Daha fazlasını keşfedin
PhlexTMF for Viewing, deneme ana dosyası yaşam döngüsündeki bir boşluğu dolduruyor
Çalışma kapanışından sonra Klinik Araştırma Ana Dosyasının (TMF) uyumlu bir şekilde korunmasını sağlayan CRO sayısı azdır; çoğu, eTMF’yi güvenli olmayan ve takip edilmesi zor USB sürücüler gibi medya ile, hatta bazen yazdırılmış olarak, geri verir. Sonuç olarak, TMF'lerin gözden geçirilmesi ve denetlenmesi zor olabilir. Sponsorlar kendi çalışma belgelerini ayrı tutmak zorundaydılar ve mevzuata uyum için seçenekleri sınırlıydı. Şimdiye kadar.
PhlexTMF for Viewing, TMF’nizi başarılı bir şekilde kurum içi hale getirmek için gereken her şeyi içerir:
PhlexTMF for Viewing, TMF’nizi başarılı bir şekilde kurum içi hale getirmek için gereken her şeyi içerir:
- CRO'dan veya harici bir sağlayıcıdan alınan eTMF belgeleri, meta verileri ve denetim kayıtlarının kontrollü bir şekilde sisteme aktarılması.
- CRO veya hizmet sağlayıcı ile tüm etkileşimleri denetleme yeteneği
- Üçüncü taraf dışa aktarma formatına (elektronik tablo, XML, CSV gibi) uyum sağlama ve parolalı, şifreli, sıkıştırılmış dosyalar, eTMF ile ilgisiz içerikler, ekler ve silinmiş belgeler gibi tüm özel durumları yönetme yeteneği.
- Sponsorlar ve denetçiler için hesap oluşturma, yönetme ve eğitim özelliği
- Çoklu özellikli arama ile bağlamsal TMF gezintisi için oluşturulmuş çevrimiçi bir sistemde belgelerin bakımı
- İhtiyaç duyulduğunda uzun süreli arşive basitleştirilmiş geçiş
PhlexTMF for Viewing’in başlıca avantajları
Taşıma
eTMF belgelerinin, meta verilerin ve denetim kaydının PhlexTMF for Viewing’e aktarılması için gereken her şeyi içerir.
Sezgisel arayüz
TMF’nizi sezgisel bir kullanıcı arayüzü üzerinden dahili kullanım ve denetim için erişilebilir hale getirir.
Kullanım kolaylığı
Son arşivlemeden önce gezinme ve inceleme kolaylığı için tasarlanmıştır.
Dijital koruma
Görüntüleme modundan uzun vadeli dijital arşivlemeye kolay geçiş sağlar.
Gelişmiş yazılım
PhlexTMF gelişmiş, amaca yönelik eTMF yazılımı tarafından desteklenmektedir.
Sorunsuz, tam olarak yönetilen kısa ve orta vadeli TMF Depolama
Olağan sektör yaklaşımı:
- TMF genellikle sponsora USB sürücüler gibi güvenli olmayan ve takip edilmesi zor medya ile geri verilir.
- CRO elektronik TMF kullanıyor olsa bile birçok belge hâlâ yazdırılır.
- Sponsorların incelemesi zordur
- Sponsor belgeleri genellikle ayrıdır
PhlexTMF for Viewing şunları sağlar:
- Tamamen uyumlu, güvenli, bulut tabanlı depolama
- Sponsorların istedikleri zaman ve istedikleri yerden kolayca inceleme yapmalarına olanak tanır
- Düzenleyici kurumlar arasında artık bir beklenti haline gelen denetçiler için kolaylaştırılmış erişim sağlar
- Sponsor belgeleri doğrudan PhlexTMF for Viewing'e eklenebilir
Daha fazla bilgi edinmek için TMF uzmanlarımızla iletişime geçin
Çözümlerimizin daha iyi sağlık sonuçlarını hızlandırmaya nasıl yardımcı olabileceğini öğrenmek için bizimle iletişime geçin. İster sorularınız, ister daha fazla bilgiye ihtiyacınız olsun, uzmanlarımız size yardımcı olmak için hazır.
Cencora'da, etkin bir Klinik Araştırma Ana Dosyası (TMF) yönetiminin, başarılı klinik araştırma yürütmenin, düzenleyici denetimlere hazırlığın ve uzun vadeli doküman yönetiminin temel taşlarından biri olduğunu biliyoruz. TMF hizmetlerinin küresel bir sağlayıcısı olarak, TMF platformlarımızda ve hizmetlerimizde işlenen tüm kişisel verilerin dünya çapında geçerli gizlilik ve veri koruma yasalarına uygun olmasını sağlamaya tamamen kararlıyız. TMF Çözümleri Küresel Gizlilik Beyanı