Web semineri
Yaşam döngüsü fayda-risk değerlendirmesini iyileştirmek için yapay zeka ve analitik uygulama
AI Yaz Serisi Web Semineri
Fayda-risk değerlendirmesi (BRA), yeni bir tedavi için bir pazarlama uygulamasının kalbini oluşturur ve düzenleyicilere bir onayı haklı çıkarmak için en önemli kanıtlardan birini sağlar. Bununla birlikte, klinik araştırmalar, pazarlama onayları ve pazar sonrası düzenleyici gereklilikler daha karmaşık hale geldikçe, kapsamlı ve doğru bir yaşam döngüsü fayda-risk değerlendirmesi hazırlamanın zorlukları da artmıştır. Fayda-risk değerlendirmelerinin derlenmesinde yenilikçi istatistiksel teknikler, yapay zeka ve derin farmakovijilans ve düzenleyici uzmanlık uygulayarak fayda-risk değerlendirmelerini iyileştirmenin potansiyel yollarını keşfetmek için kaydı izleyin.
Fayda-risk değerlendirmesi (BRA), yeni bir tedavi için bir pazarlama uygulamasının kalbini oluşturur ve düzenleyicilere bir onayı haklı çıkarmak için en önemli kanıtlardan birini sağlar. Bununla birlikte, klinik araştırmalar, pazarlama onayları ve pazar sonrası düzenleyici gereklilikler daha karmaşık hale geldikçe, kapsamlı ve doğru bir yaşam döngüsü fayda-risk değerlendirmesi hazırlamanın zorlukları da artmıştır. Fayda-risk değerlendirmelerinin derlenmesinde yenilikçi istatistiksel teknikler, yapay zeka ve derin farmakovijilans ve düzenleyici uzmanlık uygulayarak fayda-risk değerlendirmelerini iyileştirmenin potansiyel yollarını keşfetmek için kaydı izleyin.
Önemli noktalar
- Fayda-risk değerlendirmelerinin hem niteliksel hem de niceliksel bileşenlerini geliştirme yöntemleri
- Yapay zeka, uygun düzenleyici çerçevenin (örneğin FDA veya EMA) özel gerekliliklerini takiben fayda-risk değerlendirmesinin daha hızlı ve daha doğru bir derlemesini nasıl destekleyebilir?
- Ürün sunumunu güçlendirmeye yardımcı olmak için karşılaştırıcı tedaviler ve gerçek dünya kanıtları (RWE) gibi mevcut veri kaynaklarından yararlanmak - örneğin, şu anda mevcut olan tedavilere göre belirli bir önemli avantajı temsil ederek
- Fayda-risk değerlendirmesinde eksik olan kritik verilere ilişkin sürecin erken aşamalarında daha fazla içgörü elde etme
- Genel taslağın nicel bir "güven puanı" ve belgedeki zayıf ve güçlü yönlerin ayrıntılı bir analizi ile taslak bir fayda-risk değerlendirmesine ilişkin tahmine dayalı içgörüler elde etmek için gelişmiş modeller
Moderatör:
Chris Englerth, Küresel Danışmanlık Hizmetleri Direktörü, Cencora
Hoparlör:
Sophie Besset-Dangla, Başkan Yardımcısı, Global Farmakovijilans Başkanı, Cencora
Dr. Lin Li, İstatistik ve Tahmine Dayalı Yapay Zeka Başkanı, Cencora
Stephen Sun, MD, MPH, Başkan Yardımcısı, Farmakovijilans, Cencora
Düzenlemeye tabi ilaç işlevlerinde yapay zekayı keşfetmek için şimdi erişin
