Articol
Șapte greșeli MFN și IRP care pot pune milioane de oameni în pericol – și cum le pot evita producătorii
Autor: Rafael de Alencar, director senior pentru prețuri globale, valoare, dovezi și acces, Cencora
Peste 75 de țări utilizează în prezent prețurile internaționale de referință (IRP) pentru a informa sau a reglementa prețurile produselor farmaceutice.1 Deși este conceput pentru a sprijini accesibilitatea, IRP a creat dependențe complexe de prețuri între piețe care pot afecta semnificativ momentul lansării, negocierile cu plătitorii și realizarea prețurilor pe termen lung.
Chiar dacă unele țări europene și-au redus dependența de IRP formal,2 modelele de politică emergente ale națiunilor cele mai favorizate (NPF) din Statele Unite (SUA) au reintrodus evaluarea internațională a prețurilor în agenda globală de prețuri – de data aceasta cu cea mai mare piață farmaceutică din lume în centru.3
Provocarea principală nu mai este doar dacă o țară face referire la alta; este dacă o singură decizie vizibilă de preț, reducere, licitație sau acces poate deveni o ancoră globală pentru așteptările plătitorului, viitoarele reguli de preț și negocieri.
Modelele recente de politică NPF din SUA subliniază această schimbare; chiar și acolo unde mecanismele diferă între Medicare și Medicaid, reperele internaționale devin mai relevante pentru strategia de stabilire a prețurilor din SUA, evaluarea riscurilor de portofoliu și guvernanța lansării globale.
Chiar dacă unele țări europene și-au redus dependența de IRP formal,2 modelele de politică emergente ale națiunilor cele mai favorizate (NPF) din Statele Unite (SUA) au reintrodus evaluarea internațională a prețurilor în agenda globală de prețuri – de data aceasta cu cea mai mare piață farmaceutică din lume în centru.3
Provocarea principală nu mai este doar dacă o țară face referire la alta; este dacă o singură decizie vizibilă de preț, reducere, licitație sau acces poate deveni o ancoră globală pentru așteptările plătitorului, viitoarele reguli de preț și negocieri.
Modelele recente de politică NPF din SUA subliniază această schimbare; chiar și acolo unde mecanismele diferă între Medicare și Medicaid, reperele internaționale devin mai relevante pentru strategia de stabilire a prețurilor din SUA, evaluarea riscurilor de portofoliu și guvernanța lansării globale.
Acest articol prezintă 7 greșeli comune MFN/IRP și modul în care producătorii le pot evita:
- Tratarea NPF/IRP ca pe o problemă de politică americană, mai degrabă decât ca pe o arhitectură globală a prețurilor
- Necuantificarea expunerii la nivelul activelor suficient de devreme pentru a modela deciziile
- Aplicarea aceluiași manual NPF/IRP în toate activele de lansare, de lansare și de pe piață
- Secvențierea lansărilor în funcție de pregătirea comercială, mai degrabă decât de standardul de referință și riscul de propagare
- Inițierea negocierilor cu privire la plătitor fără dovezile și narațiunea valorii necesare pentru a susține prețul
- Permiterea deciziilor locale privind prețurile și contractarea fără bariere de protecție NPF/IRP globale
- Gestionarea NPF/IRP ca o evaluare unică, mai degrabă decât ca o capacitate continuă
Înțelegerea celor șapte greșeli NPF și a modului de evitare a acestora
1. Tratarea NPF/IRP ca pe o problemă de politică americană, mai degrabă decât ca pe o arhitectură globală a prețurilor
Problema:
Prin introducerea standardelor internaționale de referință a prețurilor în politica americană de prețuri și rabaturi, modelele NMF emergente au potențialul de a transforma diferențele de preț față de SUA într-un risc comercial care va avea un impact puternic asupra procesului decizional la nivel înalt al companiilor.
Mulți producători încă tratează MFN ca pe o problemă de preț sau de rambursare din SUA. Acest cadru este prea îngust: MFN poate influența așteptările globale privind prețurile, negocierile privind plătitorii, coșurile de referință și viitoarele reguli de stabilire a prețurilor, în special atunci când un preț scăzut, vizibil sau foarte referențiat devine o ancoră credibilă pentru alte piețe.
Cel mai mare risc este ca prețurile internaționale să devină puncte de referință nu numai pentru politica SUA, ci și pentru alte sisteme IRP și negocieri cu plătitorii.
Prin introducerea standardelor internaționale de referință a prețurilor în politica americană de prețuri și rabaturi, modelele NMF emergente au potențialul de a transforma diferențele de preț față de SUA într-un risc comercial care va avea un impact puternic asupra procesului decizional la nivel înalt al companiilor.
Mulți producători încă tratează MFN ca pe o problemă de preț sau de rambursare din SUA. Acest cadru este prea îngust: MFN poate influența așteptările globale privind prețurile, negocierile privind plătitorii, coșurile de referință și viitoarele reguli de stabilire a prețurilor, în special atunci când un preț scăzut, vizibil sau foarte referențiat devine o ancoră credibilă pentru alte piețe.
Cel mai mare risc este ca prețurile internaționale să devină puncte de referință nu numai pentru politica SUA, ci și pentru alte sisteme IRP și negocieri cu plătitorii.
Soluția:
MFN cere producătorilor să reformuleze discuția despre prețuri ca o problemă globală, mai degrabă decât specifică țării. Pune responsabilitatea factorilor de decizie să identifice unde deciziile locale privind prețul sau accesul ar putea crea un risc de propagare globală.
În loc să aștepte certitudinea politicii, producătorii ar trebui să planifice scenariile acum, în special pentru deciziile care ar putea crea prețuri pe termen lung sau ar putea accesa ancore înainte ca detaliile politicii să fie complet stabilite. Aceasta ar trebui să includă planificarea scenariilor pentru modelele MFN emergente din SUA, recunoscând că abordările Medicare și Medicaid pot diferi în ceea ce privește domeniul de aplicare, eligibilitatea, calculul reperului, momentul implementării și incertitudinea juridică.
Deciziile de stabilire a prețurilor și rambursărilor (P&R) ar trebui să fie încadrate activ cu activ, cu coridoare clare de prețuri globale, prețuri minime și declanșatori de escaladare - de exemplu, praguri legate de vizibilitatea netă a prețurilor, mișcările valutare, adâncimea reducerilor, rezultatele vizibile ale licitațiilor și expunerea la prețurile de referință. Atenuarea riscului NPF necesită un răspuns integrat în cadrul prețurilor globale, al accesului la piață, al politicilor, juridic, al contractelor, al finanțelor și al afiliaților.
În loc să aștepte certitudinea politicii, producătorii ar trebui să planifice scenariile acum, în special pentru deciziile care ar putea crea prețuri pe termen lung sau ar putea accesa ancore înainte ca detaliile politicii să fie complet stabilite. Aceasta ar trebui să includă planificarea scenariilor pentru modelele MFN emergente din SUA, recunoscând că abordările Medicare și Medicaid pot diferi în ceea ce privește domeniul de aplicare, eligibilitatea, calculul reperului, momentul implementării și incertitudinea juridică.
Deciziile de stabilire a prețurilor și rambursărilor (P&R) ar trebui să fie încadrate activ cu activ, cu coridoare clare de prețuri globale, prețuri minime și declanșatori de escaladare - de exemplu, praguri legate de vizibilitatea netă a prețurilor, mișcările valutare, adâncimea reducerilor, rezultatele vizibile ale licitațiilor și expunerea la prețurile de referință. Atenuarea riscului NPF necesită un răspuns integrat în cadrul prețurilor globale, al accesului la piață, al politicilor, juridic, al contractelor, al finanțelor și al afiliaților.
2. Necuantificarea expunerii la nivelul activelor suficient de devreme pentru a modela deciziile
Problema:
Riscurile MFN/IRP sunt adesea discutate la nivel înalt, dar nu sunt cuantificate cu suficientă precizie pentru a sprijini luarea deciziilor executive. În loc să ia în considerare pur și simplu expunerea MFN/IRP la nivel macro, producătorii trebuie să știe ce active sunt expuse, prin ce piețe, la ce prețuri, în ce interval de timp și cât de multe venituri sunt expuse riscului.
Deși producătorii pot evalua expunerea formală la IRP, aceștia pot să nu ia în considerare implicațiile practice, cum ar fi dacă prețurile, reducerile, rezultatele vizibile ale licitațiilor sau acordurile de acces ar putea influența așteptările plătitorilor chiar și în afara formulelor formale IRP.
Riscurile MFN/IRP sunt adesea discutate la nivel înalt, dar nu sunt cuantificate cu suficientă precizie pentru a sprijini luarea deciziilor executive. În loc să ia în considerare pur și simplu expunerea MFN/IRP la nivel macro, producătorii trebuie să știe ce active sunt expuse, prin ce piețe, la ce prețuri, în ce interval de timp și cât de multe venituri sunt expuse riscului.
Deși producătorii pot evalua expunerea formală la IRP, aceștia pot să nu ia în considerare implicațiile practice, cum ar fi dacă prețurile, reducerile, rezultatele vizibile ale licitațiilor sau acordurile de acces ar putea influența așteptările plătitorilor chiar și în afara formulelor formale IRP.
Soluția:
În loc să se bazeze pe o abordare generică a expunerii MFN/IRP, producătorii ar trebui să utilizeze modele de expunere la nivel de active pentru a evita reacțiile exagerate la nivel de portofoliu sau lipsa acțiunilor de atenuare pentru a proteja produsele cu risc ridicat.
Aceasta înseamnă evaluarea veniturilor în funcție de piață, expunerea de listă și netă a prețurilor, conectivitatea coșului de referință, riscul de publicare a prețurilor și de transparență a contractelor, termenele de rereferință IRP, presiunea plătitorului și probabilitatea ca un preț sau o reducere să devină vizibilă.
Prioritizarea activelor în funcție de risc le oferă directorilor timp să compare scenariile de atenuare, inclusiv investițiile în dovezi, controalele contractelor, restricțiile privind reducerile, ajustarea prețurilor sau întârzierea lansării. Aceste decizii ar trebui revizuite pe măsură ce prețurile, politicile, planurile de lansare și așteptările plătitorilor evoluează.
Aceasta înseamnă evaluarea veniturilor în funcție de piață, expunerea de listă și netă a prețurilor, conectivitatea coșului de referință, riscul de publicare a prețurilor și de transparență a contractelor, termenele de rereferință IRP, presiunea plătitorului și probabilitatea ca un preț sau o reducere să devină vizibilă.
Prioritizarea activelor în funcție de risc le oferă directorilor timp să compare scenariile de atenuare, inclusiv investițiile în dovezi, controalele contractelor, restricțiile privind reducerile, ajustarea prețurilor sau întârzierea lansării. Aceste decizii ar trebui revizuite pe măsură ce prețurile, politicile, planurile de lansare și așteptările plătitorilor evoluează.
3. Aplicarea aceluiași manual NPF/IRP în toate activele de lansare, de lansare și de pe piață
Problema:
Prețurile de referință nu reprezintă un risc static. Regulile variază în funcție de piață, modelele sunt actualizate, iar comportamentul plătitorilor evoluează pe măsură ce devin disponibile noi informații despre prețuri. Un manual generic NPF/IRP poate trata activele în curs de dezvoltare, lansare și pe piață ca și cum s-ar confrunta cu aceleași riscuri, în ciuda diferențelor substanțiale în ceea ce privește expunerea, flexibilitatea și opțiunile de atenuare.
Fără o planificare specifică ciclului de viață, producătorii pot rata oportunități timpurii de a modela activele de conducte, de a bloca activele de lansare în ancore de preț pe termen lung și de a se confrunta cu remedieri costisitoare pentru produsele de pe piață.
Prețurile de referință nu reprezintă un risc static. Regulile variază în funcție de piață, modelele sunt actualizate, iar comportamentul plătitorilor evoluează pe măsură ce devin disponibile noi informații despre prețuri. Un manual generic NPF/IRP poate trata activele în curs de dezvoltare, lansare și pe piață ca și cum s-ar confrunta cu aceleași riscuri, în ciuda diferențelor substanțiale în ceea ce privește expunerea, flexibilitatea și opțiunile de atenuare.
Fără o planificare specifică ciclului de viață, producătorii pot rata oportunități timpurii de a modela activele de conducte, de a bloca activele de lansare în ancore de preț pe termen lung și de a se confrunta cu remedieri costisitoare pentru produsele de pe piață.
Soluția:
Producătorii ar trebui să segmenteze activele în funcție de stadiul ciclului de viață și nivelul de expunere, cu manuale specifice etapei.
O abordare a portofoliului informată despre ciclul de viață, care echilibrează consecvența guvernanței cu flexibilitatea, permite liderilor P&R să concentreze resursele acolo unde expunerea este cea mai mare și opțiunile de atenuare sunt cele mai acționabile.
- Pentru activele în conductă, producătorii au cea mai mare flexibilitate pentru a modela strategia de dovezi, secvențierea indicațiilor, selecția comparatorului, strategia de etichetare și ordinea de lansare înainte ca prețurile vizibile sau rezultatele evaluării tehnologiei medicale (HTA) să creeze ancore viitoare.
- Pentru activele de lansare, prioritatea este de a guverna secvențierea țărilor, calendarul rambursărilor, coridoarele prețurilor de lansare, flexibilitatea contractării și pregătirea pentru negocierea plătitorilor înainte ca deciziile locale să devină dificil de inversat.
- Pentru activele de pe piață, echipele P&R ar trebui să evalueze scurgerile de prețuri, riscul contractual, dinamica licitației, vizibilitatea prețurilor nete și oportunitățile de înăsprire a guvernanței sau de renegociere a termenilor.
O abordare a portofoliului informată despre ciclul de viață, care echilibrează consecvența guvernanței cu flexibilitatea, permite liderilor P&R să concentreze resursele acolo unde expunerea este cea mai mare și opțiunile de atenuare sunt cele mai acționabile.
4. Secvențierea lansărilor în funcție de pregătirea comercială, mai degrabă decât de standardul de referință și riscul de propagare
Problema:
Secvențierea lansării este adesea determinată de calendarul de reglementare, pregătirea comercială, resursele afiliaților și veniturile pe termen scurt. Acești factori contează, dar ignorarea expunerii la NPF/IRP poate pune în pericol succesul comercial global pe termen lung.
O lansare timpurie care pare atractivă la nivel local poate deveni distructivă pentru valoare la nivel global dacă creează o ancoră de preț scăzută, vizibilă sau foarte referențiată. Acest lucru este deosebit de relevant pentru piețele dezvoltate foarte vizibile, la care se face referire frecvent, precum și pentru piețele cu prețuri mai mici, unde prețurile transparente timpurii pot deveni dificil de controlat.
Lansarea timpurie pe o piață cu preț mai mic poate stabili un reper care reduce efectul de levier pe piețele cu valoare mai mare și declanșează presiunea prețurilor, atât în sistemele IRP formale, cât și în cazul în care plătitorii folosesc prețuri externe sau semnale vizibile de preț pentru a contesta accesibilitatea, impactul bugetar sau ipotezele de negociere a prețurilor. Acest lucru creează un compromis dificil; Accelerarea accesului pacienților pe o piață poate reduce neintenționat capacitatea producătorului de a susține accesul, integritatea prețurilor și investițiile viitoare pe alte piețe.
Secvențierea lansării este adesea determinată de calendarul de reglementare, pregătirea comercială, resursele afiliaților și veniturile pe termen scurt. Acești factori contează, dar ignorarea expunerii la NPF/IRP poate pune în pericol succesul comercial global pe termen lung.
O lansare timpurie care pare atractivă la nivel local poate deveni distructivă pentru valoare la nivel global dacă creează o ancoră de preț scăzută, vizibilă sau foarte referențiată. Acest lucru este deosebit de relevant pentru piețele dezvoltate foarte vizibile, la care se face referire frecvent, precum și pentru piețele cu prețuri mai mici, unde prețurile transparente timpurii pot deveni dificil de controlat.
Lansarea timpurie pe o piață cu preț mai mic poate stabili un reper care reduce efectul de levier pe piețele cu valoare mai mare și declanșează presiunea prețurilor, atât în sistemele IRP formale, cât și în cazul în care plătitorii folosesc prețuri externe sau semnale vizibile de preț pentru a contesta accesibilitatea, impactul bugetar sau ipotezele de negociere a prețurilor. Acest lucru creează un compromis dificil; Accelerarea accesului pacienților pe o piață poate reduce neintenționat capacitatea producătorului de a susține accesul, integritatea prețurilor și investițiile viitoare pe alte piețe.
Soluția:
Producătorii ar trebui să reevalueze secvențierea lansării printr-o lentilă de expunere IRP. Lansările la nivel de țară ar trebui să fie segmentate în funcție de potențialul pieței și de riscul de propagare între piețe, luând în considerare oportunitatea de venituri, influența coșului de referință, transparența prețurilor, prețul net realizabil, contextul accesibilității, calendarul HTA și de rambursare, precedentul istoric al prețurilor și riscul de tranzacționare paralelă.
Producătorii ar trebui să-și definească piețele "care trebuie protejate" și să identifice unde deciziile de lansare ar putea crea un risc de propagare între piețe. Pe baza acestei evaluări, aceștia ar trebui să stabilească dacă să amâne sau să ajusteze momentul lansării și secvențierea sau să gestioneze accesul prin rute alternative atent evaluate, cum ar fi programele de acces timpuriu, accesul pacienților numiți sau schemele de acces controlat. Aceste căi ar trebui evaluate în funcție de crearea unor niveluri vizibile de rambursare, a prețurilor la care se poate face referire sau a unor precedente de negociere viitoare. Prin urmare, deciziile de secvențiere a lansării ar trebui luate înainte ca discuțiile locale P&R să creeze semnale de preț sau de acces care sunt dificil de inversat.
Producătorii ar trebui să-și definească piețele "care trebuie protejate" și să identifice unde deciziile de lansare ar putea crea un risc de propagare între piețe. Pe baza acestei evaluări, aceștia ar trebui să stabilească dacă să amâne sau să ajusteze momentul lansării și secvențierea sau să gestioneze accesul prin rute alternative atent evaluate, cum ar fi programele de acces timpuriu, accesul pacienților numiți sau schemele de acces controlat. Aceste căi ar trebui evaluate în funcție de crearea unor niveluri vizibile de rambursare, a prețurilor la care se poate face referire sau a unor precedente de negociere viitoare. Prin urmare, deciziile de secvențiere a lansării ar trebui luate înainte ca discuțiile locale P&R să creeze semnale de preț sau de acces care sunt dificil de inversat.
5. Inițierea negocierilor cu privire la plătitor fără dovezile și narațiunea valorii necesare pentru a susține prețul
Problema:
Într-un mediu MFN/IRP, dovezile slabe nu creează doar risc de acces; De asemenea, poate crea risc de preț. Când plătitorii pot indica indicații de referință externe sau diferențe de preț internaționale vizibile, negocierile se pot schimba rapid de la valoarea produsului la cel mai mic semnal de preț disponibil.
Dacă pachetul de dovezi sau narațiunea valorică nu este suficient de puternică, afiliaților le pot lipsi argumentele clinice, economice și strategice necesare pentru a apăra diferențierea și a justifica prețul pe piețe. Rezultatul este că negocierea devine mai degrabă bazată pe preț decât pe valoare, crescând riscul de concesii care slăbesc realizarea prețurilor locale și integritatea globală a prețurilor.
Într-un mediu MFN/IRP, dovezile slabe nu creează doar risc de acces; De asemenea, poate crea risc de preț. Când plătitorii pot indica indicații de referință externe sau diferențe de preț internaționale vizibile, negocierile se pot schimba rapid de la valoarea produsului la cel mai mic semnal de preț disponibil.
Dacă pachetul de dovezi sau narațiunea valorică nu este suficient de puternică, afiliaților le pot lipsi argumentele clinice, economice și strategice necesare pentru a apăra diferențierea și a justifica prețul pe piețe. Rezultatul este că negocierea devine mai degrabă bazată pe preț decât pe valoare, crescând riscul de concesii care slăbesc realizarea prețurilor locale și integritatea globală a prețurilor.
Soluția:
Producătorii au nevoie de o poveste de valoare consecventă la nivel global, care să poată fi adaptată la nivel local fără a dilua raționamentul de bază al prețului. Din timp, producătorii ar trebui să identifice care piețe necesită dovezi îmbunătățite, cum ar fi comparatori relevanți la nivel local, pentru a consolida discuția P&R.
Generarea de dovezi ar trebui să se concentreze pe afirmațiile cele mai susceptibile de a proteja prețul: nevoi nesatisfăcute, valoare clinică comparativă, subgrupuri de pacienți relevante, impact bugetar, valoare economică în domeniul sănătății și valoare mai largă pentru sistemul de sănătate. Într-un mediu NPF/IRP, dovezile trebuie să explice, de asemenea, de ce diferențele de preț între piețe sunt justificate de valoarea locală, contextul de comparare, constrângerile de accesibilitate și condițiile contractuale.
Afiliații ar trebui să fie echipați cu răspunsuri la obiecțiile plătitorilor, scenarii de negociere și materiale bazate pe dovezi care să apere valoarea înainte ca discuțiile să se ancoreze pe comparații de prețuri.
Generarea de dovezi ar trebui să se concentreze pe afirmațiile cele mai susceptibile de a proteja prețul: nevoi nesatisfăcute, valoare clinică comparativă, subgrupuri de pacienți relevante, impact bugetar, valoare economică în domeniul sănătății și valoare mai largă pentru sistemul de sănătate. Într-un mediu NPF/IRP, dovezile trebuie să explice, de asemenea, de ce diferențele de preț între piețe sunt justificate de valoarea locală, contextul de comparare, constrângerile de accesibilitate și condițiile contractuale.
Afiliații ar trebui să fie echipați cu răspunsuri la obiecțiile plătitorilor, scenarii de negociere și materiale bazate pe dovezi care să apere valoarea înainte ca discuțiile să se ancoreze pe comparații de prețuri.
6. Permiterea deciziilor locale privind prețurile și contractarea fără bariere de protecție NPF/IRP globale
Problema:
Autonomia afiliaților rămâne esențială pentru accesul pe piață, dar într-un mediu MFN/IRP, deciziile raționale la nivel local pot afecta prețurile și pârghia de negociere pe piețe. Reducerile locale, licitațiile, rabaturile, acordurile de intrare gestionată sau obligațiile de raportare pot părea raționale din punct de vedere comercial în mod izolat, dar pot submina negocierile P&R între piețe. Acest risc este amplificat atunci când stimulentele afiliate acordă prioritate accesului, volumului sau veniturilor locale în detrimentul integrității prețurilor globale.
Chiar și reducerile confidențiale pot deveni parțial vizibile prin cerințele de raportare, procesele de achiziții, auditurile, informațiile privind plătitorii sau schimbul informal de informații între piețe, creând presiune chiar și atunci când prețul nu este referitor oficial.
Autonomia afiliaților rămâne esențială pentru accesul pe piață, dar într-un mediu MFN/IRP, deciziile raționale la nivel local pot afecta prețurile și pârghia de negociere pe piețe. Reducerile locale, licitațiile, rabaturile, acordurile de intrare gestionată sau obligațiile de raportare pot părea raționale din punct de vedere comercial în mod izolat, dar pot submina negocierile P&R între piețe. Acest risc este amplificat atunci când stimulentele afiliate acordă prioritate accesului, volumului sau veniturilor locale în detrimentul integrității prețurilor globale.
Chiar și reducerile confidențiale pot deveni parțial vizibile prin cerințele de raportare, procesele de achiziții, auditurile, informațiile privind plătitorii sau schimbul informal de informații între piețe, creând presiune chiar și atunci când prețul nu este referitor oficial.
Soluția:
Producătorii ar trebui să stabilească un cadru global de prețuri și contracte care să guverneze prețul de listă, prețul net, rabaturile, ofertele, acordurile de intrare gestionate și orice termeni care ar putea deveni vizibili, referențiabili sau influenți în negocierile privind plătitorii.
Ar trebui să se aplice praguri clare de escaladare oricărei tranzacții locale care ar putea încălca un coridor de prețuri, ar putea afecta un preț de referință extern, ar putea expune un preț net sau ar putea crea un precedent pentru alți plătitori. Manualele de negociere cu afiliații trebuie să definească intervalele de negociere aprobate, cerințele de confidențialitate, verificările riscului de raportare, regulile de raportare și limitele nenegociabile, inclusiv prețurile minime și pragurile de rabat.
Guvernanța globală a prețurilor ar trebui să fie în vigoare înainte de începerea negocierilor locale P&R, astfel încât deciziile afiliaților să rămână aliniate cu coridoarele de preț convenite, regulile de escaladare și pragurile de risc între piețe
Ar trebui să se aplice praguri clare de escaladare oricărei tranzacții locale care ar putea încălca un coridor de prețuri, ar putea afecta un preț de referință extern, ar putea expune un preț net sau ar putea crea un precedent pentru alți plătitori. Manualele de negociere cu afiliații trebuie să definească intervalele de negociere aprobate, cerințele de confidențialitate, verificările riscului de raportare, regulile de raportare și limitele nenegociabile, inclusiv prețurile minime și pragurile de rabat.
Guvernanța globală a prețurilor ar trebui să fie în vigoare înainte de începerea negocierilor locale P&R, astfel încât deciziile afiliaților să rămână aliniate cu coridoarele de preț convenite, regulile de escaladare și pragurile de risc între piețe
7. Gestionarea NPF/IRP ca o evaluare unică, mai degrabă decât ca o capacitate continuă
Problema:
Multe organizații încă tratează MFN/IRP ca pe un diagnostic unic, o actualizare a politicilor sau o informare a conducerii. Dar mediul de risc este dinamic; politicile evoluează, prețurile se schimbă, coșurile de referință se schimbă, contractele sunt renegociate, prețurile nete pot deveni vizibile, iar modelele MFN din SUA continuă să evolueze în cadrul Medicare și Medicaid.
În lipsa unor evaluări continue efectuate de la nivel central, expunerea la NPF/IRP poate deveni vizibilă numai după ce riscul s-a materializat. Răspunsul după fapt lasă producătorii într-o poziție de negociere mai slabă, adesea fără drepturi clare de decizie sau un plan rapid de atenuare.
Multe organizații încă tratează MFN/IRP ca pe un diagnostic unic, o actualizare a politicilor sau o informare a conducerii. Dar mediul de risc este dinamic; politicile evoluează, prețurile se schimbă, coșurile de referință se schimbă, contractele sunt renegociate, prețurile nete pot deveni vizibile, iar modelele MFN din SUA continuă să evolueze în cadrul Medicare și Medicaid.
În lipsa unor evaluări continue efectuate de la nivel central, expunerea la NPF/IRP poate deveni vizibilă numai după ce riscul s-a materializat. Răspunsul după fapt lasă producătorii într-o poziție de negociere mai slabă, adesea fără drepturi clare de decizie sau un plan rapid de atenuare.
Soluția:
Monitorizarea NPF/IRP ar trebui să fie integrată în guvernanța de bază a prețurilor, cu urmărirea regulată a modificărilor de politică, a evenimentelor de redirecționare, a riscurilor de divulgare a prețurilor, a modificărilor de contract și a semnalelor plătitorilor.
"Exercițiile de incendiu" bazate pe scenarii pot ajuta echipele P&R, politici, juridice, financiare și afiliate să testeze cât de repede ar răspunde la o schimbare de politică, la dezvăluirea prețurilor, la rezultatul licitației sau la escaladarea plătitorului. Tablourile de bord și factorii declanșatori de avertizare timpurie pentru activele și piețele prioritare pot sprijini, de asemenea, o evaluare, o transmitere pe cale ierarhică și un răspuns mai rapid. Organizațiile ar trebui, de asemenea, să definească cine escaladează problemele, cine ia decizii și cât de repede trebuie aprobate acțiunile de atenuare.
"Exercițiile de incendiu" bazate pe scenarii pot ajuta echipele P&R, politici, juridice, financiare și afiliate să testeze cât de repede ar răspunde la o schimbare de politică, la dezvăluirea prețurilor, la rezultatul licitației sau la escaladarea plătitorului. Tablourile de bord și factorii declanșatori de avertizare timpurie pentru activele și piețele prioritare pot sprijini, de asemenea, o evaluare, o transmitere pe cale ierarhică și un răspuns mai rapid. Organizațiile ar trebui, de asemenea, să definească cine escaladează problemele, cine ia decizii și cât de repede trebuie aprobate acțiunile de atenuare.
Concluzie:
Reformularea MFN/IRP ca capacitate globală de stabilire a prețurilor
NMF și IRP sunt adesea discutate ca probleme de politică de stabilire a prețurilor, dar implicațiile lor sunt mai largi. Acestea afectează secvențierea lansărilor, strategia de dovezi, guvernanța contractelor, stimulentele afiliaților și capacitatea pe termen lung de a păstra integritatea prețurilor globale.
Producătorii cel mai bine poziționați pentru a gestiona acest mediu nu vor fi cei care așteaptă certitudinea politică. Acestea vor fi cele care cuantifică expunerea din timp, definesc barierele de protecție globale și permit afiliaților să apere valoarea fără a crea efecte de propagare neintenționate.
Într-un mediu de prețuri mai conectat, fiecare preț local, reducere sau decizie de acces poate deveni un semnal global. Evitarea acestor greșeli necesită tratarea NPF/IRP ca o capacitate continuă încorporată în luarea deciziilor globale privind prețurile și accesul pe piață.
Producătorii cel mai bine poziționați pentru a gestiona acest mediu nu vor fi cei care așteaptă certitudinea politică. Acestea vor fi cele care cuantifică expunerea din timp, definesc barierele de protecție globale și permit afiliaților să apere valoarea fără a crea efecte de propagare neintenționate.
Într-un mediu de prețuri mai conectat, fiecare preț local, reducere sau decizie de acces poate deveni un semnal global. Evitarea acestor greșeli necesită tratarea NPF/IRP ca o capacitate continuă încorporată în luarea deciziilor globale privind prețurile și accesul pe piață.
*Sursele enumerate mai jos
Precizare:
Informațiile furnizate în acest articol nu constituie consultanță juridică. Cencora, Inc. încurajează insistent cititorii să revizuiască informațiile disponibile legate de subiectele discutate și să se bazeze pe propria experiență și expertiză în luarea deciziilor legate de acestea.
Precizare:
Informațiile furnizate în acest articol nu constituie consultanță juridică. Cencora, Inc. încurajează insistent cititorii să revizuiască informațiile disponibile legate de subiectele discutate și să se bazeze pe propria experiență și expertiză în luarea deciziilor legate de acestea.
Despre autor:
Rafael de Alencar
Director senior pentru prețuri globale, valoare, dovezi și acces, Cencora
Rafael este consilier strategic pentru liderii biofarmaceutici, este specializat în maximizarea valorii activelor pe tot parcursul ciclului de viață al produsului. El conduce angajamente complexe de stabilire a prețurilor la nivel global, dezvoltă oferte inovatoare de servicii, contribuie la leadershipul de gândire în industrie și îndrumă echipe de consultanță de înaltă performanță. Cu peste 15 ani de experiență și peste 300 de angajamente de stabilire a prețurilor și strategie comercială, Rafael aduce o expertiză profundă în domenii majore de terapie, atât pe piețele dezvoltate, cât și pe cele emergente. Specialitățile sale includ strategia de lansare P&MA și guvernanța globală a prețurilor, contractarea inovatoare și bazată pe valoare, optimizarea prețurilor nete și a reducerilor, managementul prețurilor competitive și pe ciclul de viață și pierderea exclusivității și pregătirea pentru licitație.
Rafael deține un master în finanțe de la Universitatea din Amsterdam și o diplomă de licență în administrație publică de la Fundação Getúlio Vargas. Vorbind fluent engleza, spaniola și portugheza, colaborează eficient cu părțile interesate globale, regionale și afiliate, conectând strategia și execuția pentru a asigura acces durabil și rezultate privind veniturile.
Director senior pentru prețuri globale, valoare, dovezi și acces, Cencora
Rafael este consilier strategic pentru liderii biofarmaceutici, este specializat în maximizarea valorii activelor pe tot parcursul ciclului de viață al produsului. El conduce angajamente complexe de stabilire a prețurilor la nivel global, dezvoltă oferte inovatoare de servicii, contribuie la leadershipul de gândire în industrie și îndrumă echipe de consultanță de înaltă performanță. Cu peste 15 ani de experiență și peste 300 de angajamente de stabilire a prețurilor și strategie comercială, Rafael aduce o expertiză profundă în domenii majore de terapie, atât pe piețele dezvoltate, cât și pe cele emergente. Specialitățile sale includ strategia de lansare P&MA și guvernanța globală a prețurilor, contractarea inovatoare și bazată pe valoare, optimizarea prețurilor nete și a reducerilor, managementul prețurilor competitive și pe ciclul de viață și pierderea exclusivității și pregătirea pentru licitație.
Rafael deține un master în finanțe de la Universitatea din Amsterdam și o diplomă de licență în administrație publică de la Fundação Getúlio Vargas. Vorbind fluent engleza, spaniola și portugheza, colaborează eficient cu părțile interesate globale, regionale și afiliate, conectând strategia și execuția pentru a asigura acces durabil și rezultate privind veniturile.
Surse
1. Izmirlieva M. Aplicarea regulilor internaționale de referință a prețurilor pentru prognoza prețurilor de lansare farmaceutică în 5 țări europene. Valoare sănătate. 2026; 29(1):73-81. https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S109830152502515X
2. Ramagopalan SV, Pannelay AJ. Acces în toate zonele? Un rezumat al evoluțiilor în ceea ce privește accesul pe piață și evaluarea tehnologiilor medicale: partea 7. J Comp Eff Res. 2025; 14(6):E250043. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12142397/
3. Casa Albă. Furnizarea de prețuri pentru medicamentele eliberate pe bază de rețetă ale națiunii cele mai favorizate pacienților americani. 12 mai 2025. Accesat la 16 decembrie 2025. https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2025/05/delivering-most-favored-nation-prescription-drug-pricing-to-american-patients/