Oppdag mer
PhlexTMF for visning fyller et tomrom i livssyklusen til Trial Master-filen
Få CRO-er tilbyr kompatibelt vedlikehold av Trial Master File (TMF) etter at studien er avsluttet, og returnerer ofte eTMF på usikrede, vanskelige å spore medier som USB-pinner – eller til og med skrevet ut. Som et resultat kan TMF-er være vanskelige å gjennomgå og inspisere. Sponsorer ble tvunget til å holde sine egne studiedokumenter adskilt, og de hadde begrensede muligheter for overholdelse av regelverket. Inntil nå.
PhlexTMF for visning inkluderer alt du trenger for å lykkes med å bringe TMF internt:
PhlexTMF for visning inkluderer alt du trenger for å lykkes med å bringe TMF internt:
- Administrert import av en CRO eller tredjeparts eTMF-dokumenter, metadata og revisjonssporing
- Evne til å overvåke alle samhandlinger med CRO eller tjenesteleverandør
- Tilpasning til et tredjeparts eksportformat (regneark, XML, CSV) og evne til å håndtere alle unntak, for eksempel passord, krypterte filer, zip-filer, ikke-eTMF-innhold, vedlegg og slettede dokumenter
- Kontoopprettelse, administrasjon og opplæring for sponsorer og inspektører
- Vedlikehold av dokumenter i et nettbasert system bygget for kontekstuell TMF-navigasjon med søk med flere attributter
- Forenklet overgang til langtidsarkiv ved behov
Viktige fordeler med PhlexTMF for visning
Migrasjon
Inkluderer alt som kreves for å overføre eTMF-dokumenter, metadata og revisjonsspor til PhlexTMF for visning.
Intuitivt grensesnitt
Gjør din TMF tilgjengelig for intern bruk og inspeksjon i et intuitivt brukergrensesnitt.
Brukervennlighet
Designet for enkel navigering og inspeksjon før endelig arkivering.
Digital bevaring
Muliggjør enkel overgang fra visningsmodus til langsiktig digital bevaring.
Avansert programvare
Drevet av PhlexTMF avansert, spesialbygd eTMF-programvare.
Sømløs, fullt administrert kort- og mellomlangsiktig TMF-lagring
Vanlig bransjetilnærming:
- TMF returneres ofte til sponsor på usikre og vanskelig sporbare medier som USB-pinner.
- Mange dokumenter skrives fortsatt ut – selv om CRO bruker en eTMF
- Vanskelig for sponsorer å vurdere
- Sponsordokumenter er vanligvis separate
PhlexTMF for visning gir:
- Fullt kompatibel, sikker, skybasert lagring
- Enkelt for sponsorer å vurdere når som helst og hvor som helst
- Tilrettelegger for strømlinjeformet tilgang for inspektører, noe som har blitt en forventning blant reguleringsbyråer
- Sponsordokumenter kan legges til direkte i PhlexTMF for visning
Ta kontakt med våre TMF-eksperter for å lære mer
Ta kontakt for å få vite mer om hvordan løsningene våre kan bidra til å påskynde forbedringer i helseresultater. Enten dere har spørsmål eller bare trenger mer informasjon, er ekspertene våre her for å hjelpe dere.
Hos Cencora forstår vi at effektiv håndtering av Trial Master File (TMF) er essensiell når man skal lykkes med klinisk utprøving, være klar for regulatorisk inspeksjon og gjennomføre langsiktig dokumentstyring. Som en global leverandør av TMF-tjenester er det vår forpliktelse å sørge for at alle personopplysninger som behandles på våre TMF-plattformer og -tjenester, overholder gjeldende personvernlovgivning i hele verden. TMF Solutions' globale personvernerklæring