Ortaklıklar yeni ilaç uygulamalarına güç veriyor
İlaç üreticileri FDA'ya sunulmak üzere yeni ilaç başvuruları (NDA) hazırlarken ICS, potansiyel ticari ürün için gelişmiş lojistik, tedarik zinciri, doğrulanmış paketleme ve serileştirme çözümlerini entegre eden kolaylaştırılmış bir çözüm tasarlamış ve uygulamıştır. Pazara sunma hızına yönelik kritik ihtiyacı anlayan süreç, 12 ay içinde geliştirilebilir ve doğrulanabilir.
Ticarileştirmeye hazır olmak için üreticiler, takım oluşturma, etiketleme, paketleme ve seri numarası vermeden malzeme tedarikine, başlık modeli çözümlerine, ilaç tedarik zincirine ve FDA uyumluluğuna ve diğer danışmanlık desteğine kadar lojistiğin tüm yönlerini desteklemek için ICS'ye yöneldi.
İşbirliği serileştirmeyi destekler
Gizlilik sözleşmelerini desteklemek için ICS, serileştirme sürecinde iki endüstri lideri olan Systech® ve Ultimate Solutions Corp.'un marka koruma bölümü Upak Global ile stratejik bir işbirliği geliştirdi. ICS ve bu tamamlayıcı çözüm sağlayıcılarının birleşik uzmanlığı, ilaç ve dağıtım cihazı fason üretim kuruluşlarından (CMO) üçüncü taraf lojistiğine (3PL) kadar süreç ve ürün hareketini kolaylaştırır. Geliştirilmiş süreç sayesinde ICS, ikincil bir paketleyiciyi ve Serileştirme Düzeyi 4 sağlayıcısını ortadan kaldıran yeni teknolojilerden ve lojistik uygulamalarından yararlanır. Kolektif, yüksek düzeyde yapılandırılabilir çözümlerin kullanılması, Seviye 1'den Seviye 4'e kadar tam yığın Systech yazılım çözümünün devreye alınmasını sağlayarak önemli verimlilikler ve daha hızlı pazara sunma süresi sağlar.
Anahtar teslim 3PL çözümleri ve ICS'nin yeni ürün ticarileştirme danışmanlığı şunları içerir:
- Birden fazla CMO lokasyonundan ürün bileşenlerinin paketlenmesi. Örneğin, sterilize edilmiş ilaç ürününü içeren bir cam şişenin, kendi Tyvek sızdırmaz bölmesinde steril yardımcı ilaç dağıtım bileşenleri içeren bir tepsiye paketlenmesi veya onaylı prospektüsün karton içine yerleştirilmesi ve kurcalanmaya karşı korumalı mühürlerin uygulanması
- Kanala uygun dağıtım için tüm ikincil kartonların ve üçüncül ana kasaların tedarik edilmesi
- Serileştirme, yazdırma ve birleştirme – Systech ve Ultimate Solutions Corp. tarafından desteklenir.
- 3PL depolama ve dağıtım
- Başlık dağıtımı.
Ticarileştirmeyi kolaylaştırma
Üreticiler, ticarileştirmeye hazır olmak için kit oluşturma, etiketleme, paketleme ve seri numarası vermeden malzeme tedarikine, başlık modeli çözümlerine, ilaç tedarik zincirine ve FDA uyumluluğuna ve diğer danışmanlık desteğine kadar lojistiğin tüm yönlerini desteklemek için ICS'ye yöneldi. Üreticiler, 3PL iş ortağının her şeyi kapsayan bir serileştirme ve ticarileştirme çözümüne sahip olması nedeniyle zorlu RFP süreçlerinden sonra ICS'yi seçti. Özel ve küresel üreticileri ve gelişmekte olan markaları destekleme konusunda 20 yılı aşkın deneyime sahip olan ICS, tedarik zinciri stratejisini ilaç üreticilerinin iş hedefleriyle uyumlu hale getirir.
Ek ICS çözümleri şunları içerir:
BAŞLIK MODELI ÇÖZÜMÜ
Başlık Modeli Çözümü, ilaç üreticilerinin Eyalet Lisansı oluşturma ve sürdürme konusunda endişelenmelerine gerek kalmadan araştırma ve geliştirme programlarına ve ürün boru hatlarına odaklanmalarına olanak tanır. Müşteriler, pazara sunma hızını fark ederken ve nakit akışını hızlandırırken riskleri azaltır. ICS, ürünün depolanması, dağıtımı ve siparişten tahsilata yönetimini ele almak için kendi lisansından yararlanarak üretici adına ürünün mülkiyetini alır. Gelişmekte olan markalar ürün lansmanlarını hızlandırabilir. İlaç üreticileri patentleri koruyacak ve satışları kontrol edecek, ICS ise dağıtımın diğer tüm yönlerini ele alacaktır. Bu, navlun ve kalite kontrol önlemlerinin düzenlenmesini, uyumluluk ve lisanslama gerekliliklerinin kolaylaştırılmasını, özel ürün işleme ihtiyaçlarının yönetilmesini ve alt müşterilerle alacak hesapları ilişkilerine sahip olmayı ve desteklemeyi içerir. Başlık Modeli Çözümü ile ICS, tek temas noktası olarak hizmet verir ve ticarileştirme sürecinde iki ek adımı kolaylaştırarak güvenliği, bütünlüğü ve doğrulama sürecini geliştirirken verimliliği ve maliyet yönetimini artırır.
SIPARIŞTEN TAHSILATA
Tam siparişten tahsilata hizmetleri, ilaç üreticilerinin depo alanı ve personel oluşturmaya yatırım yapma ve bu hizmetleri kendi başlarına yönetme ihtiyacını ortadan kaldırır. ICS müşterileri, üstün müşteri hizmetleri de dahil olmak üzere ölçeklenebilir bir 3PL altyapısından yararlanarak maliyet ve zaman tasarrufu sağlar.
LANSMAN ZAMAN ÇIZELGELERI
Üreticiye doğrulama sürecinde yardımcı olmak için görüşmelerin ilk aşamalarında son derece özelleştirilmiş ve kapsamlı Lansman Zaman Çizelgeleri sağlandı. ICS'nin 130+ üreticiyle ortaklık konusundaki uzmanlığından yararlanan Lansman Zaman Çizelgeleri, uygulamanın yolunda gitmesini sağlar.
DQSA DESTEĞI VE SERILEŞTIRME
ICS sistem mimarisi, serileştirme gereksinimleriyle %100 uyumludur ve şu anda tüm Serileştirme Düzeyi 4 sağlayıcılarını desteklemektedir.
ICS, SYSTECH VE ULTIMATE SOLUTIONS CORP. ILE VERIMLILIĞI ARTIRIYOR
FDA'nın serileştirme gerekliliklerinden önce ICS, üreticilerin her ürünü benzersiz bir şekilde tanımlama ihtiyacını desteklemek için Systech ve Ultimate Solutions Corp. ile ortaklık kurmuştur. Bu, potansiyel yeni ürün ticarileştirmesinin tam kapsamını desteklemenin anahtarıdır. Systech, ilaç serileştirmeye öncülük etmiştir ve tedarik zinciri güvenliği ve ürün kimlik doğrulamasında küresel teknoloji lideridir. Ultimate Solutions Corp., serileştirilmiş farmasötik ürünlerin ticarileştirilmesini desteklemek için hızlı ve uygun maliyetli bir çözüm olan Upak serileştirme ve agregasyon ekipmanını sağlar. ICS, Systech ve Ultimate Solutions Corp. arasındaki işbirlikleri, kapsamlı lojistik ve yeni ürün lansman sürecinin üreticilerin özel ihtiyaçlarına göre uyarlanmasını sağlar. Üç şirket, doğrulamayı desteklemek ve paketlerin mühürlenmesini ve serileştirilmesini sağlamak için müşterilerle birlikte çalışıyor.
SERILEŞTIRME OLUŞTURMA VE DEVREYE ALMA
ICS'nin Upak ekipmanı, seri numaralarının oluşturulması için Systech'in serileştirme ve takip ve izleme yazılımı ile iletişim kurar. ICS, müşterilerin ürünleriyle ilgili serileştirilmiş bilgileri yazdırıp bir araya getirdikten sonra, numaralar üreticiye geri sipariş edilir.
SERILEŞTIRME DEPOSU
Systech çözümü ile üreticilerin tüm serileştirilmiş verileri, DSCSA gereksinimlerini karşılamak için 7+ yıl boyunca saklanır ve saklanır.
SERILEŞTIRME BASKISI
ICS ve Upak U-Track, serileştirilmiş bilgileri doğrudan müşterilerin ambalajına yazdırır. Paketleme çözümleri, HDA Etiketleme Gereklilikleri ile %100 uyumludur ve Systech'in serileştirme yazılım paketi tarafından desteklenmektedir.
SERILEŞTIRME TOPLAMA
Üreticilerin ürünleri ayrı ayrı serileştirildikten sonra, Upak ekipmanı tedarik zinciri birleştirme ihtiyaçlarını karşılamak için ürünleri koliler halinde toplar. Bu işlemi tamamlamak için koliler daha sonra paletler halinde toplanır.
İKİ ÜRETİM TESİSİNİ YÖNETİYOR
Müşterilerin potansiyel ürünleri birden fazla CMO lokasyonunda üretilebilir. ICS, şirket içi, tam hizmet taşıma, etiketleme, paketleme ve serileştirme operasyonu sağlayarak lojistiği hızlandırır, birden fazla temas noktasını azaltır ve bileşenlerin nakliyesini yönetir.
3PL ortaklık başarısı
ICS'yi 3PL iş ortağı olarak seçerek, üreticilerin ekipleri ek tedarik zinciri, lojistik, kalite kontrol ve güvenlik personeli işe almaya gerek kalmadan araştırma ve geliştirmeye odaklanmaya devam edebilir. ICS, Systech ve Ultimate Solutions Corp.'un ortaklığı, müşterilerin serileştirme ve izlenebilirlik için ayrı tedarikçileri yönetme ihtiyacını da ortadan kaldırarak ticarileştirme sürecini kolaylaştırarak zamandan ve maliyetten tasarruf sağlıyor.
Cencora.com, web sitesinin İngilizce dışındaki dillerde okunmasına yardımcı olmak için otomatik çeviri hizmeti sunmaktadır. Bu çeviriler için doğru bir çeviri sağlamak için makul çabalar gösterilmiştir, ancak hiçbir otomatik çeviri mükemmel değildir ve insan çevirmenlerin yerini alması amaçlanmamıştır. Bu çeviriler, Cencora.com kullanıcılarına bir hizmet olarak sağlanmakta olup “olduğu gibi” sunulmaktadır. İngilizce'den başka bir dile yapılan bu çevirilerin doğruluğu, güvenilirliği veya hatasızlığı konusunda açık veya zımni hiçbir garanti verilmemektedir. Bazı içerikler (resimler, videolar, Flash vb.) çeviri yazılımının sınırlamaları nedeniyle doğru bir şekilde çevrilemeyebilir.
Bu içeriğin İngilizce'den başka bir dile çevrilmesinde ortaya çıkan tutarsızlıklar veya farklılıklar bağlayıcı değildir ve uyum, yaptırım veya başka herhangi bir amaç için yasal etkisi yoktur. Herhangi bir hata tespit ederseniz, lütfen bizimle iletişime geçin. Bu çevirilerde yer alan bilgilerin doğruluğuna ilişkin herhangi bir sorunuz olursa, lütfen sayfanın İngilizce sürümüne başvurun.
