TMF-dokumentbehandling

Vår svært presise og effektive ende-til-ende-digitaliseringsprosess for skanning, indeksering og kartlegging av klinisk forskningsdokumentasjon inkluderer grundig kvalitetskontroll og samsvarskontroller på hvert trinn. Ved å utnytte erfarne administratorer av utprøvingsdokumenter og avansert teknologi, gir vår velprøvde prosess deg rask og nøyaktig skanning, med fullt revisjonsspor og sporbarhet.

Har du disse problemene?

• Du har esker fylt med dokumenter og vet ikke hva som er i dem
• Du kjøpte et selskap som hadde studiene sine på «papir», men din policy er å ha alt elektronisk
• En inspeksjon nærmer seg, og du ønsker å digitalisere et papirstudie for å gjøre TMF enklere å inspisere
• Du ønsker å frigjøre kontorplass eller spare penger på langtidslagring av papirdokumentene dine
• Du ønsker å gjøre dokumentene dine tryggere og mer pålitelige

Digitaliser med oss:

• Vi forstår behovene til eTMF-forskrifter rundt skanning. Vi gir deg en ekte kopi av papiroriginalen gjennom den sertifiserte kopieringsprosessen
• Vi kan gjøre klassifisering, omkartlegging, legge til felt og koder for å laste opp til et eTMF-system
• Vi har erfaring med å jobbe med hundrevis av disse prosjektene
• Vi har tilpasset programvare som hjelper oss på store prosjekter for å sikre at skanninger blir utført riktig, revidert og på rett sted og i programvaren du velger
• Vi kan tilby tilleggstjenester som kvalitetsgjennomgang og fullstendighetskontroll på papiret på vei inn

Eksempelprosjekt

1. eTMF-forberedelse/implementering: Bygg datamapper/datastruktur
2. Arkivbehandling: Dokumentforsendelse til vårt arkivsenter
3. Sertifisert skanning: Poster som skal digitaliseres og lastes opp til PhlexTMF
4. Studien er i klientens eTMF: Mulighet til å søke, vise og rapportere om innhold

Cencora er bransjeledende når det gjelder effektiv og nøyaktig behandling av elektronisk utprøvingsdokumentasjon. Uavhengig av kilde- og målsystemer eller TMF/filstrukturer, løser vi inkonsekvente eller manglende metadata samt skadede, manglende eller krypterte dokumenter. Innebygd kvalitetskontroll, ekspertkartlegging og erfaren indeksering bidrar ytterligere til å sikre kvaliteten og fullstendigheten til TMF-en din.

En nøkkelkomponent i våre dokumentbehandlingstjenester er vår uovertrufne erfaring med remapping og indeksering av TMF-dokumenter. Cencora har ekspertisen til å hjelpe med: 

• Konsolidering av flere kilder, strukturer og filformater til én enkelt TMF ved hjelp av TMF-referansemodellen
• Konvertere papirdokumenter til en kompatibel eTMF
• Legge til flere arkiveringsstrukturer
• Indeksering av metadata for mer granularitet i søk

Uavhengig av dine behov for oppbevaring av dokumenter, tilbyr vi svært sikre og pålitelige alternativer som er i samsvar med de nyeste regulatoriske kravene. Få enkel tilgang til sikre kortsiktige dokumenter, og nyt vissheten om at langsiktige TMF-arkiver kan hentes i henhold til gjeldende regionale direktiver.  Vi kan også hjelpe deg med å lette byrden med dokumenthåndtering og arkivering for etterforskernettstedene dine, slik at de kan fokusere mer tid og krefter på studien og GCP – samtidig som dataintegriteten bevares.