Navigeren door het huidige wetgevingslandschap voor de gezondheidszorg

Updates over het Medicare-onderhandelingsprogramma voor medicijnprijzen van de IRA

Het Medicare Drug Price Negotiation Program van de Inflation Reduction Act is een van de belangrijkste veranderingen in het farmaceutische beleid in decennia. Het programma stelt de minister van Volksgezondheid en Human Services in staat om te onderhandelen over prijzen voor bepaalde geneesmiddelen met een hoge uitgave die vallen onder Medicare Part D en, vanaf 2028, Medicare Part B.

• De eerste ronde van onderhandelde prijzen is op 1 januari 2026 van kracht geworden. Dat betekent dat maximale eerlijke prijzen (MFP's) nu van toepassing zijn op een selecte groep veelgebruikte Medicare Part D-medicijnen. Deze mijlpaal introduceert nieuwe administratieve overwegingen rond de uitgifte en facturering van producten die in aanmerking komen voor MFP.¹

• CMS heeft onlangs de derde ronde van onderhandelde medicijnen aangekondigd. Op 27 januari hebben de Centers for Medicare en Medicaid Services een lijst vrijgegeven van 15 medicijnen die onderworpen zijn aan Medicare-prijsonderhandelingen. Op 13 maart kondigde CMS aan dat alle fabrikanten van geneesmiddelen die voor de derde onderhandelingsronde zijn geselecteerd, hebben ingestemd met deelname aan het programma. Na de onderhandelingsfase worden de MFP's voor deze 15 geneesmiddelen van kracht op 1 januari 2028. Dit markeert een aanzienlijke uitbreiding van het programma omdat het voor het eerst Medicare Part B-medicijnen bevat.²

• Zoek naar meer verduidelijkingen over claimverwerking en naleving van programma's. Hoewel CMS in september zijn definitieve richtlijnen voor het effectueren van MFP's heeft gepubliceerd, zijn aanvullende verduidelijkingen en richtlijnen waarschijnlijk naarmate de implementatie vordert. We blijven controleren of er updates zijn die relevant zijn voor zorgverleners en belanghebbenden in de gezondheidszorg in de hele toeleveringsketen.³
  
  

De lancering van TrumpRx

In februari lanceerde de Trump-administratie TrumpRx, een online direct-to-consumer (DTC) -platform dat een pad creëert voor consumenten om medicijnen met korting te kopen. De website is niet bedoeld om medicijnen te verkopen, te verstrekken of te distribueren; het functioneert eerder als een gecentraliseerd verwijzingsplatform voor consumenten om naar hun voorgeschreven medicijnen te zoeken en, indien opgenomen in het programma, te worden doorgestuurd naar het DTC-platform van de fabrikant of een kortingsbon te krijgen. De lancering van TrumpRx maakt deel uit van de bredere gezondheidszorgstrategie van het Witte Huis , waaronder meer toegang tot en inzicht in de prijsstelling van geneesmiddelen op recept.⁴

Op dit moment kunnen consumenten 50+ medicijnen rechtstreeks bij de fabrikant of bij apotheken kopen. Het platform biedt ook informatie op hoog niveau voor voorschrijvers en apotheken.⁵

Hoewel de site zich nog in de beginfase bevindt, hebben gebruikers erop gewezen dat veel van de beschikbare medicijnen generieke alternatieven hebben en dat patiënten die zelf betalen mogelijk het meeste voordeel zien als het gaat om prijsstelling. 6 Dat gezegd hebbende, hebben overheidsfunctionarissen aangegeven dat er in de loop van de tijd meer medicijnen zullen worden toegevoegd  naarmate het platform zich ontwikkelt.⁷

De MFN-modellen van CMMI begrijpen

Naast het onderhandelingsprogramma voor geneesmiddelenprijzen van de IRA heeft het CMS Innovation Center (CMMI) verschillende nieuwe modellen voorgesteld die erop gericht zijn de Amerikaanse geneesmiddelenprijzen nauwer af te stemmen op die in andere ontwikkelde landen. Deze worden gewoonlijk "meest begunstigde natie prijsmodellen genoemd. 8 De volgende modellen worden momenteel overwogen en hanteren verschillende benaderingen voor het internationaal benchmarken van geneesmiddelenprijzen:

1. Het Global Benchmark for Efficient Drug Pricing (GLOBE) -model, dat van toepassing is op Medicare Part B, heeft tot doel de prijsverschillen tussen de VS en andere ontwikkelde landen te verkleinen. Volgens dit model worden de prijzen van door artsen toegediende medicijnen in de VS vergeleken met die in vergelijkbare landen. Medicare-betalingen kunnen dan worden aangepast om beter af te stemmen op de gemiddelde prijzen op geselecteerde wereldmarkten. Dit is een vijfjarig model dat naar verwachting in oktober 2026 wordt gelanceerd en tot 2031 loopt.⁹
   
   
2. Het Guarding US Medicare Against Rising Drug Costs (GUARD) -model, dat zich richt op Part D-medicijnen, is ontworpen om de Medicare-uitgaven op lange termijn te helpen stabiliseren. Dit model stelt vangrails vast om de stijging van de detailhandelsprijzen voor bepaalde dure geneesmiddelen te beperken, zodat de nettokosten vergelijkbaar zijn met wat een groep economisch vergelijkbare landen betaalt. Dit model wordt naar verwachting gelanceerd in januari 2027 en loopt tot december 2031.¹⁰

    

3. Het Better Approaches to Lifestyle and Nutrition for Comprehensive hEalth (BALANCE) -model is ontworpen om de toegang tot geselecteerde glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1)-medicijnen en interventies voor een gezonde levensstijl voor mensen met Medicare en Medicaid tevergroten. Via dit model kan CMS onderhandelen over prijs- en dekkingsvoorwaarden met fabrikanten van deze medicijnen. Medicaid-agentschappen van de staat kunnen zich vanaf mei 2026 inschrijven voor het model en Medicare Part D-plannen vanaf januari 2027.¹¹

    

4. Het GENating cost reduction fOr U.S. Medicaid (GENEROUS) -model, dat alleen van toepassing is op Medicaid, heeft tot doel eerlijke en redelijke medicijnprijzen mogelijk te maken in vergelijking met wat andere landen betalen. Door middel van onderhandelingen tussen CMS en fabrikanten zou het model aanvullende kortingen vaststellen die aan deelnemende staten moeten worden betaald voor de geneesmiddelen die in het model zijn opgenomen. Het model werd gelanceerd in januari 2026 en zal vijf jaar lopen.¹²

_______________________

Cencora blijft zich inzetten voor het versterken van de veerkracht van de toeleveringsketen en het mogelijk maken van een gezondere toekomst door middel van een efficiënter en effectiever zorglandschap. Via ons U.S. Public Policy and Advocacy-team werken we actief samen met Amerikaanse beleidsmakers en belanghebbenden uit de sector om beleid vorm te geven dat de toegang tot patiënten, operationele stabiliteit en duurzame innovatie ondersteunt.

Door namens klanten te pleiten en ontwikkelingen op het gebied van regelgeving te volgen, helpt Cencora zorgverleners en apotheken om hun weg te vinden in een snel veranderende beleidsomgeving en tegelijkertijd hoogwaardige zorg te blijven leveren aan de gemeenschappen die u bedient.

De informatie in dit artikel is openbaar beschikbare informatie en weerspiegelt geen ontwikkelingen die zich kunnen voordoen na 23 maart 2026. Dit artikel geeft Cencora's huidige begrip en interpretatie weer van informatie met betrekking tot de onderwerpen in dit artikel en kan worden gewijzigd zodra er nieuwe informatie beschikbaar komt. Dit artikel is niet bedoeld om juridisch advies, aanwijzingen, meningen of richtlijnen te communiceren namens Cencora, de Amerikaanse overheid of andere entiteiten die hierin worden genoemd.

Verwijzingen

1. Centers for Medicare & Medicaid Services, "Geselecteerde medicijnen en onderhandelde prijzen ", 27 februari 2026. 
2. Centers for Medicare & Medicaid Services, "CMS kondigt selectie aan van geneesmiddelen voor de derde cyclus van het Medicare Drug Price Negotiation Program, inclusief de allereerste Part B-medicijnen ", 27 januari 2026. 
3. Centers for Medicare & Medicaid Services, "Medicare Drug Price Negotiation Program: Definitieve richtlijnen, implementatie van secties 1191 - 1198 van de socialezekerheidswet voor het toepasselijke jaar 2028 van de initiële prijs en de effectuering door de fabrikant van de maximale eerlijke prijs in 2026, 2027 en 2028 ", 30 september 2025. 
4. Het Witte Huis, "Het grote gezondheidszorgplan ", januari 2026. 
5. Megan Cerullo, "TrumpRx: Zie de 43 medicijnen die beschikbaar zijn op de nieuwe afgeprijsde medicijnsite van de Trump-regering", CBS News, 6 februari 2026. 
6. Kaye Pestaina, Michelle Long en Justin Lo, "TrumpRx: Wat is de waarde voor klanten? " KFF, 24 februari 2026. 
7. Daniel Payne, "Witte Huis zoekt naar meer deals voor medicijnprijzen om toe te voegen aan TrumpRx ", STAT, 6 februari 2026. 
8. Het Witte Huis, "Het leveren van de prijzen van geneesmiddelen op recept van de meest begunstigde natie aan Amerikaanse patiënten ", 12 mei 2025. 
9. Centers for Medicare & Medicaid Services, "GLOBE (Global Benchmark for Efficient Drug Pricing) Model ", 29 december 2025. 
10. Centers for Medicare & Medicaid Services, "GUARD-model (Guarding U.S. Medicare Against Rising Drug Costs)", 29 december 2025.
11. Centers for Medicare & Medicaid Services, "BALANCE-model (Better Approaches to Lifestyle and Nutrition for Comprehensive hEalth)", 23 maart 2026.
12. Centers for Medicare & Medicaid Services, "GENEROUS (GENErating cost reductions fOr U.S. Medicaid) Model ", 2 maart 2026.