Cencora solution

Støtte for TMF-fusjoner og oppkjøp (M&A)

Få et sant bilde av det innkjøpte produktets beredskap for inspeksjon eller innlevering, og løs eventuelle problemer. Reduser risiko, effektiviser regulatoriske innsendinger og forbedre den generelle suksessen til oppkjøpet ditt.
  • Pharma
  • Global
  • Drug research and clinical development support

Sørg for at det anskaffede produktet eller ressursen ditt består inspeksjonen

I dagens farmasøytiske M&A-miljø ender produkter eller eiendeler som har vært gjennom klinisk utvikling – noen ganger år tidligere – ofte opp med nye eiere. Og selv om vitenskapen og markedsbegrunnelsen bak disse oppkjøpene er i fokus, er det mye mindre oppmerksomhet rettet mot et viktig praktisk spørsmål: Hva er tilstanden til Trial Master File?

Takket være vår bransjeledende TMF-ekspertise og vår beherskelse av eTMF-teknologier, kan du nå enkelt få et sant bilde av ditt anskaffede produkt eller eiendels beredskap for inspeksjon og/eller innlevering.  Enten du har mottatt hundrevis av esker med papirdokumenter, terabyte med data eller en kombinasjon, er vi anerkjent som ledende innen rask og nøyaktig konvertering av denne ofte kaotiske dokumentasjonen til en inspeksjonsklar TMF av høy kvalitet.

Omfattende innholdsbeholdning

Komplett oversikt over alt innhold og rask, nøyaktig konvertering av dokumentasjon til brukbart, digitalt format i tråd med TMF Reference-modellen.

Grundig kvalitetsgjennomgang

Detaljert kvalitetsgjennomgang av all dokumentasjon, med varmekart på høyt nivå for ledelsesoversikt og detaljerte linje-for-linje-detaljer for å iverksette tiltak.

Grundig gapanalyse

Full gapanalyse for å identifisere manglende dokumentasjon, sammen med en risikobasert utbedringsplan.

Synlighet av fremdrift

Synlighet for fremdrift gjennom hele konverteringen til TMF, med tidlig identifisering og prioritering av kritiske elementer for korrigerende tiltak.

Kasusstudie

Redusere tiden til en innleveringsklar TMF fra seks måneder til ni uker

Cencora hjalp et av de 20 største farmasøytiske selskapene i USA med å sende inn sin NDA for et kjøpt legemiddel flere uker før planen, og konverterte 500 esker med papir og 500 GB dokumenter – og på 65 % kortere tid enn kunden forventet.
 

Ta kontakt med våre TMF-eksperter for å lære mer


Ta kontakt for å få vite mer om hvordan løsningene våre kan bidra til å påskynde forbedringer i helseresultater. Enten dere har spørsmål eller bare trenger mer informasjon, er ekspertene våre her for å hjelpe dere.

Hos Cencora forstår vi at effektiv håndtering av Trial Master File (TMF) er essensiell når man skal lykkes med klinisk utprøving, være klar for regulatorisk inspeksjon og gjennomføre langsiktig dokumentstyring. Som en global leverandør av TMF-tjenester er det vår forpliktelse å sørge for at alle personopplysninger som behandles på våre TMF-plattformer og -tjenester, overholder gjeldende personvernlovgivning i hele verden. TMF Solutions' globale personvernerklæring