Artikel
Omzet opbouwen met volwassen producten in een tijd van marktverandering
Farmaceutische bedrijven hebben te maken met grote tegenwind als gevolg van verlies van exclusiviteit naarmate productpatenten aflopen. Ze hebben te maken met meerdere macro-economische druk, zoals inflatie, prijsdruk en fluctuerende kapitaalmarkten.
Hoewel uit gegevens blijkt dat meer producten in een laat stadium van ontwikkeling komen, blijven er belemmeringen voor toekomstige pijplijnen bestaan. Tot de problemen waarmee we worden geconfronteerd, behoren concurrentie, een sterke focus op verzadigde therapiegebieden1 en bezorgdheid over toekomstige investeringen in vroeg onderzoek te midden van aanzienlijke bezuinigingen op de Amerikaanse National Institutes of Health (NIH). 2 Investeringen blijven een belangrijk punt van zorg in de Europese Unie, met verschillende rapporten die het cruciale belang benadrukken van financieringsprogramma's en ontwikkelingen die de regio concurrerender zullen maken.3,4
Tegelijkertijd blijft het volwassen productportfolio een belangrijke, zij het afnemende, bron van inkomsten en financiële stabiliteit voor farmaceutische bedrijven. Volgens analisten zullen de inkomsten uit geneesmiddelen die momenteel onder patent vallen, in 2031 dalen en in 2034 nog meer.5
Gezien deze concurrerende uitdagingen zijn bedrijven op zoek naar manieren om het bestaande portfolio beter te beheren, zelfs als deze producten te maken krijgen met verlies van exclusiviteit1. Een integraal onderdeel hiervan is het implementeren van meer efficiëntie in de manier waarop bedrijven hun legacy-portfolio's ondersteunen en beheren.
Tegelijkertijd blijft het volwassen productportfolio een belangrijke, zij het afnemende, bron van inkomsten en financiële stabiliteit voor farmaceutische bedrijven. Volgens analisten zullen de inkomsten uit geneesmiddelen die momenteel onder patent vallen, in 2031 dalen en in 2034 nog meer.5
Gezien deze concurrerende uitdagingen zijn bedrijven op zoek naar manieren om het bestaande portfolio beter te beheren, zelfs als deze producten te maken krijgen met verlies van exclusiviteit1. Een integraal onderdeel hiervan is het implementeren van meer efficiëntie in de manier waarop bedrijven hun legacy-portfolio's ondersteunen en beheren.
Waarde behouden en tegelijkertijd kosten besparen
Te veel bedrijven beheren hun legacy-portfolio's met middelen en infrastructuur die zijn ontworpen om onderzoek en ontwikkeling in een vroeg stadium te ondersteunen. Als gevolg hiervan besteden interne teams hun tijd en expertise aan volwassen producten in plaats van aan het stimuleren van innovatie.
In plaats daarvan zouden ze een efficiëntere en duurzamere aanpak moeten hanteren voor het beheer van de regelgevende en geneesmiddelenbewakingsactiviteiten die nodig zijn om ervoor te zorgen dat patiënten toegang blijven houden tot volwassen therapieën.
Dit vereist een diepgaand begrip van de huidige wereldmarkt - zowel vanuit het oogpunt van regelgeving als vergoedingen - en het vermogen om de grootste waarde uit het volwassen productportfolio te halen. En dat vereist een flexibele, schaalbare en wendbare strategie voor volwassen productbeheer.
Deze behoeften zetten steeds meer farmaceutische bedrijven van elke omvang ertoe aan om zich tot outsourcing te wenden, niet alleen als een kostenbesparende maatregel, maar ook als een strategische hefboom om opties te ontsluiten.
In plaats daarvan zouden ze een efficiëntere en duurzamere aanpak moeten hanteren voor het beheer van de regelgevende en geneesmiddelenbewakingsactiviteiten die nodig zijn om ervoor te zorgen dat patiënten toegang blijven houden tot volwassen therapieën.
Dit vereist een diepgaand begrip van de huidige wereldmarkt - zowel vanuit het oogpunt van regelgeving als vergoedingen - en het vermogen om de grootste waarde uit het volwassen productportfolio te halen. En dat vereist een flexibele, schaalbare en wendbare strategie voor volwassen productbeheer.
Deze behoeften zetten steeds meer farmaceutische bedrijven van elke omvang ertoe aan om zich tot outsourcing te wenden, niet alleen als een kostenbesparende maatregel, maar ook als een strategische hefboom om opties te ontsluiten.
Lokale en wereldwijde marktkennis
Het beheer van de marktactiviteiten die nodig zijn om legacy-activa op de markt te houden, vereist zowel lokale als wereldwijde expertise. Het vereist het navigeren door meerdere regelgevingsomgevingen, elk met zijn eigen vereisten. Een dergelijke complexiteit kan interne middelen belasten, vooral wanneer bedrijven deze processen intern proberen te beheren.
Vereisten op lokaal niveau - zoals verantwoordelijke personen (RP's) en gekwalificeerde personen voor geneesmiddelenbewaking (QPPV's) - kunnen een enorme last vormen voor lokale filialen. Door kritieke en resource-intensieve functies uit te besteden, zoals regionale en lokale regelgevingszaken, PV en supply chain management, maken bedrijfsleiders interne middelen vrij en zorgen ze tegelijkertijd voor naleving op de wereldwijde markten.
Aangezien een volwassen portfolio doorgaans meerdere markten en regio's omvat, vereisen deze producten labelupdates, veiligheidsrapportage, productlevering en andere productbeheeractiviteiten. Het hebben van een strategische partner helpt ervoor te zorgen dat deze bedrijven de wereldwijde portefeuille kunnen blijven ondersteunen en regionale vereisten rond variatieaanvragen, verlengingscoördinatie en veiligheidsrapportage kunnen blijven beheren.
Bij het omgaan met een wereldwijde portefeuille is een outsourcingmodel dat gecentraliseerd toezicht combineert met lokale uitvoering essentieel om compliance, efficiëntie en schaalbaarheid in verschillende regio's te stimuleren. De meest effectieve partners passen resultaatgerichte modellen toe met gedeelde risico-opbrengststructuren. Deze aanpak maakt IP-continuïteit en schaalbaarheid mogelijk en ondersteunt financiële voorspelbaarheid en prognoses.
Vereisten op lokaal niveau - zoals verantwoordelijke personen (RP's) en gekwalificeerde personen voor geneesmiddelenbewaking (QPPV's) - kunnen een enorme last vormen voor lokale filialen. Door kritieke en resource-intensieve functies uit te besteden, zoals regionale en lokale regelgevingszaken, PV en supply chain management, maken bedrijfsleiders interne middelen vrij en zorgen ze tegelijkertijd voor naleving op de wereldwijde markten.
Aangezien een volwassen portfolio doorgaans meerdere markten en regio's omvat, vereisen deze producten labelupdates, veiligheidsrapportage, productlevering en andere productbeheeractiviteiten. Het hebben van een strategische partner helpt ervoor te zorgen dat deze bedrijven de wereldwijde portefeuille kunnen blijven ondersteunen en regionale vereisten rond variatieaanvragen, verlengingscoördinatie en veiligheidsrapportage kunnen blijven beheren.
Bij het omgaan met een wereldwijde portefeuille is een outsourcingmodel dat gecentraliseerd toezicht combineert met lokale uitvoering essentieel om compliance, efficiëntie en schaalbaarheid in verschillende regio's te stimuleren. De meest effectieve partners passen resultaatgerichte modellen toe met gedeelde risico-opbrengststructuren. Deze aanpak maakt IP-continuïteit en schaalbaarheid mogelijk en ondersteunt financiële voorspelbaarheid en prognoses.
De volwassen portefeuille nieuw leven inblazen
Als we verder kijken dan productonderhoud, zijn er in sommige gevallen mogelijkheden om een merk nieuw leven in te blazen - bijvoorbeeld door middel van nieuwe formuleringen, combinaties van vaste doses of zelfs secundaire indicaties indien klinisch relevant. Als alternatief kan uitbreiding naar ondergepenetreerde regio's of nieuwe klantsegmenten ook een merk nieuw leven inblazen en omzetgroei ontsluiten.
Naarmate de bezorgdheid over patentkliffen en bezuinigingen toeneemt, wint de mogelijkheid om sommige volwassen merken nieuw leven in te blazen aan kracht.
Ook hier kan strategische outsourcing waarde creëren door gerichte expansie mogelijk te maken zonder de interne capaciteit te overbelasten. Of een bedrijf nu op zoek is naar nieuwe marketingautorisaties, gegevens hergebruikt voor indicatie-uitbreiding of aanvullende klinische studies lanceert, een outsourcingpartner kan fungeren als een operationeel verlengstuk, waardoor de uitvoering wordt versneld terwijl interne teams zich richten op wetenschappelijke en strategische input.
Naarmate de bezorgdheid over patentkliffen en bezuinigingen toeneemt, wint de mogelijkheid om sommige volwassen merken nieuw leven in te blazen aan kracht.
Ook hier kan strategische outsourcing waarde creëren door gerichte expansie mogelijk te maken zonder de interne capaciteit te overbelasten. Of een bedrijf nu op zoek is naar nieuwe marketingautorisaties, gegevens hergebruikt voor indicatie-uitbreiding of aanvullende klinische studies lanceert, een outsourcingpartner kan fungeren als een operationeel verlengstuk, waardoor de uitvoering wordt versneld terwijl interne teams zich richten op wetenschappelijke en strategische input.
Speciale modellen, zoals korte bedrijfsbeoordelingscycli en aanpasbare toewijzingen van middelen, kunnen bedrijven helpen om de portefeuille naar behoefte uit te breiden of in te krimpen.
Om de levensduur en winstgevendheid van volwassen producten te verlengen of uit te breiden, moeten bedrijven investeren in herformuleringen, nieuwe toedieningssystemen of lijnuitbreidingen en tegelijkertijd het voortdurende onderhoud van de regelgeving beheren.
Een andere belangrijke weg die bedrijven volgen, is uitbreiding naar Azië, Latijns-Amerika en Afrika. Deze markten groeien snel, maar tegelijkertijd werken ze hun wetgeving snel bij, waardoor het voor bedrijven moeilijk wordt om toegang te krijgen en het steeds duurder wordt om productonderhoud te beheren.
Door de regelgeving, vergoedingen en beleidsomgeving van elke doelmarkt vroegtijdig te beoordelen, kunnen bedrijven risico's en kansen bepalen. Even belangrijk is het optimaliseren van de kanaalstrategie en het waarborgen van cross-functionele coördinatie tussen regelgeving, patiëntentoegang en logistieke functies. Geïntegreerde commercialiseringspartners kunnen helpen de complexiteit te stroomlijnen om de interne last te verminderen en bedrijven te helpen nieuwe inkomstenkansen aan te boren.
Om de levensduur en winstgevendheid van volwassen producten te verlengen of uit te breiden, moeten bedrijven investeren in herformuleringen, nieuwe toedieningssystemen of lijnuitbreidingen en tegelijkertijd het voortdurende onderhoud van de regelgeving beheren.
Een andere belangrijke weg die bedrijven volgen, is uitbreiding naar Azië, Latijns-Amerika en Afrika. Deze markten groeien snel, maar tegelijkertijd werken ze hun wetgeving snel bij, waardoor het voor bedrijven moeilijk wordt om toegang te krijgen en het steeds duurder wordt om productonderhoud te beheren.
Door de regelgeving, vergoedingen en beleidsomgeving van elke doelmarkt vroegtijdig te beoordelen, kunnen bedrijven risico's en kansen bepalen. Even belangrijk is het optimaliseren van de kanaalstrategie en het waarborgen van cross-functionele coördinatie tussen regelgeving, patiëntentoegang en logistieke functies. Geïntegreerde commercialiseringspartners kunnen helpen de complexiteit te stroomlijnen om de interne last te verminderen en bedrijven te helpen nieuwe inkomstenkansen aan te boren.
Het grote geheel zien met de volwassen portefeuille
Het beheer van het volwassen portfolio vereist een veelzijdige en strategische aanpak - een die productuitbreiding, productuitbreiding en kostenefficiënt productonderhoud in evenwicht houdt. Al deze benaderingen vereisen een balans tussen operationele flexibiliteit, diepgaande kennis van regelgeving en de infrastructuur om over trajecten heen uit te voeren zonder de productcontinuïteit of compliance te verstoren.
Volwassen producten kunnen nog steeds strategische en financiële waarde behouden, zolang ze op de juiste manier worden gefinancierd. Door een wereldwijde strategische partner in te schakelen om toezicht te houden op het onderhoud van een volwassen portfolio, kan ervoor worden gezorgd dat aan die nalevingsvereisten wordt voldaan, terwijl interne werknemers hun aandacht kunnen richten op hoogwaardige innovatie.
Volwassen producten kunnen nog steeds strategische en financiële waarde behouden, zolang ze op de juiste manier worden gefinancierd. Door een wereldwijde strategische partner in te schakelen om toezicht te houden op het onderhoud van een volwassen portfolio, kan ervoor worden gezorgd dat aan die nalevingsvereisten wordt voldaan, terwijl interne werknemers hun aandacht kunnen richten op hoogwaardige innovatie.
Over de auteur:
Ursula Schickel, Ph.D., is Senior Director Regulatory Affairs. Ze geeft leiding aan het indienen van regelgeving en het beheer van procedures bij Cencora en ondersteunt klanten bij het aanvragen van marketingautorisaties en het levenscyclusbeheer van verschillende productportfolio's op wereldwijde markten. Met meer dan 20 jaar ervaring in regelgevingszaken en een masterdiploma in regelgevingszaken, heeft Ursula zich beziggehouden met een breed scala aan regelgevende activiteiten, waaronder ontwikkelingsprojecten en wereldwijd onderhoud van volwassen productportfolio's in verschillende markten.
Disclaimer:
De meningen in dit artikel zijn uitsluitend die van de auteur. Dit materiaal kan bepaalde marketingverklaringen bevatten en vormt geen juridisch advies. Cencora, Inc. raadt lezers ten zeerste aan om alle relevante informatie over de behandelde onderwerpen door te nemen en te vertrouwen op hun eigen ervaringen en expertise bij het nemen van beslissingen die hiermee verband houden.
De meningen in dit artikel zijn uitsluitend die van de auteur. Dit materiaal kan bepaalde marketingverklaringen bevatten en vormt geen juridisch advies. Cencora, Inc. raadt lezers ten zeerste aan om alle relevante informatie over de behandelde onderwerpen door te nemen en te vertrouwen op hun eigen ervaringen en expertise bij het nemen van beslissingen die hiermee verband houden.
Neem contact op met ons team
Ons team van toonaangevende waarde-experts is toegewijd aan het omzetten van bewijsmateriaal, beleidsinzichten en marktinformatie in effectieve strategieën voor wereldwijde markttoegang. Laat ons u helpen om met vertrouwen door het complexe zorglandschap van vandaag te navigeren. Neem contact op om te ontdekken hoe we uw doelen kunnen ondersteunen.
Bronnen:
1 Wees moedig, wees moedig. Het meten van het rendement van farmaceutische innovatie, EY. Maart 2025. https://www.deloitte.com/ch/en/Industries/life-sciences-health-care/research/measuring-return-from-pharmaceutical-innovation.html
2 Mogelijke afwegingen van voorgestelde bezuinigingen op de Amerikaanse National Institutes of Health, JAMA, juli 2025. https://jamanetwork.com/journals/jama-health-forum/fullarticle/2836433
3 De toekomst van het Europese concurrentievermogen, Mario Draghi, Europese Commissie. https://commission.europa.eu/topics/eu-competitiveness/draghi-report_en#paragraph_47059
4 Uitlijnen, handelen, versnellen: Onderzoek, technologie en innovatie om het Europese concurrentievermogen te versterken. Europese Commissie. https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/2f9fc221-86bb-11ef-a67d-01aa75ed71a1/language-en
5 Biopharma's Patent Cliff zet kosten voorop, BCG, februari 2025. https://www.bcg.com/publications/2025/patent-cliff-threatens-biopharmaceutical-revenue
Related resources
Cencora.com biedt geautomatiseerde vertalingen om te helpen bij het lezen van de website in andere talen dan het Engels. Voor deze vertalingen zijn redelijke inspanningen geleverd om een nauwkeurige vertaling te leveren, maar geen enkele geautomatiseerde vertaling is perfect en is ook niet bedoeld om menselijke vertalers te vervangen. Deze vertalingen worden aangeboden als een service aan gebruikers van Cencora.com en worden geleverd 'in de huidige staat'. Er wordt geen enkele garantie gegeven, expliciet of impliciet, met betrekking tot de nauwkeurigheid, betrouwbaarheid of juistheid van deze vertalingen die vanuit het Engels in een andere taal zijn gemaakt. Sommige inhoud (zoals afbeeldingen, video's, Flash, enz.) wordt mogelijk niet nauwkeurig vertaald vanwege de beperkingen van de vertaalsoftware.
Eventuele discrepanties of verschillen die ontstaan bij het vertalen van deze inhoud van het Engels naar een andere taal zijn niet bindend en hebben geen rechtsgevolgen voor naleving, handhaving of enig ander doel. Als er fouten worden vastgesteld, neem dan contact met ons op . Als er vragen rijzen met betrekking tot de juistheid van de informatie in deze vertalingen, raadpleeg dan de Engelse versie van de pagina.