Ürün genel bilgileri

Humira® biyobenzerlerinin manzarası

Biyobenzer pazarı, dünyanın en çok satan ilaçlarından biri olan Humira'ya® atıfta bulunan bir dizi yeni biyobenzerin piyasaya sürüldüğünü gördü. Piyasaya sürülmesinden bu yana Humira®, orijinal, düşük konsantrasyonlu (50 mg) sitrat versiyonundan yüksek konsantrasyonlu (100 mg) sitrat içermeyen bir versiyona dönüşmüştür.  Humira'ya® atıfta bulunarak piyasaya sürülen ve geliştirilmekte olan biyobenzerler, düşük konsantrasyonlu (50 mg) ve yüksek konsantrasyonlu (100 mg) ve sitrat ve sitrat içermeyen versiyonlardan farklı ürün özelliklerine sahiptir. Humira® biyobenzerleri, %5 ile %86 arasında değişen indirimlerle değişen WAC fiyatlarıyla piyasaya sürüldü.

Biyobenzerlerin maliyet sağlama vaadine inanıyoruz Sağlık hizmetlerinde tasarruf. Ayrıca bunların potansiyel engellerini de anlıyoruz benzersiz ürünler karşımıza çıkacak. Humira'ya® atıfta bulunan biyobenzerler* için rehberimiz Sağlayıcıların ve hastaların bu değişen pazarda gezinmesine yardımcı olmak için tasarlanmıştır.

Amerika Birleşik Devletleri'nde piyasaya sürüldü

Şirket Ürün adı   Lansman tarihi Değiştirilebilirlik durumu Güvenlik Bilgisi Konsantrasyon  Sitrat içermez  DAK Fiyat
Amgen (İngilizce) Amjevita™ Belediyesi 12 Aralık, 2023 Onaylandı Devamını oku 100 milyon dolar Evet 1.385,22 ABD doları
Boehringer Ingelheim  Adalimumab-adbm  2 Ekim 2023  Onaylandı Devamını oku  50 MG  Evet 1.315,30 ABD doları 
Boehringer Ingelheim
Cyltezo®  Temmuz 1, 2023 Onaylandı Devamını oku  50 MG Evet 6.576,49 ABD doları 
Boehringer Ingelheim Adalimumab-adbm Mayıs 1, 2024 Onaylandı Devamını oku 100 milyon dolar Evet 1.315,30 ABD doları
Boehringer Ingelheim Cyltezo®  Mayıs 1, 2024 Onaylandı Devamını oku 100 milyon dolar Evet 6.576,49 ABD doları
Biocon (Biyocon)
Hulio Belediyesi™
Temmuz 1, 2023
  Devamını oku 50 MG Evet
6.576,49 ABD doları
Biocon (Biyocon)
Adalimumab-fkjp Temmuz 1, 2023
  Devamını oku 50 MG
Evet
$995.00 
Hücre Çeşitleri
Yuflyma (Yuflyma)  Temmuz 1, 2023    Devamını oku  100 milyon dolar  Evet 6.576,50 ABD doları 
Hücre Çeşitleri Adalimumab-aaty
Mayıs 9, 2024   Devamını oku 100 milyon dolar  Evet 1.038,00 ABD doları
Meitheal Belediyesi
Yusimry (Yusimry)™ 
Temmuz 1, 2023
  Devamını oku 50 MG Evet $995.00 
Fresenius Kabi Adalimumab-aacf  Ocak 15, 2024    Devamını oku  50 MG   Evet  899,00 ABD doları 
Fresenius Kabi Idacio Belediyesi®  Temmuz 1, 2023   Devamını oku  50 MG  Evet 6.576,49 ABD doları 
Seçenek
Amjevita™ Belediyesi
1 Ocak 2025
Onaylandı
Devamını oku 100 milyon dolar
Evet
 1.199,00 ABD doları 
Organon (Organon) Hadlima™ Temmuz 1, 2023 Onaylandı
Devamını oku 50 MG Hayır 1.038,00 ABD doları
Organon (Organon) Hadlima™ Temmuz 1, 2023 Onaylandı
Devamını oku 100 milyon dolar Evet 1.038,00 ABD doları
Pfizer
Abrilada Belediyesi™  1 Kasım 2023  Onaylandı
Devamını oku  50 MG Evet 6.576,49 ABD doları  
Pfizer
Abrilada Belediyesi™
1 Kasım 2023  Onaylandı
Devamını oku  50 MG Evet
2.769,05 ABD doları 
Sandoz Plajı Hyrimoz (Kızılderili)™ 
Temmuz 1, 2023
Onaylandı Devamını oku
100 milyon dolar
Evet
6.576,49 ABD doları
Sandoz Plajı
Adalimumab-adaz
Temmuz 1, 2023
Onaylandı
Devamını oku
100 milyon dolar
Evet
1.038,00 ABD doları
Teva Belediyesi Simlandi Dili Mayıs 20, 2024 Onaylandı Devamını oku 100 milyon dolar Evet 1.038,00 ABD doları

 

*DAK fiyatı, iki paket kalem veya önceden doldurulmuş şırınganın fiyatını temsil eder

*Bu sayfa, sağlık hizmeti sağlayıcılarına karmaşık biyobenzerler ortamında gezinmelerinde yardımcı olmayı amaçlamaktadır. Reçete yazma veya tedavi kararları vermek için kullanılmamalıdır. Bu sayfadaki bazı tedaviler Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmamış veya yalnızca belirli kullanımlar için onaylanmış olabilir. Klinik uygulamada her tedavinin FDA klirens durumunu belirlemek hekimin sorumluluğundadır. Bu nedenle, herhangi bir ilacı reçete etmeden önce, lütfen endikasyonlar, kontrendikasyonlar, uyarılar, önlemler ve yan etkiler dahil olmak üzere tüm reçete bilgilerini gözden geçirin.

15 FDA, Pfizer'in Biyobenzerini Onayladı, ABRILADA™
16 FDA, Pfizer'in ABRILADA™ için Ek Başvurusunu İnceleme İçin Kabul Etti
17 ABRILADA- adalimumab-afzb 

Güncel -leştirilmiş: 1/22/25

Rehber

Biyobenzer ürün hattı raporu: Büyüyen pazarı anlamak için bir rehber

Bu referans kılavuzu, bu gelişmekte olan pazarın mevcut ürün ortamını ve potansiyel geleceğini görselleştirmek ve anlamak için yararlı bir araçtır. 

Ekibimizle iletişime geçin

Gelişmekte olan bu tedavilere erişimi artırmaya yardımcı olacak yenilikçi çözümlerle sizi desteklemek için buradayız.

İlgili kaynaklar

Makale

Your patients are our priority

Makale

Küresel tedarik zinciriniz, başarı için modernize edildi

Rehber

DSCSA kaynakları