ISPOR Europa 2025

EUs forordning om medisinsk teknologivurdering (HTA), som ble innført i januar 2025, representerer et sentralt skritt for å forene evalueringer av medisinsk teknologi i hele Europa. Det første året var rettet mot å effektivisere prosesser, redusere overflødigheter og akselerere pasienttilgangen til innovative behandlinger, og avslørte både fremgang og utfordringer for produsenter som tilpasser seg det nye rammeverket. På ISPOR Europe 2025 engasjerte Cencora-teamet viktige interessenter for å avdekke viktig innsikt i EUs utviklende HTA-landskap. Deres kombinerte ekspertise gir verdifull lærdom om fremgang, hindringer og muligheter fremover for interessenter som navigerer i EUs HTA-system. Denne artikkelen destillerer viktige lærdommer fra disse diskusjonene for å gi praktisk veiledning for produsenter og interessenter som forbereder seg på suksess under forskriften

EUs HTA-forordning (EU HTAR) omformer global markedsadgang, noe som gir både muligheter og utfordringer for produsenter. I dette eksklusive intervjuet med bedriftspartnerinnsikt fra ISPOR blir Ruairi O'Donnell, Vice President of Market Access and Healthcare Consulting Europe hos Cencora, med Dr. Patty Peeples for å utforske hvordan bransjen kan tilpasse seg denne nye virkeligheten. Ruairi deler handlingsrettede strategier for å navigere i kompleksiteten i EUs HTA- og PICO-konsolidering. Fra harmonisering av klinisk evidens over hele Europa til å adressere urealistiske komparatorer og utnytte evidens fra den virkelige verden (RWE), gir denne diskusjonen et veikart for suksess.

Det globale helselandskapet er i rask utvikling, med Europas farmasøytiske industri som står overfor press fra amerikanske politiske endringer og Kinas voksende farmasøytiske økosystem. På ISPOR Europe 2025 hadde vår ekspert Casper Paardekooper, leder for prissetting, policy og interessentengasjement, æren av å moderere symposiet, «Navigating Global Policy Shifts: Implikasjoner for Europas farmasøytiske priser, markedsadgang og HTA-landskap», med et panel av anerkjente eksperter. Sammen undersøkte vi virkningen av globale politiske endringer på Europas helsesystemer, muligheter for tilpasning og viktigheten av samarbeid for å drive innovasjon.

Etter et år med omfattende regulatoriske endringer og skiftende betalerforventninger, er 2026 klar til å omdefinere markedsadgang for farmasøytiske produsenter. Suksess vil kreve proaktive strategier, organisatorisk smidighet og smart bruk av nye teknologier for å lukke datahull og forbedre kommunikasjonen. Last ned rapporten for å lære mer.

Denne utgaven inneholder konklusjonen på vår tredelte serie om Frankrikes Early Access Program (EAP), som fremhever potensialet til National Health Database (SNDS) for å strømlinjeforme datainnsamling og tilby bransjeinnsikt om å forbedre programmet. Vi fordyper oss også i den økende rollen til multilevel network meta-regresjon i helseteknologivurdering (HTA), og viser dens evne til å møte utfordringer ved å sammenligne behandlinger med begrensede studiedata. Til slutt oppsummerer vi funn fra en studie om utnyttelse av nordiske data fra den virkelige verden for å informere PICOer for Joint Clinical Assessments (JCAs), og understreker viktigheten av proaktiv evidensgenerering og den unike verdien av nordiske helseregistre.