Som verdens største årlige samling av regulatoriske fagfolk og innovatører, samler RAPS flere interessenter for å dele og diskutere regulatorisk innsikt og forretningsstrategi. Michael Day, Senior Director of Regulatory Strategy og CMC hos Cencora, vil presentere beste praksis for å identifisere og redusere risikoen ved en FDA bak FDAs nylige komplette svarbrev (CRL). Bli med oss på RAPS for å bygge nettverk og utforske viktige bransjespørsmål.
Artikkel
RAPS-konvergens 2025: Åpenhet, tillit og motstandskraft i regulatorisk vitenskap
RAPS Convergence 2025 fremhevet en viktig overgang på tvers av det regulatoriske landskapet. Regulatorer og sponsorer forventes å operere med større synlighet – kommunisere beslutninger, dele data og tilpasse planer i sanntid. På tvers av plenums- og tekniske sesjoner var fokuset på hvordan man opprettholder vitenskapelig integritet og konsistens samtidig som man håndterer økende offentlig gransking og kompleks produktutvikling. Les artikkelen for å lære mer.
Med team på tvers av Nord-Amerika, Europa og Asia-Stillehavsregionen, blander vi global rekkevidde med lokal ekspertise
3.000
konsulenter over hele verden
Mer enn 30
Globale markeder dekket
Mer enn 235
merkevarer representert
Naviger prosessen med regulatorisk godkjenning på en enkel måte
Enten dere utvikler legemidler, forbrukerhelseprodukter eller veterinærprodukter, har teamet vårt den nødvendige vitenskapelige, regulatoriske og tekniske erfaringen for å støtte dere. Vår portefølje av tjenester for regulatoriske anliggender, drift og kjemi, produksjon og kontroller (CMC) støtter selskaper av alle størrelser gjennom hele produktets livssyklus, fra produktutvikling og første innsending til lansering og livssyklusstyring.
Webinar
Kjenn markedet ditt: Regulatoriske forventninger til kombinasjonsprodukter i USA og EU
Den økte forekomsten av kombinasjonsprodukter krever en dypere forståelse av hva regulatorer forventer i ulike markeder og hva slags studier som kreves. Produsenter må vurdere hvordan de skal håndtere de ulike regulatoriske aktivitetene, for eksempel brukervennlighetstesting og brobyggingsstudier, som er involvert i utvikling av legemidler og enheter.
Ta kontakt med teamet vårt
Vårt team av ledende verdieksperter arbeider iherdig med å omsette bevis, policy-innsikt og markedsinformasjon til effektive tilgangsstrategier for det globale markedet. Vi hjelper deg med å finne frem i dagens komplekse helsetjenester. Kontakt oss, så hjelper vi deg med å nå målene dine.
