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Updates zum Medicare-Arzneimittelpreisverhandlungsprogramm der IRA

 

Das Medicare-Arzneimittelpreisverhandlungsprogramm des Inflation Reduction Act ist eine der bedeutendsten Änderungen der Pharmapolitik seit Jahrzehnten. Das Programm ermöglicht es dem Gesundheitsminister, Preise für bestimmte Medikamente mit hohen Ausgaben auszuhandeln, die unter Medicare Teil D und ab 2028 unter Medicare Teil B fallen.

• Die erste Runde der ausgehandelten Preise trat am 1. Januar 2026 in Kraft. Das bedeutet, dass für eine ausgewählte Gruppe weit verbreiteter Medicare-Part-D-Medikamente jetzt maximale faire Preise (MFPs) gelten. Dieser Meilenstein führt neue administrative Überlegungen rund um die Abgabe und Abrechnung von MFP-fähigen Produkten ein.¹

• CMS kündigte kürzlich die dritte Runde der ausgehandelten Medikamente an. Am 27. Januar veröffentlichten die Centers for Medicare and Medicaid Services eine Liste mit 15 Medikamenten, die Gegenstand von Medicare-Preisverhandlungen sind. Am 13. März gab CMS bekannt , dass alle Hersteller von Medikamenten, die für die dritte Verhandlungsrunde ausgewählt wurden, zugestimmt haben, an dem Programm teilzunehmen. Nach der Verhandlungsphase werden die MFPs für diese 15 Medikamente am 1. Januar 2028 in Kraft treten. Dies stellt eine erhebliche Erweiterung des Programms dar, da es zum ersten Mal Medikamente von Medicare Part B enthält.²

• Achten Sie auf weitere Erläuterungen zur Schadenbearbeitung und zur Einhaltung von Programmen. Obwohl CMS im September seine endgültigen Leitlinien zur Umsetzung von MFPs herausgegeben hat, sind weitere Klarstellungen und Leitlinien im Laufe der Umsetzung wahrscheinlich. Wir werden weiterhin auf Aktualisierungen achten, die für Anbieter und Interessengruppen im Gesundheitswesen in der gesamten Lieferkette relevant sind.³
  
  

Der Start von TrumpRx

 

Im Februar startete die Trump-Regierung TrumpRx, eine Online-Direct-to-Consumer-Plattform (DTC), die Verbrauchern einen Weg zum Kauf vergünstigter Medikamente bietet. Die Website ist nicht dazu bestimmt, Drogen zu verkaufen, abzugeben oder zu verteilen; Vielmehr fungiert es als zentrale Überweisungsplattform für Verbraucher, um nach ihren verschriebenen Medikamenten zu suchen und, falls sie in das Programm aufgenommen werden, auf die DTC-Plattform des Herstellers weitergeleitet zu werden oder einen Gutschein zu erhalten. Die Einführung von TrumpRx ist Teil der umfassenderen Gesundheitsstrategie des Weißen Hauses, die einen verbesserten Zugang und eine bessere Transparenz bei der Preisgestaltung verschreibungspflichtiger Medikamente umfasst.⁴

Derzeit können Verbraucher 50+ Medikamente entweder direkt vom Hersteller oder in Apotheken kaufen. Die Plattform bietet auch hochrangige Informationen für verschreibende Ärzte und Apotheken.⁵

Während sich die Website noch in einem frühen Stadium befindet, haben Benutzer darauf hingewiesen , dass viele der verfügbaren Medikamente generische Alternativen haben und Patienten, die selbst zahlen, möglicherweise den größten Nutzen bei der Preisgestaltung sehen. 6 Vor diesem Hintergrund haben Regierungsbeamte angedeutet, dass im Laufe der Zeit weitere Medikamente hinzugefügt  werden, wenn sich die Plattform weiterentwickelt.⁷

Die Meistbegünstigungsmodelle von CMMI verstehen

 

Zusätzlich zum Arzneimittelpreisverhandlungsprogramm der IRA hat das CMS Innovation Center (CMMI) mehrere neue Modelle vorgeschlagen, die darauf abzielen, die US-Arzneimittelpreise enger an die in anderen Industrieländern anzupassen. Diese werden allgemein als"Meistbegünstigungsmodelle " bezeichnet. 8 Die folgenden Modelle werden derzeit in Betracht gezogen und verfolgen unterschiedliche Ansätze zum internationalen Benchmarking der Arzneimittelpreise:

1. Das Modell Global Benchmark for Efficient Drug Pricing (GLOBE), das für Medicare Teil B gilt, zielt darauf ab, die Preisunterschiede

zwischen den USA und anderen Industrienationen zu verringern. Bei diesem Modell werden die Preise für ärztlich verabreichte Medikamente in den USA mit denen in Vergleichsländern verglichen. Die Medicare-Zahlungen könnten dann angepasst werden, um sie stärker an die Durchschnittspreise in ausgewählten globalen Märkten anzupassen. Dabei handelt es sich um ein Fünfjahresmodell, das voraussichtlich im Oktober 2026 auf den Markt kommen und bis 2031 laufen wird.⁹

Das GUARD-Modell (Guarding U.S. Medicare Against Rising Drug Costs), das sich auf Part-D-Medikamente konzentriert, soll dazu beitragen , die langfristigen Medicare-Ausgaben zu stabilisieren. Dieses Modell legt Leitplanken fest, um Einzelhandelspreiserhöhungen für bestimmte teure Medikamente zu begrenzen, so dass die Nettokosten mit dem vergleichbar sind, was eine Gruppe wirtschaftlich ähnlicher Länder zahlt. Dieses Modell wird voraussichtlich im Januar 2027 auf den Markt kommen und bis Dezember 2031 laufen.¹⁰

 

Das BALANCE-Modell (Better Approaches to Lifestyle and Nutrition for Comprehensive hEalth) wurde entwickelt, um den Zugang zu ausgewählten Glucagon-ähnlichen Peptid-1 (GLP-1)-Medikamenten und Interventionen für einen gesunden Lebensstil für Menschen mit Medicare und Medicaid zu verbessern. Durch dieses Modell kann CMS mit den Herstellern dieser Medikamente Preis- und Deckungsbedingungen aushandeln. Staatliche Medicaid-Agenturen können sich ab Mai 2026 für das Modell anmelden, und Medicare Part D plant ab Januar 2027.¹¹

 

Das GENErating cost Reduction fOr U.S. Medicaid (GENEROUS)- Modell, das nur für Medicaid gilt, zielt darauf ab , faire und angemessene Arzneimittelpreise im Vergleich zu dem, was andere Länder zahlen, zu ermöglichen. Durch Verhandlungen zwischen CMS und Herstellern würde das Modell zusätzliche Rabatte festlegen, die den teilnehmenden Staaten für die im Modell enthaltenen Medikamente zu zahlen sind. Das Modell wurde im Januar 2026 auf den Markt gebracht und hat eine Laufzeit von fünf Jahren.¹²

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Cencora setzt sich weiterhin dafür ein, die Widerstandsfähigkeit der Lieferkette zu stärken und eine gesündere Zukunft durch eine effizientere und effektivere Gesundheitslandschaft zu ermöglichen. Über unser U.S. Public Policy and Advocacy-Team arbeiten wir aktiv mit politischen Entscheidungsträgern und Interessenvertretern der Industrie in den USA zusammen, um Richtlinien mitzugestalten, die den Patientenzugang, die betriebliche Stabilität und nachhaltige Innovationen unterstützen.

Durch die Interessenvertretung von Kunden und die Beobachtung sich entwickelnder regulatorischer Entwicklungen hilft Cencora Gesundheitsdienstleistern und Apotheken, sich in einem sich schnell verändernden politischen Umfeld zurechtzufinden und gleichzeitig den Communitys, in denen Sie tätig sind, weiterhin eine qualitativ hochwertige Versorgung zu bieten.

Die Informationen in diesem Artikel sind öffentlich zugängliche Informationen und spiegeln keine Entwicklungen wider, die nach dem 23. März 2026 eintreten könnten. Dieser Artikel stellt Cencoras aktuelles Verständnis und unsere Interpretation von Informationen zu den in diesem Artikel behandelten Themen dar und kann sich ändern, sobald neue Informationen verfügbar werden. Dieser Artikel ist nicht dazu gedacht, Rechtsberatung, Anweisungen, Meinungen oder Leitlinien im Namen von Cencora, der US-Regierung oder irgendwelchen hierin erwähnten Unternehmen zu vermitteln.

 

 

Referenzen

1. Centers for Medicare & Medicaid Services, "Ausgewählte Medikamente und ausgehandelte Preise ", 27. Februar 2026. 
2. Centers for Medicare & Medicaid Services, "CMS kündigt Auswahl von Medikamenten für den dritten Zyklus des Medicare-Arzneimittelpreisverhandlungsprogramms an, einschließlich allererster Teil-B-Medikamente ", 27. Januar 2026. 
3. Centers for Medicare & Medicaid Services, "Medicare Drug Price Negotiation Program: Endgültige Anleitung, Umsetzung der Abschnitte 1191 – 1198 des Sozialversicherungsgesetzes für das Jahr der anfänglichen Preisanwendung 2028 und die Umsetzung des maximalen fairen Preises durch den Hersteller in den Jahren 2026, 2027 und 2028 ", 30. September 2025. 
4. Das Weiße Haus, "The Great Healthcare Plan ", Januar 2026. 
5. Megan Cerullo, "TrumpRx: Sehen Sie sich die 43 Medikamente an, die auf der neuen Website der Trump-Regierung für ermäßigte Medikamente verfügbar sind", CBS News, 6. Februar 2026. 
6. Kaye Pestaina, Michelle Long und Justin Lo, "TrumpRx: Was ist der Wert für die Kunden? " KFF, 24. Februar 2026. 
7. Daniel Payne, "White House looks for more drug pricing deals to add to TrumpRx ", STAT, 6. Februar 2026. 
8. Das Weiße Haus, "Delivering Most-Favored-Nation Prescription Drug Pricing to American Patients ", 12. Mai 2025. 
9. Centers for Medicare & Medicaid Services, "GLOBE (Global Benchmark for Efficient Drug Pricing) Model ", 29. Dezember 2025. 
10. Centers for Medicare & Medicaid Services, "GUARD (Guarding U.S. Medicare Against Rising Drug Costs) Model ", 29. Dezember 2025.
11. Centers for Medicare & Medicaid Services, "BALANCE (Better Approaches to Lifestyle and Nutrition for Comprehensive hEalth) Model ", 23. März 2026.
12. Centers for Medicare & Medicaid Services, "GENEROUS (GENErating cost Reductions fOr U.S. Medicaid) Model ", 2. März 2026.