la qualité et la sécurité. Le partenariat entre ICS, Systech et Ultimate Solutions Corp. élimine également le besoin pour les clients de gérer des fournisseurs distincts pour la sérialisation et la traçabilité, rationalisant ainsi le processus de commercialisation, ce qui permet d’économiser du temps et des coûts.