ThinkLive 2025 CGT Summit

Høyttalere

Ann-Sophie Kuschel 

Førstekonsulent, Vintura

Ann-Sophie Kuschel er rektor med over ni års erfaring innen strategirådgivning, og spesialiserer seg på støtte til farmasøytiske, MedTech og bioteknologiske selskaper. Hun har en sterk bakgrunn fra ulike markedstilgangsaktiviteter og er et kjernemedlem av Cencora EU HTA Center of Excellence. Ann-Sophie fokuserer på markedstilgang, klinisk utprøving og verdikommunikasjonsprosjekter. Hun er utdannet farmasøyt og har en doktorgrad i farmasøytiske vitenskaper fra Universitetet i Tübingen i Tyskland.

Arvind Natarajan, ph.d., MBA

Senior Vice President for prosess- og analytisk utvikling, Iovance Biotherapeutics

Arvind Natarajan, PhD, MBA, er Senior Vice President of Process and Analytical Development i Iovance Biotherapeutics, hvor han har jobbet med utvikling og kommersialisering av AMTAGVI™ (lifileucel), den første godkjente T-celleterapien for solid tumorkreft. Han har 25 års CMC-erfaring innen celle- og genterapi, biologiske legemidler og vaksiner.

Før han begynte i Iovance, var Dr. Natarajan global leder for programledelse og strategi, celle- og genteknisk utvikling og produksjon hos Novartis. Før det var han Global CMC Lead for Kymriah®, den første FDA-godkjente CAR-T-terapien.

Før han begynte i Iovance, var Dr. Natarajan global leder for programledelse og strategi, celle- og genteknisk utvikling og produksjon hos Novartis. Før det var han Global CMC Lead for Kymriah®, den første FDA-godkjente CAR-T-terapien.

Før Novartis jobbet Dr. Natarajan hos Merck and Co i 15 år. Mens han var hos Merck, jobbet han i biologiske med teknologioverføring og godkjenning av Keytruda®, og med vaksiner, og støttet utvikling, godkjenning og kommersiell produksjon av Zostavax®, ProQuad® og Varivax®.

Dr. Natarajan har en MBA fra Wharton, en doktorgrad i kjemiteknikk fra University of Minnesota, en mastergrad i mikrobiell ingeniørvitenskap fra University of Minnesota, og en mastergrad i biologi og BE i elektronikk og elektroteknikk fra Birla Institute of Technology and Science (BITS), Pilani i India.  

Ashley Dalton

Associate Chief Pharmacy Officer for ambulant infusjon, UC San Diego Health

Dr. Dalton er assisterende apoteksjef for ambulerende infusjon ved UC San Diego Health, hvor hun har fungert i ulike roller siden 2005. Hun fikk sin doktorgrad i farmasi fra University of Kansas og fullførte akuttopplæring ved UC San Diego Health. I tillegg fullførte hun opplæring med ASHP Foundation Pharmacy Leadership Academy og fikk en mastergrad i helseadministrasjon fra Simmons College.  Dr. Dalton er en aktiv leder i profesjonelle organisasjoner, og sitter i NCCN Products and Services Committee og som representant for UC San Diego Health på NCCN Pharmacy Directors Forum. Hun er også medlem av Vizient Pharmacy Business Council og BD Thought Leader Committee. Tidligere har hun bidratt til Novation Taskforce for Automation og Vizient Pharmacy Network Cancer Care Committee.  Hennes bidrag har blitt anerkjent med Vizient Pharmacy Vision Award for Jon Kim Excellence in Strategic Sourcing (2023) og University of California Loss Prevention Grant (2020).  Dr. Dalton er lidenskapelig opptatt av å fremme apotekpraksis, og er dedikert til å drive trygge, effektive, rettferdige og kostnadsbevisste helsetjenester. Med en smittende entusiasme for farmasi, utnytter hun sin positive holdning og utrettelige arbeidsmoral for å inspirere og styrke andre til suksess.

Ben Shaffer, RPH, MBA

Senior Director, Cell & Gene Therapy Enterprise 

Ben Shaffer fungerer som Senior Director, Cell & Gene Therapy Enterprise Business Partnerships for Biopharma Services hos Cencora. I sin rolle er Ben ansvarlig for å jobbe tett med celle- og genprodusenter og kliniske utprøvingssteder for å sikre at de har kunnskap, innsikt og tilgang til Cencoras omfattende ende-til-ende støttetjenester for kliniske studier og kommersialisering.

Ben har vært i Cencora i over 12 år og har hatt ulike roller før han ble med i celle- og genteamet.  Senest fungerte Ben som National Vice President of Distribution Business Development and Client Strategies for det amerikanske markedet.   Før denne rollen tilbrakte han over 7 år med salg av rådgivende løsninger og støttet Cencoras 75 største integrerte leveringsnettverk over hele USA.  

Før han begynte i Cencora, tilbrakte Ben over 14 år i ulike lederroller i helsevesenet, inkludert apotekdrift og forretningsutvikling, både som direktør for apotek og også som direktør for forretningsutvikling og ledet ambulant ekspansjon for onkologi, nevrologi, akutt- og primærhelsetjenester.

Ben mottok sin Bachelor of Pharmacy-grad fra Ohio Northern University, og sin Master of Business Administration in Healthcare fra Columbia Southern University. 

 

Christian K Schneider, lege

Vice President og Chief Medical Officer, Clinical Development Services, Cencora PharmaLex

Christian K Schneider, M.D., er Vice President og Chief Medical Officer, Clinical Development Services, hos Cencora PharmaLex. Før han begynte i PharmaLex, var Christian midlertidig Chief Scientific Officer ved Storbritannias legemiddelregulator, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), og direktør for National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC), et senter innenfor MHRA. Christian har bred global erfaring fra regulatoriske myndigheter, og har fungert som medisinsk leder for avdelingen Medicines Licensing & Availability i det danske legemiddelverket og som avdelingsleder for EU-samarbeid/mikrobiologi ved Paul-Ehrlich-Institutt, Tysklands føderale byrå for vaksiner og biomedisiner. Christian ble adjungert medlem av komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) ved Det europeiske legemiddelkontoret (EMA), leder av EMAs komité for avanserte terapier (CAT), leder av EMAs arbeidsgruppe for biotilsvarende legemidler (BMWP) og medlem av EMAs arbeidsgruppe for vitenskapelig rådgivning (SAWP). Som regulatorisk forsker har han publisert mer enn 50 artikler i internasjonale fagfellevurderte tidsskrifter. 


Darin DeCarlo

Chief Commercial Officer, Orsini

Darin DeCarlo er Chief Commercial Officer for Orsini, et ledende nasjonalt spesialapotek med fokus på sjeldne sykdommer og celle- og genterapi. I denne rollen inkluderer hans ansvar forretningsutvikling, markedsføring, kommersiell drift og salg. Darin har over 35 års bransjeerfaring som spenner over både store og små farmasøytiske produkter, rådgivning og spesialapotek.  

Hans 26 år innen farmasøytisk og bioteknologisk erfaring inkluderer omtrent 20 år mellom Eli Lilly og Roche i ulike kommersielle lederroller, hovedsakelig innen salg og markedsføring. Senest fungerte han som visepresident for salg og administrerte markeder i Acadia Pharmaceuticals. Darin tilbrakte også fem år hos IQVIA, først og fremst ledet lanserings- og kommersiell rådgivning før han begynte i Orsini i 2022. 


David L. Sokoloff

Administrerende direktør for forsyningskjeden, Precigen, Inc. 

Davids akademiske karriere er opprinnelig fra New Jersey, og inkluderer en BA fra Gettysburg College i økonomi, en MA i internasjonale utviklingsstudier fra Elliott School ved George Washington University, og en MASc i Supply Chain Management fra Massachusetts Institute of Technology. David begynte sin profesjonelle karriere innen produksjon og finans før han tjenestegjorde med det amerikanske fredskorpset i Republikken Kiribati. Siden den gang har han brukt over 20 år på humanitære initiativer.

I 2006 grunnla David For Given, Inc., en 501(C)(3) ideell organisasjon som er forpliktet til å forbedre livene i undertjente samfunn. I løpet av de siste 30 årene har For Grant støttet programmering innen utdanning, vann og sanitær, mikrofinans og barnehelse over hele verden.

David har administrert forsyningskjeder for nødinnsats i hele Europa, Afrika, Asia og Midtøsten. Han drev operasjoner med Leger uten grenser før han jobbet i Washington, D.C. hvor han ledet globale logistikkoperasjoner.

Ved begynnelsen av COVID-utbruddet begynte David i Novavax og ledet forsyningskjedeoperasjoner som leverte vaksiner over hele verden. David leder for tiden Supply Chain-programmet hos Precigen, Inc.

Precigen er et dedikert biofarmasøytisk selskap som fremmer neste generasjon gen- og celleterapier ved hjelp av presisjonsteknologi for å målrette mot de mest presserende og uhåndterlige sykdommene innen immunonkologi, autoimmune lidelser og infeksjonssykdommer. Den kommersielle lanseringen av PRGN-2012, for behandling av voksne med tilbakevendende respiratorisk papillomatose, forventes senere i år.

David og hans kone bor for tiden i Washington, DC med sine tre barn. 

Dawn Ratfelders 

Seniordirektør for pasienttjenester og feltrefusjon, Neurotech

Dawn Ratfelders er en erfaren farmasøytisk og bioteknologisk profesjonell med over 25 års erfaring på tvers av pasienttjenester, markedstilgang, distribusjon og markedsføring innen sjeldne sykdommer og spesialterapeutiske tilstander. Hun fungerer for tiden som Senior Director of Patient Services and Field Reimbursement hos Neurotech, hvor hun er ansvarlig for å bygge og lede organisasjonens pasienttjenester og refusjonsinfrastruktur for å støtte den vellykkede kommersialiseringen av Neurotechs innkapslede cellebaserte genterapi.

Elizabeth Turcotte 

Vice President og Head, Patient Affairs, Pierre Fabre Pharmaceuticals

Som et kjernemedlem av Pierre Fabre Pharmaceuticals' ledergruppe leder Elizabeth Turcotte utviklingen og gjennomføringen av den amerikanske pasientstrategien og fungerer som en foretaksomfattende forvalter av pasientopplevelsen. Hun forkjemper og overvåker alle strategiske og operasjonelle aspekter ved pasientengasjement på tvers av påvirkning, tilgang og utdanning samt kultur og bedriftskommunikasjon.

Gjennom hele karrieren har Elizabeth vært dedikert til å forbedre pasient- og kundeopplevelsen. Hennes filosofi og tilnærming er forankret i å skape pasientsentrerte tjenester, programmer og utdanningsressurser sammen med pasienter, omsorgspersoner, advokatorganisasjoner og helsepersonell. Dette sikrer at pasientenes stemmer blir hørt, og deres behov ivaretatt effektivt.

Før hun begynte i Pierre Fabre Pharmaceuticals, fungerte Elizabeth som administrerende direktør, leder for pasientopplevelser hos Kite Pharma, hvor hun ledet utviklingen og gjennomføringen av en organisasjonsomfattende pasientopplevelsesstrategi. Før det hadde hun lederroller hos Cisco og Bristol Myers Squibb, hvor hun etablerte pasientopplevelsesfunksjonen på bedriftsnivå og ledet utviklingen av Universal Patient Language.

Elizabeth har en BA i økonomi fra Binghamton University og en MBA fra William & Mary School of Business. Utenom jobben liker Elizabeth å reise og antikviteter med mannen sin.

Elizabeth har en BA i økonomi fra Binghamton University og en MBA fra William & Mary School of Business. Utenom jobben liker Elizabeth å reise og antikviteter med mannen sin. 

Eric Schier 

Seniorsjef for personlig forsyningskjede, Cencora World Courier

Eric Schier fungerer som Senior Manager for Personalized Supply Chain for Cencora World Courier. I sin rolle er Eric ansvarlig for å lede design og utvikling av løsninger for CGT- og DTP-tjenestelinjene for både kliniske og kommersielle varer. Sikre at VOC (Voice of the Client) er godt forstått gjennom de mange interne kanalene som Eric har kontakt med på daglig basis.

Eric bringer et unikt perspektiv fra sine 20+ år innen bioteknologi, farmasi, CGT-rom og jobber for sponsorer, CDMO-er og spesiallogistikkleverandører som ser behovet og løsningen fra alle vinkler. Senest fungerte Eric som seniorsjef i forsyningskjeden ved Bristol Myers Squibb CGT-divisjonen. 

George Eastwood

Administrerende direktør, Emily Whitehead Foundation

George Eastwood fungerer for tiden som administrerende direktør for The Emily Whitehead Foundation. Emily er viden kjent som den første pediatriske CAR-T-pasienten, og Whitehead-familien opprettet grunnlaget for å sikre at flere familier kunne få samme resultat som deres. Siden oppstarten i 2015 har fokuset vært på å finansiere banebrytende forskning for å skape mindre giftige behandlinger for barnekreftpasienter, samtidig som de tar til orde for økt tilgang til disse terapiene og støtter pasienter på deres behandlingsreise. Georges faglige bakgrunn har i stor grad vært fokusert på å lage produkter, verktøy og tjenester som støtter utviklingen av cellebaserte terapier. Som en tidlig ansatt i HemaCare ledet han globalt salg og forretningsutvikling, og jobbet for å samarbeide med utviklere for å lage cellulære løsninger for å fremme utviklingen av autologe og allogene CAR-T-celleterapier. Han har også erfaring fra oppstartsområdet både hos Kytopen hvor han fungerte som VP for forretningsutvikling og partnerskap og hos Excellos, hvor han var medgründer og hjalp til med å spinne ut selskapet fra San Diego Blood Bank. I tillegg til sin nåværende rolle i The Emily Whitehead Foundation, sitter George også i det rådgivende styret i Truetrials.org, er styremedlem i CGT-digitaliseringsselskapet Autolomous, og er styremedlem for Alliance for Regenerative Medicine. 

Guillaume Nebout

VP International Commercial Services, Cencora

Guillaume er kvalifisert som Pharm D og har to mastergrader i biologiske vitenskaper og biostatistikk samt en Executive MBA fra ledende European Business Schools. Han tilbrakte 4 år som bosatt på de parisiske sykehusene og gikk deretter inn i farmasøytisk industri. Han startet i klinisk forskning og flyttet raskt til utviklende lederstillinger innen internasjonal strategisk markedsføring og lokalt salg i 12 år.

Guillaume begynte i Walgreens Boots Alliance og flyttet til Storbritannia i 2012 for å lede utviklingen av profesjonelle tjenester gjennom digitale, medisinske og farmasøytiske tjenester. Han ledet en rekke tverrdivisjonsbaserte arbeidsstrømmer for innovasjoner, identifikasjon og distribusjon, samt påvirkningsaktiviteter på apotekregelverket både på landsnivå og internasjonalt nivå. Guillaume var også medlem av Healthcare Innovation Platform, det tverrdivisjonsbaserte teamet som utvikler digital innovasjon for helsevesenet i WBA.

Etter denne rollen var Guillaume ansvarlig for de strategiske partnerskapene med legemiddelindustrien (merkevare) for Europa for å styrke synergiene og sikre en effektiv lansering av legemidlene deres.

Guillaume er nå VP for International Commercialization Services og leder operasjonaliseringen av globale spesiallanseringer i International Commercialisation-teamet, utvikler selskapets tilbud ved å åpne nye tjenester og koordinerer regionale og lokale forretningsteam.

Guillaume er et livslangt valgt medlem av det franske nasjonale farmasiakademiet.

Herbert Altmann​

Vice President, Market Access and Healthcare Consulting Europe, Cencora

Herbert Altmann, Ph.D., er Vice President, Market Access and Healthcare Consulting Europe hos Cencora. Han leder avdelingen for europeisk markedstilgang, og samarbeider med farmasøytiske selskaper som bringer innovative legemidler til pasienter med udekkede medisinske behov så raskt som mulig. Før han begynte i Cencora, var Herbert leder for Value & Access Region Europe Novartis Pharma, og ledet Market Access-avdelingen for å sikre tilgang for pasienter til Novartis-merkevarer. Han var NVS-representant i EFPIAs HTA-arbeidsgruppe, og deltok i to Joint Action 3-vurderinger. 

John Arena 

President, Global Pharma Services, Cencora

John Arena, president for Global Pharma Services, var tidligere i rollen som Senior Vice President for Enterprise Strategy and Solutions og fungerer som nøkkelkontakt for ledende globale biofarmasøytiske selskaper på vegne av Cencora. Med en dyp forståelse av utfordringene biofarmasøytiske selskaper står overfor, kobler John og teamet hans farmasøytiske partnere med Cencoras brede spekter av eksperter og tilbud for å støtte produktsuksess og pasienttilgang over hele verden.

Før han begynte i Cencora, hadde John lederroller i Lundbeck, Johnson & Johnson og Eli Lilly & Company. Hans profesjonelle merittliste er preget av sterk bedriftstenkning og dristig lederskap på tvers av drift, markedsføring, salg og planlegging av nye produkter.


Justin Konkol, Pharm.D., MHA, DPLA 

Administrerende direktør for apotek, akuttbehandling og onkologi Pharmacy Services, Froedtert og Medical College of Wisconsin
Klinisk assisterende professor, Medical College of Wisconsin School of Pharmacy

Justin er utdannet ved University of Wisconsin, School of Pharmacy i 2006.  Etter endt utdanning fullførte han et Pharmacy Practice Residency (PGY-1) og Health-System Pharmacy Administration Residency (PGY-2) ved Oregon Health and Science University (OHSU), i Portland, Oregon.  Ved fullføringen av oppholdet forble han ved OHSU gjennom 2010 i en rekke lederstillinger i apoteket.  Justin og familien hans flyttet til Wisconsin i 2010 og ble med i staben ved ProHealth Care i det større Milwaukee-området som apoteksjef.  Justin ble deretter med i lederteamet til Froedtert og Medical College of Wisconsin Health-systemet i 2012 og har hatt flere lederroller i løpet av sin periode, sist ble han forfremmet til administrerende direktør for farmasi, en rolle han har hatt siden februar 2025.  Justin er en stolt utdannet ved ASHP Foundation's Pharmacy Leadership Academy (PLA) og mottok sin mastergrad i helseadministrasjon fra University of Wisconsin-Milwaukee College of Health Sciences i 2020.  

Justin er et aktivt medlem av flere profesjonelle organisasjoner, inkludert Pharmacy Society of Wisconsin (PSW), American Society of Health-Systems Pharmacists (ASHP), American College of Healthcare Executives (ACHE) og Vizient's Academic Pharmacy Network.  Han fungerer som klinisk instruktør for farmasistudenter fra flere farmasiskoler, inkludert University of Wisconsin School of Pharmacy, Concordia University Wisconsin School of Pharmacy og Medical College of Wisconsin School of Pharmacy.  Justin fungerer også som residensdirektør for PGY1/PGY2 Health System Pharmacy Administration and Leadership Residency ved Froedtert Hospital.  

Justins faglige interesser inkluderer lederutvikling, lean ledelse i helsevesenet og apotekinformatikk og teknologi.  Han bor i Sussex, Wisconsin med sin kone Sarah, og sine fire barn, James (15), Bridget (13), Sam (11) og Henry (8).  Han er den eldste av fem stolte Konkol-farmasøytbrødre, alle uteksaminert fra University of Wisconsin, School of Pharmacy.  
 

Kevin Chinn

Visepresident og leder for tjenestelinjen for celle- og genterapi, Cencora

Kevin Chinn fungerer som visepresident og leder for celle- og genterapitjenestelinjen for Cencora. I sin rolle er Kevin ansvarlig for å lede Cencoras strategi for å støtte utviklere av celle- og genterapi i kommersialiseringen av sine innovative produkter. Kevin leder også teamet som er ansvarlig for å utvikle strategiske partnerskap med celle- og genterapiselskaper. Under Kevins ledelse posisjonerer teamet hans seg som en fullstendig ende-til-ende kommersialiseringspartner for celle- og genterapiselskaper, og vurderer de nødvendige ressursene til riktig tid langs deres kommersialiseringsreiser. 

Kevin Chinn fungerer som visepresident og leder for celle- og genterapitjenestelinjen for Cencora. I sin rolle er Kevin ansvarlig for å lede Cencoras strategi for å støtte utviklere av celle- og genterapi i kommersialiseringen av sine innovative produkter. Kevin leder også teamet som er ansvarlig for å utvikle strategiske partnerskap med celle- og genterapiselskaper. Under Kevins ledelse posisjonerer teamet hans seg som en fullstendig ende-til-ende kommersialiseringspartner for celle- og genterapiselskaper, og vurderer de nødvendige ressursene til riktig tid langs deres kommersialiseringsreiser. 

Før sin rolle i Cencora hadde Kevin ulike lederroller hos CVS Health. Senest var Kevin ansvarlig for kommersialisering, go-to-market-strategi og salg for deres Home Health-divisjon. Før sin tid hos Home Health ledet Kevin Health System Alliances, hvor han skapte gjensidig fordelaktige forretningsforbindelser med leverandørgrupper og IDN-er over hele landet, ved å bruke alle CVS Healths eiendeler. Kevin har også hatt salgslederroller hos Medtronic og Abbott. 

Kevin mottok sin Bachelor of Science in Business Economics fra University of Arizona.  

Krystal Haynes

Senior Director, International 3PL Business Development, ICS

Krystal Haynes fungerer som seniordirektør for internasjonal 3PL forretningsutvikling for ICS. I sin rolle er Krystal ansvarlig for det strategiske og operasjonelle tilsynet med ICS-forretningsutviklingsteamet, og støtter produsenter for deres kommersielle lansering, inkludert innovative celle- og genterapier. 

Med over 14 års erfaring innen farmasøytisk forretningsutvikling, helsevesen og sykepleie, er Krystal en erfaren bedriftsleder med en sterk sykepleierbakgrunn. Hun har utmerket seg i ulike roller på tvers av Fortune 50-selskaper, og har vist eksepsjonell ytelse på områder som analyse, strategisk tenkning, teambuilding og interessenthåndtering. Hennes ekspertise spenner over celle- og genterapier, kommersialisering, distribusjon og prosjektledelse, med en dokumentert merittliste for å øke kundetilfredsheten gjennom effektiv etterspørsels- og pipelineplanlegging. Hun er dedikert til å fokusere på mennesker og resultater, noe som gjør henne til en viktig ressurs i å fremme ICS' internasjonale forretningsutviklingsinitiativer. 

Krystal har en Bachelor of Science-grad i biologi/kjemi fra Ohio Dominican University og en mastergrad i organisasjonsledelse fra Grand Canyon University.  



Louis Cicchini, PhD

Direktør, vitenskapelige anliggender, Cencora 

Louis Cicchini fungerer som direktør for vitenskapelige anliggender for celle- og genterapi (CGT) hos Cencora. I sin strategiske og pedagogiske rolle støtter han utviklingen av omfattende kommersielle strategier skreddersydd for de unike aspektene ved avanserte terapier. Med fokus på å forbedre tilgangen til CGT-er, samarbeider Louis tverrfunksjonelt for å skape innovative kommersielle løsninger ved å legge vekt på den kliniske betydningen og underliggende biologien til disse terapiene, og deres påfølgende innvirkning på pasientopplevelsen og produktreisen. I tillegg driver han eksternt vendte CGT-tankelederinitiativer, og sikrer bedriftsomfattende tilpasning til CGT-trender, verdi og prioriteringer ved å utføre feltforskning og lede utdanningsengasjement. Han er forpliktet til å fremme samarbeid i hele organisasjonen for å fremheve den sanne verdien av disse virkningsfulle terapiene med kurativ hensikt.

Louis fikk sin Bachelor of Science i molekylær og cellulær biologi fra University of Arizona og sin doktorgrad i filosofi i molekylærbiologi fra University of Colorado Anschutz Medical Campus. I løpet av de siste åtte årene har han viet sin karriere til feltene immunologi og CGT-legemiddelutvikling, som omfatter et bredt spekter av fokusområder fra forskning og utvikling til planlegging og gjennomføring av kliniske studier, samt kommersialiseringsstrategi og implementering. 

Malou Gemeniano

VP, Regulatory CMC, Iovance Biotherapeutics

Malou Gemeniano er VP for Regulatory CMC hos Iovance Biotherapeutics, som nylig kunngjorde den amerikanske godkjenningen av AMTAGVI, den første tumoravledede autologe T-celle immunterapien. Malou har over 20 års erfaring innen Regulatory CMC som inkluderer erfaring innen industri og FDA. Hennes erfaring spenner fra små molekyler til komplekse biologiske stoffer, som celle- og genterapier. Hun var administrerende direktør i Astellas Gene Therapies, hvor hun bygde opp Regulatory CMC-teamet og hadde tilsyn med de regulatoriske CMC-strategiene til AAV-pipelinen. Hos Boehringer Ingelheim var hun US Regulatory CMC-leder for Humira Biosimilar, Cyltezo. Malou har både tidlig utvikling og kommersiell erfaring. Hun begynte sin regulatoriske karriere mens hun var hos FDA hvor hun gjennomgikk tidligere CAR-T-programmer.  

Kelley

Senior Director, CGT Enterprise 

Kelley fungerer som Senior Director, CGT Enterprise Partnerships hos Cencora. I sin rolle er ansvarlig for ny forretningsutvikling med celle- og genterapiselskaper. rolle er å posisjonere Cencora som en komplett ende-til-ende-kommersialiseringspartner for celle- og genterapiselskaper, og vurdere de nødvendige ressursene på riktig tidspunkt langs deres kommersialiseringsreise.

Før sin rolle i Cencora hadde ulike roller hos CVS Health. Senest var ansvarlig for forretningsutvikling og salg for deres Home Health-divisjon. Før sin tid hos Home Health ledet spesialapotekrelasjonene, med verdens Blue Chip farmasøytiske produsenter for CVS Health, hvor han skapte gjensidig fordelaktige kontraktsforhold med fokus på markedsadgang og verdi. har også hatt lederroller innen markedsføring og salg hos ThermoFisher Scientific, McKesson, og begynte opprinnelig sin karriere hos AmerisourceBergen.

mottok sin Bachelor of Arts i kommunikasjon fra University of California, San Diego og sin Master of Business Administration fra University of Southern California. 

Melissa Lattanzi

Vice President, Emerging Therapies, Cencora

Melissa Lattanzi er Vice President, Emerging Therapies for Cencoras Strategic Global Sourcing-team. Hun er ansvarlig for produkttilgang, distribusjonsstrategi og kontrakts- og handelsforhold for celle- og genterapi- og biotilsvarende kategorier.

Melissa leder forretningsutviklingsarbeid og samarbeider med selskaper under klinisk utvikling om distribusjons- og kanalhensyn for å sikre kommersiell suksess. Hun samarbeider med interne team for å sikre at riktige prosesser og infrastruktur er på plass for å møte de unike behovene til denne voksende kategorien, og er et nøkkelmedlem av celle- og genteamet som utvikler Cencoras bedriftsstrategi.

Melissa begynte i Cencora i 2005 og har hatt en rekke stillinger som spenner over detaljhandelsprogrammer, engros- og spesialdistribusjonsrelasjoner, kanalstrategi og kommersialiseringstjenester.


Monica King

Sr. Manager, Regulatory Affairs, Cook MyoSite

Monica King er Sr. Manager, Regulatory Affairs hos  Cook MyoSite som har  jobbet i   offentlig  og  privat sektor. Monica er en  profesjonell regulatorisk compliance som  har hjulpet til med å navigere i FDA-innsendinger av legemidler, enheter og biologiske legemidler, og begynte sin karriere i  hjembyen, ved FDA Philadelphia District-kontoret.  Hun jobbet som  feltetterforsker,  utførte  og koordinerte inspeksjoner av farmasøytiske selskaper,  og fikk en Commissioner's  Recognition Award. Hun fungerte som et bindeledd for FDA og andre globale reguleringsbyråer, og ledet et selskap som  var først i bransjen til å sende inn elektroniske Medwatch-rapporter til CDRH. Hun har  også sendt inn over 100 NDA/BLA-innsendinger, godkjent uten store mangler. Hos Cook MyoSite er fokuset hennes  støtte til IND, RMAT-innsendinger og tilhørende FDA-møter.  Hun har en MBA i markedsføring.  Monica er for tiden bosatt i Atlanta, og hobbyene hennes inkluderer løping, matlaging, reiser og  fotturer med hunden Sonoma. 

Morgan Ashley Marr, MBA

Nasjonal direktør, handel, Ferring Pharmaceuticals, Inc.

Med over 15 års erfaring i farmasøytisk industri, bringer Morgan ulike terapeutiske områder til bordet/panelet.  Hun har tilbrakt mesteparten av sin karriere innen reproduktiv medisin og mødrehelse, men har i løpet av de siste tre årene ledet Ferring Pharmaceuticals inntreden i to spesialiserte produktøkosystemer, mikrobiom og genterapi, fra et distribusjonsperspektiv. 

Ferrings genterapiinngang i uro-onkologiområdet er den siste lanseringen, men begge lanseringene krevde unike distribusjonsstrategier samt etablering av distribusjonsnettverk for ultrakjølekjedeprodukter, samtidig som de strebet etter å gi en sømløs kundeopplevelse.

Nancy L. Hoak​

Visepresident, kontoadministrasjon, celle- og genterapi

Nancy er teammedlem i Cencoras tjenestelinje for celle- og genterapi og ansvarlig for tilsyn med strategiutvikling, implementering og strategisk kontoadministrasjon på vegne av Cencora-virksomheten. Med over 25 års erfaring begynte Nancy i Cencora i 2011 som direktør for ny forretningsutvikling og støttet salg og strategi, og jobbet med produsenter for å tilby tjenester for å støtte deres nye produktlanseringer før hennes nåværende rolle. Nancy fungerer som kundeansvarlig for nye celle- og genterapier, etablerer kunderelasjoner og overvåker og koordinerer en fullt integrert tjenesteløsning på tvers av tjenestelinjene som er tilpasset for å drive suksessen til lanseringen av unike og komplekse celle- og genterapier for pasienter som står overfor sjeldne og komplekse sykdommer og tilstander.

Før hun begynte i Cencora, fungerte Nancy som seniorleder for TheraCom, et CVS Caremark Company, og hadde en rekke kliniske og lederroller innen pasient- og klienttjenester. Nancy som registrert sykepleier tidlig i karrieren har hatt ulike kliniske lederstillinger innen akuttpleie og innen hjemmehelse og hjemmeinfusjon.

Nancy gikk på Millersville State University i Pennsylvania og er utdannet ved Reading Hospital School on Nursing i Reading Pennsylvania.

Nathalie Boeglin 

Leder for regulatorisk vitenskap for programmer i tidlig fase, Orchard Therapeutics 

Nathalie Boeglin har en doktorgrad i farmasi fra Universitetet i Paris og 25 års global regulatorisk erfaring med ansvar som Global, EU og/eller US Regulatory Lead fra ulike stillinger i mellomstore farmasøytiske selskaper (Servier, Pierre Fabre, Alexion) eller som regulatorisk konsulent (Quintiles, Voisin Consulting). Nathalie har betydelig vitenskapelig, teknisk og global regulatorisk ekspertise innen design og gjennomføring av regulatoriske strategier for utvikling frem til markedsføring, søknad og godkjenning av små molekyler, biologiske legemidler og cellegenterapier, innen ulike terapeutiske områder og sjeldne sykdommer. 

Nathalie leder for tiden Regulatory Science-teamet ved Orchard Therapeutics, som er ansvarlig for utformingen av globale regulatoriske strategier og gjennomføringen av regulatoriske aktiviteter knyttet til utviklingen av ex vivo-cellegenterapier i USA, Storbritannia og EU. Dette inkluderer foreldreløse og andre regulatoriske betegnelser eller programmer for fremskyndede veier, vitenskapelig rådgivning og møter med FDA, MHRA, EMA og EUs nasjonale byråer, pediatriske undersøkelsesplaner og globale kliniske studier for programmer på ulike utviklingsstadier fra preklinisk til oppstart av fase 3/registreringsstudie. 

Rita Johnson-Greene, MBA

Chief Operating Officer, Alliance for Regenerative Medicine (ARM)

Rita Johnson-Greene er en dyktig internasjonal leder innen helsevesenet med over 20 års progressiv erfaring. Rita er for tiden Chief Operating Officer i Alliance for Regenerative Medicine (ARM), som er den ledende internasjonale interesseorganisasjonen som representerer sektoren for konstruert celleterapi og genetiske medisiner.

Rita fører tilsyn med flere funksjoner, inkludert medlemskap, økonomi, programmering og mennesker og kultur. Hun er også ansvarlig for ARMs geografiske ekspansjonsinitiativ. Rita har lansert tre av de åtte genterapiene for sjeldne sykdommer som for tiden markedsføres i USA, inkludert Luxturna, den første FDA-godkjente genterapien.


Stephanie Wirkes

Seniorleder, Market Access, Bayer Pharmaceuticals

Stephanie Wirkes er Senior Executive i Market Access hos Bayer Pharmaceuticals US, hvor hun leder distribusjonsteamet med ansvar for strategi og kontoadministrasjon på tvers av handel, spesialdistributører, detaljhandel og spesialapotek og GPO-kontoer for sykehus. Teamet hennes fører tilsyn med handel og distribusjon på tvers av et mangfold av terapeutiske områder, inkludert kvinnehelse, hemofili, onkologi og celle- og genterapi. Stephanie er dypt engasjert i å sikre at pasienter får riktig behandling til rett tid og på rett sted. 

Tim Hunt

Administrerende direktør, Alliance for Regenerative Medicine (ARM)

Tim begynte i ARM som administrerende direktør i 2022 med mer enn 20 års erfaring i  bioteknologiindustrien. Han er en selskapsbygger med fokus på bedriftskultur, og har hjulpet organisasjoner i tidlig fase med å skape internt samhold og fremme strategiske initiativer. Som administrerende direktør deler Tim tiden sin mellom å lede ARM og dets globale stab på nesten 30 ansatte og tjene som en ekstern talsmann på vegne av ARMs medlemskap og den bredere celle- og genterapisektoren.

Tim var sist Chief Culture and Corporate Affairs Officer i Xilio Therapeutics, et bioteknologiselskap som utvikler tumorselektive immunonkologibehandlinger for pasienter med kreft. Før det var han Chief Corporate Affairs Officer hos CRISPR-genredigeringspioneren Editas Medicine, hvor han ledet selskapets globale politikk og myndighetssaker, bioetikk, kommunikasjon, markedsutvikling og personalinitiativer . Han har også hatt utøvende roller innen offentlige anliggender hos Cubist Pharmaceuticals og Biogen.

Tim var medlem av den rådgivende gruppen i konsortiet Value-Based Payments for Medical Products ved Duke-Margolis Center for Health Policy. Han har også vært medlem av styret i den ideelle organisasjonen Life Science Cares og har ledet etikkkomiteen til American Society of Gene and Cell Therapy (ASGCT).

Tim er heller ikke fremmed for ARM-nettverket. Han har tidligere vært medlem av ARMs Gene Editing Task Force og i Biotechnology Innovation Organization's Gene Editing Working Group.

Tim mottok en BA i historie og filosofi fra Boston College og en JD fra Columbus School of Law ved Catholic University of America. Han bor i Boston med sin kone og barn og er en lidenskapelig fan av Boston Celtics.

Whitley Quan, MPH 

Leder for offentlig politikk, Cencora

Whitley Quan, som er født i Maryland, fungerer for tiden som Public Policy Manager hos Cencora, hvor hun spiller en avgjørende rolle i utformingen av helsepolitiske initiativer og lovgivningsstrategier. I sin rolle gir Whitley politisk innsikt i spørsmål knyttet til biofarmasøytiske tjenester, strategisk global innkjøp og Medicare Drug Price Negotiation Program under Inflation Reduction Act, og påvirker forretningsbeslutninger og identifiserer nye muligheter. Hun fikk sin Bachelor of Science i biokjemi fra Wichita State University og har en Master of Public Health med en konsentrasjon i helsepolitikk og ledelse fra Tulane University Celia Scott Weatherhead School of Public Health and Tropical Medicine. 

Før hun begynte i Cencora, var Whitley senior helsepolitisk analytiker i Cepheid, et datterselskap av Danaher Corporation. I denne rollen utviklet og implementerte hun politiske strategier for å forbedre tilgang og rettferdighet i diagnostisk testing av polymerasekjedereaksjon (PCR) i alle 50 stater. Arbeidet hennes inkluderte samarbeid med ledsagende medisiner for å forbedre folkehelseresultatene og lette sykdomsforebygging. 

Whitley begynte sin karriere innen regjeringssaker som politisk analytiker ved Louisiana Department of Health, hvor hun bidro betydelig til den vellykkede implementeringen av Louisianas Medicaid-utvidelse under Affordable Care Act, og økte tilgangen for millioner av nylig kvalifiserte mottakere. Tidligere i karrieren fikk hun verdifull erfaring som administrativ stipendiat ved Johns Hopkins Hospital i Baltimore, Maryland. 

Whitley er dyktig i politikkutforming, lovgivnings- og forskriftsanalyse, lobbyvirksomhet og pasientstøtte. På fritiden liker hun å spille tennis, lese og utforske nye reisemål. 

Ta kontakt med vårt team for celle- og genterapi

Sett av litt tid med våre eksperter på celle- og genterapi i dag. Vi ser frem til å høre fra deg.

Cencora.com tilbyr automatiserte oversettelser for å hjelpe deg med å lese nettstedet på andre språk enn engelsk. Mye arbeid er lagt ned i disse oversettelsene for å gjøre dem nøyaktige, men ingen automatisert oversettelse er perfekt, og slike oversettelser er heller ikke ment å erstatte menneskelige oversettere. Disse oversettelsene leveres som en tjeneste til brukere av Cencora.com og leveres «som de er». Det gis ingen garanti av noe slag, verken uttrykt eller underforstått, med hensyn til nøyaktigheten, påliteligheten eller riktigheten av noen av disse oversettelsene som er gjort fra engelsk til andre språk. Det kan hende at noen typer innhold (som bilder, videoer, Flash osv.) er unøyaktig oversatt på grunn av begrensningene i oversettelsesprogramvaren.

Eventuelle avvik eller forskjeller som oppstår ved oversettelse av dette innholdet fra engelsk til et annet språk, er ikke bindende og har ingen juridisk virkning for samsvar, håndhevelse eller andre formål.  Kontakt oss dersom du oppdager feil. Se den engelske versjonen av siden dersom du er i tvil om hvorvidt informasjonen i disse oversettelsene er nøyaktig.