Sağlık sistemleriyle iş ortaklığı yapmak için ipuçları: CGT'nin ticarileştirilmesi için kritik bir adım

Sağlık sistemleri, CGT klinik araştırmalarına katılmaktan, onaylandığında aynı tedavilerin ticari kullanımına geçtiğinde, temel bir değişim gereklidir. Araştırma ortamlarında işe yarayan süreçler genellikle doğrudan günlük hastane operasyonlarının karmaşıklığına dönüşmez. Sorunsuz bir geçişin sağlanmasına yardımcı olmak için CGT üreticileri, ticari gerçeklere uyum sağlamak için sağlık sistemleriyle yakın bir şekilde çalışmalıdır.

Sağlık sistemleri, klinik araştırmalarda kullanılan aynı süreçleri ticari bir ortamda çoğaltmak zorunda kaldığında, nadiren etkilidir. Örneğin, bir CGT üreticisi, tedavi onaylandıktan sonra ticari ortam için klinik denemelerinde kullanılan aynı dağıtım sürecini kullandığında bir sağlık sistemi zorluklarla karşılaştı.  Yöntem araştırma için uygundu ancak ticari bir program için ölçeklenebilir değildi. 

Hastanelerin standart çalışma ortamları, kolaylaştırılmış, ölçeklenebilir çözümler gerektirir. Klinik deneme aşaması, sağlık sistemlerinin CGT üreticilerine kritik geri bildirim sağlaması için bir fırsat sunar. Sağlıklı sistemler, süreçlerle ilgili kendi dahili fizibilite değerlendirmelerini yürüterek, CGT üreticilerine bir tedavinin ticarileştirilmesi durumunda (teslimat, depolama, hazırlık ve uygulama için) potansiyel operasyonel ihtiyaçlar hakkında erken bilgiler sunabilir ve hastanelerin ticarileştirildikten sonra bu tedavileri sağlamasını kolaylaştırabilecek süreç ayarlamalarını vurgulayabilir. 

Bir terapi ticarileştiğinde, CGT üreticileri, bir sağlık sisteminin tedaviye erişim sağlama yeteneğini etkileyebilecek zorlukların ele alınmasına yardımcı olmak için sağlık sistemleriyle ilişki kurmaya devam etmelidir.

CGT'lerin yüksek ön maliyetleri, bir sağlık sisteminin tüm uygun hastalara erişim sağlama hedefini potansiyel olarak etkileyebilir. 

Bir sağlık sistemi geri ödeme almazsa veya geri ödeme önemli ölçüde gecikirse, tedavinin yüksek ön maliyetinden önemli bir finansal risk taşıyabilir. Üreticiler ve toptancılar bu riski azaltmaya yardımcı olabilir. Üreticiler ve toptancılar, sağlık sistemleri için ödeme planlarını koordine etmek üzere sağlık sistemiyle ortaklık kurarak, sağlık sistemi nakit akışı üzerindeki etkiyi azaltmaya ve hasta erişiminin korunmasına yardımcı olabilir.

Bir CGT, CGT'nin üretimden sonra karşılaması gereken kritik kalite özelliklerinin (CQA'lar) bir parçası olan sürüm spesifikasyonlarını karşılayamadığında, hasta güvenliği her zaman en önemli husustur. Bununla birlikte, tedavi merkezleri için operasyonel etki de önemlidir. Gecikmeler, iptaller ve iletişimle ilgili belirsizlikler güveni aşındırabilir ve potansiyel olarak bakımı kesintiye uğratabilir.

Sağlık sistemleri net protokoller ve işbirliği ister. CGT üreticileri, aşağıdakileri yapmak için sağlık sistemleriyle birlikte çalışarak işe alım sırasında bu riskleri proaktif olarak ele almak için çalışabilir:

- Tedavi merkezlerinin sorunlardan nasıl ve ne zaman haberdar edileceğini tanımlayın
- Hastalarla gerekli iletişim için eskalasyon planları oluşturun

Erken, şeffaf iletişim, her iki tarafa da stratejik olarak yanıt verme ve yüksek riskli durumlarda hasta odağını sürdürme yeteneği verir.

Yetkili bir CGT tedavi merkezi olmak, karmaşık sözleşme süreçleri nedeniyle aylar hatta yıllar alabilir. Yetkilendirilmek için gereken süreyi azaltmak için bazı sağlık sistemleri, sürecin farklı bölümlerinin aynı anda ilerlemesine izin veren çift bir yaklaşım benimsemiştir.

Bu modelde, belirli anlaşmalar sağlık sistemi düzeyinde merkezileştirilmiştir. Bunlar tipik olarak, tüm bağlı sitelerde standartlaştırılabilen ve yürütülebilen ana hizmet sözleşmelerini ve veri güvenliği protokollerini içerir. Aynı zamanda, yerel site düzeyindeki anlaşmalar bağımsız olarak ilerler. Bunlar, kalite ve ticaret anlaşmalarını ve her tedavi yerine özgü operasyonel iş akışlarını içerir.

Sağlık sistemleri, merkezi ve yerel sorumlulukları ayırarak darboğazları azaltabilir ve genel süreci hızlandırabilir. Bu modeli tanıyan ve bu modele uyum sağlayan üreticiler, gecikmeleri önlemek için daha iyi bir konumdadır ve CGT'lere geniş ölçekte erişim sağlamaya yardımcı olma konusunda daha etkili ortaklar haline gelir.

Eczane liderleri, CGT üreticileriyle işbirliğinin gerekli olduğu konusunda hemfikirdi ve bu katılımın, sağlık sistemlerinin CGT'leri sunarken karşılaşabileceği bazı operasyonel, klinik ve finansal zorlukların iyileştirilmesine yardımcı olabileceğine inanıyor. Sağlık sistemleri, hastalara tüm bakım yolculukları boyunca rehberlik etmeye derinden bağlıdır ve yeni bir tedaviyi tanıtmak, bu daha büyük sorumluluğun yalnızca bir parçasıdır. CGT'ler ihtiyacı olan bazı hastalar için umut vaat etse de, değişen öncelikler, hasta koordinasyon komplikasyonları veya operasyonel engeller gibi gerçek dünyadaki kısıtlamalar potansiyel olarak bakımı etkileyebilir. Bu anlarda, CGT üreticileri ortaklıklara sabır ve esneklikle yaklaşmalıdır.

Eczane liderleri ayrıca, klinik araştırmalarda kullanılan süreçlerin doğrudan hastane ortamına dönüşmediğini fark etmenin gerekli olduğunu açıkça belirtti. Bir araştırma ortamında işe yarayan şey, günlük bakımda pratik olmayabilir veya sürdürülemez olabilir. Üreticiler, CGT'lere hasta erişimini sağlama ortak hedefine ulaşmaya yardımcı olmak için sağlık sistemleriyle uygun şekilde ilişki kurarak işbirlikçi bir yaklaşım benimsemelidir. Eczane liderleri, CGT ortamı gelişmeye devam ettikçe, üreticiler ve sağlık sistemleri arasındaki ilişkinin de gelişmesi gerektiğinin altını çizdi. Her ikisi de finansal kısıtlamalar, personel sıkıntısı ve ufukta yeni tedavilerin akışına hazırlanmak için ele alınması gereken kaynak sınırlamaları dahil olmak üzere benzer zorluklarla karşı karşıya kalabilir. Uzun vadeli başarı, erken katılıma, karşılıklı anlayışa ve operasyonel uyuma bağlı olacaktır.