Makale

HTA Üç Aylık Kış 2024

Bu baskıda, başvuru şablonunda zorunlu kılınan olası PICO'ları (popülasyon, müdahale, karşılaştırıcı, sonuçlar) tahmin etmeye odaklanarak Avrupa Birliği (AB) Ortak Klinik Değerlendirmesinin (JCA) tanıtımını dört gözle bekliyoruz. İlgili iki makale, kanıt gereksinimlerinin yetim ve yetim olmayan ilaçlar arasında nasıl değiştiğini ve kafa kafaya kanıt mevcut olmadığında dolaylı karşılaştırmaların kabul edilip edilmediğini göz önünde bulundurarak, katı G-BA gerekliliklerinin uygulamaya nasıl dönüştüğünü değerlendirmek için tamamlanmış Alman AMNOG değerlendirmelerini ayrıntılı olarak gözden geçirmektedir.

Makale

Ortak Klinik Değerlendirmenin başlamasına çok az kaldı: PICO kaygısı gerçek olacak mı?

Makale

Kanıt boşluğunu ortaya çıkarmak: Alman sağlık teknolojisi değerlendirmelerinde yetim ilaçlar ve yetim olmayan ilaçlar

Makale

Sağlık teknolojisi değerlendirmelerinde dolaylı karşılaştırmalarda gezinme: Alman AMNOG değerlendirmelerinden içgörüler

Sokakta duyuldu

"Ocak 2025'te yürürlüğe girecek olan yeni JCA sürecinin bir parçası olarak ülke düzeyindeki PICO'ların dökümünün yayınlanmayacağının teyidi. Bu, üreticilerin ulusal erişim sağlamak için hangi ek kanıt veya bilgilerin gerekli olacağını anlamak için doğrudan HTA organlarıyla ilişki kurmaları gerekeceği anlamına geliyor - JCA içeriğiyle çoğaltmaya izin verilmediğini akılda tutarak."

- Cencora Küresel Danışmanlık İş Geliştirme Kıdemli Direktörü Dr. Ruairi O'Donnell, Avrupa Parlamentosu'nda düzenlenen Avrupa İlaç Endüstrileri ve Dernekleri Federasyonu (EFPIA) toplantısından yorumlar, Strazburg, Fransa

Kaynak: Avrupa'da Sağlık Teknolojisi Değerlendirmesi, Dönüşüm, Performans?

Rakamlarla

25%

Birleşik Krallık İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), yeni aktif maddeler için onay başvurularının 2026 yılına kadar %25 oranında artmasını bekliyor. Hedef, pazarlama yetkilendirmesi için yeni yenilikçi tedavilere ilişkin gelecekteki değerlendirmelerinin en az %50'sinin ulusal değerlendirme rotası kapsamında yürütülmesi ve diğer başvuruların yeni Uluslararası Tanıma Prosedüründen (IRP) geçmesidir. 

Kaynak: İngiltere MHRA: Yeni Uyuşturucu Başvurularının 'En Az Yarısı' Ulusal Değerlendirme Rotasını İzleyecek

İlgili kaynaklar

Teknik rapor

Hücre ve gen tedavileri (CGT'ler) için ödeyen kapsamının gelişen manzarası: Trendler ve içgörüler
Daha fazla bilgi edinin

Web semineri

AB'de Düzenleyici Veri Girişimleri – Geleceği Şekillendirmek
Daha fazla bilgi edinin

Web semineri

Farmakovijilans sinyal yönetiminde devrim yaratmak için yapay zekadan yararlanma
Daha fazla bilgi edinin

Yardım etmeye hazırız

Cencora'nın sağlık hizmetlerinin geleceğini şekillendirmeye nasıl yardımcı olduğu hakkında daha fazla bilgi edinmek için ekibimizle hemen iletişime geçin.