Fremvoksende biofarmasøytiske utsikter Therapeutics deler fordelene ved Cencoras internasjonale kommersialiseringsstøtte

I erkjennelse av sjansen til å nå flere leger samtidig som de sparer interne ressurser, henvendte Outlook Therapeutics seg til en etablert integrert kommersialiseringstjenestepartner for erfaren, ekstern hjelp: Cencora. Det resulterende strategiske samarbeidet har bidratt til å forberede Outlook Therapeutics på den forventede lanseringen av Lytenava™ i europeiske markeder tidlig i 2025.

Cencora hjelper Outlook Therapeutics med å lansere Lytenava™ i EU (forventet tidlig i 2025).  Cencora vil også bidra til å støtte den potensielle lanseringen av ONS-5010 i Storbritannia (forventet i Q1 2025 i påvente av godkjenning), i USA (forventet i midten av 2025 i påvente av FDA-godkjenning) og potensielt i andre globale markeder. Ved å bruke Cencoras ende-til-ende-kommersialiseringsløsninger, vil Outlook Therapeutics kunne nå flere Retina-spesialister og øyeleger uten å måtte anstrenge eller utvide sine interne ressurser.

Ledere fra Outlook Therapeutics, Joel Prieve og Jedd Comiskey, diskuterte den transformative effekten av samarbeidet med Cencora på selskapets kommersialiseringsreise.

Fordyp deg i denne eksklusive samtalen for å finne ut hvordan en felles visjon for innovasjon og sømløst samarbeid kan omforme fremtiden for biofarmasøytisk kommersialisering. I den tilbyr bransjeeksperter førstehåndsinnsikt om å bygge vellykkede partnerskap, overvinne viktige utfordringer og låse opp nye muligheter for å bringe livsendrende terapier over hele verden.

Merk: Følgende kommentarer er redigert for klarhetens skyld.

På hvilket tidspunkt i kommersialiseringsreisen vurderer biofarmasøytiske selskaper vanligvis markedsekspansjon?

 

Jedd Comiskey: De fleste selskaper begynner å tenke på å sende inn til EU etter at de har sendt inn søknaden til FDA (US Food and Drug Administration). De tenker mer på EU når de føler seg veldig komfortable med å få godkjenning fra FDA og begynner å bygge ut i USA. Suksess i USA kan gi den nødvendige plattformen for å støtte en EU-lansering.

 

Noen ganger begynner folk senere i Europa på grunn av den betydelige tiden, innsatsen og ressursene de må investere i den relaterte prosessen. Europa er heller ikke som USA. Et biofarmasøytisk selskap kan få regulatorisk godkjenning, men må få markedstilgang for hvert land det ønsker å gå inn i ett etter ett. Det er et stort løft og krever mange mennesker.

 

Hvis et biofarmasøytisk selskap samarbeidet med en erfaren kommersialiseringsleverandør som Cencora, har det kunnskapsrike teammedlemmer som jobber med disse problemene hver dag i de målrettede markedene. Så biofarmasøytisk trenger ikke å sette flere føtter på bakken i alle land. Det kan ha en erfaren leder i Zürich som styrer fra kontoret sitt og stoler på at Cencora tar seg av alt annet.

 

 

Hvilke viktige utfordringer står nye biofarmasøytiske selskaper overfor i sine produktreiser?

Jedd Comiskey: Regulatorisk godkjenning, og alt ansvaret som følger med, utfordret oss i 2023, men det er det mindre nå fordi jeg vet at Cencora og PharmaLex , en del av Cencora, er der for å støtte oss. Det er mye ansvar forbundet med å være innehaver av markedsføringstillatelse i Europa. Du kan ikke bare si at du er innehaveren av markedsføringstillatelsen og så lene deg tilbake. Du må vise at du oppfyller alle kravene på regionalt og lokalt nivå. Det er der vi stoler på Cencora- og PharmaLex-teamene. Å samarbeide med dem gir oss tillit til at det er mindre sannsynlig at vi overser noe.

Vårt fokus har nå i stor grad vendt seg mot markedsadgang og kommersialisering. Cencora og Xcenda, en del av Cencora, støtter oss gjennom prosessen for medisinsk teknologivurdering (HTA) og prisforhandlinger i våre europeiske lanseringsmarkeder. I tillegg støtter Cencora oss for å sikre at vi er klare til å kommersialisere og drive raskt opptak av leger når vi har oppnådd markedsadgang.

 

 

Hvordan har det hjulpet deg å jobbe med Cencora som en integrert partner for kommersialiseringstjenester? Og hvordan skiller integrerte tjenester seg fra å bruke leverandører av flere punktløsninger?

Jedd Comiskey: Vi ville ikke vært i stand til å gjøre det vi gjør hvis vi hadde flere leverandører. Hvis du har flere leverandører, trenger du flere ressurser på din side av bordet for å administrere dem, og vi har for tiden begrensede ansatte over hele verden. Med Cencora kan vi bare fortelle dem hva vi trenger uten å ha en ekstra ressurs som administrerer forholdet. Det betyr ikke at vi ikke trenger noen, men vi trenger færre mennesker på vår side fordi vi jobber med en alt-i-ett-butikk.

 

Og det går utover kropper. Vi trenger ikke nødvendigvis så mye infrastruktur eller bygninger på forhånd i hvert land vi utvider til, noe som er mer kostnadseffektivt.

 

 

Kan du beskrive samarbeidet ditt med Cencora? 

Joel Prieve: Design, bygging og operasjonalisering av den kommersielle infrastrukturen er avgjørende for langsiktig suksess hos Outlook Therapeutics.  Som et lite selskap med begrensede ressurser er det flere prosjekter vi må fullføre, og vi erkjente at Cencora kan samarbeide og samarbeide effektivt for å nå målene våre.  Cencora har mange fokuserte selskaper og forretningsenheter som kan støtte små, nye produsenter som oss med å kommersialisere sin første ressurs. Til syvende og sist kan Outlook Therapeutics få tilgang til faste bransjeeksperter for det vi trenger og utnytte deres erfaring for å lykkes med kommersialisering og lansering av ONS-5010 i målrettede markeder over hele verden.

 

Vi har gjort enorme fremskritt med vår kommersialiseringsplanlegging og er i rute med lanseringsforberedelsene våre.  Vi ville ikke vært på dette stedet uten den dedikerte støtten fra Cencora og deres integrerte kommersialiseringstjenestemodell. Det gir Outlook Therapeutics støtten og ressursene til et Fortune 11-selskap.  Vi drar full nytte av Cencoras størrelse og skala ved å utnytte infrastrukturen og ressursene deres til å outsource så mye som mulig.

 

 

Hva skiller Cencora fra konkurrentene?

Joel Prieve: Cencora har en ende-til-ende-løsning for å hjelpe selskaper med å lansere og kommersialisere legemidler og biologiske legemidler over hele verden.  Infrastrukturen deres er massiv og deres arv og erfaring med spesialmedisiner er dyp.  De fleste kjenner til Cencoras distribusjons- og 3PL-funksjoner, men de vet kanskje ikke så mye om de farmasøytiske tjenestene de tilbyr.  Nærmere bestemt all pre-kommersialiseringsstøtte fra evidensgenerering til markedsundersøkelser, pasienttjenester og HUB-tilbud, legemiddelovervåking, rådgivning om markedstilgang, HTA-støtte, regulatoriske og kvalitetstilbud, outsourcede betalerteam, feltrefusjonseksperter og GPO-tjenester for leger.  I tillegg til å ha de beste tilbudene i klassen, er Cencora en anerkjent markedsleder innen Retina.  Det var åpenbart for oss at Cencora var den ideelle partneren.  Outlook er i stand til å utnytte alle de eksterne Cencora-tjenestene og -ressursene som de fleste store biofarmasøytiske selskaper ville bygget og drevet internt. Å ta på seg alt dette internt er veldig dyrt og krever mange heltidsansatte. Nye biofarmasøytiske selskaper har ikke den typen ressurser eller tid. Det som skiller Cencora fra konkurrentene er at de tilbyr nye selskaper som Outlook Therapeutics tilgang til markedsledende infrastruktur uten samme investeringsnivå som et stort selskap ville gjort.

 

Vi stoler på at Cencora hjelper oss med alt vi trenger å gjøre i Europa uten å utvide våre interne ressurser.  De gjør hele prosessen sømløs.

 

Vi er et lite selskap og har ikke lansert Lytenava™ ennå i EU, men vi har direkte tilgang til Cencoras ledelse og har deres fulle støtte. I tillegg liker vi virkelig å jobbe med Cencora-medarbeiderne, spesielt teamene i EU, Storbritannia og USA.  Alle er på samme side, og det føles virkelig som om vi opererer som ett selskap, ikke to selskaper som jobber sammen.  Det er en fantastisk dynamikk, og vi er veldig fornøyde med partnerskapet.  Den er tilgjengelig for andre farmasøytiske selskaper, uavhengig av størrelse, for å utforske Cencoras kommersialiseringstilbud. Dette kan replikeres.

 

——

 

Det strategiske samarbeidet mellom Outlook Therapeutics og Cencora har lykkes på grunn av deres felles visjon og meningsfulle samarbeid. Sammen forfølger de muligheten til å hjelpe flere pasienter globalt og gjøre det så effektivt som mulig.

Cencora hjelper nye biofarmasøytiske selskaper i alle faser av kommersialiseringsreisen. Vi kan hjelpe deg med å kommersialisere og lansere spesialproduktet ditt i markeder over hele verden uten å utvide dine interne ressurser.

 

Kontakt oss for å lære mer om hvordan vi kan hjelpe deg med å lansere produktet ditt globalt som din integrerte kommersialiseringstjenestepartner .