Mevcut sağlık hizmetleri mevzuat ortamında gezinmek

IRA'nın Medicare İlaç Fiyat Müzakere Programına İlişkin Güncellemeler

Enflasyon Azaltma Yasası'nın Medicare İlaç Fiyat Müzakere Programı, on yıllardır yapılan en önemli ilaç politikası değişikliklerinden biridir. Program, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Sekreteri'nin Medicare Bölüm D ve 2028'den itibaren Medicare Bölüm B kapsamındaki bazı yüksek harcamalı ilaçlar için fiyat pazarlığı yapmasına olanak tanır.

• Müzakere edilen fiyatların ilk turu 1 Ocak 2026'da yürürlüğe girdi. Bu, maksimum adil fiyatların (MFP'ler) artık yaygın olarak kullanılan Medicare Bölüm D ilaçlarının belirli bir grubu için geçerli olduğu anlamına gelir. Bu dönüm noktası, MFP'ye uygun ürünlerin dağıtımı ve faturalandırılmasıyla ilgili yeni idari hususlar getirmektedir.¹

• CMS kısa süre önce müzakere edilen ilaçların üçüncü turunu duyurdu. 27 Ocak'ta Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezleri, Medicare fiyat müzakeresine tabi 15 ilacın bir listesini yayınladı. 13 Mart'ta CMS , üçüncü tur müzakereler için seçilen tüm ilaç üreticilerinin programa katılmayı kabul ettiğini duyurdu . Müzakere aşamasının ardından, bu 15 ilacın MFP'leri 1 Ocak 2028'de yürürlüğe girecek. Bu, programın önemli bir genişlemesine işaret ediyor çünkü ilk kez Medicare Bölüm B ilaçlarını içeriyor.²

• Taleplerin işlenmesi ve program uyumluluğu hakkında daha fazla açıklama arayın. CMS, MFP'lerin uygulanmasına ilişkin nihai kılavuzunu Eylül ayında yayınlamış olsa da, uygulama devam ettikçe ek açıklamalar ve rehberlik yapılması muhtemeldir. Tedarik zincirindeki sağlayıcılar ve sağlık hizmetleri paydaşlarıyla ilgili güncellemeleri izlemeye devam edeceğiz.³
  
  

TrumpRx'in Lansmanı

Şubat ayında Trump yönetimi, tüketicilerin indirimli ilaçlar satın almaları için bir yol oluşturan çevrimiçi bir doğrudan tüketiciye (DTC) platformu olan TrumpRx'i başlattı. Web sitesi uyuşturucu satmak, dağıtmak veya dağıtmak için tasarlanmamıştır; bunun yerine, tüketicilerin reçeteli ilaçlarını aramaları ve programa dahil edilmişse üreticinin DTC platformuna yönlendirilmeleri veya bir kupon sağlanmaları için merkezi bir yönlendirme platformu işlevi görür. TrumpRx'in lansmanı, Beyaz Saray'ın reçeteli ilaç fiyatlandırmasına daha fazla erişim ve görünürlük içeren daha geniş sağlık stratejisinin bir parçasıdır.⁴

Şu anda, tüketiciler 50+ ilacı doğrudan üreticiden veya eczanelerden satın alabilirler. Platform ayrıca reçete yazanlar ve eczaneler için üst düzey bilgiler sağlar.⁵

Site erken aşamalarında kalırken, kullanıcılar mevcut ilaçların çoğunun jenerik alternatiflere sahip olduğuna ve kendi kendine ödeme yapan hastaların fiyatlandırma söz konusu olduğunda en fazla faydayı görebileceğine dikkat çekti. 6 Bununla birlikte, yönetim yetkilileri, platform geliştikçe zaman içinde daha fazla ilacın ekleneceğini  belirtti. ⁷

CMMI'nin MFN modellerini anlama

IRA'nın ilaç fiyatı müzakere programına ek olarak, CMS İnovasyon Merkezi (CMMI), ABD ilaç fiyatlarını diğer gelişmiş ülkelerdekilerle daha yakından uyumlu hale getirmeyi amaçlayan birkaç yeni model önerdi. Bunlar genellikle "en çok tercih edilen ülke fiyatlandırma modelleri olarak adlandırılır. 8 Aşağıdaki modeller şu anda değerlendirilmektedir ve uluslararası düzeyde ilaç fiyatlarının kıyaslanmasında farklı yaklaşımlar benimsemektedir:

1. Medicare Bölüm B için geçerli olan Etkin İlaç Fiyatlandırması için Küresel Kıyaslama (GLOBE) modeli, ABD ile diğer gelişmiş ülkeler arasındaki fiyat eşitsizliklerini azaltmayı amaçlamaktadır. Bu modelde, ABD'de hekim tarafından uygulanan ilaç fiyatları, emsal ülkelerdekilerle karşılaştırılmaktadır. Medicare ödemeleri daha sonra seçilen küresel pazarlardaki ortalama fiyatlarla daha yakından uyum sağlayacak şekilde ayarlanabilir. Bu, Ekim 2026'da piyasaya sürülmesi ve 2031'e kadar sürmesi beklenen beş yıllık bir modeldir.⁹
   
   
2. Kısım D ilaçlarına odaklanan ABD Medicare'i Artan İlaç Maliyetlerine Karşı Koruma (GUARD) modeli, uzun vadeli Medicare harcamalarını istikrara kavuşturmaya yardımcı olmak için tasarlanmıştır. Bu model, belirli yüksek maliyetli ilaçlar için perakende fiyat artışlarını sınırlamak için korkuluklar oluşturur, böylece net maliyet, ekonomik olarak benzer bir grup ülkenin ödediği ile karşılaştırılabilir. Bu modelin Ocak 2027'de piyasaya sürülmesi ve Aralık 2031'e kadar sürmesi bekleniyor.¹⁰

    

3. Kapsamlı Sağlık için Yaşam Tarzı ve Beslenmeye Daha İyi Yaklaşımlar (BALANCE) modeli, Medicare ve Medicaid'likişiler için belirli glukagon benzeri peptit-1 (GLP-1) ilaçlarına ve sağlıklı yaşam tarzı müdahalelerine erişimi artırmak için tasarlanmıştır. Bu model sayesinde CMS, bu ilaçların üreticileri ile fiyatlandırma ve kapsam koşullarını müzakere edebilir. Eyalet Medicaid kurumları, Mayıs 2026'dan itibaren modele ve Ocak 2027'den itibaren Medicare Bölüm D planlarına kaydolabilir.¹¹

    

4. Yalnızca Medicaid için geçerli olan ABD Medicaid için GENrating Maliyet Azaltma (CÖMERT) modeli, diğer ülkelerin ödediklerine kıyasla adil ve makul ilaç fiyatları sağlamayı amaçlamaktadır. CMS ve üreticiler arasındaki müzakereler yoluyla model, modelde yer alan ilaçlar için katılımcı devletlere ödenecek ek indirimler oluşturacaktır. Model Ocak 2026'da piyasaya sürüldü ve beş yıl boyunca çalışacak.¹²

_______________________

Cencora, daha verimli ve etkili bir sağlık hizmetleri ortamı aracılığıyla tedarik zinciri esnekliğini güçlendirmeye ve daha sağlıklı bir gelecek sağlamaya kararlı olmaya devam etmektedir. ABD Kamu Politikası ve Savunuculuk ekibimiz aracılığıyla, hasta erişimini, operasyonel istikrarı ve sürdürülebilir inovasyonu destekleyen politikaların şekillendirilmesine yardımcı olmak için ABD'li politika yapıcılar ve sektör paydaşlarıyla aktif olarak etkileşim kuruyoruz.

Cencora, müşterileri adına savunuculuk yaparak ve değişen mevzuat gelişmelerini izleyerek, sağlık hizmeti sağlayıcılarının ve eczanelerin hızla değişen politika ortamında yol almalarına yardımcı olurken, hizmet verdiğiniz topluluklara yüksek kaliteli sağlık hizmeti sunmaya devam eder.

Bu yazıda yer alan bilgiler kamuya açık bilgiler olup, 23 Mart 2026 tarihinden sonra meydana gelebilecek gelişmeleri yansıtmamaktadır. Bu makale, Cencora'nın bu makalede yer alan konularla ilgili bilgilere ilişkin mevcut anlayışını ve yorumunu temsil eder ve yeni bilgiler ortaya çıktıkça değişebilir. Bu makale, Cencora, ABD hükümeti veya burada adı geçen herhangi bir kuruluş adına hukuki tavsiye, yönlendirme, görüş veya rehberlik iletme amacı taşımamaktadır.

Başvuru

1. Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezleri, "Seçilmiş İlaçlar ve Müzakere Edilen Fiyatlar ", 27 Şubat 2026. 
2. Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezleri, "CMS, İlk Kısım B İlaçları Da Dahil Olmak Üzere Medicare İlaç Fiyat Müzakere Programının Üçüncü Döngüsü için İlaç Seçimini Duyurdu," 27 Ocak 2026. 
3. Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezleri, "Medicare İlaç Fiyat Müzakere Programı: Nihai Rehberlik, 2028 Yılı İlk Fiyat Uygulanabilirliği için Sosyal Güvenlik Yasası'nın 1191 – 1198 Bölümlerinin Uygulanması ve 2026, 2027 ve 2028'de Üreticinin Maksimum Adil Fiyatın Yürürlüğe Girmesi," 30 Eylül 2025. 
4. Beyaz Saray, "Büyük Sağlık Planı ", Ocak 2026. 
5. Megan Cerullo, "TrumpRx: Trump yönetiminin yeni indirimli ilaç sitesinde bulunan 43 ilaca bakın," CBS News, 6 Şubat 2026. 
6. Kaye Pestaina, Michelle Long ve Justin Lo, "TrumpRx: Müşteriler için değeri nedir? " KFF, 24 Şubat 2026. 
7. Daniel Payne, "Beyaz Saray, TrumpRx'e eklemek için daha fazla ilaç fiyatlandırma anlaşması arıyor," STAT, 6 Şubat 2026. 
8. Beyaz Saray, "Amerikalı Hastalara En Çok Tercih Edilen Ulus Reçeteli İlaç Fiyatlandırması Sunmak ", 12 Mayıs 2025. 
9. Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezleri, "GLOBE (Verimli İlaç Fiyatlandırması için Küresel Kıyaslama) Modeli , " 29 Aralık 2025. 
10. Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezleri, "GUARD (ABD Medicare'i Artan İlaç Maliyetlerine Karşı Koruma) Modeli , " 29 Aralık 2025.
11. Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezleri, "BALANCE (Kapsamlı Sağlık için Yaşam Tarzı ve Beslenmeye Daha İyi Yaklaşımlar) Modeli , " 23 Mart 2026.
12. Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezleri, "CÖMERT (ABD Medicaid için Maliyet Azaltımları Oluşturma) Modeli , " 2 Mart 2026.