TMF belge işleme

Klinik araştırma belgelerinin taranması, indekslenmesi ve yeniden eşleştirilmesi için son derece hassas ve verimli uçtan uca dijitalleştirme sürecimiz, her adımda kapsamlı kalite kontrol ve uyumluluk kontrollerini içerir. Deneyimli klinik araştırma belgesi yöneticilerinden ve gelişmiş teknolojilerden yararlanan kanıtlanmış sürecimiz, tam denetim kaydı ve izlenebilirlik ile hızlı ve doğru tarama sunar.

Şu sorunları yaşıyor musunuz?

• Kutular dolusu belgeleriniz var ve içlerinde ne olduğunu bilmiyorsunuz
• Çalışmalarını "kağıt" üzerinde yapan bir şirket satın aldınız, ancak politikanız her şeyin elektronik olması yönünde
• Yaklaşan bir denetim için, TMF’nizi denetlemeyi kolaylaştırmak amacıyla bir çalışmanın kağıt belgelerini dijitalleştirmek istiyorsunuz
• Ofisinizde yer açmak ya da kâğıt belgelerinizin uzun süreli depolama masraflarından kurtulmak istiyorsunuz
• Belgelerinizi daha güvenli ve daha güvenilir hale getirmek istiyorsunuz

Bizimle dijitalleştirin:

• Tarama işlemleriyle ilgili eTMF düzenlemelerinin gereksinimlerini anlıyoruz. Sertifikalı kopyalama sürecimiz sayesinde size kağıt belgenin tam bir kopyasını sunuyoruz
• Sınıflandırma, yeniden eşleştirme, alan ve kod ekleme işlemlerini yaparak belgelerinizi eTMF sistemine yüklemeye hazır hale getirebiliriz
• Bu projelerden yüzlercesi üzerinde çalışmış olmanın getirdiği deneyime sahibiz
• Büyük projelerde taramaların doğru şekilde yapılmasını, denetlenmesini ve belgelerin doğru yerde, sizin tercih ettiğiniz yazılımda olmasını sağlayan, amaca uygun bir yazılım kullanıyoruz
• Gelen kâğıt belgeler üzerinde kalite incelemesi ve eksiksizlik kontrolü gibi ek hizmetler sağlayabiliriz

Örnek proje

1. eTMF hazırlık/uygulama: Veri klasörleri/veri yapısı oluşturma
2. Kayıt yönetimi: Belgelerin kayıt merkezimize gönderilmesi
3. Sertifikalı tarama: Kayıtların dijitalleştirilerek PhlexTMF’ye yüklenmesi
4. Çalışma müşterinin eTMF'sindedir: İçerik üzerinde arama yapma, görüntüleme ve raporlama yeteneği

Cencora, elektronik klinik araştırma belgelerinin verimli ve doğru işlenmesi konusunda sektör lideridir. Kaynak ve hedef sistemleriniz veya TMF/dosya yapılarınız ne olursa olsun, tutarsız veya eksik meta verilerin yanı sıra bozuk, eksik veya şifreli belgeler sorununu da çözeriz. Entegre kalite kontrol, uzman yeniden eşleştirme ve deneyimli indeksleme, TMF'nizin kalitesini ve tamlığını sağlamaya yardımcı olur.

Belge işleme hizmetlerimizin temel bir bileşeni, TMF belgelerinin yeniden eşleştirilmesi ve indekslenmesindeki rakipsiz deneyimimizdir. Cencora şu konularda size yardımcı olacak uzmanlığa sahiptir: 

• Birden çok kaynak, yapı ve dosya formatını, TMF Referans Modelini kullanarak tek bir TMF'de birleştirme
• Kağıt belgeleri uyumlu bir eTMF'ye dönüştürme
• Ek dosyalama yapıları ekleme
• Daha fazla arama hassasiyeti için meta verileri indeksleme

Kayıt saklama ihtiyaçlarınız ne olursa olsun, en son yasal zorunluluklara uygun son derece güvenli ve güvenilir seçenekler sunuyoruz. Güvenli, kısa süreli kayıtlara kolayca erişin ve uzun süreli TMF arşivlerinin, geçerli bölgesel yönetmeliklere uygun olarak istenildiği zaman geri alınabileceğinden emin olun.  Ayrıca, araştırmacı merkezleriniz için belge yönetimi ve arşivleme yükünü hafifletmenize yardımcı olarak, veri bütünlüğünü korurken çalışmanıza ve GCP'nize daha fazla zaman ve çaba harcamalarına olanak tanırız.