Prezentare generală a produsului
Peisajul biosimilarelor Stelara
Piața biosimilarelor evoluează rapid, cu lansarea de noi biosimilare care fac referire la Stelara (ustekinumab), un tratament biologic de top pentru diverse boli inflamatorii introdus în 2009. Cu negocierile în curs de desfășurare privind prețul medicamentelor stabilite de CMS, peisajul pentru Stelara și biosimilare este pregătit pentru schimbare.
Aprobările recente ale biosimilarelor care fac referire la Stelara evidențiază potențialul acestor alternative de a îmbunătăți accesul pacienților, reducând în același timp potențial costurile. FDA a evaluat riguros aceste biosimilare pentru a se asigura că îndeplinesc standarde înalte de siguranță, puritate și potență, oferind asigurări atât furnizorilor de servicii medicale, cât și pacienților. Pe măsură ce piața biosimilarelor continuă să crească, aprobarea de produse suplimentare semnalează o schimbare promițătoare către soluții de asistență medicală mai accesibile și mai rentabile.
Ghidul nostru pentru biosimilarele Stelara este conceput pentru a ajuta la navigarea pe această piață dinamică și pentru a promova luarea deciziilor în cunoștință de cauză cu privire la opțiunile de tratament.
Lansat în Statele Unite
Lansat
| Firmă | Numele produsului | Data aprobării | Data lansării | Starea de interschimbabilitate | Informații privind siguranța | Preț WAC |
| Janssen | Stelera | 25 septembrie 2009 | N/A | 27.842 USD |
||
| Amgen/Optum/Nuvaila | Wezlana | Octombrie 31, 2023 | Ian 1, 2025 |
Aprobat | Aflați mai multe | 27.564 USD 5,569 USD |
| Teva | Selarsdi | Aprilie 16, 2024 | Februarie 21, 2025 |
Prezentate |
Aflați mai multe | 4.176 dolari |
| Sandoz | Pyzchiva |
Iun 28, 2024 |
22 feb. 2025 |
Prezentate |
Aflați mai multe |
4.176 dolari |
| Fresenius |
Oltufi |
Septembrie 27, 2024 |
22 feb. 2025 |
Aflați mai multe |
3.620 USD |
|
| Biocon |
Yesintek |
Noiembrie 29, 2024 |
22 feb. 2025 |
Aflați mai multe |
3.000 USD | |
| Celltrion |
Steqeyma |
Dec 17, 2024 |
22 feb. 2025 |
Prezentate |
Aflați mai multe |
4.176 dolari |
Pipeline
| Firmă | Numele produsului | Data lansării aprobării | Data de lansare anticipată | Starea de interschimbabilitate | Informații privind siguranța | Preț WAC |
| Permite | Imuldosa | Octombrie 10, 2024 | Mai 15, 2025 | Se va stabili ulterior | ||
| Hikma | BAT2206 | TBD |
Sursă: Cartea violet și ClinicalTrials.gov FDA
*Prețul WAC bazat pe unitatea subcutanată de 90 mg/1 ml
