Povara costurilor și a resurselor acoperirii cu dezvoltarea de dovezi

În 2005, Centrele pentru Servicii Medicare și Medicaid au introdus paradigma Coverage with Evidence Development (CED) care cere pacienților Medicare să se înscrie într-un studiu clinic CED aprobat de CMS ca o condiție de acoperire pentru acel produs sau serviciu. Deși CED nu a fost niciodată autorizat în mod explicit de Congres, de-a lungul anilor, CED a fost folosit de 27 de ori în 8 domenii terapeutice, cu 20 de politici CED rămase în vigoare de peste 15 ani și cu puține indicații din partea CMS cu privire la concluzia progresului său de colectare a datelor CED.

În timp ce aceste cerințe CED rămân în vigoare, pacienții și furnizorii se confruntă cu o povară crescută pentru a obține acoperire, limitând potențial accesul pacienților la tratamente salvatoare. Implicațiile CED sunt costuri administrative, financiare și operaționale suplimentare pentru furnizorii de servicii medicale (HCP) pentru a înscrie pacienții în studiile CED și pentru a facilita colectarea și monitorizarea datelor pentru a îndeplini cerințele CED. Acoperirea pentru produsele sau serviciile restricționate de CED este limitată la pacienții care doresc și pot participa la studii aprobate de CED și care au acces la un furnizor dispus să facă același lucru. Această povară nejustificată plasată asupra pacienților afectează în mod disproporționat comunitățile rurale, cu venituri mai mici și cu resurse mai mici, ceea ce duce la creșterea decalajelor în disparitatea asistenței medicale și la întârzierea inițierii tratamentului adecvat pentru mulți pacienți.

Această lucrare își propune să ofere perspective asupra poverilor și provocărilor asociate cu studiile CED și se bazează pe rezultatele sondajului cu HCP și interviuri aprofundate cu HCP, pacienți și experți în politici care au experiență cu CED. În plus, în cazul în care CMS continuă să avanseze cu această paradigmă, această lucrare oferă recomandări despre modul în care procesul CED trebuie îmbunătățit pentru a se asigura că funcționează în beneficiul pacienților fără factori limitativi.