Artikkel

HTA kvartalsvis vinter 2024

I denne utgaven ser vi frem til innføringen av European Union (EU) Joint Clinical Assessment (JCA), med fokus på å forutsi sannsynlige PICOer (populasjon, intervensjon, komparator, utfall) som er pålagt i innsendingsmalen. To relaterte artikler gjennomgår fullførte tyske AMNOG-vurderinger i detalj for å evaluere hvordan de strenge G-BA-kravene omsettes til praksis, med tanke på hvordan beviskravene varierer mellom sjeldne og ikke-sjeldne legemidler, og aksept – eller ikke – av indirekte sammenligninger når head-to-head bevis ikke er tilgjengelig.

Artikkel

Ikke lenge til den felles kliniske vurderingen begynner: Vil PICO-angst bli en realitet?

Artikkel

Avsløring av bevisgapet: Sjeldne legemidler vs. ikke-sjeldne legemidler i tyske metodevurderinger

Artikkel

Navigere i indirekte sammenligninger i metodevurderinger: Innsikt fra tyske AMNOG-evalueringer

Hørt på gaten

«Bekreftelse på at en oversikt over PICO-er på landsnivå ikke vil bli utgitt som en del av den nye JCA-prosessen som trer i kraft i januar 2025. Dette betyr at produsenter må engasjere seg direkte med HTA-organer for å forstå hvilke ytterligere bevis eller informasjon som kreves for å oppnå nasjonal tilgang – med tanke på at duplisering med JCA-innholdet ikke er tillatt.»

- Dr. Ruairi O'Donnell, Senior Director, Global Consulting Business Development i Cencora, kommentarer fra European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) møte i Europaparlamentet, Strasbourg, Frankrike

Kilde: Metodevurdering i Europa, transformasjon, ytelse?

I tall

25%

UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) forventer at godkjenningssøknader for nye virkestoffer vil øke med 25 % innen 2026. Målet er at minst 50 % av de fremtidige evalueringene av nye innovative terapier for markedsføringstillatelse skal gjennomføres under den nasjonale vurderingsruten, mens andre søknader skal gjennom den nye internasjonale anerkjennelsesprosedyren (IRP). 

Kilde: UK MHRA: «Minst halvparten» av nye legemiddelsøknader skal ta nasjonal vurderingsrute

Related resources

Artikkel

Tips for partnering with health systems: A critical step for CGT commercialization
Lær mer

Webinar

Navigating the healthcare policy landscape: Key insights for managed care and the life sciences industry
Lær mer

Artikkel

Bygge inntekter med modne produkter i en tid med markedsendring
Lær mer

Vi hjelper deg gjerne

Ta kontakt med teamet vårt i dag for å lære mer om hvordan Cencora bidrar til å skape fremtidens helsevesen.

Cencora.com tilbyr automatiserte oversettelser for å hjelpe deg med å lese nettstedet på andre språk enn engelsk. Mye arbeid er lagt ned i disse oversettelsene for å gjøre dem nøyaktige, men ingen automatisert oversettelse er perfekt, og slike oversettelser er heller ikke ment å erstatte menneskelige oversettere. Disse oversettelsene leveres som en tjeneste til brukere av Cencora.com og leveres «som de er». Det gis ingen garanti av noe slag, verken uttrykt eller underforstått, med hensyn til nøyaktigheten, påliteligheten eller riktigheten av noen av disse oversettelsene som er gjort fra engelsk til andre språk. Det kan hende at noen typer innhold (som bilder, videoer, Flash osv.) er unøyaktig oversatt på grunn av begrensningene i oversettelsesprogramvaren.

Eventuelle avvik eller forskjeller som oppstår ved oversettelse av dette innholdet fra engelsk til et annet språk, er ikke bindende og har ingen juridisk virkning for samsvar, håndhevelse eller andre formål.  Kontakt oss dersom du oppdager feil. Se den engelske versjonen av siden dersom du er i tvil om hvorvidt informasjonen i disse oversettelsene er nøyaktig.