Articol
Creșterea veniturilor cu produse mature într-o perioadă de schimbare a pieței
Companiile farmaceutice se confruntă cu vânturi nefavorabile majore din cauza pierderii exclusivității pe măsură ce brevetele produselor expiră. Ei se confruntă cu mai multe presiuni macroeconomice, cum ar fi inflația, presiunile asupra prețurilor și fluctuațiile piețelor de capital.
Deși datele arată că mai multe produse intră în stadiu avansat de dezvoltare, rămân bariere în calea viitoarelor conducte. Printre problemele cu care se confruntă se numără concurența, un accent puternic pe domeniilede terapie saturată 1 și îngrijorările cu privire la investițiile viitoare în cercetarea timpurie, pe fondul reducerilor semnificative de finanțare pentru Institutul Național de Sănătate din SUA (NIH).2 Investițiile rămân o preocupare majoră în Uniunea Europeană, mai multe rapoarte subliniind importanța critică a finanțării programelor și a evoluțiilor care vor face regiunea mai competitivă.3,4
În același timp, portofoliul de produse mature rămâne o sursă importantă, deși în scădere, de venituri și stabilitate financiară pentru companiile farmaceutice. Potrivit analiștilor, veniturile din medicamentele aflate în prezent sub brevet vor scădea în 2031 și chiar mai mult până în 2034.5
Având în vedere aceste provocări concurente, companiile caută modalități de a gestiona mai bine portofoliul existent, chiar dacă aceste produse se confruntă cu pierderea exclusivității1. O parte integrantă a acestui lucru va fi implementarea unei eficiențe mai mari în modul în care companiile își susțin și își gestionează portofoliile de moștenire.
În același timp, portofoliul de produse mature rămâne o sursă importantă, deși în scădere, de venituri și stabilitate financiară pentru companiile farmaceutice. Potrivit analiștilor, veniturile din medicamentele aflate în prezent sub brevet vor scădea în 2031 și chiar mai mult până în 2034.5
Având în vedere aceste provocări concurente, companiile caută modalități de a gestiona mai bine portofoliul existent, chiar dacă aceste produse se confruntă cu pierderea exclusivității1. O parte integrantă a acestui lucru va fi implementarea unei eficiențe mai mari în modul în care companiile își susțin și își gestionează portofoliile de moștenire.
Păstrarea valorii, reducând în același timp costurile
Prea multe companii își gestionează portofoliile cu resurse și infrastructură concepute pentru a sprijini cercetarea și dezvoltarea în stadiu incipient. Ca urmare, echipele interne își petrec timpul și expertiza concentrându-se pe produse mature, mai degrabă decât pe stimularea inovației.
În schimb, ceea ce ar trebui să facă este să adopte o abordare mai eficientă și mai durabilă pentru gestionarea activităților de reglementare și farmacovigilență care sunt necesare pentru a asigura accesul continuu la terapii mature pentru pacienți.
Acest lucru necesită o înțelegere profundă a pieței globale actuale – atât din perspectiva reglementărilor, cât și a rambursării – și capacitatea de a extrage cea mai mare valoare din portofoliul de produse mature. Și asta va necesita o strategie de management de produs flexibilă, scalabilă și agilă.
Aceste nevoi determină din ce în ce mai multe companii farmaceutice de toate dimensiunile să apeleze la externalizare, nu numai ca măsură de reducere a costurilor, ci și ca pârghie strategică pentru a debloca opțiuni.
În schimb, ceea ce ar trebui să facă este să adopte o abordare mai eficientă și mai durabilă pentru gestionarea activităților de reglementare și farmacovigilență care sunt necesare pentru a asigura accesul continuu la terapii mature pentru pacienți.
Acest lucru necesită o înțelegere profundă a pieței globale actuale – atât din perspectiva reglementărilor, cât și a rambursării – și capacitatea de a extrage cea mai mare valoare din portofoliul de produse mature. Și asta va necesita o strategie de management de produs flexibilă, scalabilă și agilă.
Aceste nevoi determină din ce în ce mai multe companii farmaceutice de toate dimensiunile să apeleze la externalizare, nu numai ca măsură de reducere a costurilor, ci și ca pârghie strategică pentru a debloca opțiuni.
Cunoașterea pieței locale și globale
Gestionarea activităților pe piață necesare pentru menținerea activelor moștenite pe piață necesită expertiză atât locală, cât și globală. Aceasta necesită navigarea în mai multe medii de reglementare, fiecare cu propriile cerințe. O astfel de complexitate poate solicita resursele interne, în special atunci când companiile încearcă să gestioneze aceste procese intern.
Cerințele la nivel local - cum ar fi persoanele responsabile (RP) și persoanele calificate pentru farmacovigilență (QPPV) - pot reprezenta o povară enormă pentru afiliații locali. Prin externalizarea funcțiilor critice și consumatoare de resurse, cum ar fi problemele de reglementare regionale și locale, PV și managementul lanțului de aprovizionare, liderii companiei eliberează resurse interne, asigurând în același timp conformitatea pe piețele globale.
Deoarece un portofoliu matur se întinde de obicei pe mai multe piețe și regiuni, aceste produse vor necesita actualizări ale etichetelor, raportare privind siguranța, furnizarea de produse și alte activități de gestionare a produselor. Un partener strategic ne ajută să ne asigurăm că aceste companii pot continua să susțină portofoliul global și să gestioneze cerințele regionale privind depunerea modificărilor, coordonarea reînnoirii și raportarea siguranței.
Atunci când avem de-a face cu un portofoliu global, un model de externalizare care combină supravegherea centralizată cu execuția locală este esențial pentru a asigura conformitatea, eficiența și scalabilitatea în toate regiunile. Cei mai eficienți parteneri aplică modele bazate pe rezultate cu structuri comune de risc/recompensă. Această abordare permite continuitatea IP, scalabilitatea și sprijină predictibilitatea și prognoza financiară.
Cerințele la nivel local - cum ar fi persoanele responsabile (RP) și persoanele calificate pentru farmacovigilență (QPPV) - pot reprezenta o povară enormă pentru afiliații locali. Prin externalizarea funcțiilor critice și consumatoare de resurse, cum ar fi problemele de reglementare regionale și locale, PV și managementul lanțului de aprovizionare, liderii companiei eliberează resurse interne, asigurând în același timp conformitatea pe piețele globale.
Deoarece un portofoliu matur se întinde de obicei pe mai multe piețe și regiuni, aceste produse vor necesita actualizări ale etichetelor, raportare privind siguranța, furnizarea de produse și alte activități de gestionare a produselor. Un partener strategic ne ajută să ne asigurăm că aceste companii pot continua să susțină portofoliul global și să gestioneze cerințele regionale privind depunerea modificărilor, coordonarea reînnoirii și raportarea siguranței.
Atunci când avem de-a face cu un portofoliu global, un model de externalizare care combină supravegherea centralizată cu execuția locală este esențial pentru a asigura conformitatea, eficiența și scalabilitatea în toate regiunile. Cei mai eficienți parteneri aplică modele bazate pe rezultate cu structuri comune de risc/recompensă. Această abordare permite continuitatea IP, scalabilitatea și sprijină predictibilitatea și prognoza financiară.
Relansarea portofoliului matur
Dincolo de întreținerea produsului, în unele cazuri există oportunități de a da o nouă viață unui brand – de exemplu, prin noi formulări, combinații de doze fixe sau chiar indicații secundare, dacă sunt relevante din punct de vedere clinic. Alternativ, extinderea în regiuni insuficient pătrunse sau noi segmente de clienți ar putea, de asemenea, revitaliza un brand și ar putea debloca creșterea veniturilor.
Pe măsură ce îngrijorările legate de prăpastiile de brevete, precum și de reducerile de finanțare se intensifică, oportunitatea de a reaprinde unele mărci mature câștigă avânt.
Din nou, externalizarea strategică poate crea valoare permițând o expansiune concentrată, fără suprasolicitarea capacității interne. Indiferent dacă o companie solicită noi autorizații de introducere pe piață, reutilizează date pentru extinderea indicațiilor sau lansează studii clinice suplimentare, un partener de externalizare poate acționa ca o extensie operațională, accelerând execuția, în timp ce echipele interne se concentrează pe contribuții științifice și strategice.
Pe măsură ce îngrijorările legate de prăpastiile de brevete, precum și de reducerile de finanțare se intensifică, oportunitatea de a reaprinde unele mărci mature câștigă avânt.
Din nou, externalizarea strategică poate crea valoare permițând o expansiune concentrată, fără suprasolicitarea capacității interne. Indiferent dacă o companie solicită noi autorizații de introducere pe piață, reutilizează date pentru extinderea indicațiilor sau lansează studii clinice suplimentare, un partener de externalizare poate acționa ca o extensie operațională, accelerând execuția, în timp ce echipele interne se concentrează pe contribuții științifice și strategice.
Modelele dedicate, cum ar fi ciclurile scurte de revizuire a afacerii și alocările ajustabile de resurse, pot ajuta companiile să extindă sau să contracteze portofoliul după cum este necesar.
Prelungirea sau extinderea duratei de viață și a profitabilității produselor mature va necesita companii să investească în reformulări, noi sisteme de livrare sau extinderi de linii, gestionând în același timp întreținerea continuă a reglementărilor.
O altă cale cheie urmărită de companii este extinderea în Asia, America Latină și Africa. Aceste piețe cresc rapid, dar în același timp își actualizează rapid legislația, ceea ce face dificilă intrarea companiilor și din ce în ce mai costisitoare gestionarea întreținerii produselor.
Prin evaluarea timpurie a mediului de reglementare, rambursare și politici al fiecărei piețe țintă, companiile pot determina riscurile și oportunitățile. La fel de importantă este optimizarea strategiei privind canalul de distribuție și asigurarea coordonării interfuncționale între funcțiile de reglementare, accesul pacienților și logistică. Partenerii de comercializare integrată pot ajuta la simplificarea complexității pentru a reduce povara internă, ajutând în același timp companiile să profite de noi oportunități de venit.
Prelungirea sau extinderea duratei de viață și a profitabilității produselor mature va necesita companii să investească în reformulări, noi sisteme de livrare sau extinderi de linii, gestionând în același timp întreținerea continuă a reglementărilor.
O altă cale cheie urmărită de companii este extinderea în Asia, America Latină și Africa. Aceste piețe cresc rapid, dar în același timp își actualizează rapid legislația, ceea ce face dificilă intrarea companiilor și din ce în ce mai costisitoare gestionarea întreținerii produselor.
Prin evaluarea timpurie a mediului de reglementare, rambursare și politici al fiecărei piețe țintă, companiile pot determina riscurile și oportunitățile. La fel de importantă este optimizarea strategiei privind canalul de distribuție și asigurarea coordonării interfuncționale între funcțiile de reglementare, accesul pacienților și logistică. Partenerii de comercializare integrată pot ajuta la simplificarea complexității pentru a reduce povara internă, ajutând în același timp companiile să profite de noi oportunități de venit.
Imaginea de ansamblu cu portofoliul matur
Gestionarea portofoliului matur necesită o abordare strategică și cu mai multe fațete – una care echilibrează extinderea produsului, extinderea produsului și întreținerea eficientă a produselor din punct de vedere al costurilor. Toate aceste abordări necesită un echilibru între agilitatea operațională, cunoașterea profundă a reglementărilor și infrastructura pentru a fi executate pe toate căile fără a perturba continuitatea sau conformitatea produsului.
Produsele mature pot păstra în continuare valoarea strategică și financiară, atâta timp cât dispun de resurse adecvate. Aducerea unui partener strategic global care să supravegheze menținerea unui portofoliu matur poate asigura îndeplinirea acestor cerințe de conformitate, eliberând în același timp angajații interni pentru a-și concentra atenția asupra inovațiilor de înaltă valoare.
Produsele mature pot păstra în continuare valoarea strategică și financiară, atâta timp cât dispun de resurse adecvate. Aducerea unui partener strategic global care să supravegheze menținerea unui portofoliu matur poate asigura îndeplinirea acestor cerințe de conformitate, eliberând în același timp angajații interni pentru a-și concentra atenția asupra inovațiilor de înaltă valoare.
Despre autor:
Ursula Schickel, Ph.D., este Director Senior pentru Afaceri de Reglementare. Ea conduce gestionarea depunerii reglementărilor și a procedurilor la Cencora și sprijină clienții cu cererile de autorizare a introducerii pe piață și gestionarea ciclului de viață al diferitelor portofolii de produse de pe piețele globale. Cu peste 20 de ani de experiență în afaceri de reglementare și un master în afaceri de reglementare, Ursula s-a ocupat de o gamă largă de activități de reglementare care acoperă proiecte de dezvoltare și întreținerea globală a portofoliilor de produse mature pe diverse piețe.
Disclaimer:
Opiniile exprimate în acest articol aparțin exclusiv autorului. Acest material poate include anumite declarații de marketing și nu constituie consultanță juridică. Cencora, Inc. încurajează insistent cititorii să revizuiască toate informațiile relevante cu privire la subiectele abordate și să se bazeze pe propriile experiențe și expertiză atunci când iau decizii legate de acestea.
Opiniile exprimate în acest articol aparțin exclusiv autorului. Acest material poate include anumite declarații de marketing și nu constituie consultanță juridică. Cencora, Inc. încurajează insistent cititorii să revizuiască toate informațiile relevante cu privire la subiectele abordate și să se bazeze pe propriile experiențe și expertiză atunci când iau decizii legate de acestea.
Luați legătura cu echipa noastră
Echipa noastră de experți în valoare de primă calitate este dedicată transformării dovezilor, informațiilor privind politicile și informațiilor de piață în strategii eficiente de acces la piața globală. Permiteți-ne să vă însoțim, pentru a vă permite să navigați cu încredere prin peisajul complex al asistenței medicale de astăzi. Contactați-ne pentru a afla în ce mod vă putem sprijini în atingerea obiectivelor.
Surse:
1 Fii curajos, fii îndrăzneț. Măsurarea randamentului inovației farmaceutice, EY. Martie 2025. https://www.deloitte.com/ch/en/Industries/life-sciences-health-care/research/measuring-return-from-pharmaceutical-innovation.html
2 Potențiale compromisuri ale reducerilor propuse pentru Institutul Național de Sănătate din SUA, JAMA, iulie 2025. https://jamanetwork.com/journals/jama-health-forum/fullarticle/2836433
3 Viitorul competitivității europene, Mario Draghi, Comisia Europeană. https://commission.europa.eu/topics/eu-competitiveness/draghi-report_en#paragraph_47059
4 Aliniați, acționați, accelerați: Cercetarea, tehnologia și inovarea pentru a stimula competitivitatea europeană. Comisia Europeană. https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/2f9fc221-86bb-11ef-a67d-01aa75ed71a1/language-en
5 Prăpastia de brevete a Biopharma pune costurile în prim-plan, BCG, februarie 2025. https://www.bcg.com/publications/2025/patent-cliff-threatens-biopharmaceutical-revenue
Related resources
Cencora.com furnizează traduceri automate pentru a ajuta la citirea site-ului web în alte limbi decât engleza. În aceste traduceri, s-au depus eforturi rezonabile pentru a oferi o calitate corectă. Cu toate acestea, nicio traducere automată nu este perfectă și nici nu este destinată să înlocuiască traducătorii umani. Aceste traduceri sunt furnizate ca serviciu utilizatorilor site-ului Cencora.com și sunt furnizate „ca atare”. Nu se oferă nicio garanție de niciun fel, expresă sau implicită, cu privire la acuratețea, fiabilitatea sau corectitudinea oricăreia dintre aceste traduceri efectuate din limba engleză în orice altă limbă. Este posibil ca unele conținuturi (cum ar fi imagini, videoclipuri, Flash etc.) să nu fie traduse cu acuratețe din cauza limitărilor software-ului de traducere.
Orice discrepanțe sau diferențe create în traducerea acestui conținut din limba engleză într-o altă limbă nu au caracter contractual și nu au niciun efect juridic privind conformitatea, aplicarea sau orice alt scop. Dacă sunt identificate erori, vă rugăm să ne contactați . Dacă apar întrebări legate de acuratețea informațiilor conținute în aceste traduceri, vă rugăm să consultați versiunea în limba engleză a paginii.