Makale

HTA Üç Aylık Kış 2024

Bu baskıda, başvuru şablonunda zorunlu kılınan olası PICO'ları (popülasyon, müdahale, karşılaştırıcı, sonuçlar) tahmin etmeye odaklanarak Avrupa Birliği (AB) Ortak Klinik Değerlendirmesinin (JCA) tanıtımını dört gözle bekliyoruz. İlgili iki makale, kanıt gereksinimlerinin yetim ve yetim olmayan ilaçlar arasında nasıl değiştiğini ve kafa kafaya kanıt mevcut olmadığında dolaylı karşılaştırmaların kabul edilip edilmediğini göz önünde bulundurarak, katı G-BA gerekliliklerinin uygulamaya nasıl dönüştüğünü değerlendirmek için tamamlanmış Alman AMNOG değerlendirmelerini ayrıntılı olarak gözden geçirmektedir.

Makale

Ortak Klinik Değerlendirmenin başlamasına çok az kaldı: PICO kaygısı gerçek olacak mı?

Makale

Kanıt boşluğunu ortaya çıkarmak: Alman sağlık teknolojisi değerlendirmelerinde yetim ilaçlar ve yetim olmayan ilaçlar

Makale

Sağlık teknolojisi değerlendirmelerinde dolaylı karşılaştırmalarda gezinme: Alman AMNOG değerlendirmelerinden içgörüler

Sokakta duyuldu

"Ocak 2025'te yürürlüğe girecek olan yeni JCA sürecinin bir parçası olarak ülke düzeyindeki PICO'ların dökümünün yayınlanmayacağının teyidi. Bu, üreticilerin ulusal erişim sağlamak için hangi ek kanıt veya bilgilerin gerekli olacağını anlamak için doğrudan HTA organlarıyla ilişki kurmaları gerekeceği anlamına geliyor - JCA içeriğiyle çoğaltmaya izin verilmediğini akılda tutarak."

- Cencora Küresel Danışmanlık İş Geliştirme Kıdemli Direktörü Dr. Ruairi O'Donnell, Avrupa Parlamentosu'nda düzenlenen Avrupa İlaç Endüstrileri ve Dernekleri Federasyonu (EFPIA) toplantısından yorumlar, Strazburg, Fransa

Kaynak: Avrupa'da Sağlık Teknolojisi Değerlendirmesi, Dönüşüm, Performans?

Rakamlarla

25%

Birleşik Krallık İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), yeni aktif maddeler için onay başvurularının 2026 yılına kadar %25 oranında artmasını bekliyor. Hedef, pazarlama yetkilendirmesi için yeni yenilikçi tedavilere ilişkin gelecekteki değerlendirmelerinin en az %50'sinin ulusal değerlendirme rotası kapsamında yürütülmesi ve diğer başvuruların yeni Uluslararası Tanıma Prosedüründen (IRP) geçmesidir. 

Kaynak: İngiltere MHRA: Yeni Uyuşturucu Başvurularının 'En Az Yarısı' Ulusal Değerlendirme Rotasını İzleyecek

Related resources

Makale

Tips for partnering with health systems: A critical step for CGT commercialization
Daha fazla bilgi edin

Web semineri

Navigating the healthcare policy landscape: Key insights for managed care and the life sciences industry
Daha fazla bilgi edin

Makale

Pazarın değiştiği bir dönemde olgun ürünlerle gelir elde etmek
Daha fazla bilgi edin

Yardım etmeye hazırız

Cencora'nın sağlık hizmetlerinin geleceğini şekillendirmeye nasıl yardımcı olduğu hakkında daha fazla bilgi edinmek için ekibimizle hemen iletişime geçin.

Cencora.com, web sitesinin İngilizce dışındaki dillerde okunmasına yardımcı olmak için otomatik çeviri hizmeti sunmaktadır. Bu çeviriler için doğru bir çeviri sağlamak için makul çabalar gösterilmiştir, ancak hiçbir otomatik çeviri mükemmel değildir ve insan çevirmenlerin yerini alması amaçlanmamıştır. Bu çeviriler, Cencora.com kullanıcılarına bir hizmet olarak sağlanmakta olup “olduğu gibi” sunulmaktadır. İngilizce'den başka bir dile yapılan bu çevirilerin doğruluğu, güvenilirliği veya hatasızlığı konusunda açık veya zımni hiçbir garanti verilmemektedir. Bazı içerikler (resimler, videolar, Flash vb.) çeviri yazılımının sınırlamaları nedeniyle doğru bir şekilde çevrilemeyebilir.

Bu içeriğin İngilizce'den başka bir dile çevrilmesinde ortaya çıkan tutarsızlıklar veya farklılıklar bağlayıcı değildir ve uyum, yaptırım veya başka herhangi bir amaç için yasal etkisi yoktur. Herhangi bir hata tespit ederseniz, lütfen bizimle iletişime geçin. Bu çevirilerde yer alan bilgilerin doğruluğuna ilişkin herhangi bir sorunuz olursa, lütfen sayfanın İngilizce sürümüne başvurun.