Makale
HTA Üç Aylık Bahar 2025
Bu sayıda, tıbbi ürünler için Avrupa Birliği (AB) Sağlık Teknolojisi Değerlendirmesi Yönetmeliği'nin (HTAR) Ocak ayında uygulanmasının ardından, mevcut süreçleri gözden geçiriyor ve tıbbi cihazlar için gelecek kılavuza hazırlanıyoruz. Ayrıca, sağlık teknolojisi değerlendirmesi (HTA) sunumları için sistemik literatür incelemelerinde (SLR'ler) erken ağ haritalamanın değerini tartışıyoruz ve Nisan 2024'te benimsenen fiyatlandırma sistemindeki olumlu değişikliklerin bir sonucu olarak Japonya'daki iyileştirilmiş ilaç fiyatlandırma ortamına dikkat çekiyoruz.
Sokakta duyuldu
"EMA, yeni HTA düzenlemesini memnuniyetle karşılıyor ve Avrupa Komisyonu'nu ve Üye Devletleri başarılı bir şekilde uygulanmasında desteklemek için ne gerekiyorsa yapmaya hazır."
– EMA'nın İcra Direktörü Emer Cooke, Ocak 2025'te yürürlüğe giren yeni Sağlık Teknolojisi Değerlendirme Yönetmeliğinin (HTAR) uygulanması hakkında
Kaynak: Sağlık teknolojisi değerlendirmeleri için yeni AB kuralları yürürlüğe giriyor
Kaynak: Sağlık teknolojisi değerlendirmeleri için yeni AB kuralları yürürlüğe giriyor
Rakamlarla
25
Üye Devlet Sağlık Teknolojisi Değerlendirmesi Koordinasyon Grubu'nun (HTACG) 2025'te başlatacağını tahmin ettiği ortak klinik değerlendirmelerin (JCA) sayısı. 25 JCA'dan 17'si kanser tedavisinde yeni aktif maddeler içeren tıbbi ürünler içindir ve sekiz JCA, ileri tedavi tıbbi ürünleri (ATMP'ler) içindir.
Kaynak: HTACG Yıllık Çalışma Programı 2025
Kaynak: HTACG Yıllık Çalışma Programı 2025
