Artikkel
HTA kvartalsvis vår 2025
I denne utgaven, etter implementeringen av Den europeiske unions (EU) forordning om medisinsk teknologivurdering (HTAR) for legemidler i januar, gjennomgår vi nåværende prosesser og forbereder kommende veiledning for medisinsk utstyr. Vi diskuterer også verdien av tidlig nettverkskartlegging i systemiske litteraturgjennomganger (SLR) for innsendinger til metodevurdering (HTA) og setter søkelyset på det forbedrede prismiljøet for legemidler i Japan, et resultat av positive endringer i prissystemet som ble vedtatt i april 2024.
Hørt på gaten
«EMA ønsker den nye HTA-forordningen velkommen og er klar til å gjøre det som trengs for å støtte EU-kommisjonen og medlemsstatene i en vellykket implementering.»
– EMAs administrerende direktør, Emer Cooke, om implementeringen av den nye forskriften om metodevurdering (HTAR) som trådte i kraft i januar 2025
Kilde: Nye EU-regler for metodevurderinger trer i kraft
Kilde: Nye EU-regler for metodevurderinger trer i kraft
I tall
25
Antall felles kliniske vurderinger (JCA) medlemsstatens koordineringsgruppe for medisinsk teknologivurdering (HTACG) anslår at den vil igangsette i 2025. Av de 25 er 17 JCA-er for legemidler med nye virkestoffer i kreftbehandling, og åtte JCA-er er for avanserte terapilegemidler (ATMP).
Kilde: HTACGs årlige arbeidsprogram 2025
Kilde: HTACGs årlige arbeidsprogram 2025
